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Luxation tardive de la hanche chez les enfants non ambulatoires atteints de paralysie cérébrale : comparaison de trois procédures

7 août 2025 mis à jour par: Muhammad Ayoub

La paralysie cérébrale (PC) est caractérisée par une lésion fixe qui affecte le système neurologique au cours du développement. Les pathologies de la hanche, telles que la subluxation ou la luxation, sont très préoccupantes chez les patients PC non ambulatoires. Les luxations complètes de la hanche sont couramment rencontrées chez les patients PC non ambulatoires et cela peut être assez problématique si la douleur est ressentie ou lorsque la position assise, l'équilibre, la posture ou l'hygiène sont affectées.

La prise en charge de cette population de patients comprend à la fois la chirurgie réparatrice, qui vise à centrer la tête fémorale luxée dans l'acétabulum, et les chirurgies de sauvetage, qui sont réalisées pour réduire la douleur associée et/ou les déficits fonctionnels (par exemple, les problèmes d'assise).

Il existe de nombreuses options pour la gestion de sauvetage des hanches disloquées chez les patients atteints de PC, y compris la résection fémorale proximale (PFR) avec ou sans coiffage du cartilage, l'ostéotomie de valgus fémoral proximal, l'arthrodèse de la hanche et l'arthroplastie prothétique de la hanche.

À ce jour, il n'existe aucune preuve concluante pour déterminer quelle option est supérieure aux autres en termes d'efficacité et de complications postopératoires chez les patients PC en raison de l'absence de groupe de comparaison et du petit nombre de patients inclus. De plus, la décision d'opter pour des procédures de reconstruction ou de sauvetage fait toujours l'objet de débats dans la littérature.

Par conséquent, cette étude est menée pour comparer les résultats entre la PFR, la chirurgie reconstructive de la hanche et l'ostéotomie de valgus du fémur proximal en termes d'amélioration clinique (y compris la douleur) et de complications.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le déplacement de la hanche est courant chez les patients non ambulatoires atteints de paralysie cérébrale (PC) des niveaux IV et V du système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS). cerveau du nourrisson immature. En raison des anomalies primaires de la PC, telles que la spasticité et le déséquilibre musculaire, le déplacement de la hanche progresse et est généralement détecté vers l'âge de cinq à sept ans. S'il n'est pas traité, le déplacement progressif de la hanche finit par provoquer des douleurs, une obliquité pelvienne, des difficultés à s'asseoir et entrave l'hygiène.

Une luxation négligée entraîne une déformation de la tête fémorale et elle est évaluée à l'aide de la version révisée du MCPHCS (Melbourne Cerebral Palsy Hip Classification system). Le MCPHCS est un système de classification radiographique qui comprend la congruence et l'alignement des articulations ainsi que la déformation de la tête acétabulaire et fémorale.

Des études antérieures ont montré que la réduction du déplacement par la chirurgie reconstructive de la hanche (HRS), qui comprend le varus fémoral et l'ostéotomie de dérotation (FVDO), avec ou sans ostéotomies pelviennes, soulage à la fois la fréquence et l'intensité de la douleur

. Il a cependant été constaté que la congruence articulaire de la hanche après SHR s'améliore même si la présentation initiale d'une hanche PC semble irréversible.

Il existe de nombreuses options pour la gestion de sauvetage des hanches disloquées chez les patients atteints de PC, y compris la résection fémorale proximale (FHR) avec ou sans coiffage du cartilage, connue sous le nom de chirurgie plastique de la tête fémorale (FCP), et l'ostéotomie de valgus fémoral proximal.

Il convient de noter que la douleur et les spasmes musculaires sont des plaintes postopératoires fréquentes au début de la période postopératoire, en particulier avant que les avantages du FCP et du FHR ne puissent être observés. Ainsi, un certain nombre de stratégies de gestion peuvent être utilisées pour contrôler ces symptômes, y compris l'utilisation d'analgésiques, d'anxiolytiques ou de traction cutanée.

Horsch et al dans leur étude ont constaté que les résultats postopératoires de FHR et FCP sont similaires en termes de télescopage, d'ossification hétérotopique et de complications.

Traditionnellement, l'arthroplastie de résection a été considérée comme une option pour le traitement palliatif d'une hanche PC avec destruction de la tête fémorale. Cependant, il n'y a pas d'indications tranchées pour une arthroplastie de résection d'une tête fémorale déformée.

La procédure décrite par McHale en 1990 implique une résection de la tête et du col fémoral, une ostéotomie sous-trochantérienne productrice de valgus pour repositionner la jambe par rapport au tronc et l'avancement du petit trochanter dans l'acétabulum en attachant le ligamentum teres à l'iliopsoas intact. À ce jour, il n'existe aucune preuve concluante pour déterminer quelle option est supérieure aux autres en termes d'efficacité et de complications postopératoires chez les patients PC en raison de l'absence de groupe de comparaison, du petit nombre de patients inclus et du court suivi. périodes. Par conséquent, une étude prospective sera menée pour comparer les résultats entre la résection fémorale proximale (Castle Schneider), l'ostéotomie de Valgus (procédure de McHale) et la procédure de reconstruction de la hanche (VDO + ostéotomie pelvienne) en ce qui concerne les modifications cliniques et radiologiques postopératoires et les complications postopératoires qui comprennent la douleur, la migration proximale, la raideur et les ossifications hétérotrophes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypte, 11539
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Lésion : hanche luxée déformée négligée (tête déformée groupe B, C et D selon la classification de Rutz modifiée de MCPHCS)
  • Non ambulatoire : tel que défini par les niveaux IV et V du GMFCS

Critère d'exclusion:

  • Patients ambulatoires
  • les patients ont subi des procédures osseuses de la hanche antérieures.
  • Tête fémorale non déformée Groupe A selon la classification de Rutz
  • Luxation neuromusculaire de la hanche autre que cp.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Chirurgie de reconstruction de la hanche.
Ce groupe subira une chirurgie de reconstruction de la hanche Abord antérieur recouvrant la crête iliaque : réduction ouverte et ostéotomie pelvienne. Abord latéral : ostéotomie de dérotation-varisation et raccourcissement du fémur et de la fixation interne.
Ce groupe subira une chirurgie de reconstruction de la hanche. Approche antérieure recouvrant la crête iliaque : réduction ouverte, ostéotomie pelvienne et ostéotomie pelvienne. Abord latéral : ostéotomie de dérotation-varisation et raccourcissement du fémur, ostéosynthèse
Autres noms:
  • Ostétomie de raccourcissement par dérotation en varus.
Comparateur actif: Résection fémorale proximale
Ce groupe subira une PFR comme décrit par la résection de la partie proximale du fémur sous le niveau du petit trochanter de 2 à 3 cm et construit un lambeau capsulaire à travers l'acétabulum. Le muscle quadriceps sera suturé autour de l'extrémité réséquée du fémur.
Résection de la partie proximale du fémur sous le niveau du petit trochanter de 2 à 3 cm et construction d'un lambeau capsulaire en travers de l'acétabulum. Le muscle quadriceps sera suturé autour de l'extrémité réséquée du fémur
Autres noms:
  • Procédure Castle Shnider
Comparateur actif: Ostéotomie de valgus du fémur proximal
Ce groupe subira la procédure McHale. Le patient est positionné en décubitus latéral. Position Une incision droite est centrée sur le grand trochanter et s'étend de manière proximale. La tête et le cou sont réséqués. Une ostéotomie de fermeture, de raccourcissement, produisant un valgus de 40 à 50 degrés est marquée juste en dessous du petit trochanter et fixée par une plaque.
Le patient est placé en décubitus latéral Position Une incision droite est centrée sur le grand trochanter et s'étend de manière proximale. La tête et le cou sont réséqués. Une ostéotomie de fermeture, raccourcissante, productrice de valgus de 40 à 50 degrés est marquée juste en dessous du petit trochanter et fixée par une plaque
Autres noms:
  • Procédure McHale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements radiologiques
Délai: Immédiatement après l'opération, 3 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération
La radiographie standard est utilisée pour évaluer le pourcentage de migration
Immédiatement après l'opération, 3 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération
Changements radiologiques
Délai: Immédiatement après l'opération, 3 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération
La radiographie simple est utilisée pour évaluer l'obliquité pelvienne
Immédiatement après l'opération, 3 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération
Changements radiologiques
Délai: Immédiatement après l'opération, 3 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération
La radiographie simple est utilisée pour évaluer l'indice acétabulaire.
Immédiatement après l'opération, 3 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération
Changements radiologiques
Délai: Immédiatement après l'opération, 3 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération
La radiographie simple est utilisée pour évaluer la sphéricité de la tête fémorale
Immédiatement après l'opération, 3 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération
Changements radiologiques
Délai: Immédiatement après l'opération, 3 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération
La radiographie simple est utilisée pour évaluer la déformation de la tête fémorale.
Immédiatement après l'opération, 3 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération
Changements radiologiques
Délai: Immédiatement après l'opération, 3 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération
La radiographie simple est utilisée pour évaluer la migration fémorale proximale.
Immédiatement après l'opération, 3 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération
Changements radiologiques
Délai: Immédiatement après l'opération, 3 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération
La radiographie standard est utilisée pour évaluer l'ossification hétérotrophe
Immédiatement après l'opération, 3 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération
Changements cliniques
Délai: 6 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération
Cp Questionnaire de qualité de vie (préopératoire et postopératoire). Pas de note minimale ou maximale. Augmenter le score signifie une amélioration clinique.
6 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération
Changements cliniques
Délai: 6 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération
Liste de contrôle de la douleur des enfants non communicants - révision (préopératoire et postopératoire).score égal ou supérieur à 7 indique que l'enfant souffre. Augmenter le score signifie une douleur plus intense.
6 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mootaz Thakeb, MD, Ain Shams University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

26 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2022

Première publication (Réel)

26 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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