- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05599646
Askelmittariin perustuva kävelyinterventio hemodialyysipotilaiden fyysiseen aktiivisuuteen
perjantai 9. toukokuuta 2025 päivittänyt: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University
Pelillisen ja perinteisen askelmittariin perustuvan kävelyintervention vaikutukset hemodialyysipotilaiden fyysiseen aktiivisuuteen, väsymykseen ja unen laatuun: lähes kokeellinen tutkimus
HD:tä sairastavat potilaat ovat enimmäkseen fyysisesti passiivisia ja heikentyneet toimintakyvyt terveisiin verrattuna, mikä osaltaan heikentää elämänlaatua ja lisää siten kuolleisuusriskiä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysisellä aktiivisuudella on osoitettu olevan erilaisia myönteisiä vaikutuksia HD-potilaisiin.
Joitakin tärkeitä harjoitukseen liittyviä etuja ovat fyysisen kunnon, aerobisen kapasiteetin, dialyysin riittävyyden (mitattuna urea Kt/V), elämänlaadun ja masennusoireiden vähenemisen paraneminen. Kävelyä voidaan pitää PA:n luonnollisimpana muotona. sen tekevät helposti kaikki paitsi vakavasti vammaiset tai erittäin heikkokuntoiset.
Älypuhelimia ja niiden sulautettuja tietokonetekniikoita käytetään yhä enemmän liikunnan edistämiseen.
Pelillistäminen esittelee itsensä lupaavana tapana voittaa kiinnostuksen menetys, lisätä käyttäjien sitoutumista, parantaa terveyskäyttäytymisen laatua ja motivoida käyttäjiä käyttämään mHealth-sovelluksia pitkään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- faculty of nursing Mansoura university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit olivat 18 - alle 60 vuoden ikä,
- perinteinen hemodialyysi kolme kertaa viikossa,
- hemodialyysijakso vähintään kolme kuukautta,
- älypuhelimen aneroid-käyttö (toinen ryhmä),
- Saatavilla puhelinseurantaan,
- kyky lukea ja kirjoittaa,
- ja liikkuva,
- Potilaat, jotka käyttävät keppiä tai muita apuvälineitä, ovat kelvollisia ja potilaat ovat antaneet tietoisen suostumuksen osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on
- epästabiili angina,
- joilla on alaraajan amputaatio
- ja pyörätuolia käyttäville.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: perinteinen askelmittariryhmä
|
Osallistujia suositeltiin seuraamaan askellukuaan perinteisellä askelmittarilla ja lisäämään askeliaan 10 % edelliseen viikkoon verrattuna.
interventio jatkuu 12 viikkoa
|
|
Kokeellinen: pelillinen älypuhelimen askelmittariryhmä
|
Osallistujia suositeltiin seuraamaan askellukuaan pelillisellä askelmittarilla, ansaitsemaan rahaa, kilpailemaan kavereiden kanssa ja lisäämään askeliaan 10 % edelliseen viikkoon verrattuna.
interventio jatkuu 12 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos potilaiden viikoittaisessa askelmäärässä
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen [(12 viikon kävelyohjelman jälkeen)]
|
Askelmäärä mitataan askelmittarilla.
|
mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen [(12 viikon kävelyohjelman jälkeen)]
|
|
väsymistason muutos
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen [(12 viikon kävelyohjelman jälkeen)]
|
Lyhyt väsymyskartoitus -kysely arvioi nykyisen väsymyksen ja tavanomaisen väsymyksen viimeisen 24 tunnin aikana. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että ei ole väsynyt, ja pistemäärä 10 tarkoittaa korkeinta väsymystä.
Väsymyksen kokonaispistemäärä saatiin laskemalla yhteen kysymysten 2e10 pisteet (yhdeksän kohtaa) ja jakamalla se yhdeksällä
|
mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen [(12 viikon kävelyohjelman jälkeen)]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
unen laadun muutos
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen [(12 viikon kävelyohjelman jälkeen)]
|
Unihäiriöt arvioidaan käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) arabialaista versiota. Pisteet lisättiin, jotta saatiin globaali PSQI-pistemäärä välillä 0-21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa unen laatua.
|
mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen [(12 viikon kävelyohjelman jälkeen)]
|
|
toiminnallisen tilan muutos
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen [(12 viikon kävelyohjelman jälkeen)]
|
SPPB (Short Physical Performance Battery) on suunniteltu mittaamaan toiminnallista tilaa ja fyysistä suorituskykyä. Jokainen tehtävä pisteytetään 4:stä, ja kolmen testin pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan yhteensä enintään 12 ja vähintään 0. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa toimintatasoa, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat alhaisempaa toimintatasoa
|
mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen [(12 viikon kävelyohjelman jälkeen)]
|
|
muutos sykkeessä
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen [(12 viikon kävelyohjelman jälkeen)]
|
tarkistuslista sykkeen arvioimiseksi
|
mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen [(12 viikon kävelyohjelman jälkeen)]
|
|
hengitystiheyden muutos
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen [(12 viikon kävelyohjelman jälkeen)]
|
tarkistuslista hengitystiheyden arvioimiseksi
|
mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen [(12 viikon kävelyohjelman jälkeen)]
|
|
systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen [(12 viikon kävelyohjelman jälkeen)]
|
tarkistuslista systolisen verenpaineen arvioimiseksi
|
mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen [(12 viikon kävelyohjelman jälkeen)]
|
|
diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen [(12 viikon kävelyohjelman jälkeen)]
|
tarkistuslista diastolisen verenpaineen arvioimiseksi
|
mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen [(12 viikon kävelyohjelman jälkeen)]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mans
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .