Lépésszámláló alapú gyaloglási beavatkozás a fizikai aktivitásra hemodializált betegek körében
2024. március 18. frissítette: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University
A gamified versus hagyományos lépésszámláló alapú gyaloglás hatásai a fizikai aktivitásra, a fáradtságra és az alvásminőségre hemodializált betegek körében: kvázi-kísérleti vizsgálat
A HD-ben szenvedő betegek többnyire fizikailag inaktívak és csökkent funkcionális képességekkel rendelkeznek az egészséges egyénekhez képest, ami hozzájárul az életminőség romlásához, és ennek következtében növeli a halálozás kockázatát
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A fizikai aktivitásnak számos pozitív hatása van a HD betegekre.
A testmozgással kapcsolatos fontos előnyök közé tartozik a fizikai erőnlét, az aerob kapacitás, a dialízis megfelelőségének (karbamid Kt/V-ban mérve), az életminőség javulása, valamint a depressziós tünetek csökkenése. A gyaloglás a PA legtermészetesebb formájának tekinthető. mindenki könnyedén végrehajtja, kivéve a súlyosan fogyatékosokat vagy a nagyon gyengéket.
Az okostelefonokat és azok beágyazott számítógépes technológiáit egyre gyakrabban használják a fizikai aktivitás elősegítésére.
A gamification ígéretes megközelítés az érdeklődés elvesztésének leküzdésére, a felhasználók elköteleződésének növelésére, az egészségmagatartás minőségének javítására és arra ösztönzi a felhasználókat, hogy hosszú ideig használják az m-egészségügyi alkalmazásokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura, Egyiptom
- Toborzás
- Faculty of Nursing Mansoura University
-
Kapcsolatba lépni:
- mohamed E.H Elzeky, phd
- Telefonszám: 01017860949
- E-mail: mohamadelzeky@mans.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritériumok 18 éves kortól 60 évnél fiatalabbak voltak,
- hetente háromszor hagyományos hemodialízisen vesznek részt,
- a hemodialízis időtartama legalább három hónap,
- okostelefon aneroid hozzáféréssel (második csoport),
- Telefonos követésre elérhető,
- olvasási és írási képesség,
- és ambuláns,
- A botot vagy más segédeszközt használó betegek jogosultak a részvételre, és a betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezést adtak a részvételhez.
Kizárási kritériumok:
A vizsgálatból kizárják a betegeket
- instabil angina,
- az alsó végtag amputációval rendelkezők
- és a kerekesszéket használók.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: hagyományos lépésszámláló csoport
|
A résztvevőknek azt javasolták, hogy hagyományos lépésszámlálóval kövessék nyomon lépéseiket, és 10%-kal növeljék lépéseiket az előző héthez képest.
a beavatkozás 12 hétig folytatódik
|
|
Kísérleti: gamified okostelefon lépésszámláló csoport
|
A résztvevőknek azt javasolták, hogy gamified lépésszámlálóval kövessék nyomon lépésszámukat, keressenek pénzt, versenyezzenek barátaikkal, és 10%-kal növeljék lépéseiket az előző héthez képest.
a beavatkozás 12 hétig folytatódik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a betegek heti lépésszámában
Időkeret: mérni kell az alapvonalon és a beavatkozás után [(12 hetes sétaprogram után)]
|
A lépésszámot lépésszámláló segítségével értékeljük.
|
mérni kell az alapvonalon és a beavatkozás után [(12 hetes sétaprogram után)]
|
|
a fáradtság szintjének változása
Időkeret: mérni kell az alapvonalon és a beavatkozás után [(12 hetes sétaprogram után)]
|
A Brief Fatigue Inventory kérdőív az aktuális fáradtság és a szokásos fáradtság mértékét értékeli az elmúlt 24 órában. A 0-s pontszám azt jelenti, hogy nincs fáradtság, a 10-es pedig a legmagasabb szintű fáradtságot.
A fáradtság összpontszámát a 2e10 kérdés (kilenc tétel) összeadásával és kilenccel való elosztásával kaptuk meg.
|
mérni kell az alapvonalon és a beavatkozás után [(12 hetes sétaprogram után)]
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az alvás minőségének változása
Időkeret: mérni kell az alapvonalon és a beavatkozás után [(12 hetes sétaprogram után)]
|
Az alvászavarokat a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) arab változatával értékelik. A pontszámokat összeadták, hogy a 0-21 tartományba eső globális PSQI-pontszámot kapják, a magasabb pontszám pedig gyengébb alvásminőséget jelez.
|
mérni kell az alapvonalon és a beavatkozás után [(12 hetes sétaprogram után)]
|
|
funkcionális állapot változása
Időkeret: mérni kell az alapvonalon és a beavatkozás után [(12 hetes sétaprogram után)]
|
A Short Physical Performance Battery (SPPB) funkciót a funkcionális állapot és a fizikai teljesítmény mérésére tervezték. Minden feladatot 4-ből pontoznak, és a három teszt pontszámait összeadva adják ki az összpontszámot, maximum 12 és minimum 0. A magasabb pontszám magasabb szintű funkciót, míg az alacsonyabb pontszám alacsonyabb szintű funkciót jelez
|
mérni kell az alapvonalon és a beavatkozás után [(12 hetes sétaprogram után)]
|
|
pulzusszám változása
Időkeret: mérni kell az alapvonalon és a beavatkozás után [(12 hetes sétaprogram után)]
|
ellenőrző lista a pulzusszám értékeléséhez
|
mérni kell az alapvonalon és a beavatkozás után [(12 hetes sétaprogram után)]
|
|
a légzésszám változása
Időkeret: mérni kell az alapvonalon és a beavatkozás után [(12 hetes sétaprogram után)]
|
egy ellenőrző lista a légzésszám értékeléséhez
|
mérni kell az alapvonalon és a beavatkozás után [(12 hetes sétaprogram után)]
|
|
a szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: mérni kell az alapvonalon és a beavatkozás után [(12 hetes sétaprogram után)]
|
ellenőrző lista a szisztolés vérnyomás értékeléséhez
|
mérni kell az alapvonalon és a beavatkozás után [(12 hetes sétaprogram után)]
|
|
a diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: mérni kell az alapvonalon és a beavatkozás után [(12 hetes sétaprogram után)]
|
ellenőrző lista a diasztolés vérnyomás értékeléséhez
|
mérni kell az alapvonalon és a beavatkozás után [(12 hetes sétaprogram után)]
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mans
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .