血液透析患者の身体活動に対する歩数計ベースの歩行介入
2024年3月18日 更新者：mohamed elsayed hamed elzeky、Mansoura University
血液透析患者の身体活動、疲労、睡眠の質に対するゲーム化対従来の歩数計ベースの歩行介入の効果：準実験的研究
HD を経験している患者はほとんどが身体的に不活発であり、健康な個人と比較して機能的能力が低下しており、生活の質の低下に寄与し、結果として死亡のリスクが増加します。
調査の概要
詳細な説明
身体活動は、HD 患者にさまざまなプラスの効果をもたらすことが示されています。
運動に関連するいくつかの重要な利点には、体力の改善、有酸素能力、透析の適切さ (尿素 Kt/V として測定)、生活の質、および抑うつ症状の軽減が含まれます。重度の障害者や非常に虚弱な人を除いて、誰でも簡単に実行できます。
スマートフォンとそれに組み込まれたコンピューター技術は、身体活動を促進するためにますます使用されています。
ゲーミフィケーションは、興味の喪失を克服し、ユーザー エンゲージメントを高め、健康行動の質を高め、ユーザーが mHealth アプリを長期間使用するように動機付けるための有望なアプローチとしての地位を確立しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Mansoura、エジプト
- 募集
- Faculty of Nursing Mansoura University
-
コンタクト：
- mohamed E.H Elzeky, phd
- 電話番号：01017860949
- メール：mohamadelzeky@mans.edu.eg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加基準は 18 歳以上 60 歳未満で、
- 週に3回の通常の血液透析を受け、
- 3ヶ月以上の血液透析期間、
- スマートフォンのアネロイド アクセスを持っている (2 番目のグループ)、
- 電話でのフォローアップ可能 ,
- 読み書き能力
- そして歩行可能であり、
- 杖またはその他の補助器具を使用している患者は適格であり、患者は参加するためのインフォームドコンセントを提供します。
除外基準:
この研究では、以下の患者を除外します
- 不安定狭心症、
- 下肢切断者
- そして車椅子をご利用の方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：対照群
|
|
|
実験的：従来の歩数計グループ
|
参加者は、従来の歩数計を使用して歩数を監視し、前の週と比較して歩数を 10% 増やすことが推奨されました。
介入は12週間続く
|
|
実験的：ゲーム化されたスマートフォン歩数計グループ
|
参加者は、ゲーム化された歩数計を使用して歩数を監視し、お金を稼ぎ、友達と競争し、前の週と比較して歩数を 10% 増やすことが推奨されました。
介入は12週間続く
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の毎週の歩数の変化
時間枠：ベースライン時および介入後 [(12 週間のウォーキング プログラム後)] に測定されます。
|
歩数は歩数計を使用して評価されます。
|
ベースライン時および介入後 [(12 週間のウォーキング プログラム後)] に測定されます。
|
|
疲労度の変化
時間枠：ベースライン時および介入後 [(12 週間のウォーキング プログラム後)] に測定されます。
|
簡単な疲労インベントリ アンケートでは、現在の疲労と過去 24 時間の通常の疲労のレベルを評価します。スコア 0 は疲労がないことを意味し、スコア 10 は疲労のレベルが最も高いことを意味します。
疲労の合計点は、質問 2e10 (9 項目) の点数を合計し、9 で割ることによって得られました。
|
ベースライン時および介入後 [(12 週間のウォーキング プログラム後)] に測定されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
睡眠の質の変化
時間枠：ベースライン時および介入後 [(12 週間のウォーキング プログラム後)] に測定されます。
|
睡眠障害は、アラビア語版のピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) を使用して評価されます。スコアが追加されて、0 ～ 21 の範囲のグローバル PSQI スコアが得られ、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
|
ベースライン時および介入後 [(12 週間のウォーキング プログラム後)] に測定されます。
|
|
機能状態の変化
時間枠：ベースライン時および介入後 [(12 週間のウォーキング プログラム後)] に測定されます。
|
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) は、機能状態と身体的パフォーマンスを測定するように設計されています。各タスクは 4 点満点で採点され、3 つのテストのスコアを合計して合計し、最大 12 点、最小値 0 点とします。スコアが高いほど機能レベルが高く、スコアが低いほど機能レベルが低いことを示します
|
ベースライン時および介入後 [(12 週間のウォーキング プログラム後)] に測定されます。
|
|
心拍数の変化
時間枠：ベースライン時および介入後 [(12 週間のウォーキング プログラム後)] に測定されます。
|
心拍数を評価するためのチェックリスト
|
ベースライン時および介入後 [(12 週間のウォーキング プログラム後)] に測定されます。
|
|
呼吸数の変化
時間枠：ベースライン時および介入後 [(12 週間のウォーキング プログラム後)] に測定されます。
|
呼吸数を評価するためのチェックリスト
|
ベースライン時および介入後 [(12 週間のウォーキング プログラム後)] に測定されます。
|
|
収縮期血圧の変化
時間枠：ベースライン時および介入後 [(12 週間のウォーキング プログラム後)] に測定されます。
|
収縮期血圧を評価するためのチェックリスト
|
ベースライン時および介入後 [(12 週間のウォーキング プログラム後)] に測定されます。
|
|
拡張期血圧の変化
時間枠：ベースライン時および介入後 [(12 週間のウォーキング プログラム後)] に測定されます。
|
拡張期血圧を評価するためのチェックリスト
|
ベースライン時および介入後 [(12 週間のウォーキング プログラム後)] に測定されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月31日
一次修了 (実際)
2023年9月30日
研究の完了 (推定)
2024年3月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月28日
最初の投稿 (実際)
2022年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月18日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- mans
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。