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独特生物标志物的剂量依赖性鉴定

2025年1月6日 更新者:Shirin Hooshmand、San Diego State University

个性化猪肉:独特生物标志物的剂量依赖性鉴定

该研究的目的是评估控制喂养猪肉后食用新鲜猪肉对血源性代谢物(标记物)的剂量依赖性影响

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

符合条件的参与者将遵循 3 个随机排序的 4 周喂养期,仅食用 0、3 或 6 盎司猪肉或 50:50 混合鸡肉和牛肉(各试验分别为 6、3 和 0 盎司,以确保总量相似试验中的家禽/肉类摄入量)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92182
        • School of Exercise and Nutritional Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 一般健康(即没有诊断出慢性疾病和先天性代谢紊乱)
  • 18-65岁
  • 所有种族
  • 两性
  • 愿意遵守研究饮食要求

排除标准:

  • 特殊饮食需求(例如素食主义、无麸质等)
  • 使用已知会影响新陈代谢的药物
  • 抽烟
  • 物质使用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:0 盎司猪肉
参与者每天收到 0 盎司猪肉和 6 盎司 50:50 混合鸡肉和牛肉
猪肉的喂养控制在每天 0、3 或 6 盎司,每次连续 4 周,顺序随机。
实验性的:3 盎司猪肉
参与者每天收到 3 盎司猪肉和 3 盎司 50:50 混合鸡肉和牛肉
猪肉的喂养控制在每天 0、3 或 6 盎司,每次连续 4 周,顺序随机。
实验性的:6 盎司猪肉
参与者每天收到 6 盎司猪肉和 0 盎司 50:50 混合鸡肉和牛肉
猪肉的喂养控制在每天 0、3 或 6 盎司,每次连续 4 周,顺序随机。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
代谢生物标志物发现
大体时间:4周
通过代谢组学分析检测到的生物分子将导致发现猪肉摄入的代谢特征
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间:4周
收缩压和舒张压
4周
身体构成
大体时间:4周
通过体重秤测量体重,通过 DEXA 测量体脂百分比肌肉质量
4周
空腹血糖
大体时间:4周
空腹血糖
4周
胰岛素
大体时间:4周
胰岛素
4周
高密度脂蛋白胆固醇
大体时间:4周
高密度脂蛋白胆固醇
4周
总胆固醇
大体时间:4周
总胆固醇
4周
低密度脂蛋白胆固醇
大体时间:4周
低密度脂蛋白胆固醇
4周
甘油三酯
大体时间:4周
甘油三酯
4周
白细胞介素6
大体时间:4周
白细胞介素6
4周
C反应蛋白
大体时间:4周
C反应蛋白
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shirin Hooshmand, PhD、San Diego State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年12月1日

研究完成 (实际的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月26日

首次发布 (实际的)

2022年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月6日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 5A949A

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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