Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skridttæller-baseret gangintervention på fysisk aktivitet blandt hæmodialysepatienter

9. maj 2025 opdateret af: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University

Effekter af gamified versus traditionel skridttæller-baseret gangintervention på fysisk aktivitet, træthed og søvnkvalitet blandt hæmodialysepatienter: en kvasi-eksperimentel undersøgelse

Patienter, der gennemgår HS, er for det meste fysisk inaktive og har nedsat funktionsevne sammenlignet med raske personer, hvilket bidrager til en nedsat livskvalitet og dermed øger risikoen for dødelighed

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysisk aktivitet har vist sig at have forskellige positive effekter på HS-patienter. Nogle af de vigtige fordele forbundet med træning omfatter en forbedring af fysisk kondition, aerob kapacitet, dialysetilstrækkelighed (målt som urea Kt/V), livskvalitet og reducerede depressive symptomer. Gåture kan betragtes som den mest naturlige form for PA som det udføres let af alle undtagen for alvorligt handicappede eller meget svage. Smartphones og deres indlejrede computerteknologier bliver i stigende grad brugt til at fremme fysisk aktivitet. Gamification præsenterer sig selv som en lovende tilgang til at overvinde et tab af interesse, øge brugerengagementet, højne kvaliteten af ​​sundhedsadfærd og motivere brugerne til at bruge mHealth apps i en længere periode

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten
        • faculty of nursing Mansoura university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var 18 til under 60 år,
  • gennemgår konventionel hæmodialyse tre gange om ugen,
  • hæmodialyseperiode på tre måneder eller mere,
  • har smartphone aneroid adgang (anden gruppe),
  • Tilgængelig for telefonisk opfølgning,
  • evne til at læse og skrive,
  • og være ambulerende,
  • Patienter, der bruger en stok eller andet hjælpemiddel, vil være berettiget, og patienterne har givet informeret samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

Undersøgelsen vil udelukke patienter med

  • ustabil angina,
  • dem med amputation af underekstremiteterne
  • og dem, der bruger kørestol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Eksperimentel: traditionel skridttællergruppe
Adfærdsmæssigt: traditionel skridttællerbaseret gangintervention
Deltagerne blev anbefalet at overvåge deres skridttæller ved hjælp af en traditionel skridttæller og at øge deres skridt med 10 % sammenlignet med den foregående uge. interventionen fortsætter i 12 uger
Eksperimentel: gamified smartphone skridttæller gruppe
Adfærdsmæssigt: gamified skridttæller baseret gangintervention
Deltagerne blev anbefalet at overvåge deres skridttæller ved hjælp af gamified skridttæller, tjene penge, konkurrere venner og øge deres skridt med 10% sammenlignet med den foregående uge. interventionen fortsætter i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i patientens ugentlige skridttæller
Tidsramme: vil blive målt ved baseline og efter intervention [(efter 12 ugers gåprogram)]
Skridttælling vil blive vurderet ved hjælp af en skridttæller.
vil blive målt ved baseline og efter intervention [(efter 12 ugers gåprogram)]
ændring i træthedsniveau
Tidsramme: vil blive målt ved baseline og efter intervention [(efter 12 ugers gåprogram)]
Kort Fatigue Inventory spørgeskema vil evaluere niveauet af nuværende træthed og sædvanlig træthed i de sidste 24 timer. En score på 0 betyder ingen træthed og en score på 10 betyder det højeste niveau af træthed. Den samlede score for træthed blev opnået ved at summere scoren for spørgsmål 2e10 (ni elementer) og dividere med ni
vil blive målt ved baseline og efter intervention [(efter 12 ugers gåprogram)]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: vil blive målt ved baseline og efter intervention [(efter 12 ugers gåprogram)]
Søvnforstyrrelser vil blive vurderet ved hjælp af den arabiske version af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Scoringerne blev tilføjet for at give en global PSQI-score i området 0-21, med en højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
vil blive målt ved baseline og efter intervention [(efter 12 ugers gåprogram)]
ændring i funktionsstatus
Tidsramme: vil blive målt ved baseline og efter intervention [(efter 12 ugers gåprogram)]
Short Physical Performance Battery (SPPB) er designet til at måle funktionel status og fysisk ydeevne. Hver opgave scores ud af 4, hvor resultaterne fra de tre tests summeres til at give en total, med et maksimum på 12 og et minimum på 0. En højere score indikerer et højere funktionsniveau, mens lavere score indikerer et lavere funktionsniveau
vil blive målt ved baseline og efter intervention [(efter 12 ugers gåprogram)]
ændring i puls
Tidsramme: vil blive målt ved baseline og efter intervention [(efter 12 ugers gåprogram)]
en tjekliste til at vurdere puls
vil blive målt ved baseline og efter intervention [(efter 12 ugers gåprogram)]
ændring i respirationsfrekvens
Tidsramme: vil blive målt ved baseline og efter intervention [(efter 12 ugers gåprogram)]
en tjekliste til at vurdere respirationsfrekvensen
vil blive målt ved baseline og efter intervention [(efter 12 ugers gåprogram)]
ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: vil blive målt ved baseline og efter intervention [(efter 12 ugers gåprogram)]
en tjekliste til at vurdere systolisk blodtryk
vil blive målt ved baseline og efter intervention [(efter 12 ugers gåprogram)]
ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: vil blive målt ved baseline og efter intervention [(efter 12 ugers gåprogram)]
en tjekliste til at vurdere diastolisk blodtryk
vil blive målt ved baseline og efter intervention [(efter 12 ugers gåprogram)]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2025

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mans

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med traditionel skridttællerbaseret gangintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner