Влияние ходьбы на основе шагомера на физическую активность пациентов, находящихся на гемодиализе
18 марта 2024 г. обновлено: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University
Влияние геймифицированного вмешательства в сравнении с традиционной ходьбой на основе шагомера на физическую активность, утомляемость и качество сна у пациентов, находящихся на гемодиализе: квазиэкспериментальное исследование
Пациенты, перенесшие ГД, в основном физически неактивны и имеют сниженные функциональные возможности по сравнению со здоровыми людьми, что способствует снижению качества жизни и, следовательно, увеличивает риск смерти.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Было показано, что физическая активность оказывает различные положительные эффекты на пациентов с БХ.
Некоторые из важных преимуществ, связанных с физическими упражнениями, включают улучшение физической формы, аэробных возможностей, адекватность диализа (измеряется как Kt/V мочевины), качество жизни и уменьшение депрессивных симптомов. Ходьба может рассматриваться как наиболее естественная форма ФА. это легко выполняется всеми, кроме тяжелобольных или очень слабых.
Смартфоны и встроенные в них компьютерные технологии все чаще используются для пропаганды физической активности.
Геймификация представляет собой многообещающий подход к преодолению потери интереса, повышению вовлеченности пользователей, повышению качества поведения в отношении здоровья и мотивации пользователей к использованию приложений мобильного здравоохранения в течение длительного периода времени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Nursing Mansoura University
-
Контакт:
- mohamed E.H Elzeky, phd
- Номер телефона: 01017860949
- Электронная почта: mohamadelzeky@mans.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения: возраст от 18 до 60 лет,
- три раза в неделю проводят обычный гемодиализ,
- период гемодиализа три месяца и более,
- наличие доступа к смартфону-анероиду (вторая группа),
- Доступно для телефонного наблюдения,
- умение читать и писать,
- и будучи амбулаторным,
- Пациенты, использующие трость или другое вспомогательное устройство, имеют право на участие, и пациенты предоставили информированное согласие на участие.
Критерий исключения:
В исследование не будут включены пациенты с
- нестабильная стенокардия,
- те, у кого ампутация нижних конечностей
- и тех, кто пользуется инвалидными колясками.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: традиционная группа шагомеров
|
Участникам было рекомендовано контролировать количество шагов с помощью традиционного шагомера и увеличить количество шагов на 10% по сравнению с предыдущей неделей.
вмешательство будет продолжаться в течение 12 недель
|
|
Экспериментальный: геймифицированная группа шагомеров для смартфонов
|
Участникам было рекомендовано отслеживать количество шагов с помощью игрового шагомера, зарабатывать деньги, соревноваться с друзьями и увеличивать количество шагов на 10% по сравнению с предыдущей неделей.
вмешательство будет продолжаться в течение 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение еженедельного количества шагов пациентов
Временное ограничение: будет измеряться на исходном уровне и после вмешательства [(после 12 недель программы ходьбы)]
|
Количество шагов будет оцениваться с помощью шагомера.
|
будет измеряться на исходном уровне и после вмешательства [(после 12 недель программы ходьбы)]
|
|
изменение уровня усталости
Временное ограничение: будет измеряться на исходном уровне и после вмешательства [(после 12 недель программы ходьбы)]
|
Краткий опросник по инвентаризации усталости оценит уровень текущей усталости и обычной усталости за последние 24 часа. Оценка 0 означает отсутствие усталости, а оценка 10 означает наивысший уровень усталости.
Общий балл усталости был получен путем суммирования баллов по вопросам 2e10 (девять пунктов) и деления на девять
|
будет измеряться на исходном уровне и после вмешательства [(после 12 недель программы ходьбы)]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение качества сна
Временное ограничение: будет измеряться на исходном уровне и после вмешательства [(после 12 недель программы ходьбы)]
|
Нарушения сна будут оцениваться с использованием арабской версии Питтсбургского индекса качества сна (PSQI). Баллы были добавлены для получения общего балла PSQI в диапазоне от 0 до 21, причем более высокий балл указывает на худшее качество сна.
|
будет измеряться на исходном уровне и после вмешательства [(после 12 недель программы ходьбы)]
|
|
изменение функционального состояния
Временное ограничение: будет измеряться на исходном уровне и после вмешательства [(после 12 недель программы ходьбы)]
|
Короткая батарея физической работоспособности (SPB) предназначена для измерения функционального состояния и физической работоспособности. Каждое задание оценивается по 4 баллам, при этом баллы по трем тестам суммируются, чтобы дать общее количество баллов, максимум 12 и минимум 0. Более высокий балл указывает на более высокий уровень функции, а более низкий балл указывает на более низкий уровень функции.
|
будет измеряться на исходном уровне и после вмешательства [(после 12 недель программы ходьбы)]
|
|
изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: будет измеряться на исходном уровне и после вмешательства [(после 12 недель программы ходьбы)]
|
контрольный список для оценки частоты сердечных сокращений
|
будет измеряться на исходном уровне и после вмешательства [(после 12 недель программы ходьбы)]
|
|
изменение частоты дыхания
Временное ограничение: будет измеряться на исходном уровне и после вмешательства [(после 12 недель программы ходьбы)]
|
контрольный список для оценки частоты дыхания
|
будет измеряться на исходном уровне и после вмешательства [(после 12 недель программы ходьбы)]
|
|
изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: будет измеряться на исходном уровне и после вмешательства [(после 12 недель программы ходьбы)]
|
контрольный список для оценки систолического артериального давления
|
будет измеряться на исходном уровне и после вмешательства [(после 12 недель программы ходьбы)]
|
|
изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: будет измеряться на исходном уровне и после вмешательства [(после 12 недель программы ходьбы)]
|
контрольный список для оценки диастолического артериального давления
|
будет измеряться на исходном уровне и после вмешательства [(после 12 недель программы ходьбы)]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mans
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .