Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace jedinečných biomarkerů v závislosti na dávce

6. ledna 2025 aktualizováno: Shirin Hooshmand, San Diego State University

Personalizované vepřové maso: identifikace jedinečných biomarkerů v závislosti na dávce

Účelem výzkumu je posoudit dávkově závislé dopady konzumace čerstvého vepřového masa na krví přenášené metabolity (markery) po kontrolovaném krmení vepřového masa.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Způsobilí účastníci budou následovat 3 náhodně objednaná 4týdenní krmná období, která se budou lišit pouze spotřebou 0, 3 nebo 6 oz vepřového masa nebo směsi kuřecího a hovězího masa v poměru 50:50 (6, 3 a 0 oz pro příslušné pokusy, aby bylo zajištěno podobné celkové množství příjem drůbeže/masa mezi pokusy).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92182
        • School of Exercise and Nutritional Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • celkově zdravý (tj. absence diagnostikovaných chronických onemocnění a vrozených metabolických poruch)
  • Věk 18-65
  • všechny rasy
  • obě pohlaví
  • ochota dodržovat dietní požadavky výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • speciální dietní potřeby (např. vegetariánství, bezlepkové atd.)
  • užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus
  • kouření
  • užívání látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 0 oz vepřové maso
Účastníci obdrží 0 uncí vepřového masa a 6 uncí směsi kuřecího a hovězího masa v poměru 50:50 denně
Doplněk stravy: Spotřeba vepřového masa
Krmení vepřového masa je kontrolováno na 0, 3 nebo 6 uncí denně po dobu 4 týdnů v náhodném pořadí.
Experimentální: 3 oz vepřové maso
Účastníci obdrží 3 unce vepřového masa a 3 unce směsi kuřecího a hovězího v poměru 50:50 denně
Doplněk stravy: Spotřeba vepřového masa
Krmení vepřového masa je kontrolováno na 0, 3 nebo 6 uncí denně po dobu 4 týdnů v náhodném pořadí.
Experimentální: 6 oz vepřové maso
Účastníci obdrží 6 uncí vepřového masa a 0 uncí směsi kuřecího a hovězího v poměru 50:50 denně
Doplněk stravy: Spotřeba vepřového masa
Krmení vepřového masa je kontrolováno na 0, 3 nebo 6 uncí denně po dobu 4 týdnů v náhodném pořadí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objev metabolických biomarkerů
Časové okno: 4 týdny
Biomolekuly detekované prostřednictvím metabolomického profilování, které povede k odhalení metabolického podpisu pro příjem vepřového masa
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 4 týdny
Systolický a diastolický
4 týdny
Složení těla
Časové okno: 4 týdny
Hmotnost měřená pomocí měřítka, procento tělesného tuku svalové hmoty měřené pomocí DEXA
4 týdny
Glukóza nalačno
Časové okno: 4 týdny
Glukóza nalačno
4 týdny
Inzulín
Časové okno: 4 týdny
Inzulín
4 týdny
HDL cholesterol
Časové okno: 4 týdny
HDL cholesterol
4 týdny
Celkový cholesterol
Časové okno: 4 týdny
Celkový cholesterol
4 týdny
LDL-cholesterol
Časové okno: 4 týdny
LDL-cholesterol
4 týdny
Triglyceridy
Časové okno: 4 týdny
Triglyceridy
4 týdny
Interleukin-6
Časové okno: 4 týdny
Interleukin-6
4 týdny
C-reaktivní protein
Časové okno: 4 týdny
C-reaktivní protein
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Diego State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shirin Hooshmand, PhD, San Diego State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 5A949A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Spotřeba vepřového masa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit