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Spät auftretende Hüftluxation bei nicht gehfähigen Kindern mit Zerebralparese: Ein Vergleich von drei Verfahren

7. August 2025 aktualisiert von: Muhammad Ayoub

Zerebralparese (CP) ist durch eine fixierte Läsion gekennzeichnet, die das neurologische System während der Entwicklung beeinflusst. Pathologische Hüfterkrankungen, wie Subluxation oder Luxation, sind bei nicht gehfähigen CP-Patienten von großer Bedeutung. Vollständige Hüftluxationen treten häufig bei nicht gehfähigen CP-Patienten auf und dies kann ziemlich problematisch sein, wenn Schmerzen auftreten oder wenn das Sitzen, das Gleichgewicht, die Körperhaltung oder die Hygiene beeinträchtigt werden.

Die Behandlung dieser Patientenpopulation umfasst sowohl rekonstruktive Operationen, die darauf abzielen, den dislozierten Femurkopf in der Hüftpfanne zu zentrieren, als auch Rettungsoperationen, die durchgeführt werden, um damit verbundene Schmerzen und/oder funktionelle Defizite (z. B. Sitzprobleme) zu reduzieren.

Es gibt viele Optionen für das Salvage-Management von dislozierten Hüften bei CP-Patienten, einschließlich der proximalen femoralen Resektion (PFR) entweder mit oder ohne Knorpelkappe, der proximalen femoralen Valgus-Osteotomie, der Hüftarthrodese und der prothetischen Hüftendoprothetik.

Bisher gibt es aufgrund des Fehlens einer Vergleichsgruppe und der geringen Anzahl eingeschlossener Patienten keine schlüssigen Beweise dafür, welche Option den anderen hinsichtlich Wirksamkeit und postoperativen Komplikationen bei CP-Patienten überlegen ist. Darüber hinaus ist die Entscheidung zwischen rekonstruktiven und bergenden Verfahren in der Literatur noch immer umstritten.

Daher wird diese Studie durchgeführt, um die Ergebnisse zwischen PFR, rekonstruktiver Hüftoperation und proximaler Femur-Valgus-Osteotomie in Bezug auf klinische Verbesserung (einschließlich Schmerzen) und Komplikationen zu vergleichen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Hüftverschiebung ist bei nicht gehfähigen Patienten mit Zerebralparese (CP) des Grobmotorik-Klassifikationssystems (GMFCS) Level IV und V üblich. CP ist eine dauerhafte Störung, die Bewegung und Körperhaltung betrifft und Aktivitätseinschränkungen aufgrund einer nicht fortschreitenden Verletzung des Fötus verursacht unreifes Säuglingsgehirn. Aufgrund der primären Anomalien von CP, wie Spastizität und Muskelungleichgewicht, schreitet die Hüftverschiebung fort und wird normalerweise im Alter von fünf bis sieben Jahren festgestellt. Unbehandelt verursacht eine fortschreitende Hüftverschiebung schließlich Schmerzen, Beckenschiefstand, Sitzschwierigkeiten und behindert die Hygiene.

Eine vernachlässigte Luxation führt zu einer Femurkopfdeformität und wird anhand der überarbeiteten Version des MCPHCS (Melbourne Cerebral Palsy Hip Classification System) bewertet. Das MCPHCS ist ein röntgenologisches Klassifikationssystem, das Gelenkkongruenz und -ausrichtung sowie Acetabulum- und Femurkopfdeformität umfasst.

Frühere Studien haben gezeigt, dass die Reduzierung der Verschiebung durch rekonstruktive Hüftchirurgie (HRS), die femorale Varus- und Derotationsosteotomie (FVDO) mit oder ohne Beckenosteotomien umfasst, sowohl die Schmerzhäufigkeit als auch die Schmerzintensität lindert

. Es wurde jedoch festgestellt, dass sich die Kongruenz des Hüftgelenks nach HRS verbessert, selbst wenn die anfängliche Präsentation einer CP-Hüfte irreversibel erscheint.

Es gibt viele Optionen für das Salvage-Management von dislozierten Hüften bei CP-Patienten, einschließlich der proximalen Femurresektion (FHR) entweder mit oder ohne Knorpelkappe, die als Hüftkopfkappen-Plastikoperation (FCP) bekannt ist, und der proximalen Femur-Valgus-Osteotomie.

Bemerkenswerterweise sind Schmerzen und Muskelkrämpfe häufige postoperative Beschwerden in der frühen postoperativen Phase, insbesondere bevor die Vorteile von FCP und FHR beobachtet werden können. Daher können eine Reihe von Behandlungsstrategien verwendet werden, um diese Symptome zu kontrollieren, einschließlich der Verwendung von Analgetika, Anxiolytika oder Hauttraktion.

Horsch et al. stellten in ihrer Studie fest, dass die postoperativen Ergebnisse von FHR und FCP in Bezug auf Teleskopierung, heterotope Ossifikation und Komplikationen ähnlich sind.

Traditionell wurde die Resektionsarthroplastik als Option zur palliativen Behandlung einer CP-Hüfte mit Femurkopfdestruktion in Betracht gezogen. Allerdings gibt es keine eindeutige Indikation für eine Resektionsarthroplastik bei einem deformierten Femurkopf.

Das von McHale 1990 beschriebene Verfahren beinhaltet eine Femurkopf- und -halsresektion, eine valgusproduzierende subtrochantäre Osteotomie, um das Bein relativ zum Rumpf neu zu positionieren, und das Vorschieben des kleinen Trochanters in das Acetabulum durch Anbringen des Ligamentum teres am intakten Iliopsoas. Bisher gibt es aufgrund des Fehlens einer Vergleichsgruppe, der geringen Anzahl eingeschlossener Patienten und der kurzen Nachbeobachtungszeit keine schlüssigen Beweise dafür, welche Option den anderen hinsichtlich Wirksamkeit und postoperativen Komplikationen bei CP-Patienten überlegen ist Perioden. Daher wird eine prospektive Studie durchgeführt, um die Ergebnisse zwischen der proximalen Femurresektion (Castle Schneider), der Valgus-Osteotomie (McHale-Verfahren) und dem rekonstruktiven Hüftverfahren (VDO + Beckenosteotomie) in Bezug auf postoperative klinische und radiologische Veränderungen und postoperative Komplikationen zu vergleichen Dazu gehören Schmerzen, proximale Migration, Steifheit und heterotrophe Ossifikationen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Ägypten, 11539
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Läsion: vernachlässigte deformierte Hüftluxation (deformierter Kopf Gruppe B, C und D gemäß Rutz-Klassifikation, modifiziert von MCPHCS)
  • Nicht gehfähig: wie von GMFCS Level IV und V definiert

Ausschlusskriterien:

  • Ambulante Patienten
  • Die Patienten hatten sich zuvor irgendwelchen Eingriffen am Hüftknochen unterzogen.
  • Nicht deformierter Femurkopf Gruppe A nach Rutz-Klassifikation
  • Andere neuromuskuläre Hüftluxation als cp.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Operation zur Hüftrekonstruktion.
Diese Gruppe wird einer Hüftrekonstruktion unterzogen. Anteriorer Zugang über dem Beckenkamm: offene Reposition und Beckenosteotomie. Lateraler Zugang: Derotations-Varisations-Osteotomie und Femurverkürzung und Osteosynthese.
Diese Gruppe wird einer Hüftrekonstruktion unterzogen. Anteriorer Zugang über dem Beckenkamm: offene Reposition, Beckenosteotomie und Beckenosteotomie. Lateraler Zugang: Derotations-Varisations-Osteotomie und Verkürzung des Femurs, interne Fixation
Andere Namen:
  • Varus-Derotation verkürzte Ostetomie.
Aktiver Komparator: Proximale femorale Resektion
Diese Gruppe wird wie beschrieben einer PFR unterzogen, indem der proximale Teil des Femurs um 2 bis 3 cm unterhalb der Höhe des kleinen Trochanters reseziert und ein Kapsellappen über dem Acetabulum konstruiert wird. Der Quadrizepsmuskel wird um das resezierte Ende des Femurs genäht.
Resektion des proximalen Teils des Femurs um 2 bis 3 cm unter das Niveau des kleinen Trochanters und Aufbau eines Kapsellappens über dem Acetabulum. Der Quadrizepsmuskel wird um das resezierte Ende des Femurs genäht
Andere Namen:
  • Castle Shnider-Verfahren
Aktiver Komparator: Proximale Femur-Valgus-Osteotomie
Diese Gruppe wird einem McHale-Verfahren unterzogen. Der Patient wird in Seitenlage positioniert. Ein gerader Einschnitt wird über den Trochanter major geführt und erstreckt sich nach proximal. Kopf und Hals werden reseziert. Eine schließende, keilförmige, verkürzende, valgusproduzierende Osteotomie von 40 bis 50 Grad wird direkt unter dem Trochanter minor markiert und mit einer Platte fixiert.
Der Patient wird in Seitenlage gelagert. Ein gerader Einschnitt wird über den Trochanter major galoppiert und nach proximal geführt. Kopf und Hals werden reseziert. Eine schließende, keilförmige, verkürzende, valgusproduzierende Osteotomie von 40 bis 50 Grad wird direkt unter dem Trochanter minor markiert und mit einer Platte fixiert
Andere Namen:
  • McHale-Verfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiologische Veränderungen
Zeitfenster: Unmittelbar postoperativ, 3 Wochen postoperativ, 3 Monate postoperativ und 6 Monate postoperativ
Zur Beurteilung des Migrationsprozentsatzes wird eine einfache Röntgenaufnahme verwendet
Unmittelbar postoperativ, 3 Wochen postoperativ, 3 Monate postoperativ und 6 Monate postoperativ
Radiologische Veränderungen
Zeitfenster: Unmittelbar postoperativ, 3 Wochen postoperativ, 3 Monate postoperativ und 6 Monate postoperativ
Zur Beurteilung des Beckenschiefstands wird eine einfache Röntgenaufnahme verwendet
Unmittelbar postoperativ, 3 Wochen postoperativ, 3 Monate postoperativ und 6 Monate postoperativ
Radiologische Veränderungen
Zeitfenster: Unmittelbar postoperativ, 3 Wochen postoperativ, 3 Monate postoperativ und 6 Monate postoperativ
Zur Beurteilung des Azetabulumindex wird eine einfache Röntgenaufnahme verwendet.
Unmittelbar postoperativ, 3 Wochen postoperativ, 3 Monate postoperativ und 6 Monate postoperativ
Radiologische Veränderungen
Zeitfenster: Unmittelbar postoperativ, 3 Wochen postoperativ, 3 Monate postoperativ und 6 Monate postoperativ
Eine einfache Röntgenaufnahme wird verwendet, um die Sphärizität des Femurkopfes zu beurteilen
Unmittelbar postoperativ, 3 Wochen postoperativ, 3 Monate postoperativ und 6 Monate postoperativ
Radiologische Veränderungen
Zeitfenster: Unmittelbar postoperativ, 3 Wochen postoperativ, 3 Monate postoperativ und 6 Monate postoperativ
Zur Beurteilung der Femurkopfdeformität wird eine einfache Röntgenaufnahme verwendet.
Unmittelbar postoperativ, 3 Wochen postoperativ, 3 Monate postoperativ und 6 Monate postoperativ
Radiologische Veränderungen
Zeitfenster: Unmittelbar postoperativ, 3 Wochen postoperativ, 3 Monate postoperativ und 6 Monate postoperativ
Zur Beurteilung der proximalen femoralen Migration wird eine einfache Röntgenaufnahme verwendet.
Unmittelbar postoperativ, 3 Wochen postoperativ, 3 Monate postoperativ und 6 Monate postoperativ
Radiologische Veränderungen
Zeitfenster: Unmittelbar postoperativ, 3 Wochen postoperativ, 3 Monate postoperativ und 6 Monate postoperativ
Zur Beurteilung der heterotrophen Ossifikation wird eine einfache Röntgenaufnahme verwendet
Unmittelbar postoperativ, 3 Wochen postoperativ, 3 Monate postoperativ und 6 Monate postoperativ
Klinische Veränderungen
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ, 3 Monate postoperativ und 6 Monate postoperativ
Cp Fragebogen zur Lebensqualität (präoperativ und postoperativ). Keine Mindest- oder Höchstpunktzahl. Eine Erhöhung der Punktzahl bedeutet eine klinische Verbesserung.
6 Wochen postoperativ, 3 Monate postoperativ und 6 Monate postoperativ
Klinische Veränderungen
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ, 3 Monate postoperativ und 6 Monate postoperativ
Schmerzcheckliste für nicht kommunizierende Kinder – überarbeitet (präoperativ und postoperativ). gleich oder mehr als 7 zeigt an, dass das Kind Schmerzen hat. Eine Erhöhung der Punktzahl bedeutet stärkere Schmerzen.
6 Wochen postoperativ, 3 Monate postoperativ und 6 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Mootaz Thakeb, MD, Ain Shams University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

26. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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