Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Idiografické vyšetření léčebných mechanismů v terapii regulace emocí

3. června 2024 aktualizováno: Douglas Mennin, Teachers College, Columbia University

Idiografické vyšetření léčebných mechanismů v terapii regulace emocí: Návrh založený na mnoha případech

Tato studie je otevřená studie navržená tak, aby zkoumala individuální změny, ke kterým dochází před, během a po 12 sezeních Emotion Regulation Therapy (ERT) poskytované prostřednictvím telehealth pro jednotlivce ve státě New York, kteří zažívají zvýšené obavy, přežvykování nebo sebekritiku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavní otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou:

  1. Prozkoumejte časové vzorce léčebných mechanismů specifických pro ERT (regulace pozornosti, metakognitivní regulace, regulace motivace a hodnotného života), vztahy mezi těmito mechanismy a závažnost negativního sebereferenčního zpracování (NSRP; tj. přežvykování, obavy a sebekritika čas a změny v těchto mechanismech v reakci na konkrétní intervenční strategie/moduly.
  2. Zkoumejte vliv shody a/nebo nesouladu mezi terapeuty a klienty, pokud jde o získávání dovedností, cíle léčby a konceptualizace případů na mechanismy léčby a také na měření výsledku léčby a spokojenosti.
  3. Prokázat předběžnou účinnost verze ERT s 12 sezeními při snižování příznaků psychické tísně (např. úzkost, deprese, obavy, přežvykování, sebekritika), změně mechanismů léčby specifických pro ERT (např. regulace pozornosti) a zlepšování kvality života a celkového fungování.

Účastníci budou:

  1. Vyplňte online dotazník před screeningem a dokončete strukturovaný klinický rozhovor prostřednictvím Zoom Healthcare
  2. Zapište se jako pacient do Centra pro pedagogické a psychologické služby Dean Hope (DHCEPS), které se nachází na Teachers College
  3. Zúčastněte se 12 relací telehealth ERT jednou týdně
  4. Vyplňte 18 týdenních dotazníků online prostřednictvím Qualtrics (dva před zahájením léčby, 12 každý týden během léčby a 4 po ukončení léčby).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 65 let
  • Plynně anglicky (a tedy schopen poskytnout souhlas)
  • V současné době žije ve státě New York
  • Přístup k alespoň jednomu zařízení s internetem a možnostmi videokonferencí
  • Vysoká sebekritika, přemítání a/nebo sebekritika
  • Seznamte se s kritérii diagnostického a statistického manuálu duševních poruch – páté vydání (DSM-5) pro alespoň jednu současnou psychickou poruchu

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní sebevražedné myšlenky nebo úmysly
  • porucha látkové závislosti, schizofrenie, bipolární porucha-I nebo primární diagnóza DSM-5 hraniční nebo narcistické poruchy osobnosti
  • V současné době v terapii nebo v jakémkoli typu psychosociální léčby
  • Jedinci užívající psychotropní mediaci, která nebyla stabilizována po dobu alespoň 3 měsíců
  • Současní studenti na Teachers College, Columbia University

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Všichni účastníci obdrží verzi Emotion Regulation Therapy pro 12 lekcí dodávanou týdně prostřednictvím synchronního telehealth pomocí videokonferenčního softwaru a asynchronní internetové online platformy, která doplní obsah zahrnutý v každé relaci.
Behaviorální: Terapie regulace emocí prostřednictvím telehealth
Počáteční fáze léčby se zaměřuje na psychoedukaci o úzkosti/depresi, dopad, který tyto kognice/chování/emoce mají na nedávné situace, a sebemonitorování starostí/úzkostí/depresí. Sezení se zaměřují na rozvoj dovedností, které pomáhají porozumět a regulovat vlastní emoční prožitek (tj. rozpoznávat emoce, když se dějí, identifikovat význam dané emoční zkušenosti, uklidňovat se v kontextu negativních emočních zážitků). V návaznosti na rozvoj těchto dovedností se sezení zaměřují na aplikaci somatického uvědomění a dovedností regulace emocí a zároveň si představují emocionálně evokující témata. Zbývající sezení se zaměřuje na ukončení terapie, prevenci relapsu a budoucí cíle. Internetová online platforma bude použita k podpoře zapojení a zvýšení dostupnosti procvičování dovedností mezi jednotlivými sezeními a aktivit souvisejících s léčbou (např. sebemonitorování, shrnutí sezení, pracovní listy).
Ostatní jména:
  • Terapie regulace emocí (ERT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týdenní hodnocení změny kontroly pozornosti
Časové okno: Týdně od výchozího stavu (2 týdny) přes léčbu (12 týdnů) a následné sledování (4 týdny)
Škála kontroly pozornosti (ACS) je 21-položková míra používaná k měření potíží s koncentrací spojených s problémy s regulací emocí. Zaměření a posunutí dílčích škál ACS jsou v souladu se dvěma dovednostmi regulace emocí pozornosti (ER) vyučovanými v ERT.
Týdně od výchozího stavu (2 týdny) přes léčbu (12 týdnů) a následné sledování (4 týdny)
Týdenní hodnocení změn v decentrování
Časové okno: Týdně od výchozího stavu (2 týdny) přes léčbu (12 týdnů) a následné sledování (4 týdny)
Decentrační subškála dotazníku Experiences Questionnaire (EQ-D) je 11položková subškála hodnotící schopnost člověka distancovat se od svého emočního prožívání, což je jedna metakognitivní dovednost ER vyučovaná během ERT. Vyšší skóre na této subškále značí lepší schopnost distancovat se od svého emočního prožívání.
Týdně od výchozího stavu (2 týdny) přes léčbu (12 týdnů) a následné sledování (4 týdny)
Týdenní hodnocení změn v přehodnocení
Časové okno: Týdně od výchozího stavu (2 týdny) přes léčbu (12 týdnů) a následné sledování (4 týdny)
Subškála přehodnocení Dotazníku regulace emocí (ERQ) je 6-položkovým měřítkem schopnosti regulovat emoce pomocí strategie přehodnocení. Vyšší skóre na této subškále ukazuje na lepší schopnost regulovat emoce pomocí strategie přehodnocení.
Týdně od výchozího stavu (2 týdny) přes léčbu (12 týdnů) a následné sledování (4 týdny)
Týdenní hodnocení změny hodnotného života/činnosti
Časové okno: Týdně od výchozího stavu (2 týdny) přes léčbu (12 týdnů) a následné sledování (4 týdny)
Valuing Questionnaire (VQ) je 10-položkový ukazatel míry, do jaké pacienti žijí podle svých hodnot v každodenním životě. Využívá 7bodovou Likertovu škálu (0-6) k posouzení pokroku a překážek pro hodnotný život. Vyšší skóre v tomto ukazateli ukazuje na hodnotnější život.
Týdně od výchozího stavu (2 týdny) přes léčbu (12 týdnů) a následné sledování (4 týdny)
Týdenní hodnocení změny srozumitelnosti motivace k vyhýbání se přístupu
Časové okno: Týdně od výchozího stavu (2 týdny) přes léčbu (12 týdnů) a následné sledování (4 týdny)
Dotazník mentální reprezentace vyhýbání se přístupu (MRAAQ) je 42-položkový sebevýznamový test navržený k zachycení mentální reprezentace motivace k vyhýbání se přístupu.
Týdně od výchozího stavu (2 týdny) přes léčbu (12 týdnů) a následné sledování (4 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týdenní hodnocení změny závažnosti deprese
Časové okno: Týdně od výchozího stavu (2 týdny) přes léčbu (12 týdnů) a následné sledování (4 týdny)
K posouzení závažnosti deprese bude použit Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Banka položek v. 1.0 – Emoční tíseň – Deprese – Krátký formulář 8a. Vyšší skóre v tomto ukazateli naznačuje větší závažnost deprese.
Týdně od výchozího stavu (2 týdny) přes léčbu (12 týdnů) a následné sledování (4 týdny)
Týdenní hodnocení změny závažnosti úzkosti
Časové okno: Týdně od výchozího stavu (2 týdny) přes léčbu (12 týdnů) a následné sledování (4 týdny)
K posouzení závažnosti úzkosti bude použit Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Banka položek – emoční tíseň – úzkost – krátký formulář 8a. Vyšší skóre v tomto ukazateli naznačuje větší závažnost úzkosti.
Týdně od výchozího stavu (2 týdny) přes léčbu (12 týdnů) a následné sledování (4 týdny)
Týdenní hodnocení změn v přežvykování
Časové okno: Týdně od výchozího stavu (2 týdny) přes léčbu (12 týdnů) a následné sledování (4 týdny)
Rumination-Reflection Questionnaire (RRQ) je 12-položkové měřítko, které posuzuje přežvykování zaměřené na minulost se specifičností, pokud jde o typy ruminace, které mohou lidé zažít. Vyšší skóre u této míry ukazuje na větší přežvykování.
Týdně od výchozího stavu (2 týdny) přes léčbu (12 týdnů) a následné sledování (4 týdny)
Týdenní hodnocení změny ve strachu
Časové okno: Týdně od výchozího stavu (2 týdny) přes léčbu (12 týdnů) a následné sledování (4 týdny)
Penn State Worry Questionnaire – Past Week (PSWQ-PW) je upravená verze původního PSWQ, obsahuje 15 položek (hodnoceno na stupnici 0-6) a hodnotí míru, do jaké byly obavy nadměrné, nekontrolovatelné a všudypřítomné. v minulém týdnu. Vyšší skóre tohoto ukazatele naznačuje větší obavy v minulém týdnu.
Týdně od výchozího stavu (2 týdny) přes léčbu (12 týdnů) a následné sledování (4 týdny)
Týdenní hodnocení změn v sebekritice
Časové okno: Týdně od výchozího stavu (2 týdny) přes léčbu (12 týdnů) a následné sledování (4 týdny)
Subškála sebehodnocení Škály sebe-soucitu (SCS) obsahuje 5 položek a hodnotí tendenci k sebekritice. Vyšší skóre v tomto ukazateli naznačuje větší sebekritiku.
Týdně od výchozího stavu (2 týdny) přes léčbu (12 týdnů) a následné sledování (4 týdny)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týdenní hodnocení změny postižení/postižení
Časové okno: Týdně od výchozího stavu (2 týdny) přes léčbu (12 týdnů) a následné sledování (4 týdny)
Sheehan Disability Scale (SDS) je 4-položková škála, která hodnotí zhoršení v práci, společenském životě/volnočasové aktivitě, rodinném životě/domácích povinnostech a celkovém fungování. Vyšší skóre v tomto ukazateli naznačuje větší poškození.
Týdně od výchozího stavu (2 týdny) přes léčbu (12 týdnů) a následné sledování (4 týdny)
Týdenní hodnocení změny životní spokojenosti
Časové okno: Týdně od výchozího stavu (2 týdny) přes léčbu (12 týdnů) a následné sledování (4 týdny)
Stručná multidimenzionální škála životní spokojenosti studentů (BMSLSS) je 5-položková škála hodnotící spokojenost účastníků v řadě oblastí, pokud jde o jejich sociální a pracovní fungování. Vyšší skóre v tomto ukazateli ukazuje na větší životní spokojenost.
Týdně od výchozího stavu (2 týdny) přes léčbu (12 týdnů) a následné sledování (4 týdny)
Týdenní hodnocení změn v regulaci chování
Časové okno: Týdně od výchozího stavu (2 týdny) přes léčbu (12 týdnů) a následné sledování (4 týdny)
Behavior Regulation Scale (BRS) je 24-položková sebehodnotící míra chování používaného pro účely ER.
Týdně od výchozího stavu (2 týdny) přes léčbu (12 týdnů) a následné sledování (4 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Teachers College, Columbia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas S Mennin, Professor of Clinical Psychology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-008

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie regulace emocí prostřednictvím telehealth

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit