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非卧床脑瘫儿童迟发性髋关节脱位:三种手术的比较

2025年8月7日 更新者:Muhammad Ayoub

脑瘫(CP)的特征是在发育过程中影响神经系统的固定病变。 病理性髋关节疾病,例如半脱位或脱位,是非卧床 CP 患者非常关心的问题。 完全髋关节脱位在非卧床 CP 患者中很常见,如果感到疼痛或坐姿、平衡、姿势或卫生受到影响,这可能会带来很大的问题。

该患者群体的管理包括旨在将脱位的股骨头置于髋臼中心的重建手术和旨在减少相关疼痛和/或功能缺陷(例如,坐姿问题)的补救手术。

CP 患者脱臼髋关节的补救治疗有很多选择,包括带或不带软骨盖的股骨近端切除术 (PFR)、股骨近端外翻截骨术、髋关节固定术和假体髋关节置换术。

迄今为止,由于缺乏比较组且纳入的患者数量较少,尚无确凿的证据可以确定哪种选择在 CP 患者的疗效和术后并发症方面优于其他选择。 此外,采取重建还是抢救程序的决定在文献中仍然是一个争论的问题。

因此,正在进行这项研究以比较 PFR、重建髋关节手术和近端股骨外翻截骨术在临床改善(包括疼痛)和并发症方面的结果

研究概览

详细说明

髋关节移位在粗大运动功能分类系统 (GMFCS) IV 级和 V 级脑瘫 (CP) 的非卧床患者中很常见。CP 是一种影响运动和姿势的永久性障碍,由于对胎儿或胎儿的非进行性损伤导致活动受限未成熟的婴儿大脑。 由于 CP 的主要异常,例如痉挛和肌肉失衡,髋关节移位会发展,并且通常在 5 至 7 岁左右被发现。 如果不及时治疗,进行性髋关节移位最终会导致疼痛、骨盆倾斜、坐姿困难并影响卫生。

被忽视的脱位会导致股骨头畸形,使用修订版的 MCPHCS(墨尔本脑性麻痹髋关节分类系统)对其进行评估。 MCPHCS 是一种射线照相分类系统,包括关节一致性和排列以及髋臼和股骨头畸形。

先前的研究表明,通过髋关节重建手术 (HRS) 减少移位,包括股骨内翻和去旋转截骨术 (FVDO),有或没有骨盆截骨术,可以减轻疼痛频率和强度

.然而,已经发现即使 CP 髋关节的初始表现似乎不可逆转,HRS 后髋关节的一致性也会改善。

CP 患者脱臼髋关节的补救治疗有很多选择,包括带或不带软骨盖的股骨近端切除术 (FHR),这被称为股骨头帽整形手术 (FCP),以及股骨近端外翻截骨术。

值得注意的是,疼痛和肌肉痉挛是术后早期常见的术后主诉,尤其是在 FCP 和 FHR 的益处可以被见证之前。 因此,可以使用多种管理策略来控制这些症状,包括使用镇痛药、抗焦虑药或皮肤牵引术。

Horsch 等人在他们的研究中发现,FHR 和 FCP 的术后结果在伸缩、异位骨化和并发症方面相似。

传统上,切除关节置换术被认为是对伴有股骨头破坏的 CP 髋关节进行姑息治疗的一种选择。 然而,对于畸形股骨头的切除关节成形术没有明确的指征。

McHale 在 1990 年描述的手术包括股骨头和颈部切除术、外翻转子下截骨术以相对于躯干重新定位腿部,以及通过将圆韧带连接到完整的髂腰肌将小转子推进到髋臼中。 迄今为止,由于缺乏比较组、纳入的患者数量少以及随访时间短,尚无确凿的证据可以确定哪种方案在 CP 患者的疗效和术后并发症方面优于其他方案时期。 因此,将进行一项前瞻性研究,以比较股骨近端切除术(Castle Schneider)、外翻截骨术(McHale 手术)和重建髋关节手术(VDO + 骨盆截骨术)在术后临床和放射学变化以及术后并发症方面的结果包括疼痛、近端迁移、僵硬和异养性骨化。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

51

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Abbasia
      • Cairo、Abbasia、埃及、11539
        • 招聘中
        • Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 病变:被忽视的变形脱臼髋关节(根据 MCPHCS 修改的 Rutz 分类,变形头部 B、C 和 D 组)
  • 非卧床:由 GMFCS IV 级和 V 级定义

排除标准:

  • 门诊病人
  • 患者接受过任何先前的髋骨手术。
  • 根据 Rutz 分类的非变形股骨头 A 组
  • cp 以外的神经肌肉髋关节脱位。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:髋关节重建手术。
该组将接受髋关节重建手术覆盖髂嵴的前路手术:切开复位和骨盆截骨术。 外侧入路:去旋内翻截骨短缩股骨内固定。
该组将接受髋关节重建手术,覆盖髂嵴的前路手术:切开复位术、骨盆截骨术和骨盆截骨术。 外侧入路:去旋内翻截骨短缩股骨内固定
其他名称:
  • Varus derotation 缩短截骨术。
有源比较器:股骨近端切除术
该组将通过切除股骨近端部分低于小转子水平 2 至 3 厘米并在髋臼上构建一个囊瓣来进行 PFR。 股四头肌将在股骨切除端周围缝合。
切除小转子水平以下 2 至 3 厘米的股骨近端部分,并在髋臼上构建一个囊状皮瓣。 股四头肌将在切除的股骨末端周围缝合
其他名称:
  • 城堡 shnider 程序
有源比较器:股骨近端外翻截骨术
这组患者将接受 McHale 手术。患者处于侧卧位,直切口在大转子上倾斜并向近端延伸。 头部和颈部被切除。 40 至 50 度的闭合楔形、缩短、产生外翻的截骨术标记在小转子正下方并由板固定。
患者处于侧卧位 直切口在大转子上倾斜并向近端延伸。 头部和颈部被切除。 40 至 50 度的闭合楔形、缩短、产生外翻的截骨术标记在小转子正下方并由钢板固定
其他名称:
  • 麦克海尔程序

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
放射性改变
大体时间:术后即刻、术后3周、术后3个月、术后6个月
X 射线平片用于评估迁移百分比
术后即刻、术后3周、术后3个月、术后6个月
放射性改变
大体时间:术后即刻、术后3周、术后3个月、术后6个月
X 线平片用于评估骨盆倾斜度
术后即刻、术后3周、术后3个月、术后6个月
放射性改变
大体时间:术后即刻、术后3周、术后3个月、术后6个月
X 线平片用于评估髋臼指数。
术后即刻、术后3周、术后3个月、术后6个月
放射性改变
大体时间:术后即刻、术后3周、术后3个月、术后6个月
X 线平片用于评估股骨头球形度
术后即刻、术后3周、术后3个月、术后6个月
放射性改变
大体时间:术后即刻、术后3周、术后3个月、术后6个月
X 线平片用于评估股骨头畸形。
术后即刻、术后3周、术后3个月、术后6个月
放射性改变
大体时间:术后即刻、术后3周、术后3个月、术后6个月
X 射线平片用于评估近端股骨移位。
术后即刻、术后3周、术后3个月、术后6个月
放射性改变
大体时间:术后即刻、术后3周、术后3个月、术后6个月
X 射线平片用于评估异养骨化
术后即刻、术后3周、术后3个月、术后6个月
临床变化
大体时间:术后6周、术后3个月、术后6个月
Cp 生活质量问卷(术前和术后)。 没有最低或最高分数。 增加分数意味着临床改善。
术后6周、术后3个月、术后6个月
临床变化
大体时间:术后6周、术后3个月、术后6个月
非交流儿童疼痛检查表 - 修订版(术前和术后)评分 等于或大于 7 表示孩子处于疼痛状态。 增加分数意味着更严重的疼痛。
术后6周、术后3个月、术后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Mootaz Thakeb, MD、Ain Shams University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月18日

初级完成 (估计的)

2025年10月26日

研究完成 (估计的)

2025年10月26日

研究注册日期

首次提交

2022年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月22日

首次发布 (实际的)

2022年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月7日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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