Das Caring Universities-Projekt: LifeHack
Machbarkeit und Akzeptanz eines geführten E-Health-Programms (LifeHack) mit und ohne feste Struktur zur Verbesserung des Wohlbefindens von Universitätsstudenten.
Im Rahmen des Projekts Caring Universities (vom VCWE akzeptiertes Studienprotokoll VCWE-2021-175) haben die Forscher ein geführtes E-Health-Programm (LifeHack) entwickelt, das darauf abzielt, die positive psychische Gesundheit von Universitätsstudenten zu verbessern. Mit der aktuellen Studie wollen die Forscher die Machbarkeit und Akzeptanz von LifeHack – mit und ohne feste Struktur – untersuchen, um die positive psychische Gesundheit und das Wohlbefinden der Schüler zu verbessern.
Die sekundären Ziele sind Erkenntnisse über Unterschiede vor und nach dem Test in Bezug auf allgemeines Wohlbefinden, Depressionssymptome, Angstzustände und Lebensqualität zu gewinnen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie ist eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie. Diese Studie wird in einem universitären Umfeld durchgeführt. Die Teilnehmer werden randomisiert, um eine Version der Intervention entweder mit einer festen Struktur (LifeHack) oder einer flexiblen Struktur (LifeHack-C) zu erhalten.
LifeHack wurde basierend auf vorhandener Literatur entwickelt und in Zusammenarbeit mit Universitätsstudenten angepasst, um den spezifischen Bedürfnissen der Universitätsstudenten gerecht zu werden. LifeHack basiert auf der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT). Es besteht aus vierzehn Modulen, von denen sechs Haupt-(Pflicht-)Module sind. Dazu gehören ein Einführungsmodul, vier Hauptmodule zu den Themen Stimmung, Studium, Sozialleben und Selbstwertgefühl sowie ein Abschlussmodul. Darüber hinaus gibt es zwei optionale Module pro Thema, insgesamt also acht optionale Module.
Jedes Modul besteht aus evidenzbasierten Informationen, Übungen und Hausaufgaben, die über Computer, Laptop, Tablet oder Mobiltelefon geliefert werden. Der Inhalt wird im Textformat mit Bildern und Infografiken geliefert. Die Intervention ist sowohl auf Englisch als auch auf Niederländisch verfügbar.
Teilnehmer, die LifeHack zugewiesen sind, folgen einer festen Struktur, in der die Themen in einer vordefinierten Reihenfolge bereitgestellt und die Inhalte nacheinander freigeschaltet werden. Teilnehmer, die LifeHack-C zugeordnet sind, erhalten die gleiche Intervention, aber sie können wählen, mit welchem Thema sie beginnen möchten, wann sie daran arbeiten und wie viele Module sie absolvieren möchten.
Jede Woche werden geschulte E-Coaches (ausgebildete Masterstudenten der klinischen Psychologie) jedem Teilnehmer über die Programmplattform ein asynchrones schriftliches personalisiertes Feedback zum Fortschritt des Programms und der Übungen geben. Die Messungen umfassen die Post-Test-Bewertung der Therapietreue, Behandlungszufriedenheit und Zufriedenheit mit dem E-Coach. Zu den sekundären Endpunkten gehören die Bewertung des Wohlbefindens vor und nach der Untersuchung, übliche Maße für psychopathologische Symptome und die Lebensqualität.
Die Datenanalyse erfolgt nach dem Intent-to-treat-Prinzip.
Alle Studenten, die derzeit an den teilnehmenden Universitäten (Vrije Universiteit Amsterdam, Erasmus University, InHolland University of Applied Sciences, Universitäten Amsterdam, Leiden, Utrecht und Maastricht) eingeschrieben sind, kommen möglicherweise für die Studie infrage.
Studenten können kostenlos am LifeHack teilnehmen, was wahrscheinlich ihr allgemeines Wohlbefinden verbessern wird. Sie erhalten keine zusätzlichen Anreize zur Teilnahme.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sascha Y Struijs, PhD
- Telefonnummer: +316 48 20 62 23
- E-Mail: s.y.struijs@vu.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sevin Ozmen, MSc
- E-Mail: s.ozmen@vu.nl
Studienorte
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Amsterdam, Niederlande, 1181 HV
- Rekrutierung
- Vrije Universiteit Amsterdam
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Kontakt:
- Sascha Y Struijs
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Kontakt:
- Sevin Ozmen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss ein Proband alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Sie sprechen fließend Niederländisch und/oder Englisch
- Immatrikulation als Studierende/r an den sieben beteiligten Hochschulen
- 16 Jahre oder älter sein
- Zugriff auf einen PC oder ein mobiles Gerät mit Internetzugang haben
- Geben Sie vor der Teilnahme eine Einverständniserklärung ab
Ausschlusskriterien:
- Keiner. Teilnahmeberechtigt sind alle interessierten Studierenden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: LifeHack
Teilnehmer, die diesem Arm zugeordnet sind, erhalten eine 6-wöchige geführte E-Health-Intervention, um die positive psychische Gesundheit und das Wohlbefinden zu steigern.
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Teilnehmer, die LifeHack zugewiesen sind, folgen einer sechswöchigen geführten Online-Intervention mit einer festen Struktur, bei der die Themen in einer vordefinierten Reihenfolge geliefert und die Inhalte nacheinander freigeschaltet werden.
Das erste Pflichtmodul ist das Einführungsmodul, das auch als Zielsetzungsmodul fungiert.
Anschließend absolvieren die Studierenden ein Pflichtmodul pro Woche (und optionale Module, wenn sie sich dafür entscheiden), das nacheinander abgehalten wird, beginnend mit den Themen Stimmung, Studium, soziales Leben und schließlich Selbstwertgefühl.
Die Schüler schließen die Themen nacheinander ab und die aufeinanderfolgenden Themen (und Module) werden erst nach Abschluss des Hauptmoduls des zugewiesenen Themas freigeschaltet.
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Aktiver Komparator: LifeHack-C
Teilnehmer, die diesem Arm zugeordnet sind, erhalten dieselbe Intervention, die über 2 bis 6 Wochen durchgeführt wird.
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Teilnehmer, die LifeHack-C zugeordnet sind, erhalten die gleiche geführte Online-Intervention, aber sie können wählen, mit welchem Thema sie beginnen möchten, wann sie daran arbeiten und wie viele Module sie absolvieren möchten.
Nach Abschluss des Einführungsmoduls wird den Teilnehmern empfohlen, zwei Module pro Woche und insgesamt mindestens vier zu absolvieren.
Daher beträgt die Dauer des Programms etwa zwei bis sechs Wochen.
Die Teilnehmer können dem Programm jedoch in ihrem eigenen Tempo folgen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zufriedenheit mit dem Eingriff
Zeitfenster: T1 (Nachtest: 4 Wochen)
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Der Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8) wird verwendet, um die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der gesamten Intervention zu messen.
Der CSQ-8 wird häufig verwendet, um die Zufriedenheit mit Online-Interventionen zu messen.
Es besteht aus acht Items auf einer vierstufigen Likert-Skala mit einer Gesamtpunktzahl von 8 bis 32, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Zufriedenheit anzeigt.
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T1 (Nachtest: 4 Wochen)
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Zufriedenheit mit E-Trainer
Zeitfenster: T1 (Nachtest: 4 Wochen)
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Das Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I) wird verwendet, um die Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem E-Coach zu bewerten.
Der WAI-I besteht aus 12 Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit einer Gesamtpunktzahl von 12 bis 60, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Zufriedenheit anzeigen
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T1 (Nachtest: 4 Wochen)
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Therapietreue
Zeitfenster: T1 (Nachtest: 4 Wochen)
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Adhärenz bezieht sich auf den Grad, in dem der Benutzer das Programm so befolgt hat, wie es entworfen wurde.
Die vorliegende Studie misst die Einhaltung, indem die Anzahl der von einem Teilnehmer zum Zeitpunkt des Nachtests abgeschlossenen Module durch die Gesamtzahl der Module im Programm dividiert und mit 100 multipliziert wird.
Der resultierende Prozentsatz gibt die Abschlussrate an.
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T1 (Nachtest: 4 Wochen)
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Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: T1 (Nachtest: 4 Wochen)
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Die System Usability Scale (SUS-10) wird verwendet, um die Benutzerfreundlichkeit der Intervention zu messen.
Es besteht aus 10 Items auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Benutzerfreundlichkeit anzeigt.
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T1 (Nachtest: 4 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der positiven psychischen Gesundheit und des Wohlbefindens
Zeitfenster: T0 (Baseline) bis T1 (Post-Test: 4 Wochen)
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Das Mental Health Continuum - Short Form (MHC-SF) wird verwendet, um eine positive psychische Gesundheit zu messen.
Es besteht aus 14 Elementen, die verschiedene Gefühle des emotionalen, psychologischen und sozialen Wohlbefindens darstellen.
Diese Items werden auf einer sechsstufigen Likert-Skala gemessen, die von 1 (nie) bis 6 (jeden Tag) reicht.
Die Werte reichen von 14 bis 84, wobei höhere Werte eine positivere psychische Gesundheit und ein besseres Wohlbefinden anzeigen.
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T0 (Baseline) bis T1 (Post-Test: 4 Wochen)
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Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: T0 (Baseline) bis T1 (Post-Test: 4 Wochen)
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Als Maß für Depressionen wird der Patient Health Questionnaire (PHQ-9) verwendet.
Dieser Fragebogen besteht aus 9 Punkten, die auf einer vierstufigen Likert-Skala bewertet werden, die von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) reicht.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 27 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf schwerere depressive Symptome hinweisen.
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T0 (Baseline) bis T1 (Post-Test: 4 Wochen)
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Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: T0 (Baseline) bis T1 (Post-Test: 4 Wochen)
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Die generalisierte Angststörungsskala (GAD-7) wird verwendet, um Symptome generalisierter Angst zu messen.
Der Fragebogen besteht aus 7 Items, die auf einem 4-Punkte-Likert gemessen werden und von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) reichen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei höhere Punktzahlen schwerere GAS-Symptome anzeigen.
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T0 (Baseline) bis T1 (Post-Test: 4 Wochen)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziodemografische Merkmale der Teilnehmer
Zeitfenster: T0 (Grundlinie)
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Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Studentenstatus, Studienniveau, Beziehungsstatus, ob der Student sich derzeit in Behandlung befindet (Pharmakotherapie/Psychotherapie/beides/keine)
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T0 (Grundlinie)
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Zufriedenheit mit einzelnen Modulen
Zeitfenster: Nach Abschluss jedes Moduls bis Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4
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Nach Abschluss jedes Moduls beantworten die Teilnehmer die Frage „Wie nützlich war dieses Modul“ auf einer Skala von 1 – 100, wobei höhere Punktzahlen eine größere Zufriedenheit mit dem Modul anzeigen.
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Nach Abschluss jedes Moduls bis Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Pim Cuijpers, dr. Prof, VU University of Amsterdam
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- VCWE-2021-175
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur LifeHack
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