关爱大学项目：LifeHack
有或没有固定结构的指导性电子健康计划 (LifeHack) 的可行性和可接受性，以改善大学生的福祉。
在关怀大学项目（VCWE 接受的研究方案 VCWE-2021-175）中，研究人员开发了一个指导性电子健康计划 (LifeHack)，旨在改善大学生的积极心理健康。 在当前的研究中，研究人员旨在检验 LifeHack 的可行性和可接受性——有和没有固定结构——以改善学生积极的心理健康和幸福感。
次要目标是深入了解测试前和测试后在总体幸福感、抑郁症状、焦虑和生活质量方面的差异。
研究概览
详细说明
本研究是一项双臂随机对照试验。 该试验将在大学环境中进行。 参与者将随机接受具有固定结构 (LifeHack) 或灵活结构 (LifeHack-C) 的干预版本。
LifeHack 是在现有文献的基础上开发的，并与大学生合作进行改编以满足大学生的特定需求。 LifeHack 基于认知行为疗法 (CBT)。 它由十四个模块组成，其中六个是主要（必修）模块。 其中包括一个介绍模块、涵盖情绪、学习、社交生活和自尊等主题的四个主要模块，以及一个结束模块。 此外，每个主题有两个可选模块，总共有八个可选模块。
每个模块都包含通过计算机、笔记本电脑、平板电脑或手机提供的循证信息、练习和家庭作业。 内容以带有图片和信息图表的文本格式提供。 干预有英语和荷兰语两种版本。
分配给 LifeHack 的参与者将遵循固定结构，其中主题按预定义的顺序交付，内容按顺序解锁。 被分配到 LifeHack-C 的参与者将接受相同的干预，但他们可以选择他们想要从什么主题开始，什么时候开始，以及他们希望完成多少模块。
每周训练有素的电子教练（训练有素的临床心理学硕士生）将通过项目平台向每位参与者提供关于项目进展和练习的异步书面个性化反馈。 测量包括测试后的依从性评估、治疗满意度和对电子教练的满意度。 次要结果包括幸福感的前后评估、精神病理学症状的常用测量和生活质量。
数据将根据意向治疗原则进行分析。
目前在参与大学（阿姆斯特丹自由大学、伊拉斯姆斯大学、InHolland 应用科学大学、阿姆斯特丹大学、莱顿大学、乌得勒支大学和马斯特里赫特大学）就读的所有学生都有可能有资格参加试验。
学生可以免费参加 LifeHack，这可能会改善他们的整体幸福感。 他们将不会获得任何额外的参与奖励。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sascha Y Struijs, PhD
- 电话号码：+316 48 20 62 23
- 邮箱：s.y.struijs@vu.nl
研究联系人备份
- 姓名：Sevin Ozmen, MSc
- 邮箱：s.ozmen@vu.nl
学习地点
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Amsterdam、荷兰、1181 HV
- 招聘中
- Vrije Universiteit Amsterdam
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接触：
- Sascha Y Struijs
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接触：
- Sevin Ozmen
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
要有资格参加此试验，受试者必须满足以下所有标准：
- 精通荷兰语和/或英语
- 被七所参与大学录取
- 年满 16 岁
- 可以访问具有 Internet 访问权限的 PC 或移动设备
- 参与前提供知情同意
排除标准：
- 没有任何。 所有感兴趣的学生都有资格参加。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：生活黑客
分配到该组的参与者将接受为期 6 周的电子健康指导干预，以提高积极的心理健康和幸福感。
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分配给 LifeHack 的参与者将遵循为期六周的固定结构在线干预指导，其中主题按预定义的顺序交付，内容按顺序解锁。
第一个必修模块是介绍模块，它也可以作为目标设定模块。
在此之后，学生每周完成一个必修模块（以及可选模块，如果他们选择这样做），从情绪、学习、社交生活的主题开始，最后是自尊。
学生一个一个地完成主题，只有在完成指定主题的主要模块后才能解锁连续的主题（和模块）。
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有源比较器：生活黑客-C
分配到该组的参与者将接受相同的干预，持续 2 至 6 周。
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被分配到 LifeHack-C 的参与者将接受相同的指导性在线干预，但他们可以选择他们希望从什么主题开始、何时开始以及他们希望完成多少模块。
完成介绍模块后，将建议参与者每周完成两个模块，总共至少完成四个模块。
因此，该计划的持续时间约为两周和六周。
但是，参与者可以按照自己的进度执行该程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对干预的满意度
大体时间：T1（测试后：4 周）
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客户满意度问卷 (CSQ-8) 用于衡量参与者对整体干预的满意度。
CSQ-8 通常用于衡量对在线干预的满意度。
它由八个项目组成，采用四点李克特量表，总分为 8 至 32 分，分数越高表示满意度越高。
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T1（测试后：4 周）
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对电子教练的满意度
大体时间：T1（测试后：4 周）
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指导互联网干预工作联盟清单 (WAI-I) 用于评估参与者对电子教练的满意度。
WAI-I 由 12 个项目组成，采用 5 级李克特量表，总分为 12 至 60 分，分数越高表示满意度越高
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T1（测试后：4 周）
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治疗依从性
大体时间：T1（测试后：4 周）
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坚持是指用户遵循程序设计的程度。
本研究通过将参与者在后测时完成的模块数除以程序中的模块总数并将其乘以 100 来衡量依从性。
由此产生的百分比将指示完成率。
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T1（测试后：4 周）
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可用性
大体时间：T1（测试后：4 周）
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系统可用性量表 (SUS-10) 用于衡量干预的可用性。
它由 10 个项目组成，采用 Likert 五点计分，总分从 0 到 100 分，分数越高表示可用性越好。
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T1（测试后：4 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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积极心理健康和幸福感的变化
大体时间：T0（基线）到 T1（测试后：4 周）
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Mental Health Continuum - Short Form (MHC-SF) 用于衡量积极的心理健康。
它由 14 个项目组成，代表了情绪、心理和社会幸福感的各种感受。
这些项目采用六点李克特量表进行测量，范围从 1（从不）到 6（每天）。
分数范围从 14 到 84，分数越高表明心理健康和幸福感越好。
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T0（基线）到 T1（测试后：4 周）
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抑郁症状的变化
大体时间：T0（基线）到 T1（测试后：4 周）
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患者健康问卷 (PHQ-9) 用作抑郁症的量度。
该问卷由 9 个项目组成，采用四点李克特量表评分，范围从 0（完全没有）到 3（几乎每天）。
总分范围从 0 到 27，分数越高表明抑郁症状越严重。
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T0（基线）到 T1（测试后：4 周）
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焦虑症状的变化
大体时间：T0（基线）到 T1（测试后：4 周）
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广泛性焦虑症量表 (GAD-7) 用于测量广泛性焦虑的症状。
问卷由 7 个项目组成，采用李克特四分法测量，范围从 0（完全没有）到 3（几乎每天）。
总分范围从 0 到 21，分数越高表示 GAD 症状越严重。
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T0（基线）到 T1（测试后：4 周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者的社会人口特征
大体时间：T0（基线）
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年龄、性别、种族、学籍、学习水平、关系状况、学生目前是否正在接受任何治疗（药物治疗/心理治疗/两者/无）
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T0（基线）
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对各个模块的满意度
大体时间：完成每个模块后，通过第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周
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完成每个模块后，参与者以 1 - 100 的等级回答“这个模块有多有用”的问题，分数越高表示对模块的满意度越高。
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完成每个模块后，通过第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 研究主任：Pim Cuijpers, dr. Prof、VU University of Amsterdam
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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福利的临床试验
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