감정 조절 치료의 치료 메커니즘에 대한 한자적 고찰
2024년 4월 10일 업데이트: Douglas Mennin, Teachers College, Columbia University
감정 조절 치료의 치료 메커니즘에 대한 한자적 고찰: 다중 사례 기반 설계
이 연구는 높은 걱정, 반추 또는 자기 비판을 경험하고 있는 뉴욕주의 개인을 대상으로 원격 의료를 통해 제공되는 감정 조절 요법(ERT)의 12개 세션 전, 도중 및 후에 발생하는 개인의 변화를 조사하기 위해 설계된 공개 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- ERT 특정 치료 메커니즘(주의 조절, 메타인지 조절, 동기 조절 및 가치 있는 삶)의 시간적 패턴, 이러한 메커니즘과 부정적인 자기 참조 처리(NSRP, 즉 반추, 걱정 및 자기 비판) 심각도 간의 관계를 조사합니다. 시간, 특정 개입 전략/모듈에 대한 반응으로 이러한 메커니즘의 변화.
- 기술 습득, 치료 목표 및 치료 메커니즘에 대한 사례 개념화와 치료 결과 및 만족도 측정에 관한 치료사와 내담자 간의 일치 및/또는 불일치의 영향을 조사합니다.
- 심리적 고통(예: 불안, 우울증, 걱정, 반추, 자기 비판)의 증상 감소, ERT 관련 치료 메커니즘(예: 주의력 조절) 변경 및 품질 개선에 있어 12회 세션 버전의 ERT의 예비 효능 입증 삶과 전반적인 기능.
참가자는 다음을 수행합니다.
- Zoom Healthcare를 통해 온라인 사전 선별 설문지를 작성하고 구조화된 임상 인터뷰를 완료하세요.
- Teachers College에 위치한 Dean Hope Center for Educational and Psychological Services(DHCEPS)에 환자로 등록되어 있어야 합니다.
- 주 1회 원격 의료 ERT 세션 12회 참석
- Qualtrics를 통해 온라인으로 18개의 주간 설문지를 작성하십시오(치료 시작 전 2개, 치료 중 매주 12개, 치료 종료 후 4개).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Douglas S Mennin
- 전화번호: 212.678.6609
- 이메일: mennin@tc.columbia.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Abigail Szkutak
- 전화번호: 212.678.6609
- 이메일: emotionregulationtherapy12@gmail.com
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10027
- 모병
- Teachers College, Columbia University
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연락하다:
- Douglas S Mennin, PhD
- 전화번호: 212-678-6609
- 이메일: mennin@tc.columbia.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 영어에 능통함(따라서 동의를 제공할 수 있음)
- 현재 뉴욕주 거주
- 인터넷 및 화상 회의 기능이 있는 하나 이상의 장치에 대한 액세스
- 자기보고 높은 걱정, 반추 및/또는 자기 비판
- 정신 장애의 진단 및 통계 편람 - 최소 하나의 현재 정신 장애에 대한 제5판(DSM-5) 기준 충족
제외 기준:
- 적극적인 자살 생각 또는 의도
- 물질 의존 장애, 정신분열증, 양극성-I 장애 또는 경계선 또는 자기애적 성격 장애의 일차 DSM-5 진단
- 현재 치료 중이거나 모든 유형의 심리사회적 치료를 받고 있음
- 최소 3개월 동안 안정되지 않은 향정신성 중재를 받는 개인
- Columbia University Teachers College 재학생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
모든 참가자는 각 세션에서 다루는 콘텐츠를 보완하기 위해 화상 회의 소프트웨어와 비동기식 인터넷 기반 온라인 플랫폼을 사용하여 동기식 원격 의료를 통해 매주 제공되는 12개 세션 버전의 감정 조절 치료를 받게 됩니다.
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치료의 초기 단계는 불안/우울에 대한 심리 교육, 이러한 인지/행동/감정이 최근 상황에 미치는 영향, 걱정/불안/우울에 대한 자가 모니터링에 중점을 둡니다.
이 세션은 자신의 감정 경험을 이해하고 조절하는 데 도움이 되는 기술 개발에 중점을 둡니다(예: 감정이 발생할 때 인식, 주어진 감정 경험의 의미 식별, 부정적인 감정 경험의 맥락에서 자신을 진정시키기).
이러한 기술의 개발에 이어 세션은 감정을 불러일으키는 주제를 상상하면서 신체적 인식 및 감정 조절 기술의 적용에 중점을 둡니다.
나머지 세션은 치료 종료, 재발 방지 및 향후 목표에 중점을 둡니다.
세션 간 기술 실습 및 치료 관련 활동(예: 자가 모니터링, 세션 요약, 워크시트)에 대한 참여를 촉진하고 접근성을 높이기 위해 인터넷 기반 온라인 플랫폼이 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의력 조절의 변화에 대한 주간 평가
기간: 기준선(2주)부터 치료(12주) 및 후속 조치(4주)까지 매주
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주의력 조절 척도(Attentional Control Scale, ACS)는 감정을 조절하는 문제와 관련된 집중력의 어려움을 측정하는 데 사용되는 21개 항목으로 구성된 척도입니다.
ACS의 집중 및 이동 하위 척도는 ERT에서 가르치는 두 가지 주의 감정 조절(ER) 기술과 일치합니다.
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기준선(2주)부터 치료(12주) 및 후속 조치(4주)까지 매주
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탈중심화 변화의 주간 평가
기간: 기준선(2주)부터 치료(12주) 및 후속 조치(4주)까지 매주
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경험 설문지(EQ-D)의 탈중심화 하위 척도는 감정적 경험으로부터 거리를 두는 능력을 평가하는 11개 항목 하위 척도이며, 이는 ERT 중에 가르치는 메타인지적 ER 기술 중 하나입니다.
이 하위 척도의 점수가 높을수록 자신의 감정적 경험으로부터 거리를 두는 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선(2주)부터 치료(12주) 및 후속 조치(4주)까지 매주
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재평가의 변화에 대한 주간 평가
기간: 기준선(2주)부터 치료(12주) 및 후속 조치(4주)까지 매주
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감정 조절 질문지(ERQ)의 재평가 하위 척도는 재평가 전략을 사용하여 감정을 조절하는 능력에 대한 6개 항목 측정입니다.
이 하위 척도의 점수가 높을수록 재평가 전략을 사용하여 감정을 조절하는 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선(2주)부터 치료(12주) 및 후속 조치(4주)까지 매주
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가치 있는 삶/행동의 변화에 대한 주간 평가
기간: 기준선(2주)부터 치료(12주) 및 후속 조치(4주)까지 매주
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VQ(Valuing Questionnaire)는 환자가 일상 생활에서 자신의 가치에 따라 생활하는 정도를 10개 항목으로 측정한 것입니다.
그것은 7점 리커트 척도(0-6)를 사용하여 가치 있는 삶에 대한 진전과 장애물을 평가합니다.
이 척도의 점수가 높을수록 더 가치 있는 생활을 나타냅니다.
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기준선(2주)부터 치료(12주) 및 후속 조치(4주)까지 매주
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접근-회피 동기의 명확성 변화에 대한 주간 평가
기간: 기준선(2주)부터 치료(12주) 및 후속 조치(4주)까지 매주
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접근 회피 설문지(MRAAQ)의 정신적 표현은 접근-회피 동기의 정신적 표현을 포착하도록 설계된 42개 항목의 자기 보고 평가입니다.
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기준선(2주)부터 치료(12주) 및 후속 조치(4주)까지 매주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 심각도 변화의 주간 평가
기간: 기준선(2주)부터 치료(12주) 및 후속 조치(4주)까지 매주
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 항목 은행 v. 1.0 - 정서적 고통 - 우울증 - 약식 8a가 우울증 중증도를 평가하기 위해 시행됩니다.
이 척도의 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선(2주)부터 치료(12주) 및 후속 조치(4주)까지 매주
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불안 심각도의 변화에 대한 주간 평가
기간: 기준선(2주)부터 치료(12주) 및 후속 조치(4주)까지 매주
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 항목 은행 - 정서적 고통 - 불안 - 약식 8a를 시행하여 불안 중증도를 평가합니다.
이 척도의 점수가 높을수록 불안의 심각성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선(2주)부터 치료(12주) 및 후속 조치(4주)까지 매주
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반추의 변화에 대한 주간 평가
기간: 기준선(2주)부터 치료(12주) 및 후속 조치(4주)까지 매주
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반추-반사 설문지(RRQ)는 사람들이 경험할 수 있는 반추의 유형에 관한 특이성을 가지고 과거에 초점을 맞춘 반추를 평가하는 12개 항목 측정입니다.
이 척도의 점수가 높을수록 더 많은 반추를 나타냅니다.
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기준선(2주)부터 치료(12주) 및 후속 조치(4주)까지 매주
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걱정의 변화에 대한 주간 평가
기간: 기준선(2주)부터 치료(12주) 및 후속 조치(4주)까지 매주
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Penn State Worry Questionnaire - Past Week(PSWQ-PW)는 원래 PSWQ를 수정한 버전으로 15개 항목(0-6 척도로 평가)을 포함하며 걱정이 과도하고 통제할 수 없으며 만연한 정도를 평가합니다. 지난주에.
이 척도의 점수가 높을수록 지난 주에 걱정이 더 컸음을 나타냅니다.
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기준선(2주)부터 치료(12주) 및 후속 조치(4주)까지 매주
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자기 비판의 변화에 대한 주간 평가
기간: 기준선(2주)부터 치료(12주) 및 후속 조치(4주)까지 매주
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자기 연민 척도(SCS)의 자기 판단 하위 척도는 5개 항목으로 구성되어 있으며 자기 비판 경향을 평가합니다.
이 척도의 점수가 높을수록 자기비판이 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선(2주)부터 치료(12주) 및 후속 조치(4주)까지 매주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애/손상 변화의 주간 평가
기간: 기준선(2주)부터 치료(12주) 및 후속 조치(4주)까지 매주
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Sheehan 장애 척도(SDS)는 직장, 사회 생활/여가 활동, 가족 생활/가정 책임 및 전반적인 기능 장애를 평가하는 4개 항목 척도입니다.
이 척도의 점수가 높을수록 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선(2주)부터 치료(12주) 및 후속 조치(4주)까지 매주
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삶의 만족도 변화 주간 평가
기간: 기준선(2주)부터 치료(12주) 및 후속 조치(4주)까지 매주
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간략한 다차원 학생 생활 만족도 척도(BMSLSS)는 참가자의 사회적 및 직업적 기능에 관한 여러 영역 내에서 참가자의 만족도를 평가하는 5개 항목 척도입니다.
이 척도의 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선(2주)부터 치료(12주) 및 후속 조치(4주)까지 매주
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행동 규제의 변화에 대한 주간 평가
기간: 기준선(2주)부터 치료(12주) 및 후속 조치(4주)까지 매주
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행동 조절 척도(BRS)는 ER의 목적을 위해 참여하는 행동에 대한 24개 항목의 자가 보고 척도입니다.
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기준선(2주)부터 치료(12주) 및 후속 조치(4주)까지 매주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Douglas S Mennin, Professor of Clinical Psychology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 16일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .