Идиографическое исследование механизмов лечения в терапии регуляции эмоций
10 апреля 2024 г. обновлено: Douglas Mennin, Teachers College, Columbia University
Идиографическое исследование механизмов лечения в терапии регуляции эмоций: дизайн, основанный на множестве случаев
Это открытое испытание, предназначенное для изучения индивидуальных изменений, которые происходят до, во время и после 12 сеансов терапии регуляции эмоций (ERT), проводимой с помощью телемедицины для людей в штате Нью-Йорк, которые испытывают повышенное беспокойство, размышления или самокритику.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основные вопросы, на которые призвано ответить данное исследование, заключаются в следующем:
- Изучите временные паттерны механизмов лечения, специфичных для ФЗТ (регуляция внимания, метакогнитивная регуляция, регуляция мотивации и ценная жизнь), взаимосвязь между этими механизмами и негативной самореферентной обработкой (NSRP, т. время и изменения в этих механизмах в ответ на конкретные стратегии/модули вмешательства.
- Изучите влияние согласованности и/или несоответствия между терапевтами и клиентами в отношении приобретения навыков, целей лечения и концептуализации случаев на механизмы лечения, а также на показатели результатов лечения и удовлетворенности.
- Продемонстрировать предварительную эффективность 12-сеансовой версии ФЗТ в уменьшении симптомов психологического дистресса (например, тревоги, депрессии, беспокойства, размышлений, самокритики), изменении механизмов лечения, специфичных для ФЗТ (например, регуляции внимания), и улучшении качества жизни и общего функционирования.
Участники будут:
- Заполните онлайн-анкету для предварительного скрининга и пройдите структурированное клиническое интервью через Zoom Healthcare.
- Быть зачисленным в качестве пациента в Центр образовательных и психологических услуг Дина Хоупа (DHCEPS), расположенный в Педагогическом колледже.
- Посетить 12 еженедельных телемедицинских сеансов ERT.
- Заполните 18 еженедельных анкет онлайн через Qualtrics (две до начала лечения, 12 каждую неделю во время лечения и 4 после окончания лечения).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Douglas S Mennin
- Номер телефона: 212.678.6609
- Электронная почта: mennin@tc.columbia.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abigail Szkutak
- Номер телефона: 212.678.6609
- Электронная почта: emotionregulationtherapy12@gmail.com
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10027
- Рекрутинг
- Teachers College, Columbia University
-
Контакт:
- Douglas S Mennin, PhD
- Номер телефона: 212-678-6609
- Электронная почта: mennin@tc.columbia.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 65 лет
- Свободно владеет английским языком (и, следовательно, может дать согласие)
- В настоящее время живет в штате Нью-Йорк
- Доступ как минимум к одному устройству с доступом в Интернет и возможностью проведения видеоконференций.
- Высокая самооценка беспокойства, размышлений и/или самокритики
- Соответствовать критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам - Пятое издание (DSM-5) по крайней мере для одного текущего психологического расстройства.
Критерий исключения:
- Активные суицидальные мысли или намерения
- Зависимость от психоактивных веществ, шизофрения, биполярное расстройство I типа или первичный диагноз DSM-5 пограничного или нарциссического расстройства личности
- В настоящее время проходит терапию или получает какое-либо психосоциальное лечение
- Лица, принимающие психотропные средства, состояние которых не стабилизировалось в течение как минимум 3 месяцев.
- Текущие студенты Педагогического колледжа Колумбийского университета
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
Все участники получат 12-сеансовую версию терапии регуляции эмоций, которая будет еженедельно предоставляться через синхронную телемедицину с использованием программного обеспечения для видеоконференций и асинхронной онлайн-платформы на базе Интернета в дополнение к содержанию, охватываемому на каждом сеансе.
|
На начальном этапе лечения основное внимание уделяется психообразованию о тревоге/депрессии, влиянию этих познаний/поведения/эмоций на недавние ситуации и самоконтролю беспокойства/тревоги/депрессии.
Занятия сосредоточены на развитии навыков, которые помогают понимать и регулировать свои эмоциональные переживания (т. е. распознавать эмоции, когда они возникают, определять значение данного эмоционального переживания, успокаивать себя в контексте негативных эмоциональных переживаний).
После развития этих навыков занятия фокусируются на применении навыков соматического осознания и регулирования эмоций при воображении эмоционально вызывающих воспоминания тем.
Оставшаяся сессия посвящена прекращению терапии, предотвращению рецидивов и будущим целям.
Онлайн-платформа в Интернете будет использоваться для расширения взаимодействия и повышения доступности практики навыков между занятиями и мероприятий, связанных с лечением (например, самоконтроль, резюме занятий, рабочие листы).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Еженедельная оценка изменений в контроле внимания
Временное ограничение: Еженедельно от исходного уровня (2 недели) до лечения (12 недель) и последующего наблюдения (4 недели)
|
Шкала контроля внимания (ACS) — это мера из 21 пункта, используемая для измерения трудностей с концентрацией внимания, связанных с проблемами регулирования эмоций.
Подшкалы фокусировки и смещения в ACS совпадают с двумя навыками регулирования эмоций внимания (ER), которым обучают в ERT.
|
Еженедельно от исходного уровня (2 недели) до лечения (12 недель) и последующего наблюдения (4 недели)
|
|
Еженедельная оценка изменений в децентрации
Временное ограничение: Еженедельно от исходного уровня (2 недели) до лечения (12 недель) и последующего наблюдения (4 недели)
|
Подшкала децентрирования Опросника опыта (EQ-D) представляет собой подшкалу из 11 пунктов, оценивающую способность человека дистанцироваться от своих эмоциональных переживаний, что является одним из метакогнитивных навыков ER, которым обучают во время ERT.
Более высокие баллы по этой субшкале указывают на лучшую способность дистанцироваться от своих эмоциональных переживаний.
|
Еженедельно от исходного уровня (2 недели) до лечения (12 недель) и последующего наблюдения (4 недели)
|
|
Еженедельная оценка изменений в переоценке
Временное ограничение: Еженедельно от исходного уровня (2 недели) до лечения (12 недель) и последующего наблюдения (4 недели)
|
Подшкала переоценки опросника регуляции эмоций (ERQ) представляет собой 6-элементную меру способности регулировать эмоции, используя стратегию переоценки.
Более высокие баллы по этой субшкале указывают на лучшую способность регулировать эмоции с помощью стратегии переоценки.
|
Еженедельно от исходного уровня (2 недели) до лечения (12 недель) и последующего наблюдения (4 недели)
|
|
Еженедельная оценка изменений в ценной жизни/действии
Временное ограничение: Еженедельно от исходного уровня (2 недели) до лечения (12 недель) и последующего наблюдения (4 недели)
|
Опросник оценки (VQ) представляет собой 10-пунктовую меру степени, в которой пациенты живут в соответствии со своими ценностями в повседневной жизни.
Он использует 7-балльную шкалу Лайкерта (0-6) для оценки прогресса и препятствий на пути к полноценной жизни.
Более высокие баллы по этому показателю указывают на более ценную жизнь.
|
Еженедельно от исходного уровня (2 недели) до лечения (12 недель) и последующего наблюдения (4 недели)
|
|
Еженедельная оценка изменения ясности мотивации приближения-избегания
Временное ограничение: Еженедельно от исходного уровня (2 недели) до лечения (12 недель) и последующего наблюдения (4 недели)
|
Опросник ментального представления избегания приближения (MRAAQ) представляет собой самооценку из 42 пунктов, предназначенную для фиксации мысленного представления мотивации избегания приближения.
|
Еженедельно от исходного уровня (2 недели) до лечения (12 недель) и последующего наблюдения (4 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Еженедельная оценка изменения тяжести депрессии
Временное ограничение: Еженедельно от исходного уровня (2 недели) до лечения (12 недель) и последующего наблюдения (4 недели)
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Item Bank v. 1.0 - Эмоциональный дистресс - Депрессия - Краткая форма 8a будет применяться для оценки тяжести депрессии.
Более высокие баллы по этому показателю указывают на большую тяжесть депрессии.
|
Еженедельно от исходного уровня (2 недели) до лечения (12 недель) и последующего наблюдения (4 недели)
|
|
Еженедельная оценка изменения тяжести тревоги
Временное ограничение: Еженедельно от исходного уровня (2 недели) до лечения (12 недель) и последующего наблюдения (4 недели)
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Банк элементов - Эмоциональный дистресс - Тревога - Краткая форма 8a будет применяться для оценки степени тяжести тревоги.
Более высокие баллы по этому показателю указывают на большую степень беспокойства.
|
Еженедельно от исходного уровня (2 недели) до лечения (12 недель) и последующего наблюдения (4 недели)
|
|
Еженедельная оценка изменений в размышлениях
Временное ограничение: Еженедельно от исходного уровня (2 недели) до лечения (12 недель) и последующего наблюдения (4 недели)
|
Опросник размышлений-рефлексий (RRQ) представляет собой 12-элементную меру, которая оценивает размышления, ориентированные на прошлое, со спецификой в отношении типов размышлений, которые могут испытывать люди.
Более высокие баллы по этому показателю указывают на большее размышление.
|
Еженедельно от исходного уровня (2 недели) до лечения (12 недель) и последующего наблюдения (4 недели)
|
|
Еженедельная оценка изменения беспокойства
Временное ограничение: Еженедельно от исходного уровня (2 недели) до лечения (12 недель) и последующего наблюдения (4 недели)
|
Опросник для беспокойства штата Пенсильвания за прошлую неделю (PSWQ-PW) представляет собой адаптированную версию исходного опросника PSWQ, содержит 15 пунктов (оцененных по шкале от 0 до 6) и оценивает, в какой степени беспокойство было чрезмерным, неконтролируемым и всепроникающим. на прошлой неделе.
Более высокие баллы по этому показателю указывают на большее беспокойство на прошлой неделе.
|
Еженедельно от исходного уровня (2 недели) до лечения (12 недель) и последующего наблюдения (4 недели)
|
|
Еженедельная оценка изменений в самокритике
Временное ограничение: Еженедельно от исходного уровня (2 недели) до лечения (12 недель) и последующего наблюдения (4 недели)
|
Подшкала самооценки Шкалы самосострадания (SCS) содержит 5 пунктов и оценивает склонность к самокритике.
Более высокие баллы по этому показателю указывают на большую самокритичность.
|
Еженедельно от исходного уровня (2 недели) до лечения (12 недель) и последующего наблюдения (4 недели)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Еженедельная оценка изменения инвалидности/нарушения
Временное ограничение: Еженедельно от исходного уровня (2 недели) до лечения (12 недель) и последующего наблюдения (4 недели)
|
Шкала инвалидности Шихана (SDS) представляет собой шкалу из 4 пунктов, которая оценивает нарушения в работе, социальной жизни / досуге, семейной жизни / домашних обязанностях и общем функционировании.
Более высокие баллы по этому показателю указывают на большее ухудшение.
|
Еженедельно от исходного уровня (2 недели) до лечения (12 недель) и последующего наблюдения (4 недели)
|
|
Еженедельная оценка изменений в удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: Еженедельно от исходного уровня (2 недели) до лечения (12 недель) и последующего наблюдения (4 недели)
|
Краткая многомерная шкала удовлетворенности жизнью студентов (BMSLSS) представляет собой шкалу из 5 пунктов, оценивающую удовлетворенность участников в ряде областей, касающихся их социального и профессионального функционирования.
Более высокие баллы по этому показателю указывают на большую удовлетворенность жизнью.
|
Еженедельно от исходного уровня (2 недели) до лечения (12 недель) и последующего наблюдения (4 недели)
|
|
Еженедельная оценка изменений в поведенческой регуляции
Временное ограничение: Еженедельно от исходного уровня (2 недели) до лечения (12 недель) и последующего наблюдения (4 недели)
|
Шкала регулирования поведения (BRS) представляет собой самооценку поведения, состоящего из 24 пунктов, для целей ER.
|
Еженедельно от исходного уровня (2 недели) до лечения (12 недель) и последующего наблюдения (4 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Douglas S Mennin, Professor of Clinical Psychology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-008
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .