予防接種中の乳児の痛みと母体の不安
予防接種中の乳児の痛みと母体の不安に対する2つの異なる方法の効果:無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類 この研究は、ランダム化比較試験として計画されました。 母集団とサンプル この研究の宇宙は、予防接種カレンダーに従ってこれらの日付の間に B 型肝炎の投与を受けるためにエルジンカン センターのホカベイ ファミリー ヘルス センターに来る親とその赤ちゃんで構成されています。
データ収集ツール 人口統計データフォーム、新生児疼痛尺度および状態不安尺度 新生児疼痛尺度 (NIPS): 新生児疼痛の評価に使用される尺度は 6 つのカテゴリーで構成されます。 1993年に開発され、1999年に我が国での有効性と信頼性が確立されました。 スケールから得られるスコアは、0 ~ 7 の間で変化します。 スケール;顔の表情、腕の動き、脚の動き、泣き声、注意力、呼吸などの生理学的指標の 5 つの行動指標で構成されています。
State Anxiety Inventory: State Anxiety Scale は 1970 年に開発され、1994 年にトルコでの有効性と信頼性の調査が実施されました。 スケールには合計 40 のステートメントがあります。 最初の 20 項目は、状況に対する不安のレベルを測定するもので、各ステートメントは「まったくない」(1)、「ある程度」(2)、「非常に」(3)、「まったく」(4) です。 逆にコード化されたアイテム;項目 1、2、5、8、10、11、15、16、19、20。 目盛り内の逆コード項目と直接コード項目に応じて、ポイントが加減されます。 彼は、スケールから得られた 0 ~ 19 点は不安がないことを意味し、20 ~ 39 点は軽度、40 ~ 59 点は中等度、60 ~ 79 点は重度の不安を意味し、60 点以上の人は専門家の助けが必要であると述べています。
データ収集の倫理と機関の許可 データを受け取った後、データの機密性が保護されること、個人情報が要求されないこと、研究が自発的に行われることを参加者に説明します。いつでも試験を終了できることを通知しました。 研究への参加に同意した青少年は、個人的な通知に基づいて、約 10 分かかるデータ収集フォームに記入します。
実験プロセス この研究では、ショットブロッカーと子守唄を適用する予定です。 ショットブロッカー塗布は薬剤塗布ではなく、突起状の形状で痛みを軽減する末梢神経の遮断処理を行う小型の装置です。 アプリケーションに害はありません。 研究で計画された別のアプリケーションは、子守唄です。 このアプリケーションでは、赤ちゃんに最も近い母親に子守唄を歌わせることで、赤ちゃんの痛み、つまり痛みを軽減することを目的としています。 この 2 つの方法を比較することは非常に重要です。 つまり; 2 つの自然および人工アプリケーションの有効性を比較します。 この研究が以前に行われたことがないという事実も、文献に重要なデータ ソースを提供します。 計画された研究は、30 人の子守唄、30 人のショットブロッカー、および 30 人の赤ちゃんを対象に実施され、Hocabey Family Health Center に 6 か月目の B 型肝炎の投与を受けるために来て、これら 2 つのグループの有効性を測定するために母親を対照群として使用します。 アプリケーションの変数を減らすために、アプリケーションを実行した看護師は一定に保たれます。 予備申請の場合、主任研究者がセンターに1週間滞在し、観察を行います。
データの分析 データは、コンピューター環境で SPSS パッケージ プログラムを使用した統計分析の結果として評価されます。 記述統計量は、数値、パーセンテージ、および平均±標準偏差として表示されます。 データが正規分布に適しているかどうか、歪度と尖度の値がチェックされます。 ±1.5を正規分布の限界値とします。 変数の分析には、カイ二乗検定、分散分析、ピアソン相関分析が使用されます。 統計的有意水準は、すべての分析で p˂0.05 として受け入れられます。
研究倫理 研究データの収集中は、インフォームド コンセントの原則、自主性の尊重の原則、および秘密保持と守秘義務の保護が遵守されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:ARZU SARIALİOĞLU, PHD
- 電話番号:04422315795
- メール:arzu.celebi@atauni.edu.tr
研究場所
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Center
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Erzurum、Center、七面鳥、25240
- 募集
- Ataturk University Nursing of Faculty
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コンタクト:
- ARZU SARIALİOĞLU, PHD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 子供は認知発達領域に障害を持っていません。
- 6ヶ月目のB型肝炎ワクチンの接種時期です。
- -自発的に研究に参加し、子供が参加することに同意する親。
除外基準:
- 子供は認知発達領域に障害があります。
- 6ヶ月目のB型肝炎ワクチン未接種。
- -親が自発的に研究に参加し、子供の参加に同意していない.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ショットブロッカー
予防接種中の乳児の痛みと母親の不安
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予防接種中の乳児の痛みと母親の不安
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実験的:子守唄
予防接種中の乳児の痛みと母親の不安
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予防接種中の乳児の痛みと母親の不安
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介入なし:コントロール
予防接種中の乳児の痛みと母親の不安ではありません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児疼痛スケール (NIPS)
時間枠:9ヶ月
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新生児の痛みの評価に使用される尺度は、6 つのカテゴリーで構成されています。
1993年に開発され、1999年に我が国での有効性と信頼性が確立されました。
スケールから得られるスコアは、0 ~ 7 の間で変化します。
スケール;顔の表情、腕の動き、脚の動き、泣き声、注意力、呼吸などの生理学的指標の 5 つの行動指標で構成されています。
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9ヶ月
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状態不安インベントリ
時間枠:9ヶ月
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State Anxiety Scale は 1970 年に開発され、1994 年には我が国におけるトルコの妥当性と信頼性の研究が行われました。
スケールには合計 40 のステートメントがあります。
最初の 20 項目は、状況に対する不安のレベルを測定するもので、各ステートメントは「まったくない」(1)、「ある程度」(2)、「非常に」(3)、「まったく」(4) です。
逆にコード化されたアイテム;項目 1、2、5、8、10、11、15、16、19、20。
目盛り内の逆コード項目と直接コード項目に応じて、ポイントが加減されます。
彼女は、スケールから得られた0〜19ポイントは不安がないことを意味し、20〜39ポイントは軽度を意味し、40〜59ポイントは中等度を意味し、60〜79ポイントは重度の不安を意味し、スコアが60以上の人は専門家の助けが必要.
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9ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:ARZU SARIALİOĞLU, PHD、Ataturk University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E-88012460-050.01.04-208074
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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ショットブロッカーの臨床試験
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