Intervenção de caminhada baseada em pedômetro na atividade física entre pacientes em hemodiálise
9 de maio de 2025 atualizado por: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University
Efeitos da intervenção de caminhada gamificada versus tradicional baseada em pedômetro na atividade física, fadiga e qualidade do sono entre pacientes em hemodiálise: um estudo quase experimental
Pacientes em HD são, em sua maioria, fisicamente inativos e apresentam capacidade funcional reduzida em comparação com indivíduos saudáveis, o que contribui para uma diminuição da qualidade de vida e, consequentemente, aumenta o risco de mortalidade
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Foi demonstrado que a atividade física tem vários efeitos positivos em pacientes em HD.
Alguns dos benefícios importantes associados ao exercício incluem uma melhora na aptidão física, capacidade aeróbica, adequação da diálise (medida como ureia Kt/V), qualidade de vida e redução dos sintomas depressivos. A caminhada pode ser considerada a forma mais natural de AF, pois é facilmente executado por todos, exceto pelos gravemente incapacitados ou muito frágeis.
Os smartphones e suas tecnologias de computador incorporadas estão sendo cada vez mais usados para promover a atividade física.
A gamificação apresenta-se como uma abordagem promissora para superar a perda de interesse, aumentar o engajamento do usuário, aumentar a qualidade dos comportamentos de saúde e motivar os usuários a usar aplicativos mHealth por um período sustentado
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mansoura, Egito
- faculty of nursing Mansoura university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram de 18 a menos de 60 anos de idade,
- em hemodiálise convencional três vezes por semana,
- período de hemodiálise de três meses ou mais,
- ter acesso ao aneróide do smartphone (segundo grupo),
- Disponível para acompanhamento por telefone,
- capacidade de ler e escrever,
- e ser ambulante,
- Os pacientes que usam uma bengala ou outro dispositivo auxiliar serão elegíveis e os pacientes forneceram consentimento informado para participar.
Critério de exclusão:
O estudo excluirá pacientes com
- angina instável,
- aqueles com amputação de membros inferiores
- e aqueles que usam cadeiras de rodas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
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Experimental: grupo pedômetro tradicional
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Os participantes foram recomendados a monitorar sua contagem de passos usando um pedômetro tradicional e aumentar seus passos em 10% em comparação com a semana anterior.
a intervenção continuará por 12 semanas
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Experimental: grupo de pedômetros de smartphones gamificados
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Os participantes foram recomendados a monitorar sua contagem de passos usando pedômetro gamificado, ganhar dinheiro, competir com amigos e aumentar seus passos em 10% em comparação com a semana anterior.
a intervenção continuará por 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alteração na contagem semanal de passos do paciente
Prazo: será medido no início e após a intervenção [(após 12 semanas de programa de caminhada)]
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A contagem de passos será avaliada usando um pedômetro.
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será medido no início e após a intervenção [(após 12 semanas de programa de caminhada)]
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mudança no nível de fadiga
Prazo: será medido no início e após a intervenção [(após 12 semanas de programa de caminhada)]
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O questionário Brief Fatigue Inventory avaliará o nível de fadiga atual e habitual nas últimas 24 horas. Uma pontuação de 0 significa sem fadiga e uma pontuação de 10 significa o maior nível de fadiga.
O escore total de fadiga foi obtido somando o escore das questões 2e10 (nove itens) e dividindo por nove
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será medido no início e após a intervenção [(após 12 semanas de programa de caminhada)]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na qualidade do sono
Prazo: será medido no início e após a intervenção [(após 12 semanas de programa de caminhada)]
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Os distúrbios do sono serão avaliados usando a versão árabe do índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI). As pontuações foram somadas para produzir uma pontuação PSQI global na faixa de 0-21, com uma pontuação mais alta indicando pior qualidade do sono.
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será medido no início e após a intervenção [(após 12 semanas de programa de caminhada)]
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mudança no estado funcional
Prazo: será medido no início e após a intervenção [(após 12 semanas de programa de caminhada)]
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A Short Physical Performance Battery (SPPB) é projetada para medir o estado funcional e o desempenho físico. Cada tarefa é pontuada de 4, com as pontuações dos três testes somadas para dar um total, com um máximo de 12 e um mínimo de 0. Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de função, enquanto pontuações mais baixas indicam um nível mais baixo de função
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será medido no início e após a intervenção [(após 12 semanas de programa de caminhada)]
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mudança na frequência cardíaca
Prazo: será medido no início e após a intervenção [(após 12 semanas de programa de caminhada)]
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uma lista de verificação para avaliar a frequência cardíaca
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será medido no início e após a intervenção [(após 12 semanas de programa de caminhada)]
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mudança na frequência respiratória
Prazo: será medido no início e após a intervenção [(após 12 semanas de programa de caminhada)]
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uma lista de verificação para avaliar a frequência respiratória
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será medido no início e após a intervenção [(após 12 semanas de programa de caminhada)]
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alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: será medido no início e após a intervenção [(após 12 semanas de programa de caminhada)]
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uma lista de verificação para avaliar a pressão arterial sistólica
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será medido no início e após a intervenção [(após 12 semanas de programa de caminhada)]
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alteração na pressão arterial diastólica
Prazo: será medido no início e após a intervenção [(após 12 semanas de programa de caminhada)]
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uma lista de verificação para avaliar a pressão arterial diastólica
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será medido no início e após a intervenção [(após 12 semanas de programa de caminhada)]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2025
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mans
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .