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Intervention de marche basée sur un podomètre sur l'activité physique chez les patients en hémodialyse

18 mars 2024 mis à jour par: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University

Effets de l'intervention de marche basée sur un podomètre gamifié versus traditionnel sur l'activité physique, la fatigue et la qualité du sommeil chez les patients hémodialysés : une étude quasi-expérimentale

Les patients subissant une HD sont pour la plupart physiquement inactifs et ont des capacités fonctionnelles réduites par rapport aux individus en bonne santé, ce qui contribue à une diminution de la qualité de vie et augmente par conséquent le risque de mortalité

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré que l'activité physique a divers effets positifs sur les patients MH. Certains des avantages importants liés à l'exercice comprennent une amélioration de la condition physique, de la capacité aérobie, de l'adéquation de la dialyse (mesurée en Kt/V d'urée), de la qualité de vie et de la réduction des symptômes dépressifs. La marche peut être considérée comme la forme la plus naturelle d'AP car il est facilement réalisé par tout le monde sauf par les personnes gravement handicapées ou très fragiles. Les smartphones et leurs technologies informatiques embarquées sont de plus en plus utilisés pour promouvoir l'activité physique. La gamification se présente comme une approche prometteuse pour surmonter une perte d'intérêt, augmenter l'engagement des utilisateurs, améliorer la qualité des comportements de santé et motiver les utilisateurs à utiliser les applications mHealth pendant une période prolongée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of Nursing Mansoura University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion étaient de 18 ans à moins de 60 ans,
  • subir une hémodialyse conventionnelle trois fois par semaine,
  • période d'hémodialyse de trois mois ou plus,
  • avoir un accès anéroïde par smartphone (deuxième groupe),
  • Disponible pour un suivi téléphonique,
  • savoir lire et écrire,
  • et étant ambulatoire,
  • Les patients utilisant une canne ou un autre appareil fonctionnel seront éligibles et les patients auront donné leur consentement éclairé pour participer.

Critère d'exclusion:

L'étude exclura les patients atteints de

  • une angine instable,
  • les personnes amputées d'un membre inférieur
  • et ceux qui utilisent des fauteuils roulants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Expérimental: groupe podomètre traditionnel
Comportemental: intervention de marche traditionnelle basée sur un podomètre
Il a été recommandé aux participants de surveiller leur nombre de pas à l'aide d'un podomètre traditionnel et d'augmenter leurs pas de 10 % par rapport à la semaine précédente. l'intervention se poursuivra pendant 12 semaines
Expérimental: groupe podomètre smartphone gamifié
Comportemental: intervention de marche basée sur un podomètre gamifié
Il était recommandé aux participants de surveiller leur nombre de pas à l'aide d'un podomètre ludique, de gagner de l'argent, de rivaliser avec leurs amis et d'augmenter leurs pas de 10 % par rapport à la semaine précédente. l'intervention se poursuivra pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement du nombre de pas hebdomadaires des patients
Délai: sera mesuré au départ et après l'intervention [(après 12 semaines de programme de marche)]
Le nombre de pas sera évalué à l'aide d'un podomètre.
sera mesuré au départ et après l'intervention [(après 12 semaines de programme de marche)]
changement du niveau de fatigue
Délai: sera mesuré au départ et après l'intervention [(après 12 semaines de programme de marche)]
Le questionnaire Brief Fatigue Inventory évaluera le niveau de fatigue actuel et de fatigue habituelle au cours des dernières 24 heures. Un score de 0 signifie aucune fatigue et un score de 10 signifie le niveau de fatigue le plus élevé. Le score total de fatigue a été obtenu en additionnant le score des questions 2e10 (neuf items) et en divisant par neuf
sera mesuré au départ et après l'intervention [(après 12 semaines de programme de marche)]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de la qualité du sommeil
Délai: sera mesuré au départ et après l'intervention [(après 12 semaines de programme de marche)]
Les troubles du sommeil seront évalués à l'aide de la version arabe de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI). Les scores ont été ajoutés pour donner un score PSQI global compris entre 0 et 21, un score plus élevé indiquant une qualité de sommeil médiocre.
sera mesuré au départ et après l'intervention [(après 12 semaines de programme de marche)]
changement d'état fonctionnel
Délai: sera mesuré au départ et après l'intervention [(après 12 semaines de programme de marche)]
La batterie courte de performance physique (SPPB) est conçue pour mesurer l'état fonctionnel et la performance physique. Chaque tâche est notée sur 4, les scores des trois tests étant additionnés pour donner un total, avec un maximum de 12 et un minimum de 0. Un score plus élevé indique un niveau de fonction plus élevé, tandis que des scores plus faibles indiquent un niveau de fonction inférieur
sera mesuré au départ et après l'intervention [(après 12 semaines de programme de marche)]
changement de fréquence cardiaque
Délai: sera mesuré au départ et après l'intervention [(après 12 semaines de programme de marche)]
une liste de contrôle pour évaluer la fréquence cardiaque
sera mesuré au départ et après l'intervention [(après 12 semaines de programme de marche)]
modification de la fréquence respiratoire
Délai: sera mesuré au départ et après l'intervention [(après 12 semaines de programme de marche)]
une liste de contrôle pour évaluer la fréquence respiratoire
sera mesuré au départ et après l'intervention [(après 12 semaines de programme de marche)]
changement de la pression artérielle systolique
Délai: sera mesuré au départ et après l'intervention [(après 12 semaines de programme de marche)]
une liste de contrôle pour évaluer la pression artérielle systolique
sera mesuré au départ et après l'intervention [(après 12 semaines de programme de marche)]
changement de la pression artérielle diastolique
Délai: sera mesuré au départ et après l'intervention [(après 12 semaines de programme de marche)]
une liste de contrôle pour évaluer la pression artérielle diastolique
sera mesuré au départ et après l'intervention [(après 12 semaines de programme de marche)]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2022

Première publication (Réel)

31 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • mans

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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