Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vauvan kipu rokotuksen aikana ja äidin ahdistus

tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: ARZU SARIALİOĞLU, Ataturk University

Kahden eri menetelmän vaikutus pikkulasten kipuun rokotuksen aikana ja äidin ahdistukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää kahden eri menetelmän vaikutus pikkulapsen rokotuskipuun ja äidin ahdistuneisuuteen. Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tämän tutkimuksen universumi koostuu vanhemmista ja heidän vauvoistaan, jotka tulevat Hocabey Family Health Centeriin Erzincan Centerissä saamaan hepatiitti B -annoksen näiden päivämäärien välillä rokotuskalenterin mukaisesti. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus soveltaa shotblockeria ja kehtolaulua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustyyppi Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Populaatio ja näyte Tämän tutkimuksen universumi koostuu vanhemmista ja heidän vauvoistaan, jotka tulevat Hocabey Family Health Centeriin Erzincan Centerissä saamaan hepatiitti B -annoksen näiden päivämäärien välillä rokotuskalenterin mukaisesti.

Tiedonkeruutyökalut Demografinen tietolomake, vastasyntyneiden kipuasteikko ja valtion ahdistuneisuusasteikko Newborn Infant Pain Scale (NIPS): Vastasyntyneen kivun arvioinnissa käytetty asteikko koostuu 6 kategoriasta. Se kehitettiin vuonna 1993 ja sen pätevyys ja luotettavuus maassamme tehtiin vuonna 1999. Asteikosta saatu pistemäärä vaihtelee välillä 0-7. Vaaka ; Se koostuu viidestä käyttäytymisindikaattorista, mukaan lukien ilme, käsivarren liike, jalkojen liike, itku, valppaus ja fysiologinen indikaattori, joka sisältää hengityksen.

State Anxiety Inventory: State Anxiety Scale kehitettiin vuonna 1970, ja sen turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus maassamme tehtiin vuonna 1994. Asteikolla on yhteensä 40 väitettä. Ensimmäiset kaksikymmentä kohtaa mittaavat tilanteeseen liittyvän ahdistuneisuuden tasoa, ja jokainen lause on "Ei ollenkaan" (1), "Jonkin verran" (2), "Erittäin" (3), "Täysin" (4). Käänteiset koodatut tuotteet; Kohteet 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20. Pisteet lisätään ja vähennetään asteikon käänteisten ja suoraan koodattujen kohteiden mukaan. Hän toteaa, että asteikolla saadut 0-19 pistettä tarkoittavat, että ahdistusta ei ole, 20-39 pistettä tarkoittaa lievää, 40-59 pistettä keskivaikeaa, 60-79 pistettä vakavaa ahdistusta ja henkilöt, joiden pistemäärä on 60 ja enemmän, tarvitsevat ammattiapua.

Tiedonkeruun etiikka ja instituutioluvat Kun tiedot on vastaanotettu, osallistujille selitetään, että tietojen luottamuksellisuus on suojattu, että henkilötietoja ei pyydetä, että tutkimus on vapaaehtoista ja he saavat ilmoitti, että he voivat keskeyttää tutkimuksen milloin tahansa. Nuoret, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, täyttävät henkilökohtaisen ilmoituksen perusteella tiedonkeruulomakkeen, joka kestää noin 10 minuuttia.

Kokeellinen prosessi Tässä tutkimuksessa on tarkoitus soveltaa shotblockeria ja kehtolaulua. Shotblocker-sovellus ei ole lääkesovellus, se on pieni laite, joka suorittaa estoprosessin ääreishermoille vähentääkseen kipua ulkonevalla muodolla. Sovelluksesta ei ole haittaa. Toinen tutkimuksessa suunniteltu sovellus on kehtolaulu. Tässä sovelluksessa pyritään vähentämään vauvan kipua, joka on tuskallista prosessia, saamalla vauvaa lähimpänä olevan äidin laulamaan kehtolaulua. On erittäin tärkeää verrata näitä kahta menetelmää. Nimittäin; Kahden luonnollisen ja keinotekoisen sovelluksen tehokkuutta verrataan. Se, että tätä tutkimusta ei ole tehty aiemmin, on myös tärkeä tietolähde kirjallisuudelle. Suunniteltu tutkimus toteutetaan 30 kehtolaululla, 30 laukaisimella ja 30 vauvalla, jotka tulevat Hocabeyn perheterveyskeskukseen saamaan kuudennen kuukauden hepatiitti B -annoksensa, ja heidän äitinsä kontrolliryhmänä näiden kahden ryhmän tehokkuuden mittaamiseksi. Hakemuksen muuttujien vähentämiseksi hakemuksen suorittanut sairaanhoitaja pidetään vakiona. Esihakemuksessa päätutkija on keskuksessa viikon ajan ja tekee havaintoja.

Aineiston analysointi Aineisto arvioidaan tilastollisten analyysien tuloksena SPSS-pakettiohjelmalla tietokoneympäristössä. Kuvaavat tilastot näytetään numeroina, prosenttiosuuksina ja keskiarvon ± keskihajonnan muodossa. Vino- ja Kurtoosi-arvot tarkistetaan, jos tiedot sopivat normaalijakaumaan. Normaalijakauman raja-arvoksi otetaan ±1,5. Muuttujien analysoinnissa käytetään khin neliötestiä, varianssianalyysiä ja Pearson-korrelaatioanalyysiä. Tilastollinen merkitsevyystaso hyväksytään p˂0,05 kaikissa analyyseissä.

Tutkimusetiikka Tutkimustietojen keruussa noudatetaan tietoisen suostumuksen periaatetta, autonomian kunnioittamisen periaatetta sekä luottamuksellisuuden ja luottamuksellisuuden suojelua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Center
      • Erzurum, Center, Turkki, 25240
        • Rekrytointi
        • Ataturk University Nursing of Faculty
        • Ottaa yhteyttä:
          • ARZU SARIALİOĞLU, PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsella ei ole kognitiivisen kehityksen häiriötä.
  • On aika ottaa kuudennen kuukauden hepatiitti B -rokote.
  • Vanhempi antaa suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen vapaaehtoisesti ja lapsensa osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsella on kognitiivisen kehityksen häiriö.
  • Kuudennen kuukauden hepatiitti B -rokotteen laiminlyönti.
  • Vanhemman vapaaehtoisesti osallistuminen tutkimukseen eikä suostumus lapsen osallistumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: laukauksen esto
vauvan kipu rokotuksen aikana ja äitien ahdistus
vauvan kipu rokotuksen aikana ja äitien ahdistus
Kokeellinen: kehtolaulu
vauvan kipu rokotuksen aikana ja äitien ahdistus
vauvan kipu rokotuksen aikana ja äitien ahdistus
Ei väliintuloa: HALLINTA
ei lapsen kipua rokotuksen aikana ja äidin ahdistusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneen vauvan kipuasteikko (NIPS)
Aikaikkuna: 9 KUUKAUTTA
Vastasyntyneen kivun arvioinnissa käytetty asteikko koostuu 6 kategoriasta. Se kehitettiin vuonna 1993 ja sen pätevyys ja luotettavuus maassamme tehtiin vuonna 1999. Asteikosta saatu pistemäärä vaihtelee välillä 0-7. Vaaka ; Se koostuu viidestä käyttäytymisindikaattorista, mukaan lukien ilme, käsivarren liike, jalkojen liike, itku, valppaus ja fysiologinen indikaattori, joka sisältää hengityksen.
9 KUUKAUTTA
Valtion ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 9 KUUKAUTTA
State Anxiety Scale kehitettiin vuonna 1970, ja sen turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus maassamme tehtiin vuonna 1994. Asteikolla on yhteensä 40 väitettä. Ensimmäiset kaksikymmentä kohtaa mittaavat tilanteeseen liittyvän ahdistuneisuuden tasoa, ja jokainen lause on "Ei ollenkaan" (1), "Jonkin verran" (2), "Erittäin" (3), "Täysin" (4). Käänteiset koodatut tuotteet; Kohteet 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20. Pisteet lisätään ja vähennetään asteikon käänteisten ja suoraan koodattujen kohteiden mukaan. Hän kertoo, että asteikolla saadut 0-19 pistettä tarkoittavat, että ahdistusta ei ole, 20-39 pistettä tarkoittaa lievää, 40-59 pistettä keskivaikeaa, 60-79 pistettä vakavaa ahdistusta ja henkilöt, joiden pistemäärä on 60 ja enemmän, tarvitsevat ammattiapua.
9 KUUKAUTTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ARZU SARIALİOĞLU, PHD, Ataturk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-88012460-050.01.04-208074

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ARTIKKELI ON TARKOITETTU JAETTAVAN JULKAISUN JÄLKEEN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rokotereaktio

Kliiniset tutkimukset laukauksen esto

3
Tilaa