Un examen ideográfico de los mecanismos de tratamiento en la terapia de regulación emocional
3 de junio de 2024 actualizado por: Douglas Mennin, Teachers College, Columbia University
Un examen idiográfico de los mecanismos de tratamiento en la terapia de regulación emocional: un diseño basado en casos múltiples
Este estudio es un ensayo abierto diseñado para examinar los cambios individuales que ocurren antes, durante y después de 12 sesiones de Terapia de Regulación Emocional (ERT) administradas a través de telesalud para personas en el estado de Nueva York que experimentan una gran preocupación, rumiación o autocrítica.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
- Examinar los patrones temporales de los mecanismos de tratamiento específicos de ERT (regulación de la atención, regulación metacognitiva, regulación de la motivación y vida valorada), las relaciones entre estos mecanismos y la gravedad del procesamiento autorreferencial negativo (NSRP; es decir, rumiación, preocupación y autocrítica) sobre tiempo, y cambios en estos mecanismos en respuesta a estrategias/módulos de intervención específicos.
- Investigar el efecto de la concordancia y/o discordancia entre terapeutas y clientes con respecto a la adquisición de habilidades, los objetivos del tratamiento y las conceptualizaciones de casos sobre los mecanismos del tratamiento, así como las medidas del resultado del tratamiento y la satisfacción.
- Demostrar la eficacia preliminar de una versión de 12 sesiones de ERT para reducir los síntomas de angustia psicológica (por ejemplo, ansiedad, depresión, preocupación, rumiación, autocrítica), cambiar los mecanismos de tratamiento específicos de ERT (por ejemplo, regulación de la atención) y mejorar la calidad. de vida y funcionamiento general.
Los participantes:
- Complete un cuestionario de preselección en línea y complete una entrevista clínica estructurada a través de Zoom Healthcare
- Estar inscrito como paciente en el Centro Dean Hope para Servicios Educativos y Psicológicos (DHCEPS), ubicado en Teachers College
- Asistir a 12 sesiones de ERT de telesalud una vez por semana
- Complete 18 cuestionarios semanales en línea a través de Qualtrics (dos antes de comenzar el tratamiento, 12 cada semana durante el tratamiento y 4 después de finalizar el tratamiento).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Teachers College, Columbia University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre los 18 y 65 años
- Fluidez en inglés (y, por lo tanto, capaz de dar su consentimiento)
- Actualmente vive en el estado de Nueva York
- Acceso a al menos un dispositivo con capacidades de Internet y videoconferencia
- Alta preocupación autoinformada, rumiación y/o autocrítica
- Cumplir con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales - Quinta Edición (DSM-5) para al menos un trastorno psicológico actual
Criterio de exclusión:
- Ideación o intención suicida activa
- Trastorno por dependencia de sustancias, esquizofrenia, trastorno bipolar-I o un diagnóstico primario del DSM-5 de trastorno límite o narcisista de la personalidad
- Actualmente en terapia o recibiendo algún tipo de tratamiento psicosocial
- Individuos que toman mediación psicotrópica que no se ha estabilizado por un período de al menos 3 meses
- Estudiantes actuales en Teachers College, Universidad de Columbia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento
Todos los participantes recibirán una versión de 12 sesiones de Terapia de Regulación Emocional entregada semanalmente a través de telesalud sincrónica utilizando software de videoconferencia y una plataforma en línea asincrónica basada en Internet para complementar el contenido cubierto en cada sesión.
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La etapa inicial del tratamiento se centra en la psicoeducación sobre la ansiedad/depresión, el impacto que estas cogniciones/comportamientos/emociones tienen en situaciones recientes y el autocontrol de la preocupación/ansiedad/depresión.
Las sesiones se enfocan en el desarrollo de habilidades que ayudan a comprender y regular la experiencia emocional de uno (es decir, reconocer las emociones cuando están sucediendo, identificar el significado de una experiencia emocional dada, calmarse en el contexto de experiencias emocionales negativas).
Tras el desarrollo de estas habilidades, las sesiones se centran en la aplicación de la conciencia somática y las habilidades de regulación de las emociones mientras se imaginan temas emocionalmente evocadores.
La sesión restante se centra en la finalización de la terapia, la prevención de recaídas y las metas futuras.
Se utilizará una plataforma en línea basada en Internet para promover el compromiso y aumentar la accesibilidad a la práctica de habilidades entre sesiones y actividades relacionadas con el tratamiento (por ejemplo, autocontrol, resúmenes de sesiones, hojas de trabajo).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación semanal del cambio en el control atencional
Periodo de tiempo: Semanalmente desde el inicio (2 semanas) hasta el tratamiento (12 semanas) y seguimiento (4 semanas)
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La Escala de Control Atencional (ACS) es una medida de 21 ítems que se utiliza para medir las dificultades de concentración asociadas con los problemas para regular las emociones.
Las subescalas de enfoque y cambio de la ACS se alinean con las dos habilidades de regulación de la atención y las emociones (ER) que se enseñan en ERT.
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Semanalmente desde el inicio (2 semanas) hasta el tratamiento (12 semanas) y seguimiento (4 semanas)
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Evaluación semanal del cambio en el descentramiento
Periodo de tiempo: Semanalmente desde el inicio (2 semanas) hasta el tratamiento (12 semanas) y seguimiento (4 semanas)
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La subescala de descentración del Cuestionario de experiencias (EQ-D) es una subescala de 11 ítems que evalúa la capacidad de uno para distanciarse de su experiencia emocional, que es una habilidad ER metacognitiva que se enseña durante ERT.
Las puntuaciones más altas en esta subescala indican una mejor capacidad para distanciarse de la propia experiencia emocional.
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Semanalmente desde el inicio (2 semanas) hasta el tratamiento (12 semanas) y seguimiento (4 semanas)
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Evaluación semanal del cambio en la reevaluación
Periodo de tiempo: Semanalmente desde el inicio (2 semanas) hasta el tratamiento (12 semanas) y seguimiento (4 semanas)
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La subescala de reevaluación del Cuestionario de Regulación de Emociones (ERQ) es una medida de 6 ítems de la capacidad de regular las emociones, utilizando la estrategia de reevaluación.
Las puntuaciones más altas en esta subescala indican una mejor capacidad para regular las emociones utilizando la estrategia de reevaluación.
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Semanalmente desde el inicio (2 semanas) hasta el tratamiento (12 semanas) y seguimiento (4 semanas)
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Evaluación semanal del cambio en la vida/acción valorada
Periodo de tiempo: Semanalmente desde el inicio (2 semanas) hasta el tratamiento (12 semanas) y seguimiento (4 semanas)
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El Cuestionario de valoración (VQ) es una medida de 10 elementos del grado en que los pacientes viven de acuerdo con sus valores en la vida diaria.
Utiliza una escala Likert de 7 puntos (0-6) para evaluar el progreso y las obstrucciones para una vida valiosa.
Las puntuaciones más altas en esta medida indican una vida más valorada.
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Semanalmente desde el inicio (2 semanas) hasta el tratamiento (12 semanas) y seguimiento (4 semanas)
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Evaluación semanal del cambio en la claridad de la motivación de acercamiento-evitación
Periodo de tiempo: Semanalmente desde el inicio (2 semanas) hasta el tratamiento (12 semanas) y seguimiento (4 semanas)
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El Cuestionario de Representación Mental de Evitación de Aproximación (MRAAQ) es una evaluación de autoinforme de 42 ítems diseñada para capturar la representación mental de la motivación de evitación de aproximación.
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Semanalmente desde el inicio (2 semanas) hasta el tratamiento (12 semanas) y seguimiento (4 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación semanal del cambio en la gravedad de la depresión
Periodo de tiempo: Semanalmente desde el inicio (2 semanas) hasta el tratamiento (12 semanas) y seguimiento (4 semanas)
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Se administrará el Banco de elementos del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) v. 1.0 - Angustia emocional - Depresión - Formulario breve 8a para evaluar la gravedad de la depresión.
Las puntuaciones más altas en esta medida indican una mayor gravedad de la depresión.
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Semanalmente desde el inicio (2 semanas) hasta el tratamiento (12 semanas) y seguimiento (4 semanas)
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Evaluación semanal del cambio en la gravedad de la ansiedad
Periodo de tiempo: Semanalmente desde el inicio (2 semanas) hasta el tratamiento (12 semanas) y seguimiento (4 semanas)
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Se administrará el Banco de elementos del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) - Angustia emocional - Ansiedad - Formulario breve 8a para evaluar la gravedad de la ansiedad.
Las puntuaciones más altas en esta medida indican una mayor gravedad de la ansiedad.
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Semanalmente desde el inicio (2 semanas) hasta el tratamiento (12 semanas) y seguimiento (4 semanas)
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Evaluación semanal del cambio en la rumia
Periodo de tiempo: Semanalmente desde el inicio (2 semanas) hasta el tratamiento (12 semanas) y seguimiento (4 semanas)
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El Cuestionario de rumiación-reflexión (RRQ) es una medida de 12 ítems que evalúa la rumiación centrada en el pasado con especificidad con respecto a los tipos de rumiación que las personas pueden experimentar.
Las puntuaciones más altas en esta medida indican una mayor rumiación.
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Semanalmente desde el inicio (2 semanas) hasta el tratamiento (12 semanas) y seguimiento (4 semanas)
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Evaluación semanal del cambio en la preocupación
Periodo de tiempo: Semanalmente desde el inicio (2 semanas) hasta el tratamiento (12 semanas) y seguimiento (4 semanas)
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El Cuestionario de preocupación de Penn State - Semana pasada (PSWQ-PW) es una versión adaptada del PSWQ original, contiene 15 elementos (calificados en una escala de 0 a 6) y evalúa hasta qué punto la preocupación ha sido excesiva, incontrolable y generalizada. en la semana pasada.
Las puntuaciones más altas en esta medida indican una mayor preocupación en la última semana.
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Semanalmente desde el inicio (2 semanas) hasta el tratamiento (12 semanas) y seguimiento (4 semanas)
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Evaluación semanal del cambio en la autocrítica
Periodo de tiempo: Semanalmente desde el inicio (2 semanas) hasta el tratamiento (12 semanas) y seguimiento (4 semanas)
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La subescala de autocrítica de la Escala de Autocompasión (SCS) contiene 5 ítems y evalúa la tendencia a la autocrítica.
Las puntuaciones más altas en esta medida indican una mayor autocrítica.
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Semanalmente desde el inicio (2 semanas) hasta el tratamiento (12 semanas) y seguimiento (4 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación semanal de cambio en discapacidad/impedimento
Periodo de tiempo: Semanalmente desde el inicio (2 semanas) hasta el tratamiento (12 semanas) y seguimiento (4 semanas)
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La Escala de discapacidad de Sheehan (SDS) es una escala de 4 ítems que evalúa el deterioro en el trabajo, la vida social/actividades de ocio, la vida familiar/responsabilidades del hogar y el funcionamiento general.
Las puntuaciones más altas en esta medida indican un mayor deterioro.
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Semanalmente desde el inicio (2 semanas) hasta el tratamiento (12 semanas) y seguimiento (4 semanas)
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Evaluación semanal del cambio en la satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Semanalmente desde el inicio (2 semanas) hasta el tratamiento (12 semanas) y seguimiento (4 semanas)
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La Breve Escala Multidimensional de Satisfacción con la Vida de los Estudiantes (BMSLSS, por sus siglas en inglés) es una escala de 5 ítems que evalúa la satisfacción de un participante dentro de una serie de dominios con respecto a su funcionamiento social y ocupacional.
Las puntuaciones más altas en esta medida indican una mayor satisfacción con la vida.
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Semanalmente desde el inicio (2 semanas) hasta el tratamiento (12 semanas) y seguimiento (4 semanas)
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Evaluación semanal del cambio en la regulación del comportamiento
Periodo de tiempo: Semanalmente desde el inicio (2 semanas) hasta el tratamiento (12 semanas) y seguimiento (4 semanas)
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La Escala de Regulación del Comportamiento (BRS, por sus siglas en inglés) es una medida de autoinforme de 24 ítems de los comportamientos empleados para los fines de la ER.
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Semanalmente desde el inicio (2 semanas) hasta el tratamiento (12 semanas) y seguimiento (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Douglas S Mennin, Professor of Clinical Psychology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-008
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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