배려하는 대학 프로젝트: LifeHack
대학생의 웰빙을 개선하기 위한 고정 구조 유무에 관계없이 안내식 E-health 프로그램(LifeHack)의 타당성 및 수용 가능성.
Caring Universities 프로젝트(VCWE에서 승인한 연구 프로토콜 VCWE-2021-175) 내에서 조사관은 대학생의 긍정적인 정신 건강을 개선하기 위해 고안된 가이드 e-헬스 프로그램(LifeHack)을 개발했습니다. 현재 연구를 통해 조사관은 학생들의 긍정적인 정신 건강과 웰빙을 개선하기 위해 고정 구조가 있거나 없는 LifeHack의 타당성과 수용 가능성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
두 번째 목표는 일반적인 웰빙, 우울증 증상, 불안 및 삶의 질에 관한 테스트 전과 테스트 후의 차이에 대한 통찰력을 얻는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 두 가지 무작위 통제 시험입니다. 이 시험은 대학 환경에서 실시됩니다. 참가자는 고정 구조(LifeHack) 또는 유연한 구조(LifeHack-C)를 사용하여 개입 버전을 받도록 무작위로 배정됩니다.
LifeHack은 기존 문헌을 기반으로 개발되었으며 대학생의 특정 요구를 충족하기 위해 대학생과 협력하여 적용되었습니다. LifeHack은 인지 행동 치료(CBT)를 기반으로 합니다. 14개의 모듈로 구성되며 그 중 6개는 주요(필수) 모듈입니다. 여기에는 입문 모듈 1개, 기분, 학습, 사회 생활 및 자존감을 주제로 다루는 4개의 주요 모듈, 마무리 모듈 1개가 포함됩니다. 또한 테마당 2개의 선택 모듈이 있어 총 8개의 선택 모듈이 있습니다.
모든 모듈은 컴퓨터, 노트북, 태블릿 또는 휴대폰을 통해 제공되는 증거 기반 정보, 연습 및 숙제로 구성됩니다. 콘텐츠는 사진과 인포그래픽이 포함된 텍스트 형식으로 제공됩니다. 중재는 영어와 네덜란드어로 제공됩니다.
LifeHack에 할당된 참가자는 테마가 미리 정의된 순서로 전달되고 콘텐츠가 순차적으로 잠금 해제되는 고정 구조를 따릅니다. LifeHack-C에 할당된 참가자는 동일한 개입을 받지만 시작할 테마, 작업 시기 및 완료할 모듈 수를 선택할 수 있습니다.
매주 훈련된 e-코치(훈련된 임상 심리학 석사 학생)는 프로그램 플랫폼을 통한 프로그램 및 운동의 진행 상황에 대해 각 참가자에게 비동기식 서면 개인 피드백을 제공합니다. 측정에는 순응도, 치료 만족도 및 e-coach에 대한 만족도에 대한 테스트 후 평가가 포함됩니다. 이차 결과에는 웰빙의 사전 및 사후 평가, 정신 병리 증상의 일반적인 측정 및 삶의 질이 포함됩니다.
데이터는 치료 의도 원칙에 따라 분석됩니다.
현재 참여 대학(Vrije Universiteit Amsterdam, Erasmus University, InHolland University of Applied sciences, Universities of Amsterdam, Leiden, Utrecht 및 Maastricht)에 등록된 모든 학생은 잠재적으로 시험에 참가할 수 있습니다.
학생들은 LifeHack에 무료로 참여할 수 있으며 이를 통해 전반적인 웰빙이 향상될 것입니다. 그들은 참여에 대한 추가 인센티브를 받지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sascha Y Struijs, PhD
- 전화번호: +316 48 20 62 23
- 이메일: s.y.struijs@vu.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Sevin Ozmen, MSc
- 이메일: s.ozmen@vu.nl
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1181 HV
- 모병
- Vrije Universiteit Amsterdam
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연락하다:
- Sascha Y Struijs
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연락하다:
- Sevin Ozmen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
이 시험에 참여할 자격이 있으려면 피험자가 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 네덜란드어 및/또는 영어에 능통함
- 7개 참여 대학의 학생으로 등록
- 16세 이상
- 인터넷 접속이 가능한 PC 또는 모바일 장치에 액세스할 수 있음
- 참여하기 전에 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 없음. 관심있는 모든 학생들은 참여할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이프핵
이 부문에 배정된 참가자는 긍정적인 정신 건강과 웰빙을 증진하기 위해 6주간 e-헬스 안내 안내를 받게 됩니다.
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LifeHack에 배정된 참가자는 테마가 미리 정의된 순서로 전달되고 콘텐츠가 순차적으로 잠금 해제되는 고정 구조로 6주간 진행되는 온라인 개입을 따르게 됩니다.
첫 번째 필수 모듈은 목표 설정 모듈로도 기능하는 소개 모듈입니다.
그런 다음 학생들은 기분, 공부, 사회 생활, 마지막으로 자존감이라는 주제로 시작하여 매주 하나의 필수 모듈(및 선택하는 경우 선택 모듈)을 순차적으로 완료합니다.
학생들은 테마를 하나씩 완료하고 할당된 테마의 메인 모듈을 완료해야만 연속 테마(및 모듈)가 잠금 해제됩니다.
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활성 비교기: 라이프핵-C
이 부문에 배정된 참가자는 2주에서 6주에 걸쳐 동일한 중재를 받게 됩니다.
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LifeHack-C에 할당된 참가자는 동일한 안내 온라인 개입을 받지만 시작할 테마, 작업 시기 및 완료할 모듈 수를 선택할 수 있습니다.
소개 모듈을 완료한 후 참가자는 매주 2개의 모듈과 총 4개 이상의 모듈을 완료해야 합니다.
따라서 프로그램 기간은 약 2주와 6주가 됩니다.
그러나 참가자는 자신의 진도에 따라 프로그램을 따를 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입에 대한 만족도
기간: T1(사후 테스트: 4주)
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클라이언트 만족도 설문지(CSQ-8)는 전반적인 개입에 대한 참가자의 만족도를 측정하는 데 사용됩니다.
CSQ-8은 일반적으로 온라인 개입에 대한 만족도를 측정하는 데 사용됩니다.
4점 리커트 척도의 8개 항목으로 구성되어 있으며 총점은 8~32점이며 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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T1(사후 테스트: 4주)
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E-coach에 대한 만족도
기간: T1(사후 테스트: 4주)
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WAI-I(안내된 인터넷 개입을 위한 작업 제휴 인벤토리)는 e-코치에 대한 참가자의 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
WAI-I는 12점 Likert 척도의 총 12개 항목으로 구성되어 있으며 총점은 12점에서 60점 사이이며 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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T1(사후 테스트: 4주)
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치료 준수
기간: T1(사후 테스트: 4주)
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준수는 사용자가 프로그램이 설계된 대로 프로그램을 따르는 정도를 나타냅니다.
본 연구는 참가자가 사후 테스트 시 완료한 모듈 수를 프로그램의 총 모듈 수로 나눈 값에 100을 곱하여 순응도를 측정합니다.
결과 백분율은 완료율을 나타냅니다.
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T1(사후 테스트: 4주)
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유용성
기간: T1(사후 테스트: 4주)
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시스템 사용성 척도(SUS-10)는 개입의 사용성을 측정하는 데 사용됩니다.
5점 리커트 척도로 10문항으로 구성되어 있으며 총점은 0~100점이며 점수가 높을수록 사용성이 높은 것을 의미한다.
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T1(사후 테스트: 4주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적인 정신 건강과 웰빙의 변화
기간: T0(기준선) ~ T1(사후 테스트: 4주)
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Mental Health Continuum - Short Form(MHC-SF)은 긍정적인 정신 건강을 측정하는 데 사용됩니다.
정서적, 심리적, 사회적 웰빙의 다양한 느낌을 나타내는 14개의 항목으로 구성됩니다.
이러한 항목은 1(전혀 없음)에서 6(매일)까지의 6점 리커트 척도로 측정됩니다.
점수 범위는 14에서 84까지이며 점수가 높을수록 긍정적인 정신 건강과 웰빙이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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T0(기준선) ~ T1(사후 테스트: 4주)
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우울 증상의 변화
기간: T0(기준선) ~ T1(사후 테스트: 4주)
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환자 건강 설문지(PHQ-9)는 우울증의 척도로 사용됩니다.
이 설문지는 0점(전혀 그렇지 않다)에서 3점(거의 매일)까지의 4점 리커트 척도로 9개 항목으로 구성되어 있습니다.
총 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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T0(기준선) ~ T1(사후 테스트: 4주)
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불안 증상의 변화
기간: T0(기준선) ~ T1(사후 테스트: 4주)
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범불안장애 척도(GAD-7)는 범불안의 증상을 측정하는 데 사용됩니다.
설문지는 0(전혀 그렇지 않다)에서 3(거의 매일)까지의 4점 Likert에서 측정된 7개 항목으로 구성됩니다.
총 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 범불안 장애 증상을 나타냅니다.
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T0(기준선) ~ T1(사후 테스트: 4주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 사회 인구 통계학적 특성
기간: T0(기준선)
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연령, 성별, 민족, 학생 상태, 학습 수준, 관계 상태, 학생이 현재 치료를 받고 있는지 여부(약물 요법/정신 요법/둘 다/없음)
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T0(기준선)
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개별 모듈에 대한 만족도
기간: 각 모듈을 완료한 후 1주차, 2주차, 3주차, 4주차까지
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각 모듈을 완료한 후 참가자는 "이 모듈이 얼마나 유용했는가"라는 질문에 1~100점 척도로 응답합니다. 점수가 높을수록 모듈에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
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각 모듈을 완료한 후 1주차, 2주차, 3주차, 4주차까지
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Pim Cuijpers, dr. Prof, VU University of Amsterdam
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- VCWE-2021-175
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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