Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dry needling og skuldermuskelblodstrøm, bevægelser og smertefølsomhed hos personer med skuldersmerter

15. november 2024 opdateret af: Jace Brown, Texas Woman's University

Virkningerne af dry needling på muskelblodgennemstrømningen af ​​infraspinatus hos personer med skuldersmerter - et randomiseret kontrolleret forsøg

Skuldersmerter er en af ​​de mest almindelige årsager til, at folk rådfører sig med deres primære sundhedsplejerske, og 40-50 % af disse patienter med skuldersmerter fortsatte med at klage over vedvarende symptomer efter 6 til 12 måneder. Det er blevet foreslået, at tilstedeværelsen af ​​myofasciale triggerpunkter (MTrP'er) kan bidrage til kroniske skuldersymptomer. En MTrP er et hyperirritabelt stramt vævsbånd i en muskel, der giver smerte, når stimulerede MTrP'er er almindelige hos patienter med skulderlidelser og forekommer oftest i infraspinatus-musklen i en smertefuld skulder. MTrP'er var forbundet med et surt biokemisk miljø med forhøjede niveauer af inflammatorisk mediatorer, neuropeptider og proinflammatoriske cytokiner, såsom bradykinin og calcitonin g-relateret peptid. Det blev antaget, at metaboliske krav til muskel- og kapillærkonstriktioner kan bidrage til udviklingen af ​​MTrP'er. Til dato har kun få undersøgelser undersøgt det vaskulære miljø af MTrP'er og omgivende områder før og efter dry needling. Ingen undersøgelser har endnu undersøgt, om dry needling ville ændre blodgennemstrømningen hos patienter med skulderpatologi. Derfor er formålet med denne pilotundersøgelse at undersøge effekten af ​​dry needling på blodgennemstrømningen af ​​infraspinatus-musklen ved hjælp af farvedoppler-billeddannelse hos personer med skuldersmerter. Det sekundære formål er at undersøge effekten af ​​DN på skulderbevægelse og følsomhed over for tryk hos personer med skuldersmerter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

FORSKNINGSDESIGN Dette pilotstudie vil være et enkelt-blindet randomiseret sammenligningsforsøg med to grupper: (1) gruppen, der vil modtage ægte DN, og (2) en placebogruppe, der vil modtage falsk DN. Forskningsdesignet vil være et prospektivt to-vejs (2 x 2) blandet design for at undersøge virkningerne af DN på blodgennemstrømning (dvs. top systolisk hastighed, slutdiastolisk hastighed, resistivt indeks, pulserende indeks) af infraspinatus, skulderområde af bevægelser af intern rotation og ekstern rotation, og PPT'er af infraspinatus. De to uafhængige variabler er: (1) gruppe med to niveauer (DN og sham DN grupper) og (2) tid med to niveauer (baseline og umiddelbart efter interventionen) for den maksimale systoliske hastighed, slutdiastoliske hastighed, resistivt indeks, pulserende indeks af infraspinatus, skulder intern rotation, skulder ekstern rotation og PPTS af infraspinatus.

INSTRUMENTATION En farve-Doppler ultralydsscanner og en kurvelineær transducer (Sonosite Edge; Sonosite, Inc., Bothell, WA) vil blive brugt til at måle blodgennemstrømningen af ​​infraspinatus-musklen. Den buede sonde (5-2MHz) har evnen til at tage billeder op til 30 cm i dybden. Et standard goniometer med 1° intervaller vil blive brugt til at måle skulder-ROM'er. Standard goniometriske målinger har vist god til fremragende pålidelighed for skulder interne og eksterne ROM'er.23 Et håndholdt computeriseret trykalgometer (Medoc ltd., Ramat Yishai, Israel) vil blive brugt til at måle PPT over infraspinatus-musklen. Algometeret består af en 1 cm2 rund spids, der vil blive presset vinkelret på huden på infraspinatus-musklen med en hastighed på 40kPa/s indtil den første opfattelse af smerte eller ubehag opdaget af deltageren. Deltageren vil være i stand til at stoppe testen med et tryk på en knap, når han føler den første følelse af smerte eller ubehag. Denne enhed har vist sig at have høj test-gentest reliabilitet (intraklasse-korrelationskoefficienter = 0,70-0,94) i skulder- og nakkemusklerne.

PROCEDURE Ved begyndelsen af ​​besøget vil alle deltagere blive bedt om demografiske oplysninger og deres smerterelaterede karakteristika, herunder placering, varighed, intensitet ved debut og intensitet i øjeblikket, i bedste fald og i værste fald i de foregående 24 timer ved hjælp af NPRS. Efter at den subjektive information er indsamlet, vil en investigator vurdere forekomsten af ​​MTrP baseret på palpation. Deltageren vil blive placeret i liggende stilling med armene hvilende ved siden. Undersøgeren vil palpere infraspinatus-muskelbugen for tilstedeværelsen af ​​et stramt bånd, en overfølsom plet og reproduktion af deltagernes symptomer.11 Al-Shenqiti og Oldham25 udviste høj pålidelighed (k=0,86) med palpation for tilstedeværelse eller fravær af det stramme bånd, pletømhed og/eller refereret smertefornemmelse.

Når det er fastslået, at deltageren er kvalificeret, vil de blive bedt om at udfylde spørgeskemaet Quick Disability of Arm Shoulder Hand (QuickDASH) for at bestemme deres selvrapporterede handicap og funktion (bilag C).26 Dernæst vil de tre resultatmål blive samlet, bl.a. blodgennemstrømningsparametre, skulder-ROM'er og PPT'er. Hvis deltageren har bilaterale skuldersmerter, vil den mest smertefulde skulder blive testet. Hvis begge skuldre er lige smertefulde, vil en mønt-flip blive brugt til at bestemme den side, hvor testning skal udføres. Resultatmålingerne vil blive administreret i en rækkefølge af skulder-ROM'er, efterfulgt af PPT- og blodgennemstrømningsparametre før DN-interventionen. Efter interventionen vil udfaldsmålingerne blive indsamlet i omvendt rækkefølge af blodgennemstrømningsparametre, PPT og skulder-ROM for at minimere positionsændringerne og for at fange øjeblikkelige ændringer i blodgennemstrømningen. Disse resultater vil blive vurderet af en investigator, der er blindet over for interventionsopgaven.

SKULDER RANGE OF MOTION ROM-test vil blive udført, mens deltageren ligger på ryggen med skulderen ved 90° abduktion og 10° horisontal abduktion og albue ved 90° fleksion. Eksaminator vil være ansvarlig for alle målinger. Rotationscentret for goniometeret vil blive placeret over olecranon, mens den ene arm af goniometeret vil blive placeret langs længden af ​​ulna, på linje med ulnar styloid-processen. Den anden arm vil blive placeret vinkelret på jorden. Til både måling af intern og ekstern rotation vil skulderbladskompensation blive overvåget ved at bruge tommelfingeren på coracoid-processen og fingrene langs scapulas rygsøjle. Hver måling vil blive gentaget tre gange med de gennemsnitlige målinger, der bruges til dataanalyse.

MÅLING AF TRYKSMERTETÆRSKEL Under PPT-testen vil deltageren blive placeret i liggende stilling med overekstremiteterne afslappet ved siden. PPT af infraspinatus-musklen vil blive testet i muskelmaven 1,5 tommer under midtpunktet af scapula-rygsøjlen. Deltagerne vil få en stopknap og vil blive instrueret i at stoppe testen, så snart trykket bliver ubehageligt eller smertefuldt, og ikke lade en smertefuld eller ubehagelig fornemmelse fortsætte. Deltagerne vil blive bekendt med algometret, som vil bestå af et enkelt forsøg på den ikke-smertefulde side for at sikre, at deltageren forstår processen. Der vil blive udført i alt tre forsøg, og gennemsnittet af tre forsøg vil blive brugt til dataanalyse. PPT af infraspinatus musklen har vist sig at have god til fremragende intradag, interdag, intrarater og interterrater pålidelighed.27,28

ULTRALYDSBILLEDGANG Hver deltager forbliver i samme position til ultralydsbilleddannelse. Ultralydstransduceren vil blive placeret vinkelret på den infraspinøse fossa for at visualisere arterioler eller arterier i nærheden af ​​MTrP'erne og for at kvantificere flowhastigheden ved MTrP'erne af infraspinatus. Placeringen af ​​transduceren vil blive beskrevet efter den første placering for at sikre ensartet placering af transduceren mellem forsøg samt før og efter DN. De spektrale Doppler-bølgeformer vil blive analyseret for at spore hastighederne gennem hele hjertecyklussen. Det maksimale systoliske (PSV), den slutdiastoliske hastighed (EDV), det resistive indeks (RI) og det pulserende indeks (PI) vil blive beregnet ved hjælp af software tilgængelig på enheden. På en Doppler-bølgeform svarer PSV til hver "peak" inden for det spektrale vindue, hvorimod EDV svarer til det punkt, der er markeret i slutningen af ​​hjertecyklussen lige før den systoliske top. Disse værdier vil blive brugt til at beregne RI med formlen RI = (PSV - EDV)/PSV og PI med formlen PI = (PSV EDV)/middelhastighed, hvor middelhastighed er den gennemsnitlige strømningshastighed under hjertecyklussen. En pålidelighedsundersøgelse er i øjeblikket i gang for at fastslå test-gentest-pålideligheden af ​​denne ultralydstestprotokol (TWU IRB # IRB-FY2022-349).

INTERVENTION Efter baseline-testningen vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten den rigtige DN-gruppe eller den falske DN-gruppe. En stor uigennemsigtig kuvert indeholdende 40 kort, 20 kort mærket "DN" og 20 mærket "sham DN" vil blive brugt til tilfældig tildeling. Hver deltager vil blive tilfældigt tildelt baseret på det kort, der trækkes fra kuverten. Gruppeopgaven udføres af den behandlende fysioterapeut. Hvis en deltager trækker sig fra undersøgelsen, vil et kort til den gruppe, de er tilknyttet, blive returneret til kuverten.

For den rigtige DN-gruppe vil teknikken beskrevet af Hong14 blive brugt til at nåle de to til fire MTrP'er i infraspinatus-musklen baseret på resultaterne af undersøgerens palpation. En steril, engangs, solid filamentnål (Seirin Corp., Shizuoka, Japan) vil blive indsat manuelt i MTrP af infraspinatus musklerne. Når nålen er blevet indsat, vil nålen blive stemplet i en op-og-ned-bevægelse i infraspinatus-musklen ved ca. 1 Hz i 10 sekunder med det formål at fremkalde lokale trækningsreaktioner.

Streitberger Placebo-nåle (Asia-med, Las Vegas, NV) vil blive brugt til at udføre interventionen for deltagere i den falske DN-gruppe. Disse nåle er blevet rapporteret at være umulige at skelne fra rigtige nåle. Enheden består af et plastikrør med en stump nål, der tillader fornemmelsen af ​​et stik uden at trænge ind i huden. Sham-nålen frembringer en fornemmelse, som får deltageren til at føle, som om nålen går ind i huden, samtidig med at den ensartede patient-terapeut kontakttid og total interventionstid opretholdes.29

REVURDERING Umiddelbart efter interventionen vil de tre resultater blive indsamlet fra alle deltagere i følgende rækkefølge for at minimere positionsændringer: blodgennemstrømningsparametre, PPT og skulder-ROM'er. Derudover vil eventuelle uønskede hændelser, såsom blå mærker, kvalme, svimmelhed eller post-needling ømhed efter dry needling procedurer blive vurderet med det samme. Hvis der opstår blødning, vil deltageren blive informeret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Texas Woman's University T. Boone Pickens Institute of Health Sciences - Dallas Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 med unilaterale uspecifikke skuldersmerter baseret på deltagernes selvrapporterede smerteniveau på mere end eller lig med 2/10 på den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) inden for de seneste 24 timer
  • smertens ikke-traumatiske oprindelse
  • tilstedeværelse af mindst én MTrP med henvisningssmertemønster i infraspinatus-musklen bestemt gennem palpation.

Ekskluderingskriterier:

  • systemisk ledsygdom (f. rheumatoid arthritis)
  • bevis for røde flag (f.eks. tegn på nuværende fraktur eller historie med fraktur til scapula, glenoid eller proximal humerus, infektion, tumor, inkontinens eller paræstesier)
  • Kræft
  • neurologiske lidelser
  • neuropati
  • Raynauds sygdom
  • graviditet
  • tidligere skulderoperation
  • gentagen infektion (f. systemisk infektion, rød hud, feber, personer, der er synligt utilpas eller giftige i udseende)
  • immunkompromitteret sygdom (fx diabetes mellitus, HIV, AIDS, lupus)
  • manglende evne til at opretholde test- og behandlingsstillingerne (dvs. liggende og liggende) i 15 minutter ad gangen.
  • blødningsforstyrrelser (f. hæmofili)
  • brug af antikoagulantia (f. vitamin K-antagonister, direkte orale antikoagulantia og lavmolekylære hepariner)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tør nålning
Personer med skuldersmerter vil modtage dry needling til de to til fire mest ømme punkter i infraspinatus baseret på eksaminatorpalpering
En steril, engangs, solid filamentnål (Seirin Corp., Shizuoka, Japan) vil blive indsat manuelt i MTrP af infraspinatus musklerne. Når nålen er blevet indsat, vil teknikken beskrevet af Hong (1994) blive brugt. Nålen vil blive stemplet i en op- og nedadgående bevægelse i infraspinatus-musklen ved ca. 1 Hz i 10 sekunder med det formål at fremkalde lokale spjætreaktioner.
Placebo komparator: Sham Dry Needling
Personer med skuldersmerter vil modtage sham dry needling til to punkter i muskelmaven af ​​infraspinatus nær indsættelsen og under midtpunktet af scapulaens rygsøjle
Streitberger Placebo-nåle (Asia-med, Las Vegas, NV) vil blive brugt til at udføre interventionen for deltagere i den falske DN-gruppe. Disse nåle er blevet rapporteret at være umulige at skelne fra rigtige nåle. Enheden består af et plastikrør med en stump nål, der tillader fornemmelsen af ​​et stik uden at trænge ind i huden. Sham-nålen frembringer en fornemmelse, som får deltageren til at føle, som om nålen går ind i huden, samtidig med at patient-terapeut-kontakttid og samlet interventionstid opretholdes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal systolisk hastighed
Tidsramme: Skift fra baseline PSV med det samme
På en Doppler-bølgeform svarer PSV til hver "peak" i det spektrale vindue. Disse værdier vil blive brugt til at beregne RI med formlen RI = (PSV - EDV)/PSV.
Skift fra baseline PSV med det samme
Resistivt indeks (RI)
Tidsramme: Skift fra baseline RI med det samme
Resistivt indeks bruges til at vurdere modstanden i et pulserende karsystem. RI er defineret af formlen RI = (PSV - EDV)/PSV.
Skift fra baseline RI med det samme
Pulsativt indeks (PI)
Tidsramme: Skift fra baseline PI med det samme
Pulsatilitetsindeks (PI) er defineret som forskellen mellem det maksimale systoliske flow og den minimale diastoliske flowhastighed divideret med middelhastigheden registreret gennem hele hjertecyklussen. Det er en ikke-invasiv metode til vurdering af vaskulær modstand ved brug af Doppler ultralyd. PI er defineret med formlen PI = (PSV - EDV)/middelhastighed, hvor middelhastighed er den gennemsnitlige strømningshastighed under hjertecyklussen.
Skift fra baseline PI med det samme
Slut diastolisk hastighed (EDV)
Tidsramme: Skift fra baseline EDV med det samme
EDV svarer til det punkt, der er markeret i slutningen af ​​hjertecyklussen lige før den systoliske top.
Skift fra baseline EDV med det samme

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertetrykstærskler (PPT)
Tidsramme: Skift fra baseline PPT med det samme
Tryksmertetærskel (kPa) er en kvantitativ sensorisk test, der bruges til at måle dybt muskelvævs følsomhed over for mekaniske trykstimuli. Testen bestemmer mængden af ​​tryk over infraspinatus, hvor en støt stigende ikke-smertefuld trykstimulus bliver til en smertefuld trykfornemmelse.
Skift fra baseline PPT med det samme
Skulder Range of Motion
Tidsramme: Skift omgående fra baseline skulderbevægelse
skulderbevægelsesområde for intern og ekstern rotation er antallet af bevægelsesgrader målt ved hjælp af standard goniometri.
Skift omgående fra baseline skulderbevægelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jace A Brown, DPT, Texas Woman's University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-FY2022-438

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Når de sammenfattende data offentliggøres. Data opnået gennem denne undersøgelse kan leveres til kvalificerede forskere med akademisk interesse i Dry Needling. Delte data eller prøver vil blive kodet, uden PHI inkluderet. Godkendelse af anmodningen og udførelse af alle gældende aftaler (dvs. en aftale om materialeoverførsel) er en forudsætning for deling af data med den anmodende part.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til prøve-IPD kan anmodes om af kvalificerede forskere, der engagerer sig i uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og udførelse af en datadelingsaftale (DSA).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med Tør nålning

Abonner