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Schrittzählerbasierte Gehintervention bei körperlicher Aktivität bei Hämodialysepatienten

9. Mai 2025 aktualisiert von: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University

Auswirkungen von spielerischen versus traditionellen schrittzählerbasierten Gehinterventionen auf körperliche Aktivität, Müdigkeit und Schlafqualität bei Hämodialysepatienten: Eine quasi-experimentelle Studie

Patienten, die sich der Huntington-Krankheit unterziehen, sind meist körperlich inaktiv und haben im Vergleich zu gesunden Personen reduzierte funktionelle Kapazitäten, was zu einer verringerten Lebensqualität beiträgt und folglich das Mortalitätsrisiko erhöht

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass körperliche Aktivität verschiedene positive Wirkungen auf Huntington-Patienten hat. Zu den wichtigen Vorteilen im Zusammenhang mit Bewegung gehören eine Verbesserung der körperlichen Fitness, der aeroben Kapazität, der Dialysefähigkeit (gemessen als Harnstoff Kt/V), der Lebensqualität und der Verringerung depressiver Symptome. Gehen kann als die natürlichste Form der PA angesehen werden sie kann von allen leicht ausgeführt werden, außer von Schwerbehinderten oder sehr Gebrechlichen. Smartphones und ihre eingebetteten Computertechnologien werden zunehmend zur Bewegungsförderung eingesetzt. Gamification stellt sich als vielversprechender Ansatz dar, um Interessensverluste zu überwinden, das Nutzerengagement zu steigern, die Qualität des Gesundheitsverhaltens zu steigern und Nutzer zu motivieren, mHealth-Apps nachhaltig zu nutzen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Mansoura, Ägypten
        • faculty of nursing Mansoura university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien waren 18 bis unter 60 Jahre,
  • dreimal pro Woche konventionelle Hämodialyse,
  • Hämodialysezeitraum von drei Monaten oder mehr,
  • mit Smartphone-Aneroid-Zugang (zweite Gruppe),
  • Verfügbar für telefonische Nachverfolgung,
  • Lese- und Schreibfähigkeit,
  • und ambulant sein,
  • Patienten, die einen Gehstock oder ein anderes Hilfsgerät verwenden, sind teilnahmeberechtigt und die Patienten haben ihre Einwilligung zur Teilnahme erteilt.

Ausschlusskriterien:

Die Studie wird Patienten mit ausschließen

  • instabile Angina,
  • diejenigen mit Amputation der unteren Extremitäten
  • und Rollstuhlfahrer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: traditionelle Schrittzählergruppe
Verhalten: traditionelle schrittzählerbasierte Gehintervention
Den Teilnehmern wurde empfohlen, ihre Schrittzahl mit einem herkömmlichen Schrittzähler zu überwachen und ihre Schritte im Vergleich zur Vorwoche um 10 % zu erhöhen. Die Intervention dauert 12 Wochen
Experimental: Gamifizierte Smartphone-Schrittzählergruppe
Verhalten: gamifizierte schrittzählerbasierte Gehintervention
Den Teilnehmern wurde empfohlen, ihre Schrittzahl mit einem gamifizierten Schrittzähler zu überwachen, Geld zu verdienen, sich mit Freunden zu messen und ihre Schritte im Vergleich zur Vorwoche um 10 % zu steigern. Die Intervention dauert 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der wöchentlichen Schrittzahl des Patienten
Zeitfenster: wird zu Beginn und nach der Intervention gemessen [(nach 12 Wochen Gehprogramm)]
Die Schrittzahl wird mit einem Schrittzähler gemessen.
wird zu Beginn und nach der Intervention gemessen [(nach 12 Wochen Gehprogramm)]
Veränderung des Ermüdungsgrades
Zeitfenster: wird zu Beginn und nach der Intervention gemessen [(nach 12 Wochen Gehprogramm)]
Der Fragebogen „Brief Fatigue Inventory“ bewertet den Grad der aktuellen Müdigkeit und der üblichen Müdigkeit in den letzten 24 Stunden. Eine Punktzahl von 0 bedeutet keine Müdigkeit und eine Punktzahl von 10 bedeutet den höchsten Grad an Müdigkeit. Die Gesamtpunktzahl für Müdigkeit wurde durch Summieren der Punktzahl der Fragen 2–10 (neun Items) und Teilen durch neun erhalten
wird zu Beginn und nach der Intervention gemessen [(nach 12 Wochen Gehprogramm)]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: wird zu Beginn und nach der Intervention gemessen [(nach 12 Wochen Gehprogramm)]
Schlafstörungen werden anhand der arabischen Version des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet. Die Werte wurden addiert, um einen globalen PSQI-Wert im Bereich von 0 bis 21 zu erhalten, wobei ein höherer Wert eine schlechtere Schlafqualität anzeigt.
wird zu Beginn und nach der Intervention gemessen [(nach 12 Wochen Gehprogramm)]
Änderung des Funktionszustandes
Zeitfenster: wird zu Beginn und nach der Intervention gemessen [(nach 12 Wochen Gehprogramm)]
Die Short Physical Performance Battery (SPPB) wurde entwickelt, um den Funktionsstatus und die körperliche Leistungsfähigkeit zu messen. Jede Aufgabe wird mit bis zu 4 Punkten bewertet, wobei die Ergebnisse aus den drei Tests zu einer Gesamtsumme mit einem Maximum von 12 und einem Minimum von 0 addiert werden. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Funktionsniveau hin, während niedrigere Werte auf ein niedrigeres Funktionsniveau hinweisen
wird zu Beginn und nach der Intervention gemessen [(nach 12 Wochen Gehprogramm)]
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: wird zu Beginn und nach der Intervention gemessen [(nach 12 Wochen Gehprogramm)]
eine Checkliste zur Beurteilung der Herzfrequenz
wird zu Beginn und nach der Intervention gemessen [(nach 12 Wochen Gehprogramm)]
Änderung der Atemfrequenz
Zeitfenster: wird zu Beginn und nach der Intervention gemessen [(nach 12 Wochen Gehprogramm)]
eine Checkliste zur Beurteilung der Atemfrequenz
wird zu Beginn und nach der Intervention gemessen [(nach 12 Wochen Gehprogramm)]
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: wird zu Beginn und nach der Intervention gemessen [(nach 12 Wochen Gehprogramm)]
eine Checkliste zur Beurteilung des systolischen Blutdrucks
wird zu Beginn und nach der Intervention gemessen [(nach 12 Wochen Gehprogramm)]
Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: wird zu Beginn und nach der Intervention gemessen [(nach 12 Wochen Gehprogramm)]
eine Checkliste zur Beurteilung des diastolischen Blutdrucks
wird zu Beginn und nach der Intervention gemessen [(nach 12 Wochen Gehprogramm)]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • mans

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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