Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stegräknarbaserad gångintervention på fysisk aktivitet bland hemodialyspatienter

18 mars 2024 uppdaterad av: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University

Effekter av gamifierad kontra traditionell stegräknare-baserad gångintervention på fysisk aktivitet, trötthet och sömnkvalitet bland hemodialyspatienter: en kvasi-experimentell studie

Patienter som genomgår HD är mestadels fysiskt inaktiva och har nedsatt funktionsförmåga jämfört med friska individer vilket bidrar till minskad livskvalitet och därmed ökar risken för dödlighet

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fysisk aktivitet har visat sig ha olika positiva effekter på HD-patienter. Några av de viktiga fördelarna kopplade till träning inkluderar en förbättring av fysisk kondition, aerob kapacitet, dialystillräcklighet (mätt som urea Kt/V), livskvalitet och minskade depressiva symtom. Promenader kan betraktas som den mest naturliga formen av PA som det är lätt att utföra av alla utom för allvarligt handikappade eller mycket svaga. Smartphones och deras inbyggda datortekniker används i allt större utsträckning för att främja fysisk aktivitet. Gamification presenterar sig som ett lovande tillvägagångssätt för att övervinna ett förlust av intresse, öka användarengagemang, höja kvaliteten på hälsobeteenden och motivera användare att använda mHealth-appar under en längre period

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten
        • Rekrytering
        • Faculty of Nursing Mansoura University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna var 18 till yngre än 60 år,
  • genomgår konventionell hemodialys tre gånger i veckan,
  • hemodialysperiod på tre månader eller mer,
  • har smartphone-aneroid-åtkomst (andra gruppen),
  • Tillgänglig för telefonuppföljning,
  • förmåga att läsa och skriva,
  • och vara ambulerande,
  • Patienter som använder käpp eller annat hjälpmedel kommer att vara berättigade och patienterna lämnade informerat samtycke till att delta.

Exklusions kriterier:

Studien kommer att exkludera patienter med

  • instabil angina,
  • de med amputation av underbenen
  • och de som använder rullstol.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Experimentell: traditionell stegräknare grupp
Beteende: traditionell stegräknare baserad gång intervention
Deltagarna rekommenderades att övervaka sitt antal steg med hjälp av en traditionell stegräknare och att öka sina steg med 10 % jämfört med föregående vecka. interventionen kommer att pågå i 12 veckor
Experimentell: gamified smartphone stegräknare grupp
Beteende: gamified stegräknare baserad gångintervention
Deltagarna rekommenderades att övervaka sitt antal steg med hjälp av en gamifierad stegräknare, tjäna pengar, tävla vänner och att öka sina steg med 10 % jämfört med föregående vecka. interventionen kommer att pågå i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av patientens veckovisa stegräkning
Tidsram: kommer att mätas vid baslinjen och efter intervention [(efter 12 veckors gångprogram)]
Stegräkningen kommer att bedömas med hjälp av en stegräknare.
kommer att mätas vid baslinjen och efter intervention [(efter 12 veckors gångprogram)]
förändring i trötthetsnivå
Tidsram: kommer att mätas vid baslinjen och efter intervention [(efter 12 veckors gångprogram)]
Kort utmattningsformulär kommer att utvärdera nivån av nuvarande trötthet och vanlig trötthet under de senaste 24 timmarna. En poäng på 0 betyder ingen trötthet och en poäng på 10 betyder den högsta nivån av trötthet. Den totala poängen för trötthet erhölls genom att summera poängen för frågorna 2e10 (nio poster) och dividera med nio
kommer att mätas vid baslinjen och efter intervention [(efter 12 veckors gångprogram)]

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i sömnkvalitet
Tidsram: kommer att mätas vid baslinjen och efter intervention [(efter 12 veckors gångprogram)]
Sömnstörningar kommer att bedömas med den arabiska versionen av Pittsburghs sömnkvalitetsindex (PSQI). Poängen lades till för att ge en global PSQI-poäng i intervallet 0-21, med en högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet.
kommer att mätas vid baslinjen och efter intervention [(efter 12 veckors gångprogram)]
förändring i funktionsstatus
Tidsram: kommer att mätas vid baslinjen och efter intervention [(efter 12 veckors gångprogram)]
Det korta fysiska prestandabatteriet (SPPB) är utformat för att mäta funktionell status och fysisk prestation. Varje uppgift får fyra poäng, med poängen från de tre testerna summerade till en totalsumma, med maximalt 12 och minst 0. En högre poäng indikerar en högre funktionsnivå, medan lägre poäng indikerar en lägre funktionsnivå
kommer att mätas vid baslinjen och efter intervention [(efter 12 veckors gångprogram)]
förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: kommer att mätas vid baslinjen och efter intervention [(efter 12 veckors gångprogram)]
en checklista för att bedöma hjärtfrekvensen
kommer att mätas vid baslinjen och efter intervention [(efter 12 veckors gångprogram)]
förändring i andningsfrekvens
Tidsram: kommer att mätas vid baslinjen och efter intervention [(efter 12 veckors gångprogram)]
en checklista för att bedöma andningsfrekvensen
kommer att mätas vid baslinjen och efter intervention [(efter 12 veckors gångprogram)]
förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: kommer att mätas vid baslinjen och efter intervention [(efter 12 veckors gångprogram)]
en checklista för att bedöma systoliskt blodtryck
kommer att mätas vid baslinjen och efter intervention [(efter 12 veckors gångprogram)]
förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: kommer att mätas vid baslinjen och efter intervention [(efter 12 veckors gångprogram)]
en checklista för att bedöma diastoliskt blodtryck
kommer att mätas vid baslinjen och efter intervention [(efter 12 veckors gångprogram)]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • mans

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på traditionell stegräknare baserad gång intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera