A kezelési mechanizmusok idiográfiai vizsgálata az érzelemszabályozó terápiában
2024. június 3. frissítette: Douglas Mennin, Teachers College, Columbia University
A kezelési mechanizmusok idiográfiai vizsgálata az érzelemszabályozási terápiában: többszörös esetalapú tervezés
Ez a tanulmány egy nyílt kísérlet, amelynek célja az érzelemszabályozó terápia (ERT) 12 ülése előtt, alatt és után bekövetkező egyéni változások vizsgálata, amelyeket távegészségügyi rendszeren keresztül végeznek el New York államban, akik fokozott aggodalommal, kérődzéssel vagy önkritikával küzdenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fő kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni, a következők:
- Vizsgálja meg az ERT-specifikus kezelési mechanizmusok időbeli mintázatait (figyelemszabályozás, metakognitív szabályozás, motivációszabályozás és értékes életvitel), e mechanizmusok és a negatív önreferenciális feldolgozás (NSRP; azaz kérődzés, aggodalom és önkritika) közötti kapcsolatokat. idő és ezeknek a mechanizmusoknak a változásai a konkrét beavatkozási stratégiákra/modulokra reagálva.
- Vizsgálja meg a terapeuták és a kliensek közötti összhang és/vagy eltérés hatását a képességek elsajátítására, a kezelési célokra és az esetkoncepciókra a kezelési mechanizmusokra, valamint a kezelés eredményének és elégedettségének mérésére.
- Mutassa be az ERT 12 alkalomból álló változatának előzetes hatékonyságát a pszichés szorongás tüneteinek (például szorongás, depresszió, aggodalom, kérődzés, önkritika) csökkentésében, az ERT-specifikus kezelési mechanizmusok megváltoztatásában (pl. figyelemszabályozás) és a minőség javításában. az életről és az általános működésről.
A résztvevők:
- Töltse ki az online előszűrési kérdőívet, és töltse ki a strukturált klinikai interjút a Zoom Healthcare-en keresztül
- Jelentkezzen betegként a Dean Hope Oktatási és Pszichológiai Szolgáltatások Központjába (DHCEPS), amely a Teachers College-ban található
- Vegyen részt 12 heti egyszeri távegészségügyi ERT ülésen
- Töltsön ki 18 heti kérdőívet online a Qualtrics-en keresztül (kettőt a kezelés megkezdése előtt, 12-t hetente a kezelés alatt és 4-et a kezelés befejezése után).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10027
- Teachers College, Columbia University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év között
- Folyékonyan beszél angolul (ezért képes beleegyezést adni)
- Jelenleg New York államban él
- Hozzáférés legalább egy internet- és videokonferencia-képességgel rendelkező eszközhöz
- Magas szintű aggodalom, kérődzés és/vagy önkritika
- Megfelel a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve – Ötödik kiadás (DSM-5) kritériumainak legalább egy aktuális pszichológiai rendellenességre
Kizárási kritériumok:
- Aktív öngyilkossági gondolat vagy szándék
- Anyagfüggőségi rendellenesség, skizofrénia, bipoláris I-es rendellenesség vagy a borderline vagy nárcisztikus személyiségzavar elsődleges DSM-5 diagnózisa
- Jelenleg terápiában vagy bármilyen pszichoszociális kezelésben részesül
- Olyan személyek, akik legalább 3 hónapig nem stabilizált pszichotróp közvetítést vesznek igénybe
- A Columbia Egyetem Teachers College jelenlegi hallgatói
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés
Minden résztvevő megkapja az Érzelemszabályozási terápia 12 alkalomból álló verzióját, amelyet hetente szállítanak ki szinkron távegészségügyi rendszeren keresztül, videokonferencia-szoftverrel és egy aszinkron internet-alapú online platformmal, hogy kiegészítsék az egyes foglalkozásokon tárgyalt tartalmat.
|
A kezelés kezdeti szakasza a szorongással/depresszióval kapcsolatos pszichoedukációra, ezen felismerések/viselkedések/érzelmek közelmúltbeli helyzetekre gyakorolt hatására, valamint az aggodalom/szorongás/depresszió önellenőrzésére összpontosít.
A foglalkozások középpontjában az érzelmi tapasztalatok megértését és szabályozását segítő készségek fejlesztése áll (azaz az érzelmek felismerése, amikor azok megtörténnek, az adott érzelemélmény jelentésének meghatározása, önmegnyugtatás a negatív érzelmi élmények kontextusában).
Ezen készségek fejlesztését követően a foglalkozások középpontjában a szomatikus tudatosság és az érzelemszabályozási készségek alkalmazása áll, miközben érzelmileg felidéző témákat képzelnek el.
A fennmaradó ülés a terápia befejezésére, a visszaesés megelőzésére és a jövőbeli célokra összpontosít.
Internet-alapú online platformot fognak használni a foglalkozások közötti készségek gyakorlásával és a kezeléssel kapcsolatos tevékenységek (például önellenőrzés, munkamenet-összefoglalók, munkalapok) iránti elkötelezettség előmozdítására és az azokhoz való hozzáférés növelésére.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A figyelem irányítás változásának heti értékelése
Időkeret: Hetente a kiindulási állapottól (2 hét) a kezelésig (12 hét) és a nyomon követésig (4 hét)
|
Az Attentional Control Scale (ACS) egy 21 elemből álló mérőszám, amelyet az érzelmek szabályozásával kapcsolatos problémákkal kapcsolatos koncentrációs nehézségek mérésére használnak.
Az ACS fókuszáló és eltoló alskálái illeszkednek az ERT-ben tanított két figyelem-érzelem szabályozási (ER) készséghez.
|
Hetente a kiindulási állapottól (2 hét) a kezelésig (12 hét) és a nyomon követésig (4 hét)
|
|
A decentralizáció változásának heti értékelése
Időkeret: Hetente a kiindulási állapottól (2 hét) a kezelésig (12 hét) és a nyomon követésig (4 hét)
|
Az Experiences Questionnaire (EQ-D) decentráló alskálája egy 11 elemből álló alskála, amely azt méri fel, hogy valaki mennyire képes elhatárolódni érzelmi tapasztalataitól, amely az ERT során tanított metakognitív ER készség.
Ezen az alskálán a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az ember jobban képes elhatárolódni érzelmi tapasztalataitól.
|
Hetente a kiindulási állapottól (2 hét) a kezelésig (12 hét) és a nyomon követésig (4 hét)
|
|
Az újraértékelés változásának heti értékelése
Időkeret: Hetente a kiindulási állapottól (2 hét) a kezelésig (12 hét) és a nyomon követésig (4 hét)
|
Az Érzelemszabályozási Kérdőív (ERQ) újraértékelési alskálája az érzelmek szabályozására való képesség hat elemből álló mérőszáma, az újraértékelés stratégiáját alkalmazva.
Ezen az alskálán a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az újraértékelés stratégiáját alkalmazva jobb az érzelmek szabályozása.
|
Hetente a kiindulási állapottól (2 hét) a kezelésig (12 hét) és a nyomon követésig (4 hét)
|
|
Heti értékelés az értékelt élet/cselekvés változásairól
Időkeret: Hetente a kiindulási állapottól (2 hét) a kezelésig (12 hét) és a nyomon követésig (4 hét)
|
Az Értékelési Kérdőív (VQ) egy 10 tételből álló mérőszám, amely azt mutatja meg, hogy a betegek mennyire élnek értékrendjük szerint a mindennapi életben.
7 pontos Likert-skálát (0-6) használ az előrehaladás és a megbecsült életvitel akadályainak felmérésére.
Ezen a mérőszámon elért magasabb pontszámok értékesebb életvitelre utalnak.
|
Hetente a kiindulási állapottól (2 hét) a kezelésig (12 hét) és a nyomon követésig (4 hét)
|
|
A megközelítés-elkerülési motiváció egyértelműségének változásának heti értékelése
Időkeret: Hetente a kiindulási állapottól (2 hét) a kezelésig (12 hét) és a nyomon követésig (4 hét)
|
A Mental Representation of Approach Avoidance Questionnaire (MRAAQ) egy 42 elemből álló önbeszámoló értékelés, amely a megközelítéselkerülési motiváció mentális reprezentációját hivatott megragadni.
|
Hetente a kiindulási állapottól (2 hét) a kezelésig (12 hét) és a nyomon követésig (4 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió súlyosságának változásának heti értékelése
Időkeret: Hetente a kiindulási állapottól (2 hét) a kezelésig (12 hét) és a nyomon követésig (4 hét)
|
A betegek által jelentett eredmények mérésére szolgáló információs rendszer (PROMIS) tételbank 1.0 verziója – Érzelmi szorongás – Depresszió – A 8a rövid forma a depresszió súlyosságának értékelésére szolgál.
A magasabb pontszámok ennél a mérésnél nagyobb depressziót jeleznek.
|
Hetente a kiindulási állapottól (2 hét) a kezelésig (12 hét) és a nyomon követésig (4 hét)
|
|
A szorongás súlyosságának változásának heti értékelése
Időkeret: Hetente a kiindulási állapottól (2 hét) a kezelésig (12 hét) és a nyomon követésig (4 hét)
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) tételbankja – Érzelmi szorongás – Szorongás – Rövid 8a formanyomtatvány kerül alkalmazásra a szorongás súlyosságának felmérésére.
A magasabb pontszámok ennél a mérésnél nagyobb szorongásosságot jeleznek.
|
Hetente a kiindulási állapottól (2 hét) a kezelésig (12 hét) és a nyomon követésig (4 hét)
|
|
A kérődzés változásának heti értékelése
Időkeret: Hetente a kiindulási állapottól (2 hét) a kezelésig (12 hét) és a nyomon követésig (4 hét)
|
A Rumination-Reflection Questionnaire (RRQ) egy 12 elemből álló mérőszám, amely a múltra fókuszáló kérődzést értékeli, specifikusan a kérődzés típusait illetően, amelyeket az emberek tapasztalhatnak.
Ennél a mértéknél magasabb pontszámok nagyobb kérődzést jeleznek.
|
Hetente a kiindulási állapottól (2 hét) a kezelésig (12 hét) és a nyomon követésig (4 hét)
|
|
Heti értékelés a változásról az aggodalomban
Időkeret: Hetente a kiindulási állapottól (2 hét) a kezelésig (12 hét) és a nyomon követésig (4 hét)
|
A Penn State Worry Questionnaire - Past Week (PSWQ-PW) az eredeti PSWQ adaptált változata, 15 elemet tartalmaz (0-6-os skálán), és felméri, hogy az aggodalom milyen mértékben volt túlzott, ellenőrizhetetlen és átható. az elmúlt héten.
A magasabb pontszámok ennél a mérésnél nagyobb aggodalomra utalnak az elmúlt héten.
|
Hetente a kiindulási állapottól (2 hét) a kezelésig (12 hét) és a nyomon követésig (4 hét)
|
|
Az önkritika változásának heti értékelése
Időkeret: Hetente a kiindulási állapottól (2 hét) a kezelésig (12 hét) és a nyomon követésig (4 hét)
|
A Self-Compassion Scale (SCS) önértékelési alskálája 5 tételből áll, és az önkritika hajlamát méri fel.
A magasabb pontszámok ennél a mérőszámnál nagyobb önkritikát jeleznek.
|
Hetente a kiindulási állapottól (2 hét) a kezelésig (12 hét) és a nyomon követésig (4 hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogyatékosság/fogyatékosság változásának heti értékelése
Időkeret: Hetente a kiindulási állapottól (2 hét) a kezelésig (12 hét) és a nyomon követésig (4 hét)
|
A Sheehan Fogyatékosság Skála (SDS) egy 4 tételből álló skála, amely a munkában, a társadalmi életben/szabadidőben, a családi életben/otthoni kötelezettségekben és az általános működésben tapasztalható károsodást méri fel.
Ennél a mérésnél magasabb pontszámok nagyobb károsodást jeleznek.
|
Hetente a kiindulási állapottól (2 hét) a kezelésig (12 hét) és a nyomon követésig (4 hét)
|
|
Az élettel való elégedettség változásának heti értékelése
Időkeret: Hetente a kiindulási állapottól (2 hét) a kezelésig (12 hét) és a nyomon követésig (4 hét)
|
A Brief Multidimensional Students' Life Satisfaction Scale (BMSLSS) egy 5 tételből álló skála, amely a résztvevők társadalmi és foglalkozási működésével kapcsolatos elégedettségét méri számos területen.
A magasabb pontszámok ennél a mérőszámnál nagyobb elégedettséget jeleznek az élettel.
|
Hetente a kiindulási állapottól (2 hét) a kezelésig (12 hét) és a nyomon követésig (4 hét)
|
|
A viselkedési szabályozás változásának heti értékelése
Időkeret: Hetente a kiindulási állapottól (2 hét) a kezelésig (12 hét) és a nyomon követésig (4 hét)
|
A Viselkedésszabályozási Skála (BRS) egy 24 elemből álló önbeszámoló mérőszám az ER céljaira alkalmazott viselkedésekre.
|
Hetente a kiindulási állapottól (2 hét) a kezelésig (12 hét) és a nyomon követésig (4 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Douglas S Mennin, Professor of Clinical Psychology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 18.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-008
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .