Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spædbørnssmerter under vaccination og mødres angst

13. marts 2025 opdateret af: ARZU SARIALİOĞLU, Ataturk University

Effekten af ​​to forskellige metoder på spædbørns smerter under vaccination og maternal angst: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne forskning var planlagt til at bestemme effekten af ​​to forskellige metoder på spædbørns smerter under vaccination og moder angst. Studiet var planlagt som et randomiseret kontrolleret forsøg. Universet af denne forskning består af forældre og deres babyer, der kommer til Hocabey Family Health Center i Erzincan Center for at modtage hepatitis B-dosis mellem disse datoer i henhold til vaccinationskalenderen. I denne undersøgelse er det planlagt at anvende shotblocker og vuggevise.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype Undersøgelsen var planlagt som et randomiseret kontrolleret forsøg. Population og prøve Universet af denne forskning består af forældre og deres babyer, der kommer til Hocabey Family Health Center i Erzincan Center for at modtage hepatitis B-dosis mellem disse datoer i henhold til vaccinationskalenderen.

Værktøjer til dataindsamling Demografisk dataformular, neonatal smerteskala og tilstandsangstskala Nyfødt spædbørns smerteskala (NIPS): Den skala, der bruges til vurdering af smerter hos nyfødte, består af 6 kategorier. Det blev udviklet i 1993 og dets gyldighed og pålidelighed i vores land blev lavet i 1999. Den opnåede score fra skalaen varierer mellem 0-7. Vægt ; Den består af fem adfærdsindikatorer, herunder ansigtsudtryk, armbevægelse, benbevægelse, gråd, årvågenhed og en fysiologisk indikator, der inkluderer vejrtrækning.

State Anxiety Inventory: State Anxiety Scale blev udviklet i 1970, og dens tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse i vores land blev udført i 1994. Der er i alt 40 udsagn i skalaen. De første tyve punkter måler niveauet af angst relateret til situationen, og hvert udsagn er "Slet ikke" (1), "Som noget" (2), "Meget" (3), "Fuldstændig" (4). Omvendt kodede emner; Punkt 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20. Point tilføjes og trækkes fra i henhold til de omvendte og direkte kodede elementer i skalaen. Han oplyser, at 0-19 point opnået fra skalaen betyder ingen angst, 20-39 point betyder mild, 40-59 point betyder moderat, 60-79 point betyder svær angst, og personer med en score på 60 og derover har brug for professionel hjælp.

Dataindsamlingsetik og institutionelle tilladelser Efter at data er modtaget, vil det blive forklaret til deltagerne, at fortroligheden af ​​dataene vil blive beskyttet, at der ikke vil blive anmodet om personoplysninger, at undersøgelsen er på frivillig basis, og de vil blive informeret om, at de til enhver tid kan afslutte undersøgelsen. Unge, der accepterer at deltage i undersøgelsen, udfylder dataindsamlingsformularen, som vil tage cirka 10 minutter, baseret på personlig underretning.

Eksperimentel proces I denne undersøgelse er det planlagt at anvende shotblocker og vuggevise. Shotblocker-applikation er ikke en lægemiddelapplikation, det er et lille apparat, der udfører blokeringsprocessen på perifere nerver for at reducere smerten med fremspringende form. Der er ingen skade i ansøgningen. En anden ansøgning planlagt i undersøgelsen er vuggevise. I denne applikation er det rettet mod at reducere barnets smerte, som er den smertefulde proces, ved at få den mor, der er tættest på barnet, til at synge en vuggevise. Det er meget vigtigt at sammenligne disse to metoder. Nemlig; Effektiviteten af ​​to naturlige og kunstige applikationer vil blive sammenlignet. Det faktum, at denne undersøgelse ikke er lavet før, vil også udgøre en vigtig datakilde til litteraturen. Den planlagte undersøgelse vil blive udført med 30 vuggeviser, 30 skudblokkere og 30 babyer, der kommer til Hocabey Family Health Center for at modtage deres 6. måneds Hepatitis B-dosis og deres mødre som en kontrolgruppe for at hjælpe med at måle effektiviteten af ​​disse to grupper. For at reducere variablerne i ansøgningen vil den sygeplejerske, der har udført ansøgningen, blive holdt konstant. Til den foreløbige ansøgning vil hovedforskeren være på centret i 1 uge og foretage observationer.

Analyse af data Dataene vil blive evalueret som et resultat af statistiske analyser ved brug af SPSS-pakkeprogrammet i computermiljø. Beskrivende statistik vil blive vist som tal, procenter og gennemsnit±standardafvigelse. Skævhed og Kurtosis-værdier vil blive kontrolleret, hvis dataene er egnede til normalfordeling. ±1,5 vil blive taget som normalfordelingsgrænseværdien. Chi-kvadrattest, variansanalyse og Pearson korrelationsanalyse vil blive brugt i analysen af ​​variablerne. Statistisk signifikansniveau vil blive accepteret som p˂0,05 i alle analyser.

Forskningsetik Under indsamlingen af ​​forskningsdata vil princippet om informeret samtykke, princippet om respekt for autonomi og beskyttelse af fortrolighed og fortrolighed blive fulgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Center
      • Erzurum, Center, Kalkun, 25240
        • Ataturk University Nursing of Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 6 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet har ikke en forstyrrelse i det kognitive udviklingsområde.
  • Det er tid til at anvende hepatitis B-vaccinen i den 6. måned.
  • Forældre giver samtykke til frivilligt at deltage i undersøgelsen og til at deres barn deltager.

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet har en forstyrrelse i det kognitive udviklingsområde.
  • Manglende anvendelse af 6. måneds hepatitis B-vaccine.
  • Forældre deltager frivilligt i undersøgelsen og giver ikke samtykke til barnets deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: skudblokker
spædbørnssmerter under vaccination og morsangst
spædbørnssmerter under vaccination og morsangst
Eksperimentel: vuggevise
spædbørnssmerter under vaccination og morsangst
spædbørnssmerter under vaccination og morsangst
Ingen indgriben: STYRING
ikke spædbørnssmerter under vaccination og morsangst

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteskala for nyfødt spædbørn (NIPS)
Tidsramme: 9 MÅNEDER
Skalaen, der bruges til vurdering af smerter hos nyfødte, består af 6 kategorier. Det blev udviklet i 1993 og dets gyldighed og pålidelighed i vores land blev lavet i 1999. Den opnåede score fra skalaen varierer mellem 0-7. Vægt ; Den består af fem adfærdsindikatorer, herunder ansigtsudtryk, armbevægelse, benbevægelse, gråd, årvågenhed og en fysiologisk indikator, der inkluderer vejrtrækning.
9 MÅNEDER
Statens angstopgørelse
Tidsramme: 9 MÅNEDER
State Anxiety Scale blev udviklet i 1970, og dens tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse i vores land blev udført i 1994. Der er i alt 40 udsagn i skalaen. De første tyve punkter måler niveauet af angst relateret til situationen, og hvert udsagn er "Slet ikke" (1), "Som noget" (2), "Meget" (3), "Fuldstændig" (4). Omvendt kodede emner; Punkt 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20. Point tilføjes og trækkes fra i henhold til de omvendte og direkte kodede elementer i skalaen. Hun oplyser, at 0-19 point opnået fra skalaen betyder ingen angst, 20-39 point betyder mild, 40-59 point betyder moderat, 60-79 point betyder svær angst, og personer med en score på 60 og derover har brug for professionel hjælp.
9 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: ARZU SARIALİOĞLU, PHD, Atatürk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2025

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-88012460-050.01.04-208074

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ARTIKLEN ER TILSIGTET AT BLI DEL EFTER DEN ER UDGIVET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaccine reaktion

Abonner