Un examen idiographique des mécanismes de traitement dans la thérapie de régulation des émotions
3 juin 2024 mis à jour par: Douglas Mennin, Teachers College, Columbia University
Un examen idiographique des mécanismes de traitement dans la thérapie de régulation des émotions : une conception à base de cas multiples
Cette étude est un essai ouvert conçu pour examiner les changements individuels qui se produisent avant, pendant et après 12 séances de thérapie de régulation des émotions (ERT) dispensées par télésanté pour les personnes de l'État de New York qui éprouvent une inquiétude, une rumination ou une autocritique élevées.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont les suivantes :
- Examiner les schémas temporels des mécanismes de traitement spécifiques à l'ERT (régulation de l'attention, régulation métacognitive, régulation de la motivation et vie valorisée), les relations entre ces mécanismes et la gravité du traitement autoréférentiel négatif (NSRP ; c'est-à-dire la rumination, l'inquiétude et l'autocritique). le temps et les changements dans ces mécanismes en réponse à des stratégies/modules d'intervention spécifiques.
- Étudier l'effet de la concordance et/ou de la discordance entre les thérapeutes et les clients concernant l'acquisition de compétences, les objectifs de traitement et les conceptualisations de cas sur les mécanismes de traitement ainsi que les mesures des résultats et de la satisfaction du traitement.
- Démontrer l'efficacité préliminaire d'une version de 12 séances d'ERT pour réduire les symptômes de détresse psychologique (par exemple, anxiété, dépression, inquiétude, rumination, autocritique), modifier les mécanismes de traitement spécifiques à l'ERT (par exemple, régulation de l'attention) et améliorer la qualité de la vie et du fonctionnement global.
Les participants vont :
- Remplissez un questionnaire de présélection en ligne et complétez un entretien clinique structuré via Zoom Healthcare
- Être inscrit en tant que patient au Dean Hope Center for Educational and Psychological Services (DHCEPS), situé au Teachers College
- Assistez à 12 séances hebdomadaires de télésanté ERT
- Remplissez 18 questionnaires hebdomadaires en ligne via Qualtrics (deux avant le début du traitement, 12 chaque semaine pendant le traitement et 4 après la fin du traitement).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10027
- Teachers College, Columbia University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans
- Parle couramment l'anglais (et donc capable de donner son consentement)
- Vit actuellement dans l'État de New York
- Accès à au moins un appareil doté de capacités Internet et de vidéoconférence
- Inquiétude, rumination et/ou autocritique autodéclarées élevées
- Répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - Cinquième édition (DSM-5) pour au moins un trouble psychologique actuel
Critère d'exclusion:
- Idée ou intention suicidaire active
- Trouble de dépendance aux substances, schizophrénie, trouble bipolaire-I ou diagnostic primaire du DSM-5 de trouble de la personnalité borderline ou narcissique
- Actuellement en thérapie ou recevant tout type de traitement psychosocial
- Les personnes prenant une médiation psychotrope non stabilisée depuis au moins 3 mois
- Étudiants actuels au Teachers College, Columbia University
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement
Tous les participants recevront une version en 12 sessions de la thérapie de régulation des émotions dispensée chaque semaine via la télésanté synchrone à l'aide d'un logiciel de vidéoconférence et d'une plate-forme en ligne asynchrone basée sur Internet pour compléter le contenu de chaque session.
|
L'étape initiale du traitement se concentre sur la psychoéducation sur l'anxiété/la dépression, l'impact que ces cognitions/comportements/émotions ont sur les situations récentes et l'autosurveillance de l'inquiétude/l'anxiété/la dépression.
Les séances se concentrent sur le développement de compétences qui aident à comprendre et à réguler son expérience émotionnelle (c.
Suite au développement de ces compétences, les séances se concentrent sur l'application des compétences de conscience somatique et de régulation des émotions tout en imaginant des thèmes émotionnellement évocateurs.
La session restante se concentre sur l'arrêt du traitement, la prévention des rechutes et les objectifs futurs.
Une plate-forme en ligne sur Internet sera utilisée pour promouvoir l'engagement et accroître l'accessibilité à la pratique des compétences entre les sessions et aux activités liées au traitement (par exemple, autosurveillance, résumés de session, feuilles de travail).
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation hebdomadaire du changement du contrôle attentionnel
Délai: Hebdomadaire du départ (2 semaines) au traitement (12 semaines) et au suivi (4 semaines)
|
L'échelle de contrôle de l'attention (ACS) est une mesure en 21 items utilisée pour mesurer les difficultés de concentration associées aux problèmes de régulation des émotions.
Les sous-échelles de concentration et de déplacement de l'ACS s'alignent sur les deux compétences de régulation des émotions de l'attention (ER) enseignées en ERT.
|
Hebdomadaire du départ (2 semaines) au traitement (12 semaines) et au suivi (4 semaines)
|
|
Bilan hebdomadaire du changement de décentrement
Délai: Hebdomadaire du départ (2 semaines) au traitement (12 semaines) et au suivi (4 semaines)
|
La sous-échelle de décentrement du questionnaire sur les expériences (EQ-D) est une sous-échelle de 11 éléments évaluant sa capacité à se distancer de son expérience émotionnelle, qui est une compétence métacognitive ER enseignée pendant l'ERT.
Des scores plus élevés sur cette sous-échelle indiquent une meilleure capacité à se distancier de son expérience émotionnelle.
|
Hebdomadaire du départ (2 semaines) au traitement (12 semaines) et au suivi (4 semaines)
|
|
Évaluation hebdomadaire du changement dans la réévaluation
Délai: Hebdomadaire du départ (2 semaines) au traitement (12 semaines) et au suivi (4 semaines)
|
La sous-échelle de réévaluation du Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) est une mesure en 6 points de la capacité à réguler les émotions, en utilisant la stratégie de réévaluation.
Des scores plus élevés sur cette sous-échelle indiquent une meilleure capacité à réguler les émotions en utilisant la stratégie de réévaluation.
|
Hebdomadaire du départ (2 semaines) au traitement (12 semaines) et au suivi (4 semaines)
|
|
Évaluation hebdomadaire du changement dans la vie/l'action valorisées
Délai: Hebdomadaire du départ (2 semaines) au traitement (12 semaines) et au suivi (4 semaines)
|
Le Valuing Questionnaire (VQ) est une mesure en 10 points du degré auquel les patients vivent selon leurs valeurs dans la vie quotidienne.
Il utilise une échelle de Likert en 7 points (0-6) pour évaluer les progrès et les obstacles à une vie valorisée.
Des scores plus élevés sur cette mesure indiquent une vie plus valorisée.
|
Hebdomadaire du départ (2 semaines) au traitement (12 semaines) et au suivi (4 semaines)
|
|
Évaluation hebdomadaire du changement dans la clarté de la motivation d'approche-évitement
Délai: Hebdomadaire du départ (2 semaines) au traitement (12 semaines) et au suivi (4 semaines)
|
Le questionnaire sur la représentation mentale de l'évitement d'approche (MRAAQ) est une évaluation d'auto-évaluation de 42 items conçue pour saisir la représentation mentale de la motivation d'évitement d'approche.
|
Hebdomadaire du départ (2 semaines) au traitement (12 semaines) et au suivi (4 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation hebdomadaire de l'évolution de la gravité de la dépression
Délai: Hebdomadaire du départ (2 semaines) au traitement (12 semaines) et au suivi (4 semaines)
|
La banque d'éléments du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) v. 1.0 - Détresse émotionnelle - Dépression - Formulaire abrégé 8a sera administrée pour évaluer la gravité de la dépression.
Des scores plus élevés sur cette mesure indiquent une plus grande sévérité de la dépression.
|
Hebdomadaire du départ (2 semaines) au traitement (12 semaines) et au suivi (4 semaines)
|
|
Évaluation hebdomadaire de l'évolution de la gravité de l'anxiété
Délai: Hebdomadaire du départ (2 semaines) au traitement (12 semaines) et au suivi (4 semaines)
|
La banque d'éléments du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) - Détresse émotionnelle - Anxiété - Formulaire abrégé 8a sera administrée pour évaluer la gravité de l'anxiété.
Des scores plus élevés sur cette mesure indiquent une plus grande sévérité de l'anxiété.
|
Hebdomadaire du départ (2 semaines) au traitement (12 semaines) et au suivi (4 semaines)
|
|
Évaluation hebdomadaire du changement de rumination
Délai: Hebdomadaire du départ (2 semaines) au traitement (12 semaines) et au suivi (4 semaines)
|
Le questionnaire de rumination-réflexion (RRQ) est une mesure en 12 items qui évalue la rumination centrée sur le passé avec une spécificité concernant les types de rumination que les gens peuvent ressentir.
Des scores plus élevés sur cette mesure indiquent une plus grande rumination.
|
Hebdomadaire du départ (2 semaines) au traitement (12 semaines) et au suivi (4 semaines)
|
|
Évaluation hebdomadaire du changement d'inquiétude
Délai: Hebdomadaire du départ (2 semaines) au traitement (12 semaines) et au suivi (4 semaines)
|
Le Penn State Worry Questionnaire - Past Week (PSWQ-PW) est une version adaptée du PSWQ original, contient 15 éléments (évalués sur une échelle de 0 à 6) et évalue dans quelle mesure l'inquiétude a été excessive, incontrôlable et omniprésente. la semaine dernière.
Des scores plus élevés sur cette mesure indiquent une plus grande inquiétude au cours de la semaine écoulée.
|
Hebdomadaire du départ (2 semaines) au traitement (12 semaines) et au suivi (4 semaines)
|
|
Évaluation hebdomadaire du changement dans l'autocritique
Délai: Hebdomadaire du départ (2 semaines) au traitement (12 semaines) et au suivi (4 semaines)
|
La sous-échelle d'auto-jugement de l'échelle d'auto-compassion (SCS) contient 5 items et évalue la tendance à l'autocritique.
Des scores plus élevés sur cette mesure indiquent une plus grande autocritique.
|
Hebdomadaire du départ (2 semaines) au traitement (12 semaines) et au suivi (4 semaines)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation hebdomadaire de l'évolution de l'invalidité/déficience
Délai: Hebdomadaire du départ (2 semaines) au traitement (12 semaines) et au suivi (4 semaines)
|
L'échelle d'incapacité de Sheehan (SDS) est une échelle à 4 éléments qui évalue les déficiences dans le travail, la vie sociale/les loisirs, la vie familiale/les responsabilités familiales et le fonctionnement général.
Des scores plus élevés sur cette mesure indiquent une plus grande déficience.
|
Hebdomadaire du départ (2 semaines) au traitement (12 semaines) et au suivi (4 semaines)
|
|
Évaluation hebdomadaire de l'évolution de la satisfaction à l'égard de la vie
Délai: Hebdomadaire du départ (2 semaines) au traitement (12 semaines) et au suivi (4 semaines)
|
La brève échelle multidimensionnelle de satisfaction à l'égard de la vie des étudiants (BMSLSS) est une échelle en 5 points évaluant la satisfaction d'un participant dans un certain nombre de domaines concernant son fonctionnement social et professionnel.
Des scores plus élevés sur cette mesure indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de la vie.
|
Hebdomadaire du départ (2 semaines) au traitement (12 semaines) et au suivi (4 semaines)
|
|
Évaluation hebdomadaire du changement de régulation comportementale
Délai: Hebdomadaire du départ (2 semaines) au traitement (12 semaines) et au suivi (4 semaines)
|
L'échelle de régulation du comportement (BRS) est une mesure d'auto-évaluation en 24 points des comportements adoptés aux fins de l'ER.
|
Hebdomadaire du départ (2 semaines) au traitement (12 semaines) et au suivi (4 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Douglas S Mennin, Professor of Clinical Psychology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2022
Première publication (Réel)
21 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-008
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .