Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op stappenteller gebaseerde loopinterventie op fysieke activiteit bij hemodialysepatiënten

18 maart 2024 bijgewerkt door: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University

Effecten van gamified versus traditionele op stappenteller gebaseerde loopinterventie op fysieke activiteit, vermoeidheid en slaapkwaliteit bij hemodialysepatiënten: een quasi-experimenteel onderzoek

Patiënten die de ZvH ondergaan, zijn meestal fysiek inactief en hebben verminderde functionele capaciteiten in vergelijking met gezonde personen, wat bijdraagt ​​aan een verminderde kwaliteit van leven en bijgevolg het risico op overlijden verhoogt

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lichamelijke activiteit heeft verschillende positieve effecten op ZvH-patiënten. Enkele van de belangrijke voordelen van lichaamsbeweging zijn onder meer een verbetering van de fysieke fitheid, aerobe capaciteit, geschiktheid voor dialyse (gemeten als ureum Kt/V), kwaliteit van leven en verminderde depressieve symptomen. Wandelen kan worden beschouwd als de meest natuurlijke vorm van PA, aangezien het kan gemakkelijk door iedereen worden uitgevoerd, behalve door ernstig gehandicapten of zeer kwetsbaren. Smartphones en hun ingebedde computertechnologieën worden steeds vaker gebruikt om lichaamsbeweging te bevorderen. Gamification presenteert zichzelf als een veelbelovende aanpak om een ​​verlies aan interesse te overwinnen, de betrokkenheid van gebruikers te vergroten, de kwaliteit van gezondheidsgedrag te verhogen en gebruikers te motiveren om mHealth-apps langdurig te gebruiken

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte
        • Werving
        • Faculty of Nursing Mansoura University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria waren 18 tot jonger dan 60 jaar,
  • driemaal per week conventionele hemodialyse ondergaan,
  • hemodialyseperiode van drie maanden of langer,
  • toegang hebben tot een smartphone-aneroïde (tweede groep),
  • Beschikbaar voor telefonische opvolging ,
  • vermogen om te lezen en te schrijven,
  • en ambulant zijn,
  • Patiënten die een stok of ander hulpmiddel gebruiken, komen in aanmerking en patiënten hebben geïnformeerde toestemming gegeven om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

De studie zal patiënten met uitsluiten

  • instabiele angina,
  • die met amputatie van de onderste ledematen
  • en mensen die een rolstoel gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Experimenteel: traditionele stappentellergroep
Gedragsmatig: traditionele op stappenteller gebaseerde loopinterventie
Deelnemers werd aangeraden om hun aantal stappen bij te houden met behulp van een traditionele stappenteller en hun stappen met 10% te verhogen in vergelijking met de voorgaande week. de interventie duurt 12 weken
Experimenteel: gamified smartphone stappenteller groep
Gedragsmatig: op gamified stappenteller gebaseerde loopinterventie
Deelnemers werd aangeraden om hun stappentelling bij te houden met behulp van een gamified stappenteller, geld te verdienen, tegen vrienden te strijden en hun stappen met 10% te verhogen in vergelijking met de voorgaande week. de interventie duurt 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in de wekelijkse stappentelling van de patiënt
Tijdsspanne: wordt gemeten bij baseline en na interventie [(na 12 weken loopprogramma)]
Het aantal stappen wordt gemeten met behulp van een stappenteller.
wordt gemeten bij baseline en na interventie [(na 12 weken loopprogramma)]
verandering in vermoeidheidsniveau
Tijdsspanne: wordt gemeten bij baseline en na interventie [(na 12 weken loopprogramma)]
De korte vragenlijst over vermoeidheidsinventaris evalueert het niveau van huidige vermoeidheid en gebruikelijke vermoeidheid in de afgelopen 24 uur. Een score van 0 betekent geen vermoeidheid en een score van 10 betekent het hoogste vermoeidheidsniveau. De totale score van vermoeidheid werd verkregen door de score van vraag 2e10 (negen items) op te tellen en te delen door negen
wordt gemeten bij baseline en na interventie [(na 12 weken loopprogramma)]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: wordt gemeten bij baseline en na interventie [(na 12 weken loopprogramma)]
Slaapstoornissen worden beoordeeld met behulp van de Arabische versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). De scores zijn opgeteld om een ​​globale PSQI-score in het bereik van 0-21 te verkrijgen, waarbij een hogere score een slechtere slaapkwaliteit aangeeft.
wordt gemeten bij baseline en na interventie [(na 12 weken loopprogramma)]
verandering in functionele status
Tijdsspanne: wordt gemeten bij baseline en na interventie [(na 12 weken loopprogramma)]
De Short Physical Performance Battery (SPPB) is ontworpen om de functionele status en fysieke prestaties te meten. Elke taak krijgt een score van 4, waarbij de scores van de drie tests worden opgeteld tot een totaal, met een maximum van 12 en een minimum van 0. Een hogere score duidt op een hoger functieniveau, terwijl lagere scores op een lager functieniveau duiden
wordt gemeten bij baseline en na interventie [(na 12 weken loopprogramma)]
verandering in hartslag
Tijdsspanne: wordt gemeten bij baseline en na interventie [(na 12 weken loopprogramma)]
een checklist om de hartslag te beoordelen
wordt gemeten bij baseline en na interventie [(na 12 weken loopprogramma)]
verandering in ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: wordt gemeten bij baseline en na interventie [(na 12 weken loopprogramma)]
een checklist om de ademhalingsfrequentie te beoordelen
wordt gemeten bij baseline en na interventie [(na 12 weken loopprogramma)]
verandering van de systolische bloeddruk
Tijdsspanne: wordt gemeten bij baseline en na interventie [(na 12 weken loopprogramma)]
een checklist om de systolische bloeddruk te beoordelen
wordt gemeten bij baseline en na interventie [(na 12 weken loopprogramma)]
verandering in de diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: wordt gemeten bij baseline en na interventie [(na 12 weken loopprogramma)]
een checklist om de diastolische bloeddruk te beoordelen
wordt gemeten bij baseline en na interventie [(na 12 weken loopprogramma)]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • mans

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op traditionele op stappenteller gebaseerde loopinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren