- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05598372
Vauvan kipu rokotuksen aikana ja äidin ahdistus
Kahden eri menetelmän vaikutus pikkulasten kipuun rokotuksen aikana ja äidin ahdistukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustyyppi Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Populaatio ja näyte Tämän tutkimuksen universumi koostuu vanhemmista ja heidän vauvoistaan, jotka tulevat Hocabey Family Health Centeriin Erzincan Centerissä saamaan hepatiitti B -annoksen näiden päivämäärien välillä rokotuskalenterin mukaisesti.
Tiedonkeruutyökalut Demografinen tietolomake, vastasyntyneiden kipuasteikko ja valtion ahdistuneisuusasteikko Newborn Infant Pain Scale (NIPS): Vastasyntyneen kivun arvioinnissa käytetty asteikko koostuu 6 kategoriasta. Se kehitettiin vuonna 1993 ja sen pätevyys ja luotettavuus maassamme tehtiin vuonna 1999. Asteikosta saatu pistemäärä vaihtelee välillä 0-7. Vaaka ; Se koostuu viidestä käyttäytymisindikaattorista, mukaan lukien ilme, käsivarren liike, jalkojen liike, itku, valppaus ja fysiologinen indikaattori, joka sisältää hengityksen.
State Anxiety Inventory: State Anxiety Scale kehitettiin vuonna 1970, ja sen turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus maassamme tehtiin vuonna 1994. Asteikolla on yhteensä 40 väitettä. Ensimmäiset kaksikymmentä kohtaa mittaavat tilanteeseen liittyvän ahdistuneisuuden tasoa, ja jokainen lause on "Ei ollenkaan" (1), "Jonkin verran" (2), "Erittäin" (3), "Täysin" (4). Käänteiset koodatut tuotteet; Kohteet 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20. Pisteet lisätään ja vähennetään asteikon käänteisten ja suoraan koodattujen kohteiden mukaan. Hän toteaa, että asteikolla saadut 0-19 pistettä tarkoittavat, että ahdistusta ei ole, 20-39 pistettä tarkoittaa lievää, 40-59 pistettä keskivaikeaa, 60-79 pistettä vakavaa ahdistusta ja henkilöt, joiden pistemäärä on 60 ja enemmän, tarvitsevat ammattiapua.
Tiedonkeruun etiikka ja instituutioluvat Kun tiedot on vastaanotettu, osallistujille selitetään, että tietojen luottamuksellisuus on suojattu, että henkilötietoja ei pyydetä, että tutkimus on vapaaehtoista ja he saavat ilmoitti, että he voivat keskeyttää tutkimuksen milloin tahansa. Nuoret, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, täyttävät henkilökohtaisen ilmoituksen perusteella tiedonkeruulomakkeen, joka kestää noin 10 minuuttia.
Kokeellinen prosessi Tässä tutkimuksessa on tarkoitus soveltaa shotblockeria ja kehtolaulua. Shotblocker-sovellus ei ole lääkesovellus, se on pieni laite, joka suorittaa estoprosessin ääreishermoille vähentääkseen kipua ulkonevalla muodolla. Sovelluksesta ei ole haittaa. Toinen tutkimuksessa suunniteltu sovellus on kehtolaulu. Tässä sovelluksessa pyritään vähentämään vauvan kipua, joka on tuskallista prosessia, saamalla vauvaa lähimpänä olevan äidin laulamaan kehtolaulua. On erittäin tärkeää verrata näitä kahta menetelmää. Nimittäin; Kahden luonnollisen ja keinotekoisen sovelluksen tehokkuutta verrataan. Se, että tätä tutkimusta ei ole tehty aiemmin, on myös tärkeä tietolähde kirjallisuudelle. Suunniteltu tutkimus toteutetaan 30 kehtolaululla, 30 laukaisimella ja 30 vauvalla, jotka tulevat Hocabeyn perheterveyskeskukseen saamaan kuudennen kuukauden hepatiitti B -annoksensa, ja heidän äitinsä kontrolliryhmänä näiden kahden ryhmän tehokkuuden mittaamiseksi. Hakemuksen muuttujien vähentämiseksi hakemuksen suorittanut sairaanhoitaja pidetään vakiona. Esihakemuksessa päätutkija on keskuksessa viikon ajan ja tekee havaintoja.
Aineiston analysointi Aineisto arvioidaan tilastollisten analyysien tuloksena SPSS-pakettiohjelmalla tietokoneympäristössä. Kuvaavat tilastot näytetään numeroina, prosenttiosuuksina ja keskiarvon ± keskihajonnan muodossa. Vino- ja Kurtoosi-arvot tarkistetaan, jos tiedot sopivat normaalijakaumaan. Normaalijakauman raja-arvoksi otetaan ±1,5. Muuttujien analysoinnissa käytetään khin neliötestiä, varianssianalyysiä ja Pearson-korrelaatioanalyysiä. Tilastollinen merkitsevyystaso hyväksytään p˂0,05 kaikissa analyyseissä.
Tutkimusetiikka Tutkimustietojen keruussa noudatetaan tietoisen suostumuksen periaatetta, autonomian kunnioittamisen periaatetta sekä luottamuksellisuuden ja luottamuksellisuuden suojelua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ARZU SARIALİOĞLU, PHD
- Puhelinnumero: 04422315795
- Sähköposti: arzu.celebi@atauni.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Center
-
Erzurum, Center, Turkki, 25240
- Rekrytointi
- Ataturk University Nursing of Faculty
-
Ottaa yhteyttä:
- ARZU SARIALİOĞLU, PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsella ei ole kognitiivisen kehityksen häiriötä.
- On aika ottaa kuudennen kuukauden hepatiitti B -rokote.
- Vanhempi antaa suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen vapaaehtoisesti ja lapsensa osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella on kognitiivisen kehityksen häiriö.
- Kuudennen kuukauden hepatiitti B -rokotteen laiminlyönti.
- Vanhemman vapaaehtoisesti osallistuminen tutkimukseen eikä suostumus lapsen osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: laukauksen esto
vauvan kipu rokotuksen aikana ja äitien ahdistus
|
vauvan kipu rokotuksen aikana ja äitien ahdistus
|
Kokeellinen: kehtolaulu
vauvan kipu rokotuksen aikana ja äitien ahdistus
|
vauvan kipu rokotuksen aikana ja äitien ahdistus
|
Ei väliintuloa: HALLINTA
ei lapsen kipua rokotuksen aikana ja äidin ahdistusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vastasyntyneen vauvan kipuasteikko (NIPS)
Aikaikkuna: 9 KUUKAUTTA
|
Vastasyntyneen kivun arvioinnissa käytetty asteikko koostuu 6 kategoriasta.
Se kehitettiin vuonna 1993 ja sen pätevyys ja luotettavuus maassamme tehtiin vuonna 1999.
Asteikosta saatu pistemäärä vaihtelee välillä 0-7.
Vaaka ; Se koostuu viidestä käyttäytymisindikaattorista, mukaan lukien ilme, käsivarren liike, jalkojen liike, itku, valppaus ja fysiologinen indikaattori, joka sisältää hengityksen.
|
9 KUUKAUTTA
|
Valtion ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 9 KUUKAUTTA
|
State Anxiety Scale kehitettiin vuonna 1970, ja sen turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus maassamme tehtiin vuonna 1994.
Asteikolla on yhteensä 40 väitettä.
Ensimmäiset kaksikymmentä kohtaa mittaavat tilanteeseen liittyvän ahdistuneisuuden tasoa, ja jokainen lause on "Ei ollenkaan" (1), "Jonkin verran" (2), "Erittäin" (3), "Täysin" (4).
Käänteiset koodatut tuotteet; Kohteet 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20.
Pisteet lisätään ja vähennetään asteikon käänteisten ja suoraan koodattujen kohteiden mukaan.
Hän kertoo, että asteikolla saadut 0-19 pistettä tarkoittavat, että ahdistusta ei ole, 20-39 pistettä tarkoittaa lievää, 40-59 pistettä keskivaikeaa, 60-79 pistettä vakavaa ahdistusta ja henkilöt, joiden pistemäärä on 60 ja enemmän, tarvitsevat ammattiapua.
|
9 KUUKAUTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ARZU SARIALİOĞLU, PHD, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-88012460-050.01.04-208074
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rokotereaktio
-
Prisma Health-UpstateValmis
-
University of California, DavisLopetettuMunuaisten vajaatoiminta | Ylipainoinen | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Negatiivisen paineen haavahoito | Insisionaalinen negatiivinen paineen haavahoito | Komplikaatiot Haavat | Haavan paraneminen viivästynyt | Leikkaava | Pannikulektomia | Incisional Vac | Haava Vac | Haavan paranemiskomplikaatioYhdysvallat
-
University of MichiganRekrytointiSelkärangan leikkaus | Haavat VacYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset laukauksen esto
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointia
-
Mersin UniversityValmis
-
Istanbul Medeniyet UniversityValmisMenettelyllinen kipuTurkki
-
Istanbul Medeniyet UniversityEi vielä rekrytointiaHelpotetun tukkimisen ja ShotBlockerin vaikutus rokotuksen aiheuttamaan kipuun terveillä imeväisilläKipu, akuutti | Kariesin hoito | Menettelyllinen kipuTurkki
-
Dokuz Eylul UniversityValmisKipu, akuutti | MukavuusTurkki
-
Bornova No. 25 Mevlana Family Health CenterValmis
-
TC Erciyes UniversityValmis
-
Muş Alparlan UniversityAtaturk UniversityValmisTyytyväisyys, kärsivällinen | Kipu, akuutti | Hematooma | Injektion pelko | Injektiokohdan mustelmatTurkki
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİAktiivinen, ei rekrytointi