Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myöhässä ilmennyt lonkan dislokaatio ei-abulatorisilla lapsilla, joilla on aivovamma: kolmen toimenpiteen vertailu

torstai 7. elokuuta 2025 päivittänyt: Muhammad Ayoub

Cerebraalparalyysille (CP) on ominaista kiinteä vaurio, joka vaikuttaa neurologiseen järjestelmään kehityksen aikana. Patologiset lonkkatilat, kuten subluksaatio tai dislokaatio, ovat suuri huolenaihe ei-ambulatorisilla CP-potilailla. Täydellisiä lonkan dislokaatioita kohdataan yleisesti ei-ambulatorisilla CP-potilailla, ja tämä voi olla varsin ongelmallista, jos koet kipua tai jos istuminen, tasapaino, asento tai hygienia kärsivät.

Tämän potilaspopulaation hallintaan kuuluu sekä korjaava leikkaus, jonka tarkoituksena on keskittää sijoiltaan sijoiltaan sijoittuva reisiluun pää acetabulumiin, että pelastusleikkauksia, jotka suoritetaan siihen liittyvän kivun ja/tai toimintahäiriöiden (esim. istuma-ongelmien) vähentämiseksi.

CP-potilaiden sijoiltaan siirtyneiden lonkkien pelastamiseen on monia vaihtoehtoja, mukaan lukien proksimaalinen femoraalisen resektio (PFR) joko ruston peittämisen kanssa tai ilman, proksimaalinen femoraalisen valgus-osteotomia, lonkan artrodeesi ja proteettinen lonkkanivelleikkaus.

Toistaiseksi ei ole olemassa ratkaisevaa näyttöä sen määrittämiseksi, mikä vaihtoehto on parempi verrattuna muihin CP-potilaiden tehokkuuden ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden suhteen, koska vertailuryhmää ei ole ja mukana oli pieni määrä potilaita. Lisäksi päätös korjaavien vs. pelastustoimenpiteiden käyttämisestä on edelleen keskustelunaihe kirjallisuudessa.

Siksi tässä tutkimuksessa verrataan tuloksia PFR:n, rekonstruktiivisen lonkkaleikkauksen ja proksimaalisen femur valgus osteotomian välillä kliinisen paranemisen (mukaan lukien kipu) ja komplikaatioiden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkan siirtymä on yleistä ei-ambulatorisilla potilailla, joilla on GMFCS:n tasot IV ja V aivovamma (CP). CP on pysyvä liike- ja asentohäiriö, joka aiheuttaa aktiivisuuden rajoituksia sikiön tai sikiön ei-progressiivisen vaurion vuoksi. epäkypsät lapsen aivot. CP:n ensisijaisista poikkeavuuksista, kuten spastisuudesta ja lihasten epätasapainosta johtuen, lonkan siirtymä etenee ja se havaitaan yleensä noin 5-7 vuoden iässä. Hoitamattomana etenevä lonkan siirtymä aiheuttaa lopulta kipua, lantion vinoutta, istumisvaikeuksia ja haittaa hygieniaa.

Laiminlyöty dislokaatio johtaa reisiluun pään epämuodostumiin, ja se arvioidaan käyttämällä MCPHCS:n (Melbourne Cerebral Palsy Hip Classification System) tarkistettua versiota. MCPHCS on radiografinen luokitusjärjestelmä, joka sisältää nivelten kongruenssin ja kohdistuksen sekä asetabulaarisen ja reisiluun pään epämuodostumat.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että siirtymän vähentäminen lonkkarekonstruktiivisen kirurgian (HRS) avulla, johon kuuluu reisiluun varus ja de-rotational osteotomia (FVDO), joko lantion osteotomian kanssa tai ilman, lievittää sekä kivun tiheyttä että voimakkuutta.

. On kuitenkin havaittu, että lonkkanivelen yhteensopivuus HRS:n jälkeen paranee, vaikka CP-lonkan alkuperäinen esiintyminen näyttää peruuttamattomalta.

CP-potilaiden sijoiltaan siirtyneiden lonkkien pelastamiseen on monia vaihtoehtoja, mukaan lukien proksimaalinen femoraalisen resektio (FHR) joko rustopeitteen kanssa tai ilman, joka tunnetaan reisiluun pään korkin plastiikkakirurgiana (FCP), ja proksimaalinen femoraalisen valgus osteotomia.

Huomionarvoista on, että kipu ja lihaskouristukset ovat yleisiä postoperatiivisia vaivoja varhaisen postoperatiivisen kauden aikana, erityisesti ennen kuin FCP:n ja FHR:n hyödyt voidaan todistaa. Siten useita hoitostrategioita voidaan käyttää näiden oireiden hallitsemiseksi, mukaan lukien kipulääkkeiden, anksiolyyttien tai ihon vetovoiman käyttö.

Horsch ym. havaitsivat tutkimuksessaan, että FHR:n ja FCP:n postoperatiiviset tulokset ovat samankaltaisia ​​teleskooppimisen, heterotooppisen luutumisen ja komplikaatioiden suhteen.

Perinteisesti resektioartroplastiaa on pidetty vaihtoehtona reisiluun pään tuhoutuneen lonkan palliatiivisessa hoidossa. Epämuodostuneen reisiluun pään resektionivelleikkaukselle ei kuitenkaan ole olemassa selkeitä indikaatioita.

McHalen vuonna 1990 kuvaama toimenpide sisältää reisiluun pään ja kaulan resektion, valgusa tuottavan subtrochanterisen osteotomia jalan asennon siirtämiseksi suhteessa vartaloon ja pienemmän trochanterin etenemisen acetabulumiin kiinnittämällä ligamentum teres ehjiin iliopsoasiin. Toistaiseksi ei ole olemassa vakuuttavaa näyttöä sen määrittämiseksi, mikä vaihtoehto on parempi verrattuna muihin CP-potilaiden tehokkuuden ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden suhteen vertailuryhmän puuttumisen, mukaan otettujen potilaiden pienen määrän ja lyhyen seurannan vuoksi. kausia. Tästä syystä tehdään prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan proksimaalisen femoraalisen resektion (Castle Schneider), Valgus-osteotomia (McHale-menettely) ja rekonstruktiivisen lonkan osteotomia (VDO + Lantion osteotomia) tuloksia leikkauksen jälkeisten kliinisten ja radiologisten muutosten ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden osalta. kipu, proksimaalinen migraatio, jäykkyys ja heterotrofiset luutumat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypti, 11539
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leesio: laiminlyöty epämuodostunut sijoiltaan siirtynyt lonkka (Epämuodostunut pää, ryhmät B, C ja D Rutzin luokituksen mukaan, muutettu MCPHCS:stä)
  • Ei-ambulatorinen: GMFCS-tason IV ja V määrittelemänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ambulatoriset potilaat
  • potilaille tehtiin aiemmat lonkan luutoimenpiteet.
  • Epämuodostunut reisiluun pää Ryhmä A Rutzin luokituksen mukaan
  • Neuromuskulaarinen lonkan dislokaatio muu kuin cp.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lonkan jälleenrakennusleikkaus.
Tälle ryhmälle tehdään lonkan jälleenrakentamisleikkaus. Suoliluun harjanteen päällä oleva etuosa: avoin supistaminen ja lantion osteotomia. Lateraalinen lähestymistapa: derotaatio-varisaatio-osteotomia ja reisiluun lyhentäminen ja sisäinen kiinnitys.
Tälle ryhmälle tehdään lonkkarekonstruktio Leikkaus suoliluun harjanteen päälle: avoin supistus, lantion osteotomia ja lantion osteotomia. Lateraalinen lähestymistapa: derotaatio-varisaatio-osteotomia ja reisiluun lyhentäminen, sisäinen kiinnitys
Muut nimet:
  • Varus-derotaatio lyhentävä ostetomia.
Active Comparator: Proksimaalinen reisiluun resektio
Tälle ryhmälle suoritetaan PFR, kuten on kuvattu resektiolla reisiluun proksimaalisesta osasta 2-3 cm pienemmän sarven tason alapuolelta ja konstruoi kapseliläppä acetabulumin poikki. Nelipäinen lihas ommellaan reisiluun resektoidun pään ympärille.
Reisiluun proksimaalisen osan resektio alemman trochanter-tason alapuolella 2-3 cm ja kapseliläppä rakennettiin acetabulumin poikki. Nelipäinen lihas ommellaan reisiluun resektoidun pään ympärille
Muut nimet:
  • Castle shnider -menettely
Active Comparator: Proksimaalinen femur valgus osteotomia
Tälle ryhmälle suoritetaan McHale-toimenpiteet. Potilas asetetaan sivuttain makaamaan. Asento Suora viilto laukkaa suurempaan trokanteriin ja ulottuu proksimaalisesti. Pää ja niska leikataan. Sulkeutuva kiila, lyhentyvä, valgusa tuottava 40-50 asteen osteotomia on merkitty juuri pienen trokanterin alapuolelle ja kiinnitetty levyllä.
Potilas on sijoitettu lateraaliseen decubitus-asentoon. Suora viilto on laukkaa suuren trochanterin yli ja ulottuu proksimaalisesti. Pää ja niska leikataan. Sulkeutuva kiila, lyhentyvä, valgusa tuottava 40-50 asteen osteotomia on merkitty juuri pienen trokanterin alapuolelle ja kiinnitetty levyllä
Muut nimet:
  • McHalen menettely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiologiset muutokset
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen, 3 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muuttoprosentin arvioimiseen käytetään tavallista röntgenröntgenkuvaa
Välittömästi leikkauksen jälkeen, 3 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Radiologiset muutokset
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen, 3 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lantion vinouden arvioimiseen käytetään tavallista röntgenkuvaa
Välittömästi leikkauksen jälkeen, 3 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Radiologiset muutokset
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen, 3 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Acetabular-indeksin määrittämiseen käytetään tavallista röntgenkuvaa.
Välittömästi leikkauksen jälkeen, 3 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Radiologiset muutokset
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen, 3 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tavallista röntgenröntgenkuvaa käytetään reisiluun pään sfäärisyyden arvioimiseen
Välittömästi leikkauksen jälkeen, 3 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Radiologiset muutokset
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen, 3 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Reisiluun pään epämuodostuman arvioimiseen käytetään tavallista röntgenröntgenkuvaa.
Välittömästi leikkauksen jälkeen, 3 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Radiologiset muutokset
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen, 3 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tavallista röntgenröntgenkuvaa käytetään proksimaalisen femoraalisen migraation arvioimiseen.
Välittömästi leikkauksen jälkeen, 3 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Radiologiset muutokset
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen, 3 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Heterotrofisen luutumisen arvioimiseen käytetään tavallista röntgenröntgenkuvaa
Välittömästi leikkauksen jälkeen, 3 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kliiniset muutokset
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Cp elämänlaatu Kyselylomake (preoperatiivinen ja postoperatiivinen). Ei minimi- tai maksimipisteitä. Pisteiden lisääminen tarkoittaa kliinistä paranemista.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kliiniset muutokset
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ei-kommunikoivien lasten kivun tarkistuslista - tarkistettu (preoperatiivinen ja postoperatiivinen).pisteet yhtä suuri tai enemmän kuin 7 tarkoittaa, että lapsella on kipua. Pisteiden lisääminen tarkoittaa voimakkaampaa kipua.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mootaz Thakeb, MD, Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 26. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 26. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa