肩痛患者的干针和肩部肌肉血流、运动和疼痛敏感性

研究设计 该试点研究将是一项单盲随机比较试验，分为两组：(1) 接受真正 DN 的组，以及 (2) 接受假 DN 的安慰剂组。 研究设计将是前瞻性双向 (2 x 2) 混合设计，以检查 DN 对冈下肌、肩部范围的血流（即收缩期峰值速度、舒张末期速度、阻力指数、搏动指数）的影响内旋和外旋的运动，以及冈下肌的PPT。 两个自变量是：(1) 具有两个水平的组（DN 和假 DN 组），以及 (2) 具有两个水平的时间（基线和干预后）峰值收缩速度、舒张末期速度、阻力指数，冈下肌搏动指数、肩内旋、肩外旋和冈下肌 PPTS。

仪器 彩色多普勒超声扫描仪和曲线换能器（Sonosite Edge；Sonosite, Inc., Bothell, WA）将用于测量冈下肌的血流。 曲线探头 (5-2MHz) 能够捕获深度达 30 厘米的图像。 将使用增量为 1° 的标准测角仪来测量肩部 ROM。 标准测角测量显示肩部内部和外部 ROM 具有良好到极好的可靠性。 23 将使用手持式计算机化压力计（Medoc ltd., Ramat Yishai, Israel）测量冈下肌的 PPT。 海藻计包含一个 1 平方厘米的圆头，将以 40kPa/s 的速度垂直按压冈下肌的皮肤，直到参与者第一次感觉到疼痛或不适。 参与者将能够在第一次感觉到疼痛或不适时按下按钮来停止测试。 该设备已显示在肩部和颈部肌肉中具有高重测可靠性（组内相关系数 = 0.70-0.94）。

程序 在访问开始时，将要求所有参与者提供人口统计信息及其与疼痛相关的特征，包括位置、持续时间、发作时的强度和当前强度，最好的和最坏的在过去的 24 小时内使用核反应堆。 收集主观信息后，研究人员将根据触诊评估是否存在 MTrP。 参与者将被置于俯卧位，双臂放在身体两侧。 检查者将触诊冈下肌腹部是否存在绷紧带、过敏点和参与者症状的再现。 11 Al-Shenqiti 和 Oldham25 在触诊是否存在紧绷带、局部压痛和/或牵涉痛感方面表现出高可靠性 (k=0.86)。

一旦确定参与者符合资格，他们将被要求完成手臂肩手快速残疾 (QuickDASH) 调查问卷，以确定他们自我报告的残疾和功能（附录 C）。26 接下来，将收集三个结果测量，包括血流参数、肩部ROM、PPT。 如果参与者有双侧肩痛，将测试最痛的肩膀。 如果双肩同样疼痛，将使用掷硬币来确定将在哪一侧进行测试。 结果测量将按肩关节 ROM 的顺序进行，然后是 DN 干预前的 PPT 和血流参数。 干预后，将以血流参数、PPT 和肩关节 ROM 的相反顺序收集结果测量值，以尽量减少位置变化并捕捉血流的即时变化。 这些结果将由对干预分配不知情的研究者进行评估。

肩部运动范围 ROM 测试将在参与者仰卧时进行，肩部外展 90°，水平外展 10°，肘部屈曲 90°。 检查员将负责所有测量。 测角器的旋转中心将放置在鹰嘴上方，而测角器的一个臂将沿着尺骨的长度定位，与尺骨茎突对齐。 另一只手臂将垂直于地面放置。 对于内部和外部旋转的测量，肩胛补偿将通过在喙突上使用拇指和沿着肩胛骨脊柱的手指来监测。 每次测量将重复三次，并使用用于数据分析的平均测量值。

压力痛阈值测量 在 PPT 测试期间，参与者将被置于俯卧位，上肢在两侧放松。 冈下肌的PPT将在肩胛骨脊柱中点下方1.5英寸的肌肉腹部进行测试。 将给参与者一个停止按钮，并指示他们在压力变得不舒服或疼痛时立即停止测试，并且不要让疼痛或不舒服的感觉继续存在。 参与者将熟悉海藻计，它将包括在非疼痛侧进行的一次试验，以确保参与者了解该过程。 总共将进行三个试验，三个试验的平均值将用于数据分析。 冈下肌的 PPT 已被证明具有良好至优秀的日内、日间、评分者内和评分者间可靠性。 27,28

超声成像 每个参与者将保持在同一位置进行超声成像。 超声换能器将垂直于冈下窝放置，以观察 MTrPs 附近的小动脉或动脉，并量化冈下肌 MTrPs 处的流速。 在初始放置后将概述换能器的位置，以确保在试验之间以及 DN 之前和之后换能器的放置一致。 将分析频谱多普勒波形以跟踪整个心动周期的速度。 收缩压峰值 (PSV)、舒张末期速度 (EDV)、阻力指数 (RI) 和脉动指数 (PI) 将使用设备上提供的软件进行计算。 在多普勒波形上，PSV 对应于频谱窗口内的每个“峰值”，而 EDV 对应于心脏周期结束时收缩峰之前标记的点。 这些值将用于使用公式 RI = (PSV - EDV)/PSV 计算 RI，使用公式 PI = (PSV EDV)/平均速度计算 PI，其中平均速度是心动周期中的平均流速。 目前正在进行一项可靠性研究，以确定该超声检测方案 (TWU IRB # IRB-FY2022-349) 的重测可靠性。

干预 在基线测试之后，参与者将被随机分配到真正的 DN 组或假 DN 组。 一个大的不透明信封包含 40 张卡片，20 张标有“DN”的卡片和 20 张标有“假 DN”的卡片将用于随机分配。 每个参与者将根据从信封中抽出的卡片随机分配。 小组作业将由治疗物理治疗师执行。 如果参与者退出研究，他们被分配到的小组的卡片将被退回信封。

对于真正的 DN 组，将根据检查者的触诊结果，使用 Hong14 描述的技术在冈下肌中针刺 2 到 4 个 MTrP。 将无菌、一次性、实心细丝针（Seirin Corp., Shizuoka, Japan）手动插入冈下肌的 MTrP。 一旦插入针头，针头将在冈下肌内以大约 1Hz 的频率上下运动 10 秒，目的是引起局部抽搐反应。

Streitberger Placebo-needles (Asia-med, Las Vegas, NV) 将用于对假 DN 组的参与者进行干预。 据报道，这些针与真正的针无法区分。 该装置由一根带有钝头针的塑料管组成，可以在不刺入皮肤的情况下产生刺痛感。 假针头会产生一种感觉，让参与者感觉针头好像进入了皮肤，同时保持了相似的患者-治疗师接触时间和总干预时间。 29

重新评估 在干预之后，将按照以下顺序从所有参与者那里收集三个结果，以尽量减少位置变化：血流参数、PPT 和肩关节 ROM。 此外，将立即评估干针程序后的任何不良事件，例如瘀伤、恶心、头晕或针刺后酸痛。 如果发生出血，将通知参与者。