- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05600348
Ainutlaatuisten biomarkkerien annoksesta riippuvainen tunnistaminen
maanantai 6. tammikuuta 2025 päivittänyt: Shirin Hooshmand, San Diego State University
Henkilökohtainen sianliha: annoksesta riippuva yksilöllisten biomarkkerien tunnistaminen
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tuoreen sianlihan kulutuksen annosriippuvaisia vaikutuksia veren välityksellä leviäviin metaboliitteihin (markkereihin) sianlihan kontrolloidun ruokinnan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat seuraavat 3 satunnaisesti määrättyä 4 viikon ruokintajaksoa, jotka vaihtelevat vain 0, 3 tai 6 unssin sianlihan tai 50:50 sekoituksen kanaa ja naudanlihaa (6, 3 ja 0 unssia vastaavissa kokeissa samanlaisen kokonaismäärän varmistamiseksi) mukaan. siipikarjan/lihan syönti kokeissa).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92182
- School of Exercise and Nutritional Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yleensä terve (eli diagnosoitujen kroonisten sairauksien ja synnynnäisten aineenvaihduntahäiriöiden puuttuminen)
- Ikä 18-65
- kaikki rodut
- molemmat sukupuolet
- halukkuus noudattaa tutkimuksen ruokavaliovaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- erityisruokavaliotarpeet (esim. kasvissyönti, gluteeniton jne.)
- aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- tupakointi-
- aineiden käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 0 oz sianlihaa
Osallistujat saavat 0 unssia sianlihaa ja 6 unssia 50:50 sekoitus kanaa ja naudanlihaa päivässä
|
Sianlihan ruokintaa valvotaan 0, 3 tai 6 unssia päivässä 4 viikon ajan satunnaisessa järjestyksessä.
|
|
Kokeellinen: 3 unssia sianlihaa
Osallistujat saavat 3 unssia sianlihaa ja 3 unssia 50:50 sekoitus kanaa ja naudanlihaa päivässä
|
Sianlihan ruokintaa valvotaan 0, 3 tai 6 unssia päivässä 4 viikon ajan satunnaisessa järjestyksessä.
|
|
Kokeellinen: 6 unssia sianlihaa
Osallistujat saavat 6 unssia sianlihaa ja 0 unssia 50:50 sekoitus kanaa ja naudanlihaa päivässä
|
Sianlihan ruokintaa valvotaan 0, 3 tai 6 unssia päivässä 4 viikon ajan satunnaisessa järjestyksessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolisten biomarkkerien löytö
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Metabolisen profiloinnin avulla havaitut biomolekyylit, jotka johtavat metabolisen allekirjoituksen löytämiseen sianlihan syönnille
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Systolinen ja diastolinen
|
4 viikkoa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Paino mitattuna scalrella, kehon rasva-% lihasmassa mitattuna DEXA:lla
|
4 viikkoa
|
|
Paastonnut glukoosi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Paastonnut glukoosi
|
4 viikkoa
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Insuliini
|
4 viikkoa
|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
HDL kolesteroli
|
4 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kokonaiskolesteroli
|
4 viikkoa
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
LDL kolesteroli
|
4 viikkoa
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Triglyseridit
|
4 viikkoa
|
|
Interleukiini-6
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Interleukiini-6
|
4 viikkoa
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
C-reaktiivinen proteiini
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shirin Hooshmand, PhD, San Diego State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5A949A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .