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Luxação tardia do quadril em crianças não ambulatórias com paralisia cerebral: uma comparação de três procedimentos

7 de agosto de 2025 atualizado por: Muhammad Ayoub

A paralisia cerebral (PC) é caracterizada por uma lesão fixa que afeta o sistema neurológico durante o desenvolvimento. Condições patológicas do quadril, como subluxação ou luxação, são de grande preocupação em pacientes com PC não ambulatoriais. Luxações completas do quadril são comumente encontradas em pacientes com PC não ambulatoriais e isso pode ser bastante problemático se houver dor ou quando o sentar, o equilíbrio, a postura ou a higiene forem afetados.

O manejo dessa população de pacientes inclui cirurgia reconstrutiva, que visa centralizar a cabeça femoral deslocada no acetábulo, e cirurgias de resgate, realizadas para reduzir a dor associada e/ou déficits funcionais (por exemplo, problemas para sentar).

Existem muitas opções para o manejo de resgate de quadris deslocados em pacientes com PC, incluindo ressecção femoral proximal (PFR) com ou sem cobertura de cartilagem, osteotomia femoral valgizante proximal, artrodese de quadril e artroplastia protética de quadril.

Até o momento, não há evidências conclusivas para determinar qual opção é superior às outras em termos de eficácia e complicações pós-operatórias em pacientes com PC devido à falta de um grupo de comparação e ao pequeno número de pacientes incluídos. Além disso, a decisão de realizar procedimentos reconstrutivos versus salvadores ainda é motivo de debate na literatura.

Portanto, este estudo está sendo conduzido para comparar os resultados entre PFR, cirurgia reconstrutiva do quadril e osteotomia valgizante do fêmur proximal em termos de melhora clínica (incluindo dor) e complicações

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O deslocamento do quadril é comum em pacientes não ambulatoriais com paralisia cerebral (PC) dos níveis IV e V do Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS). cérebro infantil imaturo. Devido às anormalidades primárias da PC, como espasticidade e desequilíbrio muscular, o deslocamento do quadril progride e geralmente é detectado por volta dos cinco a sete anos de idade. Se não for tratado, o deslocamento progressivo do quadril eventualmente causa dor, obliquidade pélvica, dificuldade para sentar e dificulta a higiene.

A luxação negligenciada leva à deformidade da cabeça femoral e é avaliada com o uso da versão revisada do MCPHCS (Melbourne Cerebral Palsy Hip Classification system). O MCPHCS é um sistema de classificação radiográfica que inclui congruência e alinhamento articular, bem como deformidade acetabular e da cabeça femoral.

Estudos anteriores mostraram que a redução do deslocamento por meio de cirurgia reconstrutiva do quadril (HRS), que inclui varo femoral e osteotomia derrotacional (FVDO), com ou sem osteotomias pélvicas, alivia a frequência e a intensidade da dor

. Verificou-se, no entanto, que a congruência da articulação do quadril após a SHR melhora, mesmo que a apresentação inicial de um quadril com PC pareça irreversível.

Existem muitas opções para o manejo de resgate de quadris deslocados em pacientes com PC, incluindo ressecção femoral proximal (FHR) com ou sem capeamento de cartilagem, que é conhecida como cirurgia plástica da cabeça femoral (FCP) e osteotomia valgizante proximal do fêmur.

Digno de nota, dor e espasmo muscular são queixas pós-operatórias frequentes durante o período pós-operatório imediato, principalmente antes que os benefícios do FCP e FHR possam ser testemunhados. Assim, várias estratégias de manejo podem ser usadas para controlar esses sintomas, incluindo o uso de analgésicos, ansiolíticos ou tração cutânea.

Horsch et al em seu estudo descobriram que os resultados pós-operatórios de FHR e FCP são semelhantes em termos de telescopagem, ossificação heterotópica e complicação.

Tradicionalmente, a artroplastia de ressecção tem sido considerada como uma opção de tratamento paliativo de um quadril com PC com destruição da cabeça femoral. No entanto, não há indicações claras para artroplastia de ressecção para uma cabeça femoral deformada.

O procedimento descrito por McHale em 1990 envolve ressecção da cabeça e pescoço femoral, osteotomia subtrocantérica produtora de valgo para reposicionar a perna em relação ao tronco e avanço do trocânter menor no acetábulo por meio da fixação do ligamento redondo ao iliopsoas intacto. Até o momento, não há evidências conclusivas para determinar qual opção é superior às outras em termos de eficácia e complicações pós-operatórias em pacientes com PC devido à falta de um grupo de comparação, ao pequeno número de pacientes incluídos e ao curto seguimento períodos. Portanto, um estudo prospectivo será conduzido para comparar os resultados entre a ressecção femoral proximal (Castle Schneider), osteotomia valgo (procedimento de McHale) e procedimento reconstrutivo do quadril (VDO + osteotomia pélvica) em relação às alterações clínicas e radiológicas pós-operatórias e complicações pós-operatórias que incluem dor, migração proximal, rigidez e ossificações heterotróficas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egito, 11539
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesão: quadril deslocado deformado negligenciado (cabeça deformada Grupo B, C e D de acordo com a classificação de Rutz modificada de MCPHCS)
  • Não ambulatório: conforme definido pelo GMFCS nível IV e V

Critério de exclusão:

  • Pacientes ambulatoriais
  • os pacientes foram submetidos a quaisquer procedimentos ósseos do quadril anteriores.
  • Cabeça femoral não deformada Grupo A de acordo com a classificação de Rutz
  • Luxação neuromuscular do quadril diferente de cp.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cirurgia de Reconstrução do Quadril.
Este grupo será submetido à cirurgia de reconstrução do quadril Abordagem anterior sobre a crista ilíaca: redução aberta e osteotomia pélvica. Abordagem lateral: osteotomia derrotação-varização e encurtamento do fêmur e fixação interna.
Este grupo será submetido à cirurgia de reconstrução do quadril Abordagem anterior sobre a crista ilíaca: redução aberta, osteotomia pélvica e osteotomia pélvica. Abordagem lateral: osteotomia de derrotação-varização e encurtamento do fêmur, fixação interna
Outros nomes:
  • Osteotomia de redução de rotação em varo.
Comparador Ativo: Ressecção femoral proximal
Este grupo será submetido a PFR conforme descrito pela ressecção da parte proximal do fêmur abaixo do nível do trocânter menor por 2 a 3 cm e construção de um retalho capsular através do acetábulo. O músculo quadríceps será suturado ao redor da extremidade ressecada do fêmur.
Ressecção da parte proximal do fêmur abaixo do nível do trocânter menor em 2 a 3 cm e confecção de retalho capsular transversalmente ao acetábulo. O músculo quadríceps será suturado ao redor da extremidade ressecada do fêmur
Outros nomes:
  • Procedimento de castelo shnider
Comparador Ativo: Osteotomia proximal do fêmur valgo
Este grupo será submetido ao Procedimento de McHale. O paciente é posicionado em decúbito lateral. Posição Uma incisão reta é posicionada sobre o trocânter maior e se estende proximalmente. Cabeça e pescoço são ressecados. Uma osteotomia em cunha de fechamento, encurtamento e produção de valgo de 40 a 50 graus é marcada logo abaixo do trocânter menor e fixada por uma placa.
O paciente é posicionado em decúbito lateral Posição Uma incisão reta é posicionada sobre o trocânter maior e se estende proximalmente. Cabeça e pescoço são ressecados. Uma osteotomia em cunha de fechamento, encurtamento e produção de valgo de 40 a 50 graus é marcada logo abaixo do trocânter menor e fixada por uma placa
Outros nomes:
  • Procedimento McHale

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações radiológicas
Prazo: Pós-operatório imediato, pós-operatório de 3 semanas, pós-operatório de 3 meses e pós-operatório de 6 meses
A radiografia simples é usada para avaliar a porcentagem de migração
Pós-operatório imediato, pós-operatório de 3 semanas, pós-operatório de 3 meses e pós-operatório de 6 meses
Alterações radiológicas
Prazo: Pós-operatório imediato, pós-operatório de 3 semanas, pós-operatório de 3 meses e pós-operatório de 6 meses
A radiografia simples é usada para avaliar a obliquidade pélvica
Pós-operatório imediato, pós-operatório de 3 semanas, pós-operatório de 3 meses e pós-operatório de 6 meses
Alterações radiológicas
Prazo: Pós-operatório imediato, pós-operatório de 3 semanas, pós-operatório de 3 meses e pós-operatório de 6 meses
A radiografia simples é usada para avaliar o índice acetabular.
Pós-operatório imediato, pós-operatório de 3 semanas, pós-operatório de 3 meses e pós-operatório de 6 meses
Alterações radiológicas
Prazo: Pós-operatório imediato, pós-operatório de 3 semanas, pós-operatório de 3 meses e pós-operatório de 6 meses
A radiografia simples é usada para avaliar a esfericidade da cabeça femoral
Pós-operatório imediato, pós-operatório de 3 semanas, pós-operatório de 3 meses e pós-operatório de 6 meses
Alterações radiológicas
Prazo: Pós-operatório imediato, pós-operatório de 3 semanas, pós-operatório de 3 meses e pós-operatório de 6 meses
A radiografia simples é usada para avaliar a deformidade da cabeça femoral.
Pós-operatório imediato, pós-operatório de 3 semanas, pós-operatório de 3 meses e pós-operatório de 6 meses
Alterações radiológicas
Prazo: Pós-operatório imediato, pós-operatório de 3 semanas, pós-operatório de 3 meses e pós-operatório de 6 meses
A radiografia simples é usada para avaliar a Migração Femoral Proximal.
Pós-operatório imediato, pós-operatório de 3 semanas, pós-operatório de 3 meses e pós-operatório de 6 meses
Alterações radiológicas
Prazo: Pós-operatório imediato, pós-operatório de 3 semanas, pós-operatório de 3 meses e pós-operatório de 6 meses
A radiografia simples é usada para avaliar a ossificação heterotrófica
Pós-operatório imediato, pós-operatório de 3 semanas, pós-operatório de 3 meses e pós-operatório de 6 meses
Alterações clínicas
Prazo: 6 semanas de pós-operatório, 3 meses de pós-operatório e 6 meses de pós-operatório
Questionário de qualidade de vida Cp (pré-operatório e pós-operatório). Sem pontuação mínima ou máxima. O aumento do escore significa melhora clínica.
6 semanas de pós-operatório, 3 meses de pós-operatório e 6 meses de pós-operatório
Alterações clínicas
Prazo: 6 semanas de pós-operatório, 3 meses de pós-operatório e 6 meses de pós-operatório
Lista de verificação da dor da criança não comunicante - revisada (pré-operatório e pós-operatório). igual ou superior a 7 indica que a criança está com dor. O aumento da pontuação significa dor mais intensa.
6 semanas de pós-operatório, 3 meses de pós-operatório e 6 meses de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mootaz Thakeb, MD, Ain Shams University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

26 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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