使用阿片类药物导致睡眠呼吸障碍 (SDB)
2026年6月29日 更新者：VA Office of Research and Development
靶向化学感受器控制睡眠期间的呼吸以减轻阿片类药物相关的睡眠呼吸障碍
长期服用阿片类药物处方药的人出现睡眠呼吸障碍 (SDB)、与睡眠相关的通气不足和不规则呼吸的风险增加。
几乎 30% 的资深睡眠诊所人群患有阿片类药物相关的中枢性睡眠呼吸暂停 (CSA)。
该提案旨在确定氧气和乙酰唑胺是否可以通过不同机制有效减少慢性阿片类药物使用中的不稳定呼吸和消除睡眠呼吸暂停。
我们将研究其他临床参数，例如使用和不使用阿片类药物的患者的生活质量、睡眠和疼痛。
该提案将加强研究人员对导致使用阿片类药物导致睡眠呼吸暂停的途径的理解。
研究人员预计，通过确定睡眠呼吸暂停的新治疗方式，从这项研究中获得的结果将对退伍军人的健康产生积极影响。
研究概览
详细说明
在全国退伍军人样本中，SDB 是阿片类药物相关毒性和过量的重要危险因素； CSA 的存在与长期处方阿片类药物的使用加剧了死亡风险。
对于这种睡眠障碍，只有有限且部分有效的疗法，阿片类药物在成人中产生 SDB 的确切机制仍不清楚，并且已经提出了多种多样且相互矛盾的通气控制机制。
该提案将研究是否可以通过调节通气控制的特定生理机制来开发替代疗法。
具体而言，研究人员将研究长期口服阿片类药物对化学反应性和脑血管反应性 (CVR) 的影响（目标 1）；持续高氧（目标 2）和乙酰唑胺（目标 3）干预是否会降低呼吸暂停阈值 (AT)，以减轻慢性处方阿片类药物相关 SDB 中的呼吸不稳定和 SDB。
拟议的目标还将使我们能够描述使用阿片类药物和不使用阿片类药物导致呼吸不稳定的关键机制。
从拟议实验中获得的信息将推动新型个性化疗法的开发，以减少退伍军人中与慢性阿片类药物相关的 SDB，并最终对他们的长期健康和福祉产生积极影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ruchi Rastogi, MS
- 电话号码：(313) 576-4464
- 邮箱：ruchi.rastogi@va.gov
学习地点
-
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48201-1916
- 招聘中
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
-
接触：
- Ruchi Rastogi, MS
- 电话号码：(313) 576-4464
- 邮箱：ruchi.rastogi@va.gov
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首席研究员：
- Susmita Chowdhuri, MD MS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 退伍军人，年龄 18-89 岁
- 有处方阿片类药物的退伍军人
排除标准：
- BMI > 40kg/m2 的患者将被排除在外，以避免病态肥胖对肺力学和通气控制的影响
- 有未解决/未治疗心脏病史的患者，包括近期心肌梗死、近期搭桥手术、未经治疗的房性和室性心动过速
- 潮式呼吸 (CSR) 伴充血性心力衰竭
- 当前不稳定型心绞痛
- 最近中风
- 未经治疗的精神分裂症
- 未经治疗的甲状腺功能减退症
- 未解决的癫痫症
- 严重的呼吸、神经、肝脏和肾脏疾病
- 不稳定的精神疾病/未治疗的 PTSD
- 创伤性脑损伤
- 孕妇
- 严重的睡眠障碍，如发作性睡病、异态睡眠障碍
- 未能给予知情同意
- 服用曲马多和亚砜/丁丙诺啡的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高氧
确定夜间持续高氧与室内空气对睡眠期间通气控制的影响，包括呼吸暂停阈值、二氧化碳储备和在非快速眼动睡眠 (NREM) 睡眠期间通过压力支持通气 (PSV) 测量的化学敏感性。
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短暂高氧的通气效果将通过分析在高氧暴露之前立即对室内空气进行的控制呼吸进行评估，并与主要终点，即在短暂高氧暴露之后立即进行的最低点每分钟通气呼吸进行比较。
其他名称：
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实验性的：乙酰唑胺 (ACZ)
确定乙酰唑胺对清醒和睡眠期间脑血管对 CO2 反应的影响。
参与者将接受为期 6 天的口服 ACZ 治疗，同时将进行以下研究的药物治疗 - 实验性夜间研究、实验性日间研究、多导睡眠图夜间研究 (PSG)。
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患有睡眠呼吸暂停症的参与者将服用含有安慰剂或乙酰唑胺 500 毫克的胶囊，每天两次，持续 6 天。
在最后连续 4 个晚上，同时仍在 ACZ 上，研究人员将执行 i) 生理学测试和 ii) 实验室后续 PSG。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑血管对二氧化碳的反应
大体时间：7天
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脑血管对不同浓度 CO2 的反应：这是衡量脑血流量对二氧化碳浓度变化的反应，并用作呼吸通气控制的衡量标准
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7天
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通气反应性
大体时间：2天到30天
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低碳酸通气反应；这是根据 PETCO2 的相应变化计算的每分钟通气量的变化。
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2天到30天
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Apneic threshold - a measure of breathing instability
大体时间：2 days to 30 days
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Measures of breathing instability including: Apneic threshold: this is the end-tidal Co2 at which a central apnea closes to a hypopnea is produced.
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2 days to 30 days
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Carbon-dioxide reserve
大体时间：2 days to 30 days
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This is a derived measure.
This is calculated as the difference between the apneic threshold PETCO2 (given above) and the control PETCO2.
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2 days to 30 days
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸暂停低通气指数
大体时间：2天到30天
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呼吸暂停低通气指数 - 是衡量睡眠呼吸暂停严重程度的指标 - 其计算方法为睡眠研究期间记录的呼吸暂停和呼吸不足的总数除以睡眠研究期间的总睡眠时间。
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2天到30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susmita Chowdhuri, MD MS、John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月2日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2022年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月18日
首次发布 (实际的)
2022年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月29日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PULM-003-18F
- 1904002203 (其他赠款/资助编号：John D. Dingell VA Medical Center)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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