Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spedbarnssmerter under vaksinasjon og mors angst

13. mars 2025 oppdatert av: ARZU SARIALİOĞLU, Ataturk University

Effekten av to forskjellige metoder på spedbarnssmerter under vaksinasjon og maternal angst: en randomisert kontrollert studie

Denne forskningen var planlagt for å bestemme effekten av to forskjellige metoder på spedbarnssmerter under vaksinasjon og morsangst. Studien var planlagt som en randomisert kontrollert studie. Universet til denne forskningen består av foreldre og deres babyer som kommer til Hocabey Family Health Center i Erzincan Center for å motta hepatitt B-dosen mellom disse datoene i henhold til vaksinasjonskalenderen. I denne studien er det planlagt å bruke shotblocker og vuggesang.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Type studie Studien var planlagt som en randomisert kontrollert studie. Populasjon og prøve Universet til denne forskningen består av foreldre og deres babyer som kommer til Hocabey Family Health Center i Erzincan Center for å motta hepatitt B-dosen mellom disse datoene i henhold til vaksinasjonskalenderen.

Datainnsamlingsverktøy Demografisk dataskjema, Neonatal Pain Scale og State Anxiety Scale Nyfødt Infant Pain Scale (NIPS): Skalaen som brukes i vurderingen av smerter hos nyfødte består av 6 kategorier. Den ble utviklet i 1993 og dens gyldighet og pålitelighet i vårt land ble laget i 1999. Poengsummen som oppnås fra skalaen varierer mellom 0-7. Skala ; Den består av fem atferdsindikatorer, inkludert ansiktsuttrykk, armbevegelse, benbevegelse, gråt, årvåkenhet og en fysiologisk indikator som inkluderer pusting.

State Anxiety Inventory: State Anxiety Scale ble utviklet i 1970, og dens tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudie i vårt land ble utført i 1994. Det er totalt 40 utsagn i skalaen. De første tjue elementene måler angstnivået knyttet til situasjonen, og hvert utsagn er "Ikke i det hele tatt" (1), "Noe" (2), "Veldig" (3), "Totalt" (4). Omvendt kodede elementer; Elementer 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20. Poeng legges til og trekkes fra i henhold til de omvendte og direkte kodede elementene i skalaen. Han opplyser at 0-19 poeng oppnådd fra skalaen betyr ingen angst, 20-39 poeng betyr mild, 40-59 poeng betyr moderat, 60-79 poeng betyr alvorlig angst, og personer med en skår på 60 og over trenger profesjonell hjelp.

Datainnsamlingsetikk og institusjonelle tillatelser Etter at dataene er mottatt, vil det bli forklart for deltakerne at konfidensialiteten til dataene vil være beskyttet, at personopplysninger ikke vil bli bedt om, at studien er på frivillig basis, og de vil bli informert om at de kan avslutte studiet når som helst. Ungdom som godtar å delta i studien vil fylle ut datainnsamlingsskjemaet, som vil ta ca. 10 minutter, basert på personlig varsling.

Eksperimentell prosess I denne studien er det planlagt å bruke shotblocker og vuggesang. Shotblocker-påføring er ikke en medikamentapplikasjon, det er et lite apparat som utfører blokkeringsprosessen på perifere nerver for å redusere smerten med utstående form. Det er ingen skade i søknaden. En annen søknad som er planlagt i studiet er vuggesang. I denne applikasjonen er det rettet mot å redusere babyens smerte, som er den smertefulle prosessen, ved å få moren som er nærmest babyen til å synge en vuggevise. Det er veldig viktig å sammenligne disse to metodene. Nemlig; Effektiviteten til to naturlige og kunstige applikasjoner vil bli sammenlignet. At denne studien ikke er gjort tidligere vil også gi en viktig datakilde til litteraturen. Den planlagte studien vil bli utført med 30 vuggeviser, 30 skuddblokkere og 30 babyer som kommer til Hocabey Family Health Center for å motta sin 6. måneds Hepatitt B-dose og deres mødre som en kontrollgruppe for å hjelpe med å måle effektiviteten til disse to gruppene. For å redusere variablene i søknaden vil sykepleieren som utførte søknaden holdes konstant. For den foreløpige søknaden vil hovedforsker være ved senteret i 1 uke og vil gjøre observasjoner.

Analyse av dataene Dataene vil bli vurdert som et resultat av statistiske analyser ved bruk av SPSS-pakkeprogrammet i datamiljø. Beskrivende statistikk vil vises som tall, prosenter og gjennomsnitt±standardavvik. Skjevhet og Kurtosis-verdier vil bli sjekket om dataene er egnet for normalfordeling. ±1,5 vil bli tatt som normalfordelingsgrenseverdi. Chi-kvadrattest, variansanalyse og Pearson korrelasjonsanalyse vil bli brukt i analysen av variablene. Statistisk signifikansnivå vil bli akseptert som p˂0,05 i alle analyser.

Forskningsetikk Under innsamlingen av forskningsdata vil prinsippet om informert samtykke, prinsippet om respekt for autonomi og beskyttelse av konfidensialitet og konfidensialitet følges.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Center
      • Erzurum, Center, Tyrkia, 25240
        • Ataturk University Nursing of Faculty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 6 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barnet har ikke forstyrrelse i det kognitive utviklingsområdet.
  • Det er på tide å bruke hepatitt B-vaksine for den 6. måneden.
  • Foreldre som gir samtykke til å delta i studien frivillig og at deres barn skal delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet har en forstyrrelse i det kognitive utviklingsområdet.
  • Unnlatelse av å bruke 6. måneds hepatitt B-vaksine.
  • Foreldre deltar frivillig i studien og gir ikke samtykke til barnets deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: skuddblokker
spedbarnssmerter under vaksinasjon og morsangst
spedbarnssmerter under vaksinasjon og morsangst
Eksperimentell: nattasang
spedbarnssmerter under vaksinasjon og morsangst
spedbarnssmerter under vaksinasjon og morsangst
Ingen inngripen: KONTROLL
ikke spedbarnssmerter under vaksinasjon og morsangst

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteskala for nyfødt spedbarn (NIPS)
Tidsramme: 9 MÅNEDER
Skalaen som brukes i vurderingen av smerter hos nyfødte består av 6 kategorier. Den ble utviklet i 1993 og dens gyldighet og pålitelighet i vårt land ble laget i 1999. Poengsummen som oppnås fra skalaen varierer mellom 0-7. Skala ; Den består av fem atferdsindikatorer, inkludert ansiktsuttrykk, armbevegelse, benbevegelse, gråt, årvåkenhet og en fysiologisk indikator som inkluderer pusting.
9 MÅNEDER
Statens angstinventar
Tidsramme: 9 MÅNEDER
State Anxiety Scale ble utviklet i 1970, og dens tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudie i vårt land ble utført i 1994. Det er totalt 40 utsagn i skalaen. De første tjue elementene måler angstnivået knyttet til situasjonen, og hvert utsagn er "Ikke i det hele tatt" (1), "Noe" (2), "Veldig" (3), "Totalt" (4). Omvendt kodede elementer; Elementer 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20. Poeng legges til og trekkes fra i henhold til de omvendte og direkte kodede elementene i skalaen. Hun opplyser at 0-19 poeng oppnådd fra skalaen betyr ingen angst, 20-39 poeng betyr mild, 40-59 poeng betyr moderat, 60-79 poeng betyr alvorlig angst, og personer med en skår på 60 og over trenger profesjonell hjelp.
9 MÅNEDER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: ARZU SARIALİOĞLU, PHD, Ataturk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

13. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

22. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2025

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • E-88012460-050.01.04-208074

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Artikkelen er ment å bli delt ETTER DEN ER PUBLISERT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere