Intervento sulla deambulazione basato sul contapassi sull'attività fisica tra i pazienti in emodialisi
9 maggio 2025 aggiornato da: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University
Effetti dell'intervento di deambulazione gamificato rispetto a quello tradizionale basato sul contapassi su attività fisica, affaticamento e qualità del sonno tra i pazienti in emodialisi: uno studio quasi sperimentale
I pazienti sottoposti a MH sono per lo più fisicamente inattivi e hanno capacità funzionali ridotte rispetto agli individui sani, il che contribuisce a una diminuzione della qualità della vita e di conseguenza aumenta il rischio di mortalità
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che l'attività fisica ha vari effetti positivi sui pazienti con MH.
Alcuni degli importanti benefici legati all'esercizio includono un miglioramento della forma fisica, della capacità aerobica, dell'adeguatezza della dialisi (misurata come urea Kt/V), della qualità della vita e della riduzione dei sintomi depressivi. è facilmente eseguibile da tutti tranne che dai disabili gravi o molto fragili.
Gli smartphone e le loro tecnologie informatiche integrate vengono sempre più utilizzati per promuovere l'attività fisica.
La gamification si presenta come un approccio promettente per superare una perdita di interesse, aumentare il coinvolgimento degli utenti, aumentare la qualità dei comportamenti sanitari e motivare gli utenti a utilizzare le app di mHealth per un periodo prolungato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
94
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mansoura, Egitto
- faculty of nursing Mansoura university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione erano di età compresa tra 18 e meno di 60 anni,
- sottoposti a emodialisi convenzionale tre volte alla settimana,
- periodo di emodialisi di tre mesi o più,
- avere accesso allo smartphone aneroide (secondo gruppo),
- Disponibile per follow-up telefonico,
- capacità di leggere e scrivere,
- ed essendo deambulante,
- Saranno idonei i pazienti che utilizzano un bastone o un altro dispositivo di assistenza e i pazienti hanno fornito il consenso informato a partecipare.
Criteri di esclusione:
Lo studio escluderà i pazienti con
- angina instabile,
- quelli con amputazione degli arti inferiori
- e quelli che utilizzano sedie a rotelle.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
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Sperimentale: gruppo contapassi tradizionale
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Ai partecipanti è stato consigliato di monitorare il conteggio dei passi utilizzando il contapassi tradizionale e di aumentare i propri passi del 10% rispetto alla settimana precedente.
l'intervento proseguirà per 12 settimane
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Sperimentale: gruppo contapassi smartphone gamificato
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Ai partecipanti è stato consigliato di monitorare il conteggio dei passi utilizzando un contapassi gamificato, guadagnare denaro, competere con gli amici e aumentare i propri passi del 10% rispetto alla settimana precedente.
l'intervento proseguirà per 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nel numero di passi settimanali dei pazienti
Lasso di tempo: sarà misurato al basale e dopo l'intervento [(dopo 12 settimane di programma di deambulazione)]
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Il conteggio dei passi sarà valutato utilizzando un contapassi.
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sarà misurato al basale e dopo l'intervento [(dopo 12 settimane di programma di deambulazione)]
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variazione del livello di fatica
Lasso di tempo: sarà misurato al basale e dopo l'intervento [(dopo 12 settimane di programma di deambulazione)]
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Il questionario Brief Fatigue Inventory valuterà il livello di affaticamento attuale e di affaticamento abituale nelle ultime 24 ore. Un punteggio pari a 0 significa assenza di affaticamento e un punteggio pari a 10 indica il livello di affaticamento più elevato.
Il punteggio totale della fatica è stato ottenuto sommando il punteggio delle domande 2e10 (nove item) e dividendo per nove
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sarà misurato al basale e dopo l'intervento [(dopo 12 settimane di programma di deambulazione)]
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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alterazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: sarà misurato al basale e dopo l'intervento [(dopo 12 settimane di programma di deambulazione)]
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I disturbi del sonno saranno valutati utilizzando la versione araba dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI). I punteggi sono stati sommati per produrre un punteggio PSQI globale nell'intervallo 0-21, con un punteggio più alto che indica una qualità del sonno peggiore.
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sarà misurato al basale e dopo l'intervento [(dopo 12 settimane di programma di deambulazione)]
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cambiamento dello stato funzionale
Lasso di tempo: sarà misurato al basale e dopo l'intervento [(dopo 12 settimane di programma di deambulazione)]
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La Short Physical Performance Battery (SPPB) è progettata per misurare lo stato funzionale e le prestazioni fisiche. Ogni attività viene valutata su 4, con i punteggi dei tre test sommati per dare un totale, con un massimo di 12 e un minimo di 0. Un punteggio più alto indica un livello di funzionalità più elevato, mentre punteggi più bassi indicano un livello di funzionalità inferiore
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sarà misurato al basale e dopo l'intervento [(dopo 12 settimane di programma di deambulazione)]
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variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: sarà misurato al basale e dopo l'intervento [(dopo 12 settimane di programma di deambulazione)]
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una lista di controllo per valutare la frequenza cardiaca
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sarà misurato al basale e dopo l'intervento [(dopo 12 settimane di programma di deambulazione)]
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variazione della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: sarà misurato al basale e dopo l'intervento [(dopo 12 settimane di programma di deambulazione)]
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una lista di controllo per valutare la frequenza respiratoria
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sarà misurato al basale e dopo l'intervento [(dopo 12 settimane di programma di deambulazione)]
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variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: sarà misurato al basale e dopo l'intervento [(dopo 12 settimane di programma di deambulazione)]
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una lista di controllo per valutare la pressione arteriosa sistolica
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sarà misurato al basale e dopo l'intervento [(dopo 12 settimane di programma di deambulazione)]
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variazione della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: sarà misurato al basale e dopo l'intervento [(dopo 12 settimane di programma di deambulazione)]
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una lista di controllo per valutare la pressione arteriosa diastolica
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sarà misurato al basale e dopo l'intervento [(dopo 12 settimane di programma di deambulazione)]
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- mans
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su tradizionale intervento a piedi basato sul contapassi
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National Yang Ming UniversityRitirato