Um exame idiográfico dos mecanismos de tratamento na terapia de regulação emocional
3 de junho de 2024 atualizado por: Douglas Mennin, Teachers College, Columbia University
Um exame idiográfico dos mecanismos de tratamento na terapia de regulação emocional: um projeto baseado em casos múltiplos
Este estudo é um ensaio aberto projetado para examinar as mudanças individuais que ocorrem antes, durante e após 12 sessões de Terapia de Regulação Emocional (TRE) ministradas por telessaúde para indivíduos no estado de Nova York que estão experimentando preocupação elevada, ruminação ou autocrítica.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As principais questões que este estudo pretende responder são:
- Examine os padrões temporais dos mecanismos de tratamento específicos da TRE (regulação da atenção, regulação metacognitiva, regulação da motivação e vida valorizada), relações entre esses mecanismos e a gravidade do processamento autorreferencial negativo (NSRP; ou seja, ruminação, preocupação e autocrítica) ao longo tempo e mudanças nesses mecanismos em resposta a estratégias/módulos de intervenção específicos.
- Investigue o efeito da concordância e/ou discordância entre terapeutas e clientes em relação à aquisição de habilidades, objetivos de tratamento e conceituações de caso nos mecanismos de tratamento, bem como medidas de resultado e satisfação do tratamento.
- Demonstrar a eficácia preliminar de uma versão de 12 sessões de TRE na redução dos sintomas de sofrimento psicológico (por exemplo, ansiedade, depressão, preocupação, ruminação, autocrítica), alterando os mecanismos de tratamento específicos da TRE (por exemplo, regulação da atenção) e melhorando a qualidade de vida e funcionamento geral.
Os participantes irão:
- Preencha um questionário de pré-triagem online e complete uma entrevista clínica estruturada via Zoom Healthcare
- Estar matriculado como paciente no Dean Hope Center for Educational and Psychological Services (DHCEPS), localizado no Teachers College
- Participe de 12 sessões de ERT de telessaúde uma vez por semana
- Preencha 18 questionários semanais online via Qualtrics (dois antes de iniciar o tratamento, 12 por semana durante o tratamento e 4 após o término do tratamento).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Teachers College, Columbia University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18 e os 65 anos
- Fluente em inglês (e, portanto, capaz de fornecer consentimento)
- Atualmente morando no estado de Nova York
- Acesso a pelo menos um dispositivo com recursos de internet e videoconferência
- Alta preocupação autorrelatada, ruminação e/ou autocrítica
- Atende aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais - Quinta Edição (DSM-5) para pelo menos um transtorno psicológico atual
Critério de exclusão:
- Ideação ou intenção suicida ativa
- Transtorno de dependência de substâncias, esquizofrenia, transtorno bipolar tipo I ou diagnóstico primário do DSM-5 de transtorno de personalidade borderline ou narcisista
- Atualmente em terapia ou recebendo qualquer tipo de tratamento psicossocial
- Indivíduos em mediação psicotrópica não estabilizada por um período de pelo menos 3 meses
- Alunos atuais do Teachers College, Columbia University
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento
Todos os participantes receberão uma versão de 12 sessões da Terapia de Regulação Emocional entregue semanalmente via telessaúde síncrona usando software de videoconferência e uma plataforma on-line assíncrona baseada na Internet para complementar o conteúdo abordado em cada sessão.
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A fase inicial do tratamento centra-se na psicoeducação sobre a ansiedade/depressão, o impacto que estas cognições/comportamentos/emoções têm em situações recentes e a automonitorização da preocupação/ansiedade/depressão.
As sessões centram-se no desenvolvimento de competências que ajudam a compreender e regular a experiência emocional (i.e., reconhecer as emoções quando estão a acontecer, identificar o significado de uma determinada experiência emocional, acalmar-se no contexto de experiências emocionais negativas).
Após o desenvolvimento dessas habilidades, as sessões se concentram na aplicação de consciência somática e habilidades de regulação emocional, imaginando temas emocionalmente evocativos.
A sessão restante se concentra no término da terapia, prevenção de recaídas e objetivos futuros.
Uma plataforma on-line baseada na Internet será usada para promover o envolvimento e aumentar a acessibilidade à prática de habilidades entre sessões e atividades relacionadas ao tratamento (por exemplo, automonitoramento, resumos de sessões, planilhas).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação semanal da mudança no controle da atenção
Prazo: Semanalmente desde o início (2 semanas) até o tratamento (12 semanas) e acompanhamento (4 semanas)
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A Escala de Controle de Atenção (ACS) é uma medida de 21 itens usada para medir dificuldades de concentração associadas a problemas na regulação das emoções.
As subescalas de foco e deslocamento do ACS alinham-se com as duas habilidades de atenção, emoção e regulação (ER) ensinadas no ERT.
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Semanalmente desde o início (2 semanas) até o tratamento (12 semanas) e acompanhamento (4 semanas)
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Avaliação semanal da mudança no descentramento
Prazo: Semanalmente desde o início (2 semanas) até o tratamento (12 semanas) e acompanhamento (4 semanas)
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A subescala de descentralização do Questionário de Experiências (EQ-D) é uma subescala de 11 itens que avalia a capacidade de se distanciar de sua experiência emocional, que é uma habilidade metacognitiva de ER ensinada durante o ERT.
Pontuações mais altas nesta subescala indicam melhor capacidade de se distanciar de sua experiência emocional.
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Semanalmente desde o início (2 semanas) até o tratamento (12 semanas) e acompanhamento (4 semanas)
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Avaliação Semanal de Mudança na Reavaliação
Prazo: Semanalmente desde o início (2 semanas) até o tratamento (12 semanas) e acompanhamento (4 semanas)
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A subescala de reavaliação do Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) é uma medida de 6 itens da capacidade de regular emoções, usando a estratégia de reavaliação.
Pontuações mais altas nesta subescala indicam uma melhor capacidade de regular emoções usando a estratégia de reavaliação.
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Semanalmente desde o início (2 semanas) até o tratamento (12 semanas) e acompanhamento (4 semanas)
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Avaliação semanal da mudança na vida/ação valorizada
Prazo: Semanalmente desde o início (2 semanas) até o tratamento (12 semanas) e acompanhamento (4 semanas)
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O Valuing Questionnaire (VQ) é uma medida de 10 itens do grau em que os pacientes vivem de acordo com seus valores na vida diária.
Ele usa uma escala Likert de 7 pontos (0-6) para avaliar o progresso e as obstruções a uma vida valorizada.
Pontuações mais altas nesta medida indicam uma vida mais valorizada.
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Semanalmente desde o início (2 semanas) até o tratamento (12 semanas) e acompanhamento (4 semanas)
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Avaliação Semanal da Mudança na Clareza da Abordagem-Evitação da Motivação
Prazo: Semanalmente desde o início (2 semanas) até o tratamento (12 semanas) e acompanhamento (4 semanas)
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O questionário de representação mental de evitação de abordagem (MRAAQ) é uma avaliação de autorrelato de 42 itens projetada para capturar a representação mental da motivação de evitação de abordagem.
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Semanalmente desde o início (2 semanas) até o tratamento (12 semanas) e acompanhamento (4 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação semanal da mudança na gravidade da depressão
Prazo: Semanalmente desde o início (2 semanas) até o tratamento (12 semanas) e acompanhamento (4 semanas)
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O Banco de Itens do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) v. 1.0 - Angústia Emocional - Depressão - Formulário Resumido 8a será administrado para avaliar a gravidade da depressão.
Pontuações mais altas nesta medida indicam maior gravidade da depressão.
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Semanalmente desde o início (2 semanas) até o tratamento (12 semanas) e acompanhamento (4 semanas)
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Avaliação semanal da mudança na gravidade da ansiedade
Prazo: Semanalmente desde o início (2 semanas) até o tratamento (12 semanas) e acompanhamento (4 semanas)
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O Banco de Itens do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) - Angústia Emocional - Ansiedade - Formulário Resumido 8a será administrado para avaliar a gravidade da ansiedade.
Pontuações mais altas nesta medida indicam maior gravidade da ansiedade.
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Semanalmente desde o início (2 semanas) até o tratamento (12 semanas) e acompanhamento (4 semanas)
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Avaliação semanal da mudança na ruminação
Prazo: Semanalmente desde o início (2 semanas) até o tratamento (12 semanas) e acompanhamento (4 semanas)
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O Rumination-Reflection Questionnaire (RRQ) é uma medida de 12 itens que avalia a ruminação focada no passado com especificidade em relação aos tipos de ruminação que as pessoas podem experimentar.
Pontuações mais altas nesta medida indicam maior ruminação.
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Semanalmente desde o início (2 semanas) até o tratamento (12 semanas) e acompanhamento (4 semanas)
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Avaliação semanal de mudança na preocupação
Prazo: Semanalmente desde o início (2 semanas) até o tratamento (12 semanas) e acompanhamento (4 semanas)
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O Penn State Worry Questionnaire - Past Week (PSWQ-PW) é uma versão adaptada do PSWQ original, contém 15 itens (classificados em uma escala de 0 a 6) e avalia até que ponto a preocupação foi excessiva, incontrolável e generalizada na semana passada.
Pontuações mais altas nesta medida indicam maior preocupação na última semana.
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Semanalmente desde o início (2 semanas) até o tratamento (12 semanas) e acompanhamento (4 semanas)
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Avaliação semanal de mudança na autocrítica
Prazo: Semanalmente desde o início (2 semanas) até o tratamento (12 semanas) e acompanhamento (4 semanas)
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A subescala de autojulgamento da Escala de Autocompaixão (SCS) contém 5 itens e avalia a tendência à autocrítica.
Pontuações mais altas nesta medida indicam maior autocrítica.
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Semanalmente desde o início (2 semanas) até o tratamento (12 semanas) e acompanhamento (4 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Semanal de Mudança na Incapacidade/Deficiência
Prazo: Semanalmente desde o início (2 semanas) até o tratamento (12 semanas) e acompanhamento (4 semanas)
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A Sheehan Disability Scale (SDS) é uma escala de 4 itens que avalia o comprometimento no trabalho, vida social/atividade de lazer, vida familiar/responsabilidades domésticas e funcionamento geral.
Pontuações mais altas nesta medida indicam maior comprometimento.
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Semanalmente desde o início (2 semanas) até o tratamento (12 semanas) e acompanhamento (4 semanas)
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Avaliação semanal de mudança na satisfação com a vida
Prazo: Semanalmente desde o início (2 semanas) até o tratamento (12 semanas) e acompanhamento (4 semanas)
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A Escala Breve Multidimensional de Satisfação com a Vida dos Estudantes (BMSLSS) é uma escala de 5 itens que avalia a satisfação de um participante em vários domínios em relação ao seu funcionamento social e ocupacional.
Pontuações mais altas nesta medida indicam maior satisfação com a vida.
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Semanalmente desde o início (2 semanas) até o tratamento (12 semanas) e acompanhamento (4 semanas)
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Avaliação Semanal de Mudança na Regulação Comportamental
Prazo: Semanalmente desde o início (2 semanas) até o tratamento (12 semanas) e acompanhamento (4 semanas)
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A Escala de Regulação do Comportamento (BRS) é uma medida de autorrelato de 24 itens de comportamentos engajados para fins de ER.
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Semanalmente desde o início (2 semanas) até o tratamento (12 semanas) e acompanhamento (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Douglas S Mennin, Professor of Clinical Psychology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-008
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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