Skrittellerbasert gåintervensjon på fysisk aktivitet blant hemodialysepasienter
9. mai 2025 oppdatert av: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University
Effekter av gamified versus tradisjonell skritteller-basert gangintervensjon på fysisk aktivitet, tretthet og søvnkvalitet blant hemodialysepasienter: en kvasi-eksperimentell studie
Pasienter som gjennomgår HS er for det meste fysisk inaktive og har redusert funksjonsevne sammenlignet med friske individer, noe som bidrar til redusert livskvalitet og som følgelig øker risikoen for dødelighet
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fysisk aktivitet har vist seg å ha ulike positive effekter på HS-pasienter.
Noen av de viktige fordelene knyttet til trening inkluderer en forbedring av fysisk form, aerob kapasitet, dialysetilstrekkelighet (målt som urea Kt/V), livskvalitet og reduserte depressive symptomer. Å gå kan betraktes som den mest naturlige formen for PA som det utføres enkelt av alle bortsett fra alvorlig funksjonshemmede eller svært skrøpelige.
Smarttelefoner og deres innebygde datateknologier blir i økende grad brukt for å fremme fysisk aktivitet.
Gamification presenterer seg selv som en lovende tilnærming for å overvinne tap av interesse, øke brukerengasjementet, heve kvaliteten på helseatferd og motivere brukere til å bruke mHealth-apper i en lengre periode
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
94
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt
- faculty of nursing Mansoura university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene var 18 til under 60 år,
- gjennomgår konvensjonell hemodialyse tre ganger i uken,
- hemodialyseperiode på tre måneder eller mer,
- har smarttelefon aneroid-tilgang (andre gruppe),
- Tilgjengelig for telefonoppfølging,
- evne til å lese og skrive,
- og være ambulerende,
- Pasienter som bruker stokk eller annet hjelpemiddel vil være kvalifisert og pasientene har gitt informert samtykke til å delta.
Ekskluderingskriterier:
Studien vil ekskludere pasienter med
- ustabil angina,
- de med amputasjon av underekstremiteter
- og de som bruker rullestol.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: tradisjonell skrittellergruppe
|
Deltakerne ble anbefalt å overvåke skritttellingen ved hjelp av tradisjonell skritteller og øke skrittene med 10 % sammenlignet med uken før.
intervensjonen vil fortsette i 12 uker
|
|
Eksperimentell: gamified smarttelefon skrittellergruppe
|
Deltakerne ble anbefalt å overvåke skritttellingen ved hjelp av gamified skritteller, tjene penger, konkurrere med venner og å øke skrittene sine med 10 % sammenlignet med uken før.
intervensjonen vil fortsette i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i pasientens ukentlige skritttelling
Tidsramme: vil bli målt ved baseline og etter intervensjon [(etter 12 ukers gåprogram)]
|
Antall skritt vil bli vurdert ved hjelp av en skritteller.
|
vil bli målt ved baseline og etter intervensjon [(etter 12 ukers gåprogram)]
|
|
endring i tretthetsnivå
Tidsramme: vil bli målt ved baseline og etter intervensjon [(etter 12 ukers gåprogram)]
|
Kort utmattelsesskjema vil evaluere nivået av nåværende utmattelse og vanlig utmattelse de siste 24 timene. En poengsum på 0 betyr ingen utmattelse og en poengsum på 10 betyr det høyeste nivået av utmattelse.
Den totale poengsummen for tretthet ble oppnådd ved å summere poengsummen til spørsmål 2e10 (ni elementer) og dele på ni
|
vil bli målt ved baseline og etter intervensjon [(etter 12 ukers gåprogram)]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i søvnkvalitet
Tidsramme: vil bli målt ved baseline og etter intervensjon [(etter 12 ukers gåprogram)]
|
Søvnforstyrrelser vil bli vurdert ved å bruke den arabiske versjonen av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Poengsummene ble lagt til for å gi en global PSQI-score i området 0-21, med en høyere score som indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
vil bli målt ved baseline og etter intervensjon [(etter 12 ukers gåprogram)]
|
|
endring i funksjonsstatus
Tidsramme: vil bli målt ved baseline og etter intervensjon [(etter 12 ukers gåprogram)]
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) er designet for å måle funksjonell status og fysisk ytelse. Hver oppgave får 4 poeng, med poengsummene fra de tre testene summert til å gi en total, med maksimalt 12 og minimum 0. En høyere score indikerer et høyere funksjonsnivå, mens lavere score indikerer et lavere funksjonsnivå
|
vil bli målt ved baseline og etter intervensjon [(etter 12 ukers gåprogram)]
|
|
endring i hjertefrekvens
Tidsramme: vil bli målt ved baseline og etter intervensjon [(etter 12 ukers gåprogram)]
|
en sjekkliste for å vurdere hjertefrekvens
|
vil bli målt ved baseline og etter intervensjon [(etter 12 ukers gåprogram)]
|
|
endring i respirasjonsfrekvens
Tidsramme: vil bli målt ved baseline og etter intervensjon [(etter 12 ukers gåprogram)]
|
en sjekkliste for å vurdere respirasjonsfrekvensen
|
vil bli målt ved baseline og etter intervensjon [(etter 12 ukers gåprogram)]
|
|
endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: vil bli målt ved baseline og etter intervensjon [(etter 12 ukers gåprogram)]
|
en sjekkliste for å vurdere systolisk blodtrykk
|
vil bli målt ved baseline og etter intervensjon [(etter 12 ukers gåprogram)]
|
|
endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: vil bli målt ved baseline og etter intervensjon [(etter 12 ukers gåprogram)]
|
en sjekkliste for å vurdere diastolisk blodtrykk
|
vil bli målt ved baseline og etter intervensjon [(etter 12 ukers gåprogram)]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2025
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- mans
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .