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저수준 레이저 치료를 통한 빠른 상악 확장

2025년 2월 20일 업데이트: Hend Salah ElSayed, National Research Centre, Egypt

구치부 교차교합 소아에서 저강도 레이저 치료에 의한 급속 상악 확장 대 급속 상악 확장의 효과

구치부 반대교합은 정상적인 성장 패턴에 영향을 미칠 수 있는 일반적인 유형의 부정교합입니다. 다양한 기구를 이용한 빠른 상악 확장으로 조기 치료가 권장됩니다. 이 치료 라인은 재발률을 낮추기 위해 충분한 유지 기간이 필요합니다. 낮은 수준의 레이저 요법은 조직 재생을 향상시키는 데 사용되었습니다. 이 연구는 구치부 교차교합 부정교합 소아에서 낮은 수준의 레이저를 사용한 급속 상악 확장 대 급속 상악 확장의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 저수준 레이저 요법과 결합된 결합된 Hyrax 확장기를 사용한 급속 상악 확장의 효과를 급속 상악 확장 단독으로 평가하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 7세에서 14세 사이의 남녀 60명을 모집할 계획입니다. 구치부에 반대교합이 있고 개방된 중구개 봉합사가 있는 환자는 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 전체 교정 기록이 수집되고 표준 교정 방사선 사진이 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영 이미지로 대체됩니다. 기록은 상악골 확장 전과 유지 6개월 후에 수행됩니다. 두 개입의 골격, 치조골 및 연조직 효과를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 18884
        • 모병
        • Al-Azhar University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 후방교합
  2. 특허받은 중구개 봉합사
  3. 혼합 치열 또는 초기 영구 치아
  4. 의학적 상태 또는 장기간 투약을 보고하지 않은 피험자

제외 기준:

  1. 불량한 구강 위생
  2. 활동성 치주질환
  3. 두개안면 이상
  4. 이전 교정 치료
  5. 뼈 대사에 영향을 줄 수 있는 모든 전신 질환 또는 약물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 결합된 급속 상악 확장
7mm 확장 나사가 있는 접합된 너구리는 하루에 두 번 전체 회전을 활성화했습니다.
장치: 접착된 너구리
Bonded-hyrax의 extension screw는 영구 상악 제1대구치의 구개 교두가 영구 하악 제1대구치의 협측 교두와 마주할 때까지 활성화됩니다.
다른 이름들:
  • 급속 상악 확장(RME)
실험적: 결합된 급속 상악 확장 및 저수준 레이저
인듐 갈륨 비소 인화물(940nm) 반도체 다이오드 레이저의 10회 세션으로 하루에 두 번 전체 회전을 활성화하는 7mm 확장 나사가 있는 접합된 너구리
장치: 접착된 너구리
Bonded-hyrax의 extension screw는 영구 상악 제1대구치의 구개 교두가 영구 하악 제1대구치의 협측 교두와 마주할 때까지 활성화됩니다.
다른 이름들:
  • 급속 상악 확장(RME)
조합 제품: 결합된 급속 상악 확장 및 저수준 레이저 치료
구개 중앙 봉합사를 따라 4개 지점에서 20초 동안 0.5와트의 10회 세션
다른 이름들:
  • 저수준 레이저 요법(LLLT)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Interjugale 폭
기간: 6개월 유지
오른쪽과 왼쪽 Jugale 점 사이의 수평 거리(밀리미터)입니다.
6개월 유지
협측 상악 폭
기간: 6개월 유지
치근 삼분지 수준에서 오른쪽 및 왼쪽 협측 치조판의 가장 측면 지점 사이의 수평 거리(밀리미터).
6개월 유지
중구개 봉합사의 골밀도
기간: 6개월 유지
Hounsfield 단위로 200mm3 체적의 평균 밀도.
6개월 유지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
얼굴 폭
기간: 6개월 유지
오른쪽과 왼쪽 광대뼈-측두점 사이의 수평 거리(밀리미터).
6개월 유지
안와간 폭
기간: 6개월 유지
오른쪽과 왼쪽 안와하 지점 사이의 수평 거리
6개월 유지
측면 익돌기 너비
기간: 6개월 유지
오른쪽과 왼쪽 옆날개점 사이의 수평 거리(밀리미터)
6개월 유지
비강 폭
기간: 6개월 유지
오른쪽과 왼쪽 측면 코점 사이의 수평 거리(밀리미터)
6개월 유지
입천장 상악 너비
기간: 6개월 유지
치근 삼분지 수준에서 오른쪽 및 왼쪽 구개 치조판의 가장 측면 지점 사이의 수평 거리(밀리미터).
6개월 유지
상악 제1대구치 근심협측 치근의 협측 치조골 두께
기간: 6개월 유지
상악 상악 제1대구치의 근심 협측 치근 폭의 중간점과 반대쪽 협측 치조판의 가장 외측점에서 삼분지 높이까지의 수평 거리
6개월 유지
제1상악 영구대구치 distobuccal root의 협측 치조골 두께
기간: 6개월 유지
세 갈래 높이에서 상부 영구 상악 제1대구치의 distobuccal root 폭의 중간점과 반대쪽에 있는 buccal alveolar plate의 가장 측면 지점 사이의 수평 거리(밀리미터).
6개월 유지
구개골 두께
기간: 6개월 유지
상악 영구 제1대구치의 삼분기 수준에서 좌우 구개 치조판의 가장 측면 지점 사이의 수평 거리.
6개월 유지
양면 너비
기간: 6개월 유지
밀리미터 단위의 오른쪽 및 왼쪽 gonion 점 사이의 수평 거리
6개월 유지
심적 폭
기간: 6개월 유지
오른쪽과 왼쪽 정신공 사이의 수평 거리(밀리미터)
6개월 유지
폐포 기울이기 각도
기간: 6개월 유지
오른쪽 및 왼쪽 제1대구치에서 구개 치조골에 대한 접선과 정중 시상면 사이의 각도
6개월 유지
치아 기울이기 각도
기간: 6개월 유지
좌우 제1대구치의 palatal root apex와 palatal cusp tip을 지나는 선과 mid sagittal plane 사이의 각도
6개월 유지
Midpalatal 봉합사의 비측 골밀도
기간: 6개월 유지
Hounsfield 단위의 평균 밀도.
6개월 유지
정중구개 봉합사의 구강측 골밀도
기간: 6개월 유지
Hounsfield 단위의 평균 밀도.
6개월 유지
상기도 치수
기간: 6개월 유지
상기도의 부피(mm3)
6개월 유지
송곳니 폭
기간: 6개월 유지
오른쪽과 왼쪽 송곳니 교두 끝 사이의 거리.
6개월 유지
어금니 폭
기간: 6개월 유지
영구 상악 제1대구치 좌우 중앙와 사이의 거리
6개월 유지
첫 번째 작은 어금니 너비
기간: 6개월 유지
오른쪽과 왼쪽 첫 번째 소구치 협측 교두 팁 사이의 거리.
6개월 유지
초간 소구치 폭
기간: 6개월 유지
오른쪽과 왼쪽 첫 번째 소구치 협측 교두 팁 사이의 거리.
6개월 유지
통증 점수
기간: 어플라이언스 활성화 1일차
1-100의 시각적 아날로그 척도. 0은 통증이 없음을 나타내고 100은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
어플라이언스 활성화 1일차
활성화 시 통증이 멈춘 날
기간: 2주
환자가 장치 활성화 시 통증이 없다고 보고한 날
2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Research Centre, Egypt

협력자

Al-Azhar University

수사관

  • 수석 연구원: Hend S ElSayed, PhD, National Research Centre, Egypt

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 17일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18055

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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