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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05593887
Luxation tardive de la hanche chez les enfants non ambulatoires atteints de paralysie cérébrale : comparaison de trois procédures
La paralysie cérébrale (PC) est caractérisée par une lésion fixe qui affecte le système neurologique au cours du développement. Les pathologies de la hanche, telles que la subluxation ou la luxation, sont très préoccupantes chez les patients PC non ambulatoires. Les luxations complètes de la hanche sont couramment rencontrées chez les patients PC non ambulatoires et cela peut être assez problématique si la douleur est ressentie ou lorsque la position assise, l'équilibre, la posture ou l'hygiène sont affectées.
La prise en charge de cette population de patients comprend à la fois la chirurgie réparatrice, qui vise à centrer la tête fémorale luxée dans l'acétabulum, et les chirurgies de sauvetage, qui sont réalisées pour réduire la douleur associée et/ou les déficits fonctionnels (par exemple, les problèmes d'assise).
Il existe de nombreuses options pour la gestion de sauvetage des hanches disloquées chez les patients atteints de PC, y compris la résection fémorale proximale (PFR) avec ou sans coiffage du cartilage, l'ostéotomie de valgus fémoral proximal, l'arthrodèse de la hanche et l'arthroplastie prothétique de la hanche.
À ce jour, il n'existe aucune preuve concluante pour déterminer quelle option est supérieure aux autres en termes d'efficacité et de complications postopératoires chez les patients PC en raison de l'absence de groupe de comparaison et du petit nombre de patients inclus. De plus, la décision d'opter pour des procédures de reconstruction ou de sauvetage fait toujours l'objet de débats dans la littérature.
Par conséquent, cette étude est menée pour comparer les résultats entre la PFR, la chirurgie reconstructive de la hanche et l'ostéotomie de valgus du fémur proximal en termes d'amélioration clinique (y compris la douleur) et de complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le déplacement de la hanche est courant chez les patients non ambulatoires atteints de paralysie cérébrale (PC) des niveaux IV et V du système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS). cerveau du nourrisson immature. En raison des anomalies primaires de la PC, telles que la spasticité et le déséquilibre musculaire, le déplacement de la hanche progresse et est généralement détecté vers l'âge de cinq à sept ans. S'il n'est pas traité, le déplacement progressif de la hanche finit par provoquer des douleurs, une obliquité pelvienne, des difficultés à s'asseoir et entrave l'hygiène.
Une luxation négligée entraîne une déformation de la tête fémorale et elle est évaluée à l'aide de la version révisée du MCPHCS (Melbourne Cerebral Palsy Hip Classification system). Le MCPHCS est un système de classification radiographique qui comprend la congruence et l'alignement des articulations ainsi que la déformation de la tête acétabulaire et fémorale.
Des études antérieures ont montré que la réduction du déplacement par la chirurgie reconstructive de la hanche (HRS), qui comprend le varus fémoral et l'ostéotomie de dérotation (FVDO), avec ou sans ostéotomies pelviennes, soulage à la fois la fréquence et l'intensité de la douleur
. Il a cependant été constaté que la congruence articulaire de la hanche après SHR s'améliore même si la présentation initiale d'une hanche PC semble irréversible.
Il existe de nombreuses options pour la gestion de sauvetage des hanches disloquées chez les patients atteints de PC, y compris la résection fémorale proximale (FHR) avec ou sans coiffage du cartilage, connue sous le nom de chirurgie plastique de la tête fémorale (FCP), et l'ostéotomie de valgus fémoral proximal.
Il convient de noter que la douleur et les spasmes musculaires sont des plaintes postopératoires fréquentes au début de la période postopératoire, en particulier avant que les avantages du FCP et du FHR ne puissent être observés. Ainsi, un certain nombre de stratégies de gestion peuvent être utilisées pour contrôler ces symptômes, y compris l'utilisation d'analgésiques, d'anxiolytiques ou de traction cutanée.
Horsch et al dans leur étude ont constaté que les résultats postopératoires de FHR et FCP sont similaires en termes de télescopage, d'ossification hétérotopique et de complications.
Traditionnellement, l'arthroplastie de résection a été considérée comme une option pour le traitement palliatif d'une hanche PC avec destruction de la tête fémorale. Cependant, il n'y a pas d'indications tranchées pour une arthroplastie de résection d'une tête fémorale déformée.
La procédure décrite par McHale en 1990 implique une résection de la tête et du col fémoral, une ostéotomie sous-trochantérienne productrice de valgus pour repositionner la jambe par rapport au tronc et l'avancement du petit trochanter dans l'acétabulum en attachant le ligamentum teres à l'iliopsoas intact. À ce jour, il n'existe aucune preuve concluante pour déterminer quelle option est supérieure aux autres en termes d'efficacité et de complications postopératoires chez les patients PC en raison de l'absence de groupe de comparaison, du petit nombre de patients inclus et du court suivi. périodes. Par conséquent, une étude prospective sera menée pour comparer les résultats entre la résection fémorale proximale (Castle Schneider), l'ostéotomie de Valgus (procédure de McHale) et la procédure de reconstruction de la hanche (VDO + ostéotomie pelvienne) en ce qui concerne les modifications cliniques et radiologiques postopératoires et les complications postopératoires qui comprennent la douleur, la migration proximale, la raideur et les ossifications hétérotrophes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammad Ayoub, Master
- Numéro de téléphone: +201093949792
- E-mail: Muhammad_ayoub@outlook.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mostafa Baraka, MD
- Numéro de téléphone: +201001058858
- E-mail: Mostafa.baraka@hotmail.com
Lieux d'étude
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, Egypte, 11539
- Recrutement
- Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Lésion : hanche luxée déformée négligée (tête déformée groupe B, C et D selon la classification de Rutz modifiée de MCPHCS)
- Non ambulatoire : tel que défini par les niveaux IV et V du GMFCS
Critère d'exclusion:
- Patients ambulatoires
- les patients ont subi des procédures osseuses de la hanche antérieures.
- Tête fémorale non déformée Groupe A selon la classification de Rutz
- Luxation neuromusculaire de la hanche autre que cp.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Chirurgie de reconstruction de la hanche.
Ce groupe subira une chirurgie de reconstruction de la hanche Abord antérieur recouvrant la crête iliaque : réduction ouverte et ostéotomie pelvienne.
Abord latéral : ostéotomie de dérotation-varisation et raccourcissement du fémur et de la fixation interne.
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Ce groupe subira une chirurgie de reconstruction de la hanche. Approche antérieure recouvrant la crête iliaque : réduction ouverte, ostéotomie pelvienne et ostéotomie pelvienne.
Abord latéral : ostéotomie de dérotation-varisation et raccourcissement du fémur, ostéosynthèse
Autres noms:
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Comparateur actif: Résection fémorale proximale
Ce groupe subira une PFR comme décrit par la résection de la partie proximale du fémur sous le niveau du petit trochanter de 2 à 3 cm et construit un lambeau capsulaire à travers l'acétabulum.
Le muscle quadriceps sera suturé autour de l'extrémité réséquée du fémur.
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Résection de la partie proximale du fémur sous le niveau du petit trochanter de 2 à 3 cm et construction d'un lambeau capsulaire en travers de l'acétabulum.
Le muscle quadriceps sera suturé autour de l'extrémité réséquée du fémur
Autres noms:
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Comparateur actif: Ostéotomie de valgus du fémur proximal
Ce groupe subira la procédure McHale. Le patient est positionné en décubitus latéral. Position Une incision droite est centrée sur le grand trochanter et s'étend de manière proximale.
La tête et le cou sont réséqués.
Une ostéotomie de fermeture, de raccourcissement, produisant un valgus de 40 à 50 degrés est marquée juste en dessous du petit trochanter et fixée par une plaque.
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Le patient est placé en décubitus latéral Position Une incision droite est centrée sur le grand trochanter et s'étend de manière proximale.
La tête et le cou sont réséqués.
Une ostéotomie de fermeture, raccourcissante, productrice de valgus de 40 à 50 degrés est marquée juste en dessous du petit trochanter et fixée par une plaque
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements radiologiques
Délai: Immédiatement après l'opération, 3 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération
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La radiographie standard est utilisée pour évaluer le pourcentage de migration
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Immédiatement après l'opération, 3 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération
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Changements radiologiques
Délai: Immédiatement après l'opération, 3 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération
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La radiographie simple est utilisée pour évaluer l'obliquité pelvienne
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Immédiatement après l'opération, 3 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération
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Changements radiologiques
Délai: Immédiatement après l'opération, 3 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération
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La radiographie simple est utilisée pour évaluer l'indice acétabulaire.
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Immédiatement après l'opération, 3 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération
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Changements radiologiques
Délai: Immédiatement après l'opération, 3 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération
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La radiographie simple est utilisée pour évaluer la sphéricité de la tête fémorale
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Immédiatement après l'opération, 3 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération
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Changements radiologiques
Délai: Immédiatement après l'opération, 3 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération
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La radiographie simple est utilisée pour évaluer la déformation de la tête fémorale.
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Immédiatement après l'opération, 3 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération
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Changements radiologiques
Délai: Immédiatement après l'opération, 3 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération
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La radiographie simple est utilisée pour évaluer la migration fémorale proximale.
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Immédiatement après l'opération, 3 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération
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Changements radiologiques
Délai: Immédiatement après l'opération, 3 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération
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La radiographie standard est utilisée pour évaluer l'ossification hétérotrophe
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Immédiatement après l'opération, 3 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération
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Changements cliniques
Délai: 6 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération
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Cp Questionnaire de qualité de vie (préopératoire et postopératoire).
Pas de note minimale ou maximale.
Augmenter le score signifie une amélioration clinique.
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6 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération
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Changements cliniques
Délai: 6 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération
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Liste de contrôle de la douleur des enfants non communicants - révision (préopératoire et postopératoire).score
égal ou supérieur à 7 indique que l'enfant souffre.
Augmenter le score signifie une douleur plus intense.
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6 semaines après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mootaz Thakeb, MD, Ain Shams University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Terjesen T. Development of the hip joints in unoperated children with cerebral palsy: a radiographic study of 76 patients. Acta Orthop. 2006 Feb;77(1):125-31. doi: 10.1080/17453670610045803.
- Lins LAB, Watkins CJ, Shore BJ. Natural History of Spastic Hip Disease. J Pediatr Orthop. 2019 Jul;39(Issue 6, Supplement 1 Suppl 1):S33-S37. doi: 10.1097/BPO.0000000000001347.
- DiFazio R, Shore B, Vessey JA, Miller PE, Snyder BD. Effect of Hip Reconstructive Surgery on Health-Related Quality of Life of Non-Ambulatory Children with Cerebral Palsy. J Bone Joint Surg Am. 2016 Jul 20;98(14):1190-8. doi: 10.2106/JBJS.15.01063.
- Robin J, Graham HK, Baker R, Selber P, Simpson P, Symons S, Thomason P. A classification system for hip disease in cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Mar;51(3):183-92. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03129.x. Epub 2008 Dec 3.
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- Min JJ, Kwon SS, Sung KH, Lee KM, Chung CY, Park MS. Remodelling of femoral head deformity after hip reconstructive surgery in patients with cerebral palsy. Bone Joint J. 2021 Jan;103-B(1):198-203. doi: 10.1302/0301-620X.103B1.BJJ-2020-1339.R1.
- Shaw KA, Hire JM, Cearley DM. Salvage Treatment Options for Painful Hip Dislocations in Nonambulatory Cerebral Palsy Patients. J Am Acad Orthop Surg. 2020 May 1;28(9):363-375. doi: 10.5435/JAAOS-D-19-00349.
- Dartnell J, Gough M, Paterson JM, Norman-Taylor F. Proximal femoral resection without post-operative traction for the painful dislocated hip in young patients with cerebral palsy: a review of 79 cases. Bone Joint J. 2014 May;96-B(5):701-6. doi: 10.1302/0301-620X.96B5.32963.
- Horsch A, Hahne F, Ghandour M, Platzer H, Alimusaj M, Putz C. Radiological Outcomes of Femoral Head Resection in Patients with Cerebral Palsy: A Retrospective Comparative Study of Two Surgical Procedures. Children (Basel). 2021 Dec 1;8(12):1105. doi: 10.3390/children8121105.
- McHale KA, Bagg M, Nason SS. Treatment of the chronically dislocated hip in adolescents with cerebral palsy with femoral head resection and subtrochanteric valgus osteotomy. J Pediatr Orthop. 1990 Jul-Aug;10(4):504-9.
- Rutz E, Vavken P, Camathias C, Haase C, Junemann S, Brunner R. Long-term results and outcome predictors in one-stage hip reconstruction in children with cerebral palsy. J Bone Joint Surg Am. 2015 Mar 18;97(6):500-6. doi: 10.2106/JBJS.N.00676.
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- Breau LM, McGrath PJ, Camfield CS, Finley GA. Psychometric properties of the non-communicating children's pain checklist-revised. Pain. 2002 Sep;99(1-2):349-57. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00179-3.
- Shrader MW, Andrisevic EM, Belthur MV, White GR, Boan C, Wood W. Inter- and Intraobserver Reliability of Pelvic Obliquity Measurement Methods in Patients With Cerebral Palsy. Spine Deform. 2018 May-Jun;6(3):257-262. doi: 10.1016/j.jspd.2017.10.001.
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