Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidien käytön aiheuttama unihäiriöinen hengitys (SDB)

maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Unen aikana hengityksen kemoreseptoriohjauksen kohdistaminen opioideihin liittyvien unihäiriöiden vähentämiseksi

Kroonisia opioidilääkkeitä käyttävillä henkilöillä on lisääntynyt riski saada unihäiriöinen hengitys (SDB), uneen liittyvä hypoventilaatio ja epäsäännöllinen hengitys. Lähes 30 %:lla kokeneiden uniklinikan väestöstä oli opioideihin liittyvä keskus uniapnea (CSA). Ehdotuksella pyritään identifioimaan, voivatko happi ja asetatsolamidi olla tehokkaita vähentämään epävakaata hengitystä ja eliminoimaan uniapneaa kroonisessa opioidien käytössä eri mekanismien kautta. Tutkimme muita kliinisiä parametreja, kuten elämänlaatua, unta ja kipua opioideja käyttävillä ja käyttämättömillä potilailla. Tämä ehdotus lisää tutkijoiden ymmärrystä reiteistä, jotka vaikuttavat uniapnean kehittymiseen opioidien käytön yhteydessä. Tutkijat odottavat, että tästä tutkimuksesta saadut tulokset vaikuttavat positiivisesti veteraanien terveyteen tunnistamalla uusia hoitomuotoja uniapnean hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kansallisessa veteraaniotoksessa SDB oli merkittävä riskitekijä opioideihin liittyvässä toksisuudessa ja yliannostuksessa; ja CSA:n esiintyminen yhdistettynä krooniseen reseptiopioidien käyttöön lisäsi kuolleisuusriskiä. Tälle unihäiriölle on olemassa vain rajallisia ja osittain tehokkaita hoitoja, ja tarkat mekanismit, joilla opioidit tuottavat SDB:tä aikuisilla, ovat edelleen epäselviä, ja erilaisia ​​ja ristiriitaisia ​​ventilaatiokontrollimekanismeja on ehdotettu. Tässä ehdotuksessa tutkitaan, voidaanko vaihtoehtoisia hoitomuotoja kehittää moduloimalla tiettyjä ventilaation hallinnan fysiologisia mekanismeja. Erityisesti tutkijat tutkivat kroonisten oraalisten reseptiopioidien vaikutuksia kemoreesponsiivisuuteen ja aivoverisuonivasteeseen (CVR) (tavoite 1); ja alentaako jatkuva hyperoksia (tavoite 2) ja asetatsolamidia (tavoite 3) koskevat interventiot apneista kynnystä (AT) hengitysepävakauden ja SDB:n lievittämiseksi kroonisessa reseptiopioideihin liittyvässä SDB:ssä. Ehdotetut tavoitteet mahdollistavat myös hengityksen epävakauden keskeisten mekanismien määrittelyn opioidien kanssa ja ilman opioidien käyttöä. Ehdotetuista kokeista saadut tiedot edistävät uusien henkilökohtaisten hoitojen kehittämistä veteraanien kroonisiin opioideihin liittyvän SDB:n vähentämiseksi ja vaikuttavat viime kädessä myönteisesti heidän terveyteensä ja hyvinvointiinsa pitkällä aikavälillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1916
        • Rekrytointi
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Susmita Chowdhuri, MD MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraanit, ikä 18-89 vuotta
  • Veteraanit, joilla on reseptiopioideja

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden painoindeksi on yli 40 kg/m2, suljetaan pois, jotta vältetään sairaalloisen liikalihavuuden vaikutukset keuhkojen mekaniikkaan ja ventilaation hallintaan.
  • Potilaat, joilla on ollut ratkaisematon/hoitamaton sydänsairaus, mukaan lukien äskettäinen sydäninfarkti, äskettäinen ohitusleikkaus, hoitamaton eteis- ja kammiotakybradykardia
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta Cheyne-Stokes-hengityksellä (CSR)
  • Nykyinen epävakaa angina
  • Viimeaikainen aivohalvaus
  • Hoitamaton skitsofrenia
  • Hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Ratkaisematon kohtaushäiriö
  • Vaikeat hengitystie-, neurologiset, maksa- ja munuaissairaudet
  • Epävakaat psykiatriset häiriöt / hoitamaton PTSD
  • Traumaattinen aivovamma
  • Raskaana olevat naiset
  • Merkittävä unihäiriö, kuten narkolepsia, parasomniahäiriö
  • Tietoisen suostumuksen jättäminen
  • Potilaat, jotka saavat tramadolia ja suboxonia/buprenorfiinia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyperoksia
Selvitä yön yli jatkuvan hyperoksian ja yön yli huoneenilman vaikutus ventilaation säätelyyn unen aikana, mukaan lukien apneinen kynnys, hiilidioksidivarasto ja painetukiventilaatiolla (PSV) mitattu kemosensitiivisyys ei-nopean silmäliikkeen unen (NREM) aikana.
Muut: Hyperoksia
Lyhyen hyperoksian ventilaatiovaikutuksia arvioidaan analysoimalla kontrollihengitykset huoneilmasta välittömästi ennen hyperoksista altistumista ja vertaamalla ensisijaiseen päätepisteeseen, alimman minuutin hengityshengitykseen välittömästi lyhyen hyperoksisen altistuksen jälkeen.
Muut nimet:
  • happi
Kokeellinen: Asetatsolamidi (ACZ)
Määritä asetatsolamidin vaikutus aivoverenkiertoon CO2-vasteeseen valveilla ja unessa. Osallistujat saavat oraalista ACZ-hoitoa 6 päivän ajan. Lääkityksen aikana suoritetaan seuraavat tutkimukset - kokeellinen yötutkimus, kokeellinen päivätutkimus, polysomnografia yötutkimus (PSG).
Lääke: Asetatsolamidi
Osallistujat, joilla on uniapnea, nielevät kapseleita, jotka sisältävät joko lumelääkettä tai asetsolamidia 500 mg kahdesti päivässä 6 päivän ajan. Viimeisenä 4 peräkkäisenä yönä ollessaan vielä ACZ:ssa tutkijat suorittavat i) fysiologiset testit ja ii) laboratorion sisäiset PSG-seurantatoimenpiteet.
Muut nimet:
  • ACZ

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivoverenkierron herkkyys hiilidioksidille
Aikaikkuna: 7 päivää
Aivoverenkierron vaste erilaisille CO2-tasoille: tämä mittaa aivoverenkierron vastetta hiilidioksidipitoisuuden muutoksiin ja sitä käytetään hengityksen hallinnan mittana.
7 päivää
Ilmanvaihdon reagointikyky
Aikaikkuna: 2 päivää - 30 päivää
Hypokapninen hengitysvaste; tämä lasketaan minuuttituuletuksen muutoksena vastaaville PETCO2:n muutoksille.
2 päivää - 30 päivää
Apneic threshold - a measure of breathing instability
Aikaikkuna: 2 days to 30 days
Measures of breathing instability including: Apneic threshold: this is the end-tidal Co2 at which a central apnea closes to a hypopnea is produced.
2 days to 30 days
Carbon-dioxide reserve
Aikaikkuna: 2 days to 30 days
This is a derived measure. This is calculated as the difference between the apneic threshold PETCO2 (given above) and the control PETCO2.
2 days to 30 days

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apnea hypopneaindeksi
Aikaikkuna: 2 päivää - 30 päivää
Apnea hypopnea -indeksi on uniapnean vakavuuden mitta - tämä lasketaan unitutkimuksen aikana tallennettujen apneoiden ja hypopneojen kokonaismääränä jaettuna unitutkimuksen aikana käytetyllä kokonaisuniajalla.
2 päivää - 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Yhteistyökumppanit

John D. Dingell VA Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Susmita Chowdhuri, MD MS, John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PULM-003-18F
  • 1904002203 (Muu apuraha/rahoitusnumero: John D. Dingell VA Medical Center)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa