Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopea yläleuan laajeneminen matalan tason laserterapialla

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hend Salah ElSayed, National Research Centre, Egypt

Matalan tason laserhoidon nopean yläleuan laajenemisen vaikutus verrattuna nopeaan yläleuan laajenemiseen lapsilla, joilla on takaristikkopurenta

Takapurenta on yleinen virheellinen purenta, joka saattaa vaikuttaa normaaliin kasvukuvioon. Varhaista hoitoa suosittelee nopea yläleuan laajentaminen erilaisilla laitteilla. Tämä hoitolinja tarvitsee riittävän retentioajan uusiutumisen vähentämiseksi. Matalatasoista laserhoitoa on käytetty tehostamaan kudosten uusiutumista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata nopean yläleuan laajenemisen vaikutusta matalatasoisella laserilla verrattuna nopeaan yläleuan laajenemiseen lapsilla, joilla on posteriorinen ristipurenta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nopean yläleuan laajenemisen vaikutusta käyttämällä liimattua Hyrax-laajentajaa yhdistettynä matalatasoiseen laserhoitoon verrattuna pelkkään nopeaan yläleuan laajenemiseen. Tutkijat aikovat värvätä kuusikymmentä kumpaakin sukupuolta olevaa tutkittavaa, iältään 7–14 vuotta. Potilaat, joilla on posterioriset ristipuret ja avoimet keskisuulaen ompeleet, satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitoryhmästä. Täydelliset oikomistutkimukset kerätään ja tavanomaiset oikomisröntgenkuvat korvataan kartiokuihkutietokonetomografisilla kuvilla. Tietueet otetaan ennen yläleuan laajennusta ja 6 kuukauden säilytyksen jälkeen. Kahden intervention vaikutuksia luustossa, dentoalveolaarisissa ja pehmytkudoksissa verrataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 18884
        • Rekrytointi
        • Al-Azhar University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Takapuolinen ristipurenta
  2. Patentoitu keskipalatinen ommel
  3. Sekahammas tai varhaiset pysyvät hampaat
  4. Koehenkilöt, jotka eivät raportoineet sairaudesta tai pitkittyneistä lääkkeistä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Huono suuhygienia
  2. Aktiivinen parodontaalinen sairaus
  3. Kraniofacial poikkeavuudet
  4. Aikaisempi oikomishoito
  5. Mikä tahansa systeeminen sairaus tai lääkitys, joka saattaa vaikuttaa luun aineenvaihduntaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Liimattu nopea yläleuan laajeneminen
Bonded-hyrax 7 mm:n laajennusruuvilla aktivoi täyden kierroksen kahdesti päivässä
Laite: Bonded-Hyrax
Bonded-hyraxin laajennusruuvi aktivoituu, kunnes pysyvien yläleuan ensimmäisten poskihampaiden palataaliset kärjet ovat vastapäätä pysyvien alaleuan ensimmäisten poskihampaiden poskeen.
Muut nimet:
  • Nopea yläleuan laajeneminen (RME)
Kokeellinen: Liimattu nopea yläleuan laajeneminen ja matalan tason laser
Bonded-hyrax 7 mm:n laajennusruuvilla aktivoitiin täyden kierroksen kahdesti päivässä 10:llä indiumgallium-arsenidifosforidi (940 nm) puolijohdediodilaserilla
Laite: Bonded-Hyrax
Bonded-hyraxin laajennusruuvi aktivoituu, kunnes pysyvien yläleuan ensimmäisten poskihampaiden palataaliset kärjet ovat vastapäätä pysyvien alaleuan ensimmäisten poskihampaiden poskeen.
Muut nimet:
  • Nopea yläleuan laajeneminen (RME)
Yhdistelmätuote: Liimattu nopea yläleuan laajennus ja matalan tason laserhoito
Kymmenen 0,5 watin istuntoa 20 sekuntia neljässä kohdassa suulaen keskiosaa pitkin
Muut nimet:
  • matalan tason laserhoito (LLLT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jugalien välinen leveys
Aikaikkuna: kuuden kuukauden säilytysaika
Oikean ja vasemman Jugalen pisteen välinen vaakasuora etäisyys millimetreinä.
kuuden kuukauden säilytysaika
Bukkaalinen yläleuan leveys
Aikaikkuna: kuuden kuukauden säilytysaika
Oikean ja vasemman posken alveolaarisen levyn sivuttaisimman pisteen välinen vaakasuora etäisyys juuren trifurkaation tasolla, millimetreinä.
kuuden kuukauden säilytysaika
Keskisuulaen ompeleen luun tiheys
Aikaikkuna: kuuden kuukauden säilytysaika
Keskimääräinen tiheys 200 mm3, hounsfieldin yksiköissä.
kuuden kuukauden säilytysaika

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen leveys
Aikaikkuna: kuuden kuukauden säilytysaika
Oikean ja vasemman zygomatico-temporaalisen pisteen välinen vaakasuora etäisyys millimetreinä.
kuuden kuukauden säilytysaika
Infraorbitaalinen leveys
Aikaikkuna: kuuden kuukauden säilytysaika
Oikean ja vasemman infraorbitaalipisteen välinen vaakasuora etäisyys
kuuden kuukauden säilytysaika
Interlateral pterygoidin leveys
Aikaikkuna: kuuden kuukauden säilytysaika
Oikean ja vasemman sivusuunnan pterygoid-pisteiden välinen vaakasuora etäisyys millimetreinä
kuuden kuukauden säilytysaika
Nenän leveys
Aikaikkuna: kuuden kuukauden säilytysaika
Oikean ja vasemman lateraalisen nenäpisteen välinen vaakasuora etäisyys millimetreinä
kuuden kuukauden säilytysaika
Palatalin yläleuan leveys
Aikaikkuna: kuuden kuukauden säilytysaika
Oikean ja vasemman palataalisen alveolaarisen levyn sivuttaisimman pisteen välinen vaakasuora etäisyys juuren trifurkaation tasolla, millimetreinä.
kuuden kuukauden säilytysaika
Bukkaalinen alveolaarisen luun paksuus ensimmäisen yläleuan pysyvän poskihaavan mesiobukkaalijuuressa
Aikaikkuna: kuuden kuukauden säilytysaika
Vaakasuuntainen etäisyys posken alveolaarisen levyn sivuttaisimman pisteen välillä vastapäätä yläleuan ylemmän pysyvän ensimmäisen poskihaaran mesiobukkaalisen juuren leveyden keskipistettä kolmimurskauksen tasolla
kuuden kuukauden säilytysaika
Bukkaalinen alveolaarisen luun paksuus ensimmäisen yläleuan pysyvän poskihaavan distobukkisessa juuressa
Aikaikkuna: kuuden kuukauden säilytysaika
Vaakasuuntainen etäisyys posken alveolaarisen levyn sivuttaisimman pisteen välillä, joka on vastapäätä yläleuan ylemmän pysyvän ensimmäisen poskihampaan distobukkaalisen juuren leveyden keskipistettä kolmimurskauksen tasolla, millimetreinä.
kuuden kuukauden säilytysaika
Palatalon luun paksuus
Aikaikkuna: kuuden kuukauden säilytysaika
Vaakasuuntainen etäisyys oikean ja vasemman suulaen alveolaaristen levyjen sivuttaisimman pisteen välillä yläleuan ensimmäisen poskihampaan kolmimurtuman tasolla.
kuuden kuukauden säilytysaika
Kaksikulmainen leveys
Aikaikkuna: kuuden kuukauden säilytysaika
Oikean ja vasemman gonionpisteen välinen vaakaetäisyys millimetreinä
kuuden kuukauden säilytysaika
Intermentaalinen leveys
Aikaikkuna: kuuden kuukauden säilytysaika
Oikean ja vasemman henkisen aukon välinen vaakasuora etäisyys millimetreinä
kuuden kuukauden säilytysaika
alveolaarinen kallistuskulma
Aikaikkuna: kuuden kuukauden säilytysaika
Kulma suulaen alveolaarisen luun tangentin välillä oikealla ja vasemmalla ensimmäisellä poskihaaralla ja keskisagitaalitasolla
kuuden kuukauden säilytysaika
Hammaslääkärin kallistuskulma
Aikaikkuna: kuuden kuukauden säilytysaika
Kulma palataalisen juuren kärjen ja oikean ja vasemman ensimmäisen poskihaarin palataalisen kärjen läpi kulkevan linjan ja keskisagitaalitason välillä
kuuden kuukauden säilytysaika
Keskipalatalisen ompeleen nenäpuolen luun tiheys
Aikaikkuna: kuuden kuukauden säilytysaika
Keskimääräinen tiheys hounsfieldin yksiköissä.
kuuden kuukauden säilytysaika
Keskipalatalisen ompeleen suun puolen luutiheys
Aikaikkuna: kuuden kuukauden säilytysaika
Keskimääräinen tiheys hounsfieldin yksiköissä.
kuuden kuukauden säilytysaika
Ylempien hengitysteiden ulottuvuus
Aikaikkuna: kuuden kuukauden säilytysaika
Ylempien hengitysteiden tilavuus mm3
kuuden kuukauden säilytysaika
Hampaiden välinen leveys
Aikaikkuna: kuuden kuukauden säilytysaika
Oikean ja vasemman koiran kärjen välinen etäisyys.
kuuden kuukauden säilytysaika
Intermolar leveys
Aikaikkuna: kuuden kuukauden säilytysaika
Etäisyys pysyvän yläleuan ensimmäisen poskihaavan oikean ja vasemman keskikuopan välillä
kuuden kuukauden säilytysaika
Ensimmäisten poskien välinen leveys
Aikaikkuna: kuuden kuukauden säilytysaika
Etäisyys oikean ja vasemman ensimmäisen posken esihampaiden kärjen välillä.
kuuden kuukauden säilytysaika
Sekuntien välinen esihammasleveys
Aikaikkuna: kuuden kuukauden säilytysaika
Etäisyys oikean ja vasemman ensimmäisen posken esihampaiden kärjen välillä.
kuuden kuukauden säilytysaika
Kipupisteet
Aikaikkuna: Laitteen aktivointipäivä 1
Visuaalinen analoginen asteikko 1-100. Nolla tarkoittaa ei kipua ja 100 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
Laitteen aktivointipäivä 1
Päivä, jolloin kipu aktivointi lakkasi
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Päivä, jona potilas ei ilmoittanut kipua laitteen aktivoinnin yhteydessä
Kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Research Centre, Egypt

Yhteistyökumppanit

Al-Azhar University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hend S ElSayed, PhD, National Research Centre, Egypt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18055

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bonded-Hyrax

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa