基于计步器的步行干预对血液透析患者身体活动的影响
2025年5月9日 更新者：mohamed elsayed hamed elzeky、Mansoura University
游戏化与传统基于计步器的步行干预对血液透析患者身体活动、疲劳和睡眠质量的影响：一项准实验研究
与健康人相比，接受 HD 的患者大多缺乏身体活动并且功能能力降低，这导致生活质量下降，从而增加死亡风险
研究概览
详细说明
身体活动已被证明对 HD 患者有多种积极影响。
与锻炼相关的一些重要好处包括改善身体健康、有氧能力、透析充分性（以尿素 Kt/V 衡量）、生活质量和减轻抑郁症状。步行可被视为最自然的 PA 形式，因为除了严重残疾或非常虚弱的人外，每个人都可以轻松完成。
智能手机及其嵌入式计算机技术越来越多地用于促进身体活动。
游戏化本身是一种很有前途的方法，可以克服兴趣丧失、增加用户参与度、提高健康行为质量并激励用户持续使用 mHealth 应用程序
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mansoura、埃及
- faculty of nursing Mansoura university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 入选标准为 18 岁至 60 岁以下，
- 每周进行 3 次常规血液透析，
- 三个月或更长时间的血液透析期，
- 具有智能手机无液访问权限（第二组），
- 可电话跟进，
- 读写能力，
- 并且可以走动，
- 使用手杖或其他辅助设备的患者将符合资格，并且患者提供了参与的知情同意书。
排除标准：
该研究将排除患有
- 不稳定型心绞痛，
- 下肢截肢者
- 和那些使用轮椅的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
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实验性的：传统计步器组
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建议参与者使用传统计步器监测他们的步数，并与前一周相比增加 10% 的步数。
干预将持续 12 周
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实验性的：游戏化智能手机计步器组
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建议参与者使用游戏化计步器监控他们的步数、赚钱、与朋友竞争并与前一周相比增加 10% 的步数。
干预将持续 12 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者每周步数的变化
大体时间：将在基线和干预后进行测量 [（步行计划 12 周后）]
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将使用计步器评估步数。
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将在基线和干预后进行测量 [（步行计划 12 周后）]
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疲劳程度的变化
大体时间：将在基线和干预后进行测量 [（步行计划 12 周后）]
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简要疲劳量表问卷将评估当前疲劳程度和过去 24 小时内通常的疲劳程度。0 分表示无疲劳，10 分表示疲劳程度最高。
将2e10题（9项）的分数相加除以9得到疲劳总分
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将在基线和干预后进行测量 [（步行计划 12 周后）]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠质量的变化
大体时间：将在基线和干预后进行测量 [（步行计划 12 周后）]
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将使用阿拉伯语版本的匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 评估睡眠障碍。将这些分数相加以得出 0-21 范围内的全球 PSQI 分数，分数越高表示睡眠质量越差。
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将在基线和干预后进行测量 [（步行计划 12 周后）]
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功能状态改变
大体时间：将在基线和干预后进行测量 [（步行计划 12 周后）]
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短期体能量表 (SPPB) 旨在衡量功能状态和体能表现。每项任务的总分为 4 分，三项测试的分数相加得出总分，最高 12 分，最低 0 分。较高的分数表示较高的功能水平，而较低的分数表示较低的功能水平
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将在基线和干预后进行测量 [（步行计划 12 周后）]
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心率变化
大体时间：将在基线和干预后进行测量 [（步行计划 12 周后）]
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评估心率的清单
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将在基线和干预后进行测量 [（步行计划 12 周后）]
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呼吸频率的变化
大体时间：将在基线和干预后进行测量 [（步行计划 12 周后）]
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评估呼吸频率的清单
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将在基线和干预后进行测量 [（步行计划 12 周后）]
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收缩压的变化
大体时间：将在基线和干预后进行测量 [（步行计划 12 周后）]
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评估收缩压的清单
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将在基线和干预后进行测量 [（步行计划 12 周后）]
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舒张压变化
大体时间：将在基线和干预后进行测量 [（步行计划 12 周后）]
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评估舒张压的清单
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将在基线和干预后进行测量 [（步行计划 12 周后）]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月31日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (实际的)
2025年3月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月28日
首次发布 (实际的)
2022年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月9日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- mans
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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