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情绪调节疗法治疗机制的具体检验

2024年6月3日 更新者:Douglas Mennin、Teachers College, Columbia University

情绪调节治疗中治疗机制的具体检查:基于多案例的设计

这项研究是一项公开试验,旨在检查通过远程医疗为纽约州焦虑、反省或自我批评加剧的个人提供的 12 次情绪调节疗法 (ERT) 之前、期间和之后发生的个人变化。

研究概览

详细说明

本研究旨在回答的主要问题是:

  1. 检查 ERT 特定治疗机制(注意力调节、元认知调节、动机调节和有价值的生活)的时间模式,这些机制与消极自我参照处理(NSRP;即反刍、担忧和自我批评)严重程度之间的关系时间,以及这些机制响应特定干预策略/模块的变化。
  2. 调查治疗师和来访者之间在技能习得、治疗目标和案例概念化方面的一致性和/或不一致性对治疗机制以及治疗结果和满意度测量的影响。
  3. 展示 12 节课版本的 ERT 在减少心理困扰症状(例如焦虑、抑郁、担心、沉思、自我批评)、改变 ERT 特定治疗机制(例如注意力调节)和提高质量方面的初步疗效生活和整体功能。

参与者将:

  1. 通过 Zoom Healthcare 填写在线预筛选问卷并完成结构化临床访谈
  2. 在位于师范学院的 Dean Hope 教育和心理服务中心 (DHCEPS) 登记为患者
  3. 参加 12 次每周一次的远程医疗 ERT 会议
  4. 通过 Qualtrics 在线完成 18 份每周问卷(开始治疗前 2 份,治疗期间每周 12 份,治疗结束后 4 份)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10027
        • Teachers College, Columbia University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18 岁至 65 岁之间
  • 英语流利(因此能够提供同意)
  • 目前居住在纽约州
  • 访问至少一台具有互联网和视频会议功能的设备
  • 高度自我报告的担忧、反思和/或自我批评
  • 满足精神障碍诊断和统计手册 - 第五版 (DSM-5) 至少一种当前心理障碍的标准

排除标准:

  • 积极的自杀意念或意图
  • 物质依赖障碍、精神分裂症、双相 I 型障碍,或边缘性或自恋型人格障碍的 DSM-5 初步诊断
  • 目前正在接受治疗或接受任何类型的社会心理治疗
  • 接受至少 3 个月未稳定下来的精神药物调解的个人
  • 哥伦比亚大学师范学院在读学生

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗
所有参与者都将接受每周通过同步远程医疗使用视频会议软件和基于互联网的异步在线平台提供的情绪调节疗法的 12 节课版本,以补充每节课涵盖的内容。
治疗的初始阶段侧重于对焦虑/抑郁的心理教育,这些认知/行为/情绪对近期情况的影响,以及对担忧/焦虑/抑郁的自我监控。 这些课程侧重于培养有助于理解和调节个人情绪体验的技能(即,在情绪发生时识别情绪,识别特定情绪体验的意义,在负面情绪体验的背景下自我安慰)。 随着这些技能的发展,课程将重点放在躯体意识和情绪调节技能的应用上,同时想象情绪唤起的主题。 剩下的会议重点是终止治疗、预防复发和未来目标。 基于 Internet 的在线平台将用于促进参与和增加会话间技能练习和治疗相关活动(例如,自我监控、会话摘要、工作表)的可访问性。
其他名称:
  • 情绪调节疗法 (ERT)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
注意力控制变化的每周评估
大体时间:从基线(2 周)到治疗(12 周)和随访(4 周)每周一次
注意力控制量表 (ACS) 是一个包含 21 个项目的量表,用于衡量与情绪调节问题相关的注意力集中困难。 ACS 的聚焦和移动分量表与 ERT 中教授的两种注意力情绪调节 (ER) 技能相一致。
从基线(2 周)到治疗(12 周)和随访(4 周)每周一次
每周对偏心变化的评估
大体时间:从基线(2 周)到治疗(12 周)和随访(4 周)每周一次
体验问卷 (EQ-D) 的偏心分量表是一个包含 11 个项目的分量表,用于评估一个人将自己与情感体验拉开距离的能力,这是 ERT 期间教授的一种元认知 ER 技能。 该子量表的分数越高表明越有能力使自己远离自己的情感体验。
从基线(2 周)到治疗(12 周)和随访(4 周)每周一次
重评变化周评
大体时间:从基线(2 周)到治疗(12 周)和随访(4 周)每周一次
情绪调节问卷 (ERQ) 的重评子量表是使用重评策略衡量情绪调节能力的 6 项指标。 该子量表的分数越高表明使用重新评估策略调节情绪的能力越好。
从基线(2 周)到治疗(12 周)和随访(4 周)每周一次
每周评估有价值的生活/行动的变化
大体时间:从基线(2 周)到治疗(12 周)和随访(4 周)每周一次
评估问卷 (VQ) 是一个包含 10 个项目的衡量标准,用于衡量患者在日常生活中按照其价值观生活的程度。 它使用 7 点李克特量表 (0-6) 来评估有价值生活的进展和障碍。 该指标的得分越高表明生活越有价值。
从基线(2 周)到治疗(12 周)和随访(4 周)每周一次
每周评估回避动机清晰度的变化
大体时间:从基线(2 周)到治疗(12 周)和随访(4 周)每周一次
避免接近心理表征问卷 (MRAAQ) 是一个包含 42 项的自我报告评估,旨在捕捉避免接近动机的心理表征。
从基线(2 周)到治疗(12 周)和随访(4 周)每周一次

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每周评估抑郁严重程度的变化
大体时间:从基线(2 周)到治疗(12 周)和随访(4 周)每周一次
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 项目库 v.1.0 - 情绪困扰 - 抑郁症 - 简表 8a 将用于评估抑郁症的严重程度。 这项措施的得分越高表明抑郁症的严重程度越高。
从基线(2 周)到治疗(12 周)和随访(4 周)每周一次
每周评估焦虑严重程度的变化
大体时间:从基线(2 周)到治疗(12 周)和随访(4 周)每周一次
将使用患者报告的结果测量信息系统 (PROMIS) 项目库 - 情绪困扰 - 焦虑 - 简表 8a 来评估焦虑的严重程度。 这项措施的得分越高表明焦虑的严重程度越高。
从基线(2 周)到治疗(12 周)和随访(4 周)每周一次
每周评估反刍变化
大体时间:从基线(2 周)到治疗(12 周)和随访(4 周)每周一次
沉思-反思问卷 (RRQ) 是一项包含 12 项的措施,用于评估过去关注的沉思,并具体说明人们可能经历的沉思类型。 该指标的得分越高表明反刍能力越强。
从基线(2 周)到治疗(12 周)和随访(4 周)每周一次
忧虑变化的每周评估
大体时间:从基线(2 周)到治疗(12 周)和随访(4 周)每周一次
宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷——过去一周 (PSWQ-PW) 是原始 PSWQ 的改编版本,包含 15 个项目(按 0-6 等级评分),并评估过度、无法控制和普遍的忧虑程度在过去一周。 这项指标的得分越高表明过去一周的担忧程度越高。
从基线(2 周)到治疗(12 周)和随访(4 周)每周一次
自我批评变化的每周评估
大体时间:从基线(2 周)到治疗(12 周)和随访(4 周)每周一次
自我同情量表(SCS)的自我判断子量表包含 5 个项目,评估自我批评的倾向。 该指标的得分越高表明自我批评程度越高。
从基线(2 周)到治疗(12 周)和随访(4 周)每周一次

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
残疾/损伤变化的每周评估
大体时间:从基线(2 周)到治疗(12 周)和随访(4 周)每周一次
Sheehan 残疾量表 (SDS) 是一个 4 项量表,用于评估工作、社交生活/休闲活动、家庭生活/家庭责任和整体功能方面的障碍。 该指标的得分越高表示损伤越大。
从基线(2 周)到治疗(12 周)和随访(4 周)每周一次
每周评估生活满意度变化
大体时间:从基线(2 周)到治疗(12 周)和随访(4 周)每周一次
简明多维学生生活满意度量表 (BMSLSS) 是一个包含 5 个项目的量表,用于评估参与者在多个领域对他们的社会和职业功能的满意度。 该指标的得分越高表明生活满意度越高。
从基线(2 周)到治疗(12 周)和随访(4 周)每周一次
行为调节变化的每周评估
大体时间:从基线(2 周)到治疗(12 周)和随访(4 周)每周一次
行为调节量表 (BRS) 是一个包含 24 个项目的自我报告措施,用于衡量为 ER 目的而从事的行为。
从基线(2 周)到治疗(12 周)和随访(4 周)每周一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Douglas S Mennin、Professor of Clinical Psychology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月16日

初级完成 (估计的)

2025年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年11月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月18日

首次发布 (实际的)

2022年10月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月3日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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