Interwencja chodu oparta na krokomierzu dotycząca aktywności fizycznej wśród pacjentów hemodializowanych
9 maja 2025 zaktualizowane przez: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University
Wpływ grywalizacji w porównaniu z tradycyjną interwencją chodzenia opartą na krokomierzu na aktywność fizyczną, zmęczenie i jakość snu wśród pacjentów hemodializowanych: badanie quasi-eksperymentalne
Pacjenci w HD są w większości nieaktywni fizycznie i mają obniżoną wydolność funkcjonalną w porównaniu z osobami zdrowymi, co przyczynia się do obniżenia jakości życia, a w konsekwencji zwiększa ryzyko zgonu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wykazano, że aktywność fizyczna ma różne pozytywne skutki u pacjentów z HD.
Niektóre z ważnych korzyści związanych z ćwiczeniami obejmują poprawę sprawności fizycznej, wydolności tlenowej, adekwatność dializy (mierzoną jako Kt/V mocznika), jakość życia i zmniejszenie objawów depresyjnych. Chodzenie można uznać za najbardziej naturalną formę PA, ponieważ jest łatwo wykonywany przez wszystkich, z wyjątkiem osób poważnie niepełnosprawnych lub bardzo słabych.
Smartfony i wbudowane w nie technologie komputerowe są coraz częściej wykorzystywane do promowania aktywności fizycznej.
Grywalizacja prezentuje się jako obiecujące podejście do przezwyciężenia utraty zainteresowania, zwiększenia zaangażowania użytkowników, podniesienia jakości zachowań zdrowotnych i zmotywowania użytkowników do korzystania z aplikacji m-zdrowia przez dłuższy czas
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt
- faculty of nursing Mansoura university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia to wiek od 18 do mniej niż 60 lat,
- poddawany konwencjonalnej hemodializie trzy razy w tygodniu,
- okres hemodializy trwający trzy miesiące lub dłużej,
- posiadanie dostępu do aneroidu ze smartfona (druga grupa),
- Możliwość kontaktu telefonicznego,
- umiejętność czytania i pisania,
- i będąc ambulatoryjnym,
- Pacjenci korzystający z laski lub innego urządzenia wspomagającego będą kwalifikować się, a Pacjenci wyrażą świadomą zgodę na udział.
Kryteria wyłączenia:
Z badania zostaną wykluczeni pacjenci z
- niestabilna dusznica bolesna,
- osób po amputacji kończyn dolnych
- i poruszających się na wózkach inwalidzkich.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: tradycyjna grupa krokomierzy
|
Uczestnikom zalecono monitorowanie liczby kroków za pomocą tradycyjnego krokomierza i zwiększenie liczby kroków o 10% w porównaniu z poprzednim tygodniem.
interwencja będzie trwała przez 12 tygodni
|
|
Eksperymentalny: grupa krokomierzy na smartfony z grywacją
|
Uczestnikom zalecono monitorowanie liczby kroków za pomocą krokomierza, zarabianie pieniędzy, rywalizację z przyjaciółmi i zwiększanie liczby kroków o 10% w porównaniu z poprzednim tygodniem.
interwencja będzie trwała przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana tygodniowej liczby kroków pacjentów
Ramy czasowe: będzie mierzona na początku i po interwencji [(po 12 tygodniach programu marszu)]
|
Liczba kroków zostanie oceniona za pomocą krokomierza.
|
będzie mierzona na początku i po interwencji [(po 12 tygodniach programu marszu)]
|
|
zmiana poziomu zmęczenia
Ramy czasowe: będzie mierzona na początku i po interwencji [(po 12 tygodniach programu marszu)]
|
Kwestionariusz Short Fatigue Inventory pozwoli ocenić poziom zmęczenia aktualnego i zwykłego w ciągu ostatnich 24 godzin. Wynik 0 oznacza brak zmęczenia, a wynik 10 oznacza najwyższy poziom zmęczenia.
Całkowity wynik zmęczenia uzyskano poprzez zsumowanie punktów z pytań 2e10 (dziewięć pozycji) i podzielenie przez dziewięć
|
będzie mierzona na początku i po interwencji [(po 12 tygodniach programu marszu)]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana jakości snu
Ramy czasowe: będzie mierzona na początku i po interwencji [(po 12 tygodniach programu marszu)]
|
Zaburzenia snu zostaną ocenione przy użyciu arabskiej wersji Pittsburgh Sleep Quality index (PSQI). Wyniki zostały dodane, aby uzyskać globalny wynik PSQI w zakresie 0-21, z wyższym wynikiem wskazującym na gorszą jakość snu.
|
będzie mierzona na początku i po interwencji [(po 12 tygodniach programu marszu)]
|
|
zmiana stanu funkcjonalnego
Ramy czasowe: będzie mierzona na początku i po interwencji [(po 12 tygodniach programu marszu)]
|
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) jest przeznaczona do pomiaru stanu funkcjonalnego i sprawności fizycznej. Każde zadanie jest oceniane w skali do 4, a wyniki z trzech testów są sumowane, dając w sumie maksymalnie 12 i minimalnie 0. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom funkcji, podczas gdy niższe wyniki wskazują na niższy poziom funkcji
|
będzie mierzona na początku i po interwencji [(po 12 tygodniach programu marszu)]
|
|
zmiana częstości akcji serca
Ramy czasowe: będzie mierzona na początku i po interwencji [(po 12 tygodniach programu marszu)]
|
listę kontrolną do oceny tętna
|
będzie mierzona na początku i po interwencji [(po 12 tygodniach programu marszu)]
|
|
zmiana częstości oddechów
Ramy czasowe: będzie mierzona na początku i po interwencji [(po 12 tygodniach programu marszu)]
|
listę kontrolną do oceny częstości oddechów
|
będzie mierzona na początku i po interwencji [(po 12 tygodniach programu marszu)]
|
|
zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: będzie mierzona na początku i po interwencji [(po 12 tygodniach programu marszu)]
|
listę kontrolną do oceny skurczowego ciśnienia krwi
|
będzie mierzona na początku i po interwencji [(po 12 tygodniach programu marszu)]
|
|
zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: będzie mierzona na początku i po interwencji [(po 12 tygodniach programu marszu)]
|
listę kontrolną do oceny rozkurczowego ciśnienia krwi
|
będzie mierzona na początku i po interwencji [(po 12 tygodniach programu marszu)]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mans
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .