Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een idiografisch onderzoek van behandelingsmechanismen bij emotieregulatietherapie

3 juni 2024 bijgewerkt door: Douglas Mennin, Teachers College, Columbia University

Een idiografisch onderzoek van behandelingsmechanismen bij emotieregulatietherapie: een op meerdere gevallen gebaseerd ontwerp

Deze studie is een open proef die is ontworpen om individuele veranderingen te onderzoeken die optreden vóór, tijdens en na 12 sessies Emotion Regulation Therapy (ERT) die via telehealth worden geleverd aan personen in de staat New York die last hebben van verhoogde zorgen, gepieker of zelfkritiek.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:

  1. Onderzoek temporele patronen van ERT-specifieke behandelingsmechanismen (aandachtsregulatie, metacognitieve regulatie, motivatieregulatie en gewaardeerd leven), relaties tussen deze mechanismen en negatieve zelfreferentieverwerking (NSRP; d.w.z. piekeren, zorgen maken en zelfkritiek) ernst over tijd, en veranderingen in deze mechanismen als reactie op specifieke interventiestrategieën/modules.
  2. Onderzoek het effect van concordantie en/of discordantie tussen therapeuten en cliënten met betrekking tot het verwerven van vaardigheden, behandeldoelen en casusconceptualisaties op behandelingsmechanismen, evenals metingen van behandelresultaat en tevredenheid.
  3. De voorlopige werkzaamheid aantonen van een ERT-versie van 12 sessies bij het verminderen van symptomen van psychische problemen (bijv. Angst, depressie, zorgen, piekeren, zelfkritiek), het veranderen van ERT-specifieke behandelingsmechanismen (bijv. Aandachtsregulatie) en het verbeteren van de kwaliteit van het leven en het algehele functioneren.

Deelnemers zullen:

  1. Vul een online pre-screeningvragenlijst in en doe een gestructureerd klinisch interview via Zoom Healthcare
  2. Wees ingeschreven als patiënt bij het Dean Hope Centre for Educational and Psychological Services (DHCEPS), gelegen aan Teachers College
  3. Woon 12 wekelijkse telehealth ERT-sessies bij
  4. Vul 18 wekelijkse vragenlijsten online in via Qualtrics (twee voor aanvang van de behandeling, 12 elke week tijdens de behandeling en 4 na beëindiging van de behandeling).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18 en 65 jaar
  • Vloeiend in het Engels (en daarom in staat om toestemming te geven)
  • Momenteel woonachtig in de staat New York
  • Toegang tot ten minste één apparaat met internet- en videoconferentiemogelijkheden
  • Veel zelfgerapporteerde zorgen, gepieker en/of zelfkritiek
  • Voldoen aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fifth Edition (DSM-5) voor ten minste één actuele psychische stoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve zelfmoordgedachten of -intentie
  • Middelenafhankelijkheidsstoornis, schizofrenie, bipolaire I-stoornis of een primaire DSM-5-diagnose van borderline of narcistische persoonlijkheidsstoornis
  • Momenteel in therapie of ondergaat enige vorm van psychosociale behandeling
  • Individuen die psychotrope bemiddeling ondergaan die gedurende een periode van ten minste 3 maanden niet is gestabiliseerd
  • Huidige studenten aan Teachers College, Columbia University

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
Alle deelnemers ontvangen een 12-sessieversie van Emotieregulatietherapie die wekelijks wordt geleverd via synchrone telehealth met behulp van videoconferentiesoftware en een asynchroon internetgebaseerd online platform als aanvulling op de inhoud die in elke sessie wordt behandeld.
Gedragsmatig: Emotieregulatietherapie via Telehealth
De eerste fase van de behandeling richt zich op psycho-educatie over angst/depressie, de impact die deze cognities/gedragingen/emoties hebben op recente situaties, en zelfcontrole van zorgen/angst/depressie. De sessies richten zich op de ontwikkeling van vaardigheden die iemands emotionele ervaring helpen begrijpen en reguleren (d.w.z. emoties herkennen wanneer ze zich voordoen, de betekenis van een bepaalde emotie-ervaring identificeren, zichzelf kalmeren in de context van negatieve emotionele ervaringen). Na de ontwikkeling van deze vaardigheden richten de sessies zich op de toepassing van vaardigheden op het gebied van somatisch bewustzijn en emotieregulatie, waarbij emotioneel suggestieve thema's worden verbeeld. De resterende sessie richt zich op het beëindigen van de therapie, terugvalpreventie en toekomstige doelen. Er zal een op internet gebaseerd online platform worden gebruikt om de betrokkenheid bij en de toegankelijkheid te vergroten tot het oefenen van vaardigheden tussen de sessies door en aan de behandeling gerelateerde activiteiten (bijv. zelfcontrole, samenvattingen van sessies, werkbladen).
Andere namen:
  • Emotie Regulatie Therapie (ERT)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wekelijkse beoordeling van verandering in aandachtscontrole
Tijdsspanne: Wekelijks vanaf baseline (2 weken) tot en met behandeling (12 weken) en follow-up (4 weken)
De Attentional Control Scale (ACS) is een meetinstrument met 21 items dat wordt gebruikt om problemen met concentratie te meten die samenhangen met problemen bij het reguleren van emoties. De focusserende en verschuivende subschalen van de ACS komen overeen met de twee aandachtsemotieregulatievaardigheden (ER) die in ERT worden aangeleerd.
Wekelijks vanaf baseline (2 weken) tot en met behandeling (12 weken) en follow-up (4 weken)
Wekelijkse beoordeling van verandering in decentering
Tijdsspanne: Wekelijks vanaf baseline (2 weken) tot en met behandeling (12 weken) en follow-up (4 weken)
De decentrerende subschaal van de Experiences Questionnaire (EQ-D) is een subschaal van 11 items die iemands vermogen beoordeelt om afstand te nemen van hun emotionele ervaring, wat een metacognitieve ER-vaardigheid is die tijdens ERT wordt aangeleerd. Hogere scores op deze subschaal duiden op een beter vermogen om afstand te nemen van iemands emotionele ervaring.
Wekelijks vanaf baseline (2 weken) tot en met behandeling (12 weken) en follow-up (4 weken)
Wekelijkse beoordeling van verandering in herbeoordeling
Tijdsspanne: Wekelijks vanaf baseline (2 weken) tot en met behandeling (12 weken) en follow-up (4 weken)
De herwaarderingssubschaal van de Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) is een 6-item maat voor het vermogen om emoties te reguleren, gebruikmakend van de strategie van herwaardering. Hogere scores op deze subschaal duiden op een beter vermogen om emoties te reguleren met behulp van de strategie van herwaardering.
Wekelijks vanaf baseline (2 weken) tot en met behandeling (12 weken) en follow-up (4 weken)
Wekelijkse beoordeling van verandering in gewaardeerd leven/handelen
Tijdsspanne: Wekelijks vanaf baseline (2 weken) tot en met behandeling (12 weken) en follow-up (4 weken)
De Valuing Questionnaire (VQ) is een 10-item maatstaf van de mate waarin patiënten leven volgens hun waarden in het dagelijks leven. Het maakt gebruik van een 7-punts Likertschaal (0-6) om vooruitgang en belemmeringen voor een waardevol leven te beoordelen. Hogere scores op deze maat duiden op een meer gewaardeerd leven.
Wekelijks vanaf baseline (2 weken) tot en met behandeling (12 weken) en follow-up (4 weken)
Wekelijkse beoordeling van verandering in duidelijkheid van motivatie voor naderen en vermijden
Tijdsspanne: Wekelijks vanaf baseline (2 weken) tot en met behandeling (12 weken) en follow-up (4 weken)
De Mental Representation of Approach Avoidance Questionnaire (MRAAQ) is een zelfrapportage van 42 items die is ontworpen om de mentale representatie van toenaderings-vermijdingsmotivatie vast te leggen.
Wekelijks vanaf baseline (2 weken) tot en met behandeling (12 weken) en follow-up (4 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wekelijkse beoordeling van verandering in de ernst van depressie
Tijdsspanne: Wekelijks vanaf baseline (2 weken) tot en met behandeling (12 weken) en follow-up (4 weken)
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v. 1.0 - Emotionele stress - Depressie - Short Form 8a zal worden afgenomen om de ernst van depressie te beoordelen. Hogere scores op deze maat duiden op een grotere ernst van de depressie.
Wekelijks vanaf baseline (2 weken) tot en met behandeling (12 weken) en follow-up (4 weken)
Wekelijkse beoordeling van verandering in de ernst van angst
Tijdsspanne: Wekelijks vanaf baseline (2 weken) tot en met behandeling (12 weken) en follow-up (4 weken)
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Itembank - Emotionele stress - Angst - Verkort formulier 8a wordt afgenomen om de ernst van angst te beoordelen. Hogere scores op deze maat duiden op een grotere angsternst.
Wekelijks vanaf baseline (2 weken) tot en met behandeling (12 weken) en follow-up (4 weken)
Wekelijkse beoordeling van verandering in herkauwen
Tijdsspanne: Wekelijks vanaf baseline (2 weken) tot en met behandeling (12 weken) en follow-up (4 weken)
De Rumination-Reflection Questionnaire (RRQ) is een meetinstrument met 12 items dat op het verleden gericht herkauwen beoordeelt met specifieke aandacht voor de soorten herkauwen die mensen kunnen ervaren. Hogere scores op deze maat duiden op meer herkauwen.
Wekelijks vanaf baseline (2 weken) tot en met behandeling (12 weken) en follow-up (4 weken)
Wekelijkse beoordeling van verandering in zorgen
Tijdsspanne: Wekelijks vanaf baseline (2 weken) tot en met behandeling (12 weken) en follow-up (4 weken)
De Penn State Worry Questionnaire - Past Week (PSWQ-PW) is een aangepaste versie van de originele PSWQ, bevat 15 items (gescoord op een schaal van 0 tot 6) en beoordeelt in hoeverre piekeren buitensporig, onbeheersbaar en alomtegenwoordig is geweest in de afgelopen week. Hogere scores op deze maat duiden op meer zorgen in de afgelopen week.
Wekelijks vanaf baseline (2 weken) tot en met behandeling (12 weken) en follow-up (4 weken)
Wekelijkse beoordeling van verandering in zelfkritiek
Tijdsspanne: Wekelijks vanaf baseline (2 weken) tot en met behandeling (12 weken) en follow-up (4 weken)
De zelfbeoordelingssubschaal van de Zelfcompassieschaal (SCS) bevat 5 items en beoordeelt de neiging tot zelfkritiek. Hogere scores op deze maat wijzen op meer zelfkritiek.
Wekelijks vanaf baseline (2 weken) tot en met behandeling (12 weken) en follow-up (4 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wekelijkse beoordeling van verandering in invaliditeit/beperking
Tijdsspanne: Wekelijks vanaf baseline (2 weken) tot en met behandeling (12 weken) en follow-up (4 weken)
De Sheehan Disability Scale (SDS) is een schaal met 4 items die beperkingen in werk, sociaal leven/vrije tijd, gezinsleven/thuisverantwoordelijkheden en algeheel functioneren beoordeelt. Hogere scores op deze maat wijzen op een grotere beperking.
Wekelijks vanaf baseline (2 weken) tot en met behandeling (12 weken) en follow-up (4 weken)
Wekelijkse beoordeling van verandering in tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: Wekelijks vanaf baseline (2 weken) tot en met behandeling (12 weken) en follow-up (4 weken)
De Brief Multidimensional Students' Life Satisfaction Scale (BMSLSS) is een schaal met 5 items die de tevredenheid van een deelnemer beoordeelt binnen een aantal domeinen met betrekking tot zijn sociaal en beroepsmatig functioneren. Hogere scores op deze maat duiden op meer tevredenheid met het leven.
Wekelijks vanaf baseline (2 weken) tot en met behandeling (12 weken) en follow-up (4 weken)
Wekelijkse beoordeling van verandering in gedragsregulatie
Tijdsspanne: Wekelijks vanaf baseline (2 weken) tot en met behandeling (12 weken) en follow-up (4 weken)
De Behaviour Regulation Scale (BRS) is een 24-item zelfrapportagemaatstaf van gedrag dat wordt gebruikt voor ER-doeleinden.
Wekelijks vanaf baseline (2 weken) tot en met behandeling (12 weken) en follow-up (4 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Teachers College, Columbia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Douglas S Mennin, Professor of Clinical Psychology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-008

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren