Caring Universities -projekti: LifeHack
Opastetun sähköisen terveysohjelman (LifeHack) toteutettavuus ja hyväksyttävyys, kiinteällä rakenteella ja ilman, yliopisto-opiskelijoiden hyvinvoinnin parantamiseksi.
Caring Universities -projektissa (VCWE:n hyväksymä opintopöytäkirja VCWE-2021-175) tutkijat ovat kehittäneet ohjatun sähköisen terveysohjelman (LifeHack), jonka tarkoituksena on parantaa yliopisto-opiskelijoiden positiivista mielenterveyttä. Tällä tutkimuksella tutkijat pyrkivät tutkimaan LifeHackin – kiinteällä rakenteella ja ilman – toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä opiskelijoiden positiivisen mielenterveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi.
Toissijaisina tavoitteina on saada käsitys ennen testiä ja sen jälkeisiä eroja yleisen hyvinvoinnin, masennuksen oireiden, ahdistuneisuuden ja elämänlaadun suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tämä koe suoritetaan yliopistoympäristössä. Osallistujat satunnaistetaan saamaan versio interventiosta joko kiinteällä rakenteella (LifeHack) tai joustavalla rakenteella (LifeHack-C).
LifeHack kehitettiin olemassa olevan kirjallisuuden pohjalta ja sovitettiin yhteistyössä yliopisto-opiskelijoiden kanssa vastaamaan yliopisto-opiskelijoiden erityistarpeita. LifeHack perustuu kognitiivis-käyttäytymisterapiaan (CBT). Se koostuu neljästätoista moduulista, joista kuusi on pääasiallisia (pakollisia) moduuleja. Näitä ovat yksi johdantomoduuli, neljä päämoduulia, jotka kattavat mielialan, opiskelun, sosiaalisen elämän ja itsetunnon teemoja, sekä yksi päätösmoduuli. Lisäksi jokaisessa teemassa on kaksi valinnaista moduulia, yhteensä kahdeksan valinnaista moduulia.
Jokainen moduuli koostuu näyttöön perustuvista tiedoista, harjoituksista ja kotitehtävistä, jotka toimitetaan tietokoneella, kannettavalla tietokoneella, tabletilla tai matkapuhelimella. Sisältö toimitetaan tekstimuodossa kuvien ja infografioiden kera. Interventio on saatavilla sekä englanniksi että hollanniksi.
LifeHackiin nimetyt osallistujat noudattavat kiinteää rakennetta, jossa teemat toimitetaan ennalta määritetyssä järjestyksessä ja sisältö avataan peräkkäin. LifeHack-C:hen määrätyt osallistujat saavat saman intervention, mutta he voivat valita, mistä teemasta haluavat aloittaa, milloin työstää sitä ja kuinka monta moduulia he haluavat suorittaa.
Joka viikko koulutetut e-valmentajat (koulutetut kliinisen psykologian maisteriopiskelijat) antavat jokaiselle osallistujalle asynkronista kirjallista henkilökohtaista palautetta ohjelman etenemisestä ja harjoituksista ohjelmaalustan kautta. Mittauksiin kuuluu testin jälkeinen hoitoon sitoutumisen arviointi, hoitotyytyväisyys ja tyytyväisyys e-coachiin. Toissijaisia tuloksia ovat hyvinvoinnin ennakko- ja jälkiarviointi, yleiset psykopatologisten oireiden mittaukset ja elämänlaatu.
Aineisto analysoidaan käsittelyaikoperiaatteen mukaisesti.
Kaikki tällä hetkellä osallistuvien yliopistojen opiskelijat (Vrije Universiteit Amsterdam, Erasmus-yliopisto, InHollandin ammattikorkeakoulu, Amsterdamin, Leidenin, Utrechtin ja Maastrichtin yliopistot) ovat mahdollisesti oikeutettuja kokeeseen.
Opiskelijat voivat osallistua LifeHackiin ilmaiseksi, mikä todennäköisesti parantaa heidän yleistä hyvinvointiaan. He eivät saa osallistumisesta mitään lisäkannustimia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sascha Y Struijs, PhD
- Puhelinnumero: +316 48 20 62 23
- Sähköposti: s.y.struijs@vu.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sevin Ozmen, MSc
- Sähköposti: s.ozmen@vu.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1181 HV
- Rekrytointi
- Vrije Universiteit Amsterdam
-
Ottaa yhteyttä:
- Sascha Y Struijs
-
Ottaa yhteyttä:
- Sevin Ozmen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ollakseen oikeutettu osallistumaan tähän kokeeseen, henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Hollannin ja/tai englannin kielen taito
- Seitsemän osallistuvan yliopiston opiskelijaksi ilmoittautuminen
- Olla 16-vuotias tai vanhempi
- Pääsy tietokoneeseen tai mobiililaitteeseen Internet-yhteydellä
- Anna tietoinen suostumus ennen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään. Kaikki kiinnostuneet opiskelijat ovat oikeutettuja osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LifeHack
Tälle osastolle määrätyt osallistujat saavat 6 viikon ohjatun sähköisen terveydenhuollon intervention positiivisen mielenterveyden ja hyvinvoinnin lisäämiseksi.
|
LifeHackiin määrätyt osallistujat seuraavat kuuden viikon ohjattua verkkointerventiota kiinteällä rakenteella, jossa teemat toimitetaan ennalta määritetyssä järjestyksessä ja sisältö avataan peräkkäin.
Ensimmäinen pakollinen moduuli on johdantomoduuli, joka toimii myös tavoitteiden asettamismoduulina.
Tämän jälkeen opiskelijat suorittavat yhden pakollisen moduulin viikossa (ja valinnaiset moduulit, jos he haluavat tehdä niin) peräkkäin, alkaen teemasta mieliala, opinnot, sosiaalinen elämä ja lopuksi itsetunto.
Opiskelijat suorittavat teemat yksitellen ja peräkkäiset teemat (ja moduulit) avautuvat vasta, kun määritetyn teeman päämoduuli on suoritettu.
|
|
Active Comparator: LifeHack-C
Tälle haaralle määrätyt osallistujat saavat saman toimenpiteen 2–6 viikon aikana.
|
LifeHack-C:hen nimetyt osallistujat saavat saman ohjatun online-intervention, mutta he voivat valita, millä teemalla haluavat aloittaa, milloin työstää sitä ja kuinka monta moduulia he haluavat suorittaa.
Esittelymoduulin suorittamisen jälkeen osallistujia kehotetaan suorittamaan kaksi moduulia viikossa ja yhteensä vähintään neljä.
Siksi ohjelman kesto on noin kaksi ja kuusi viikkoa.
Osallistujat voivat kuitenkin seurata ohjelmaa omaan tahtiinsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys väliintuloon
Aikaikkuna: T1 (testin jälkeen: 4 viikkoa)
|
Asiakastyytyväisyyskyselyä (CSQ-8) käytetään mittaamaan osallistujien tyytyväisyyttä kokonaisinterventioon.
CSQ-8:aa käytetään yleisesti mittaamaan tyytyväisyyttä online-interventioihin.
Se koostuu kahdeksasta pisteestä nelipisteisellä Likert-asteikolla, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 8-32, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
|
T1 (testin jälkeen: 4 viikkoa)
|
|
Tyytyväinen E-coachiin
Aikaikkuna: T1 (testin jälkeen: 4 viikkoa)
|
Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I) avulla arvioidaan osallistujien tyytyväisyyttä e-coachiin.
WAI-I koostuu 12 pisteestä 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 12-60, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä
|
T1 (testin jälkeen: 4 viikkoa)
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: T1 (testin jälkeen: 4 viikkoa)
|
Sitoutuminen viittaa siihen, missä määrin käyttäjä seurasi ohjelmaa sellaisena kuin se oli suunniteltu.
Tässä tutkimuksessa mitataan sitoutumista jakamalla osallistujan suorittamien moduulien määrä jälkitestin ajankohtana ohjelman moduulien kokonaismäärällä ja kertomalla tämä 100:lla.
Tuloksena oleva prosenttiosuus osoittaa valmistumisasteen.
|
T1 (testin jälkeen: 4 viikkoa)
|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: T1 (testin jälkeen: 4 viikkoa)
|
Järjestelmän käytettävyysasteikkoa (SUS-10) käytetään toimenpiteen käytettävyyden mittaamiseen.
Se koostuu 10 pisteestä viiden pisteen Likert-asteikolla, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käytettävyyttä.
|
T1 (testin jälkeen: 4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos positiivisessa mielenterveydessä ja hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: T0 (perustaso) - T1 (testin jälkeinen: 4 viikkoa)
|
Mental Health Continuum - Short Form (MHC-SF) -menetelmää käytetään positiivisen mielenterveyden mittaamiseen.
Se koostuu 14 esineestä, jotka edustavat erilaisia emotionaalisen, psykologisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin tunteita.
Nämä kohteet mitataan kuuden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan) 6:een (joka päivä).
Pisteet vaihtelevat 14–84, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa positiivista mielenterveyttä ja hyvinvointia.
|
T0 (perustaso) - T1 (testin jälkeinen: 4 viikkoa)
|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: T0 (perustaso) - T1 (testin jälkeinen: 4 viikkoa)
|
Potilaan terveyskyselyä (PHQ-9) käytetään masennuksen mittana.
Tämä kyselylomake koostuu 9 pisteestä, jotka on pisteytetty nelipisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Kokonaispisteet voivat vaihdella 0–27, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin masennusoireisiin.
|
T0 (perustaso) - T1 (testin jälkeinen: 4 viikkoa)
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: T0 (perustaso) - T1 (testin jälkeinen: 4 viikkoa)
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikkoa (GAD-7) käytetään mittaamaan yleistyneen ahdistuneisuuden oireita.
Kyselylomakkeessa on 7 kohtaa, jotka mitataan nelipisteisellä Likertilla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia GAD-oireita.
|
T0 (perustaso) - T1 (testin jälkeinen: 4 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: T0 (perustaso)
|
ikä, sukupuoli, etnisyys, opiskelijastatus, opiskelutaso, parisuhteen tila, onko opiskelija parhaillaan hoidossa (lääkehoito/psykoterapia/molemmat/ei mitään)
|
T0 (perustaso)
|
|
Tyytyväisyys yksittäisiin moduuleihin
Aikaikkuna: Kunkin moduulin suorittamisen jälkeen, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko
|
Kunkin moduulin suoritettuaan osallistujat vastaavat kysymykseen "kuinka hyödyllinen tämä moduuli oli" asteikolla 1-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä moduuliin.
|
Kunkin moduulin suorittamisen jälkeen, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pim Cuijpers, dr. Prof, VU University of Amsterdam
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VCWE-2021-175
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .