Intervención de caminata basada en podómetro sobre la actividad física entre pacientes de hemodiálisis
18 de marzo de 2024 actualizado por: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University
Efectos de la intervención de caminar basada en podómetro gamificada versus tradicional sobre la actividad física, la fatiga y la calidad del sueño entre pacientes de hemodiálisis: un estudio cuasi-experimental
Los pacientes en HD son en su mayoría físicamente inactivos y tienen capacidades funcionales reducidas en comparación con los individuos sanos, lo que contribuye a una disminución de la calidad de vida y, en consecuencia, aumenta el riesgo de mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Se ha demostrado que la actividad física tiene varios efectos positivos en los pacientes con EH.
Algunos de los beneficios importantes relacionados con el ejercicio incluyen una mejora en el estado físico, la capacidad aeróbica, la idoneidad de la diálisis (medida como urea Kt/V), la calidad de vida y la reducción de los síntomas depresivos. Caminar puede considerarse la forma más natural de AF, ya que es fácil de realizar por todos, excepto por los discapacitados graves o muy frágiles.
Los teléfonos inteligentes y sus tecnologías informáticas integradas se utilizan cada vez más para promover la actividad física.
La gamificación se presenta como un enfoque prometedor para superar la pérdida de interés, aumentar la participación de los usuarios, mejorar la calidad de los comportamientos de salud y motivar a los usuarios a usar aplicaciones de salud móvil durante un período sostenido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mansoura, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Nursing Mansoura University
-
Contacto:
- mohamed E.H Elzeky, phd
- Número de teléfono: 01017860949
- Correo electrónico: mohamadelzeky@mans.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron de 18 a menos de 60 años de edad,
- sometidos a hemodiálisis convencional tres veces por semana,
- período de hemodiálisis de tres meses o más,
- tener acceso aneroide de teléfono inteligente (segundo grupo),
- Disponible para seguimiento telefónico,
- capacidad de leer y escribir,
- y ser deambulatorio,
- Los pacientes que usen un bastón u otro dispositivo de asistencia serán elegibles y los pacientes brindaron su consentimiento informado para participar.
Criterio de exclusión:
El estudio excluirá a los pacientes con
- angina inestable,
- aquellos con amputación de miembros inferiores
- y los que usan sillas de ruedas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo de control
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Experimental: grupo podómetro tradicional
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Se recomendó a los participantes que monitorearan su conteo de pasos usando un podómetro tradicional y que aumentaran sus pasos en un 10 % en comparación con la semana anterior.
la intervención continuará durante 12 semanas
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Experimental: grupo de podómetros de teléfonos inteligentes gamificados
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Se recomendó a los participantes monitorear su conteo de pasos usando un podómetro gamificado, ganar dinero, competir con amigos y aumentar sus pasos en un 10 % en comparación con la semana anterior.
la intervención continuará durante 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el conteo de pasos semanales de los pacientes
Periodo de tiempo: se medirá al inicio y después de la intervención [(después de 12 semanas de programa de caminata)]
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El conteo de pasos se evaluará usando un podómetro.
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se medirá al inicio y después de la intervención [(después de 12 semanas de programa de caminata)]
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cambio en el nivel de fatiga
Periodo de tiempo: se medirá al inicio y después de la intervención [(después de 12 semanas de programa de caminata)]
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El cuestionario del Inventario Breve de Fatiga evaluará el nivel de fatiga actual y la fatiga habitual en las últimas 24 horas. Una puntuación de 0 significa que no hay fatiga y una puntuación de 10 significa el nivel más alto de fatiga.
La puntuación total de fatiga se obtuvo sumando la puntuación de las preguntas 2e10 (nueve ítems) y dividiendo por nueve
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se medirá al inicio y después de la intervención [(después de 12 semanas de programa de caminata)]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: se medirá al inicio y después de la intervención [(después de 12 semanas de programa de caminata)]
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Los trastornos del sueño se evaluarán utilizando la versión árabe del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI). Las puntuaciones se sumaron para producir una puntuación PSQI global en el rango de 0 a 21, donde una puntuación más alta indica una peor calidad del sueño.
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se medirá al inicio y después de la intervención [(después de 12 semanas de programa de caminata)]
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cambio en el estado funcional
Periodo de tiempo: se medirá al inicio y después de la intervención [(después de 12 semanas de programa de caminata)]
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La batería breve de rendimiento físico (SPPB) está diseñada para medir el estado funcional y el rendimiento físico. Cada tarea se puntúa sobre 4, con las puntuaciones de las tres pruebas sumadas para dar un total, con un máximo de 12 y un mínimo de 0. Una puntuación más alta indica un nivel de función más alto, mientras que las puntuaciones más bajas indican un nivel de función más bajo
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se medirá al inicio y después de la intervención [(después de 12 semanas de programa de caminata)]
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cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: se medirá al inicio y después de la intervención [(después de 12 semanas de programa de caminata)]
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una lista de verificación para evaluar la frecuencia cardíaca
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se medirá al inicio y después de la intervención [(después de 12 semanas de programa de caminata)]
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cambio en la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: se medirá al inicio y después de la intervención [(después de 12 semanas de programa de caminata)]
|
una lista de verificación para evaluar la frecuencia respiratoria
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se medirá al inicio y después de la intervención [(después de 12 semanas de programa de caminata)]
|
|
cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: se medirá al inicio y después de la intervención [(después de 12 semanas de programa de caminata)]
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una lista de verificación para evaluar la presión arterial sistólica
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se medirá al inicio y después de la intervención [(después de 12 semanas de programa de caminata)]
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cambio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: se medirá al inicio y después de la intervención [(después de 12 semanas de programa de caminata)]
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una lista de verificación para evaluar la presión arterial diastólica
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se medirá al inicio y después de la intervención [(después de 12 semanas de programa de caminata)]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mans
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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