婴儿接种疫苗时的疼痛和母亲的焦虑
两种不同方法对婴儿接种疫苗时疼痛和母亲焦虑的影响:一项随机对照研究
研究概览
详细说明
研究类型 本研究计划作为一项随机对照试验。 人口和样本 本研究的对象包括父母和他们的婴儿,他们根据疫苗接种日历在这些日期之间来到 Erzincan 中心的 Hocabey 家庭健康中心接受乙型肝炎剂量。
数据收集工具 人口统计数据表、新生儿疼痛量表和状态焦虑量表 新生儿疼痛量表 (NIPS):用于评估新生儿疼痛的量表包含 6 个类别。 1993年研制,1999年在我国取得效度和信度。 从量表获得的分数在 0-7 之间变化。 规模 ;它由五个行为指标组成,包括面部表情、手臂运动、腿部运动、哭泣、警觉性和包括呼吸在内的生理指标。
状态焦虑量表:状态焦虑量表于1970年制定,1994年在我国进行了土耳其效度和信度研究。 量表共有 40 个陈述。 前二十个项目衡量与情境相关的焦虑程度,每个陈述是“完全没有”(1)、“有点”(2)、“非常”(3)、“完全”(4)。 反向编码项目;第 1、2、5、8、10、11、15、16、19、20 项。 根据量表中的反向和直接编码项进行加减分。 他表示,量表得到0-19分代表无焦虑,20-39分代表轻度焦虑,40-59分代表中度焦虑,60-79分代表严重焦虑,60分以上的个体需要专业帮助。
数据收集伦理和机构许可 收到数据后,将向参与者解释数据的机密性将受到保护,不会要求提供个人信息,研究是自愿的,他们将告知他们可以随时终止研究。 根据个人通知,同意参加研究的青少年将填写数据收集表,大约需要 10 分钟。
实验过程 本研究拟应用shotblocker和lullaby。 Shotblocker 应用不是药物应用,它是一种小型器械,通过突出的形状对周围神经进行阻断过程以减轻疼痛。 应用程序没有任何危害。 研究中计划的另一个应用是摇篮曲。 在此应用程序中,旨在通过让离婴儿最近的母亲唱摇篮曲来减轻婴儿的疼痛,这是痛苦的过程。 比较这两种方法非常重要。 即;将比较两种天然和人工应用的有效性。 事实上,这项研究以前没有做过,也将为文献提供一个重要的数据来源。 计划中的研究将对 30 名摇篮曲、30 名射击阻滞者和 30 名婴儿进行,他们来到 Hocabey 家庭健康中心接受第 6 个月的乙型肝炎剂量,并将他们的母亲作为对照组,以帮助衡量这两组的有效性。 为了减少应用程序中的变量,执行应用程序的护士将保持不变。 初步申请,主要研究人员将在中心进行为期1周的观察。
数据分析 数据将作为在计算机环境中使用 SPSS 软件包程序进行统计分析的结果进行评估。 描述性统计将显示为数字、百分比和平均值±标准偏差。 如果数据适合正态分布,将检查偏度和峰度值。 ±1.5作为正态分布限值。 变量分析采用卡方检验、方差分析和皮尔逊相关分析。 在所有分析中,统计显着性水平将被接受为 p˂0.05。
研究伦理 在研究数据的收集过程中,将遵循知情同意原则、尊重自主权的原则以及保密和保密的保护原则。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Center
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Erzurum、Center、火鸡、25240
- Ataturk University Nursing of Faculty
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 孩子在认知发育方面没有障碍。
- 是时候打第6个月的乙肝疫苗了。
- 家长同意自愿参加研究并同意他们的孩子参加。
排除标准:
- 孩子在认知发展领域存在障碍。
- 第 6 个月未接种乙肝疫苗。
- 父母自愿参加研究,但不同意孩子的参与。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:盖帽手
婴儿接种疫苗时的疼痛和母亲的焦虑
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婴儿接种疫苗时的疼痛和母亲的焦虑
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实验性的:催眠曲
婴儿接种疫苗时的疼痛和母亲的焦虑
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婴儿接种疫苗时的疼痛和母亲的焦虑
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无干预:控制
不是婴儿在接种疫苗时的疼痛和母亲的焦虑
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新生儿疼痛量表 (NIPS)
大体时间:9个月
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用于评估新生儿疼痛的量表包括 6 个类别。
1993年研制,1999年在我国取得效度和信度。
从量表获得的分数在 0-7 之间变化。
规模 ;它由五个行为指标组成,包括面部表情、手臂运动、腿部运动、哭泣、警觉性和包括呼吸在内的生理指标。
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9个月
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状态焦虑量表
大体时间:9个月
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状态焦虑量表于1970年制定,1994年在我国进行了土耳其效度和信度研究。
量表共有 40 个陈述。
前二十个项目衡量与情境相关的焦虑程度,每个陈述是“完全没有”(1)、“有点”(2)、“非常”(3)、“完全”(4)。
反向编码项目;第 1、2、5、8、10、11、15、16、19、20 项。
根据量表中的反向和直接编码项进行加减分。
她表示,量表得到0-19分代表无焦虑,20-39分代表轻度焦虑,40-59分代表中度焦虑,60-79分代表严重焦虑,60分及以上的个体需要专业帮助。
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9个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:ARZU SARIALİOĞLU, PHD、Ataturk University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- E-88012460-050.01.04-208074
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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