Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En idiografisk undersøgelse af behandlingsmekanismer i følelsesreguleringsterapi

3. juni 2024 opdateret af: Douglas Mennin, Teachers College, Columbia University

En idiografisk undersøgelse af behandlingsmekanismer i følelsesreguleringsterapi: Et multipelt case-baseret design

Denne undersøgelse er et åbent forsøg designet til at undersøge individuelle ændringer, der opstår før, under og efter 12 sessioner af Emotion Regulation Therapy (ERT) leveret via telehealth til personer i staten New York, som oplever forhøjet bekymring, drøvtygger eller selvkritik.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:

  1. Undersøg tidsmæssige mønstre af ERT-specifikke behandlingsmekanismer (opmærksomhedsregulering, metakognitiv regulering, motivationsregulering og værdsat levevis), forhold mellem disse mekanismer og negativ selvreferentiel behandling (NSRP; dvs. drøvtygning, bekymring og selvkritik) sværhedsgrad over tid og ændringer i disse mekanismer som reaktion på specifikke interventionsstrategier/moduler.
  2. Undersøg effekten af ​​overensstemmelse og/eller uoverensstemmelse mellem terapeuter og klienter vedrørende tilegnelse af færdigheder, behandlingsmål og case-konceptualiseringer på behandlingsmekanismer samt mål for behandlingsresultat og -tilfredshed.
  3. Demonstrere den foreløbige effektivitet af en 12-sessions version af ERT til at reducere symptomer på psykisk lidelse (f.eks. angst, depression, bekymring, drøvtygger, selvkritik), ændre ERT-specifikke behandlingsmekanismer (f.eks. opmærksomhedsregulering) og forbedre kvaliteten af livet og den generelle funktion.

Deltagerne vil:

  1. Udfyld et online spørgeskema før screening og udfyld et struktureret klinisk interview via Zoom Healthcare
  2. Bliv tilmeldt som patient på Dean Hope Center for Educational and Psychological Services (DHCEPS), placeret på Teachers College
  3. Deltag i 12 en gang ugentlige telehealth ERT-sessioner
  4. Udfyld 18 ugentlige spørgeskemaer online via Qualtrics (to før behandlingsstart, 12 hver uge under behandlingen og 4 efter endt behandling).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 65 år
  • Flydende engelsk (og kan derfor give samtykke)
  • Bor i øjeblikket i staten New York
  • Adgang til mindst én enhed med internet- og videokonferencefunktioner
  • Høj selvrapporteret bekymring, overvejelser og/eller selvkritik
  • Opfyld diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser - Fifth Edition (DSM-5) kriterier for mindst én, aktuel psykologisk lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive selvmordstanker eller hensigter
  • Stofafhængighedsforstyrrelse, skizofreni, bipolar-I lidelse eller en primær DSM-5-diagnose af borderline eller narcissistisk personlighedsforstyrrelse
  • I øjeblikket i terapi eller modtager enhver form for psykosocial behandling
  • Personer, der tager psykotrop mediation, som ikke er blevet stabiliseret i en periode på mindst 3 måneder
  • Nuværende studerende på Teachers College, Columbia University

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Alle deltagere vil modtage en 12-sessions version af Emotion Regulation Therapy leveret ugentligt via synkron telehealth ved hjælp af videokonferencesoftware og en asynkron internetbaseret online platform for at supplere det indhold, der er dækket i hver session.
Adfærdsmæssigt: Følelsesreguleringsterapi via Telehealth
Behandlingens indledende fase fokuserer på psykoedukation om angst/depression, den indvirkning, som disse erkendelser/adfærd/følelser har på nyere situationer, og selvovervågning af bekymring/angst/depression. Sessionerne fokuserer på udvikling af færdigheder, der hjælper med at forstå og regulere ens følelsesmæssige oplevelse (dvs. at genkende følelser, når de sker, identificere betydningen af ​​en given følelsesoplevelse, berolige sig selv i sammenhæng med negative følelsesmæssige oplevelser). Efter udviklingen af ​​disse færdigheder fokuserer sessioner på anvendelsen af ​​somatisk bevidsthed og følelsesreguleringsfærdigheder, mens de forestiller sig følelsesmæssigt stemningsfulde temaer. Den resterende session fokuserer på at afslutte behandlingen, forebyggelse af tilbagefald og fremtidige mål. En internetbaseret online platform vil blive brugt til at fremme engagementet med og øge tilgængeligheden til færdighederspraksis mellem sessioner og behandlingsrelaterede aktiviteter (f.eks. egenkontrol, sessionsresuméer, arbejdsark).
Andre navne:
  • Emotion Regulation Therapy (ERT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugentlig vurdering af ændring i opmærksomhedskontrol
Tidsramme: Ugentligt fra baseline (2 uger) til behandling (12 uger) og opfølgning (4 uger)
Attentional Control Scale (ACS) er et mål med 21 punkter, der bruges til at måle koncentrationsbesvær forbundet med problemer med at regulere følelser. Fokuserings- og skiftende underskalaer af ACS stemmer overens med de to opmærksomhedsfølelsesreguleringsfærdigheder (ER) undervist i ERT.
Ugentligt fra baseline (2 uger) til behandling (12 uger) og opfølgning (4 uger)
Ugentlig vurdering af ændring i decentrering
Tidsramme: Ugentligt fra baseline (2 uger) til behandling (12 uger) og opfølgning (4 uger)
Den decentrerende underskala af Experiences Questionnaire (EQ-D) er en 11-punkts underskala, der vurderer ens evne til at distancere sig fra deres følelsesmæssige oplevelse, som er en metakognitiv ER-færdighed, der undervises i under ERT. Højere score på denne underskala indikerer bedre evne til at tage afstand fra ens følelsesmæssige oplevelse.
Ugentligt fra baseline (2 uger) til behandling (12 uger) og opfølgning (4 uger)
Ugentlig vurdering af ændring i revurdering
Tidsramme: Ugentligt fra baseline (2 uger) til behandling (12 uger) og opfølgning (4 uger)
Reappraisal-underskalaen af ​​Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) er et 6-element mål for evnen til at regulere følelser ved at bruge strategien for revurdering. Højere score på denne underskala indikerer en bedre evne til at regulere følelser ved hjælp af strategien for revurdering.
Ugentligt fra baseline (2 uger) til behandling (12 uger) og opfølgning (4 uger)
Ugentlig vurdering af ændring i værdisat levevis/handling
Tidsramme: Ugentligt fra baseline (2 uger) til behandling (12 uger) og opfølgning (4 uger)
The Valuing Questionnaire (VQ) er et 10-elements mål for, i hvilken grad patienter lever efter deres værdier i dagligdagen. Den bruger en 7-punkts Likert-skala (0-6) til at vurdere fremskridt og hindringer for et værdsat liv. Højere score på dette mål indikerer mere værdsat levevis.
Ugentligt fra baseline (2 uger) til behandling (12 uger) og opfølgning (4 uger)
Ugentlig vurdering af ændring i klarhed af tilgang-undgåelsesmotivation
Tidsramme: Ugentligt fra baseline (2 uger) til behandling (12 uger) og opfølgning (4 uger)
The Mental Representation of Approach Avoidance Questionnaire (MRAAQ) er en 42-elements selvrapporteringsvurdering designet til at fange den mentale repræsentation af tilgang-undgåelsesmotivation.
Ugentligt fra baseline (2 uger) til behandling (12 uger) og opfølgning (4 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugentlig vurdering af ændring i depressions sværhedsgrad
Tidsramme: Ugentligt fra baseline (2 uger) til behandling (12 uger) og opfølgning (4 uger)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v. 1.0 - Følelsesmæssig nød - Depression - Short Form 8a vil blive administreret for at vurdere depressionens sværhedsgrad. Højere score på dette mål indikerer større sværhedsgrad af depression.
Ugentligt fra baseline (2 uger) til behandling (12 uger) og opfølgning (4 uger)
Ugentlig vurdering af ændring i angstens sværhedsgrad
Tidsramme: Ugentligt fra baseline (2 uger) til behandling (12 uger) og opfølgning (4 uger)
Det patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS) Item Bank - Følelsesmæssig nød - Angst - Kort formular 8a vil blive administreret for at vurdere angstens sværhedsgrad. Højere score på dette mål indikerer større angstsværhedsgrad.
Ugentligt fra baseline (2 uger) til behandling (12 uger) og opfølgning (4 uger)
Ugentlig vurdering af ændring i drøvtygning
Tidsramme: Ugentligt fra baseline (2 uger) til behandling (12 uger) og opfølgning (4 uger)
Rumination-Reflection Questionnaire (RRQ) er et 12-element mål, der vurderer tidligere-fokuseret drøvtygning med specificitet vedrørende de typer af drøvtygger, som folk kan opleve. Højere score på dette mål indikerer større drøvtygning.
Ugentligt fra baseline (2 uger) til behandling (12 uger) og opfølgning (4 uger)
Ugentlig vurdering af ændring i bekymring
Tidsramme: Ugentligt fra baseline (2 uger) til behandling (12 uger) og opfølgning (4 uger)
Penn State Worry Questionnaire - Past Week (PSWQ-PW) er en tilpasset version af den originale PSWQ, indeholder 15 punkter (vurderet på en skala fra 0-6) og vurderer, i hvilket omfang bekymringen har været overdreven, ukontrollerbar og gennemgående i den seneste uge. Højere score på dette mål indikerer større bekymring i den seneste uge.
Ugentligt fra baseline (2 uger) til behandling (12 uger) og opfølgning (4 uger)
Ugentlig vurdering af forandring i selvkritik
Tidsramme: Ugentligt fra baseline (2 uger) til behandling (12 uger) og opfølgning (4 uger)
Self-judgment subscale af Self-Compassion Scale (SCS) indeholder 5-punkter og vurderer tendensen til selvkritik. Højere score på dette mål indikerer større selvkritik.
Ugentligt fra baseline (2 uger) til behandling (12 uger) og opfølgning (4 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugentlig vurdering af ændring i handicap/nedsættelse
Tidsramme: Ugentligt fra baseline (2 uger) til behandling (12 uger) og opfølgning (4 uger)
Sheehan Disability Scale (SDS) er en 4-trins skala, som vurderer svækkelse i arbejde, socialt liv/fritidsaktivitet, familieliv/hjemansvar og overordnet funktionsevne. Højere score på dette mål indikerer større værdiforringelse.
Ugentligt fra baseline (2 uger) til behandling (12 uger) og opfølgning (4 uger)
Ugentlig vurdering af ændring i livstilfredshed
Tidsramme: Ugentligt fra baseline (2 uger) til behandling (12 uger) og opfølgning (4 uger)
The Brief Multidimensional Students' Life Satisfaction Scale (BMSLSS) er en 5-trins skala, der vurderer en deltagers tilfredshed inden for en række domæner med hensyn til deres sociale og arbejdsmæssige funktion. Højere score på dette mål indikerer større livstilfredshed.
Ugentligt fra baseline (2 uger) til behandling (12 uger) og opfølgning (4 uger)
Ugentlig vurdering af ændring i adfærdsregulering
Tidsramme: Ugentligt fra baseline (2 uger) til behandling (12 uger) og opfølgning (4 uger)
Behavior Regulation Scale (BRS) er en 24-elements selvrapporteringsmåling af adfærd, der er engageret med henblik på ER.
Ugentligt fra baseline (2 uger) til behandling (12 uger) og opfølgning (4 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Teachers College, Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas S Mennin, Professor of Clinical Psychology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-008

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Følelsesreguleringsterapi via Telehealth

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner