Dosisafhankelijke identificatie van unieke biomarkers
6 januari 2025 bijgewerkt door: Shirin Hooshmand, San Diego State University
Gepersonaliseerd varkensvlees: dosisafhankelijke identificatie van unieke biomarkers
Het doel van het onderzoek is het beoordelen van de dosisafhankelijke effecten van de consumptie van vers varkensvlees op door het bloed overgedragen metabolieten (markers) na gecontroleerd voeren van varkensvlees
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In aanmerking komende deelnemers volgen 3 willekeurig geordende voederperioden van 4 weken die alleen variëren met de consumptie van 0, 3 of 6 oz varkensvlees of een 50:50 mix van kip en rundvlees (6, 3 en 0 oz voor respectievelijke proeven om een vergelijkbaar totaal te garanderen). pluimvee/vleesopname tussen proeven).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92182
- School of Exercise and Nutritional Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- algemeen gezond (d.w.z. afwezigheid van gediagnosticeerde chronische ziekten en aangeboren stofwisselingsstoornissen)
- Leeftijd 18-65
- alle rassen
- beide geslachten
- bereidheid om te voldoen aan de onderzoeksdieetvereisten
Uitsluitingscriteria:
- speciale dieetwensen (bijv. vegetarisme, glutenvrij, enz.)
- gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de stofwisseling beïnvloeden
- roken
- substantie gebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 0 ons Varkensvlees
Deelnemers ontvangen 0 oz varkensvlees en 6 oz 50:50 mix van kip en rundvlees per dag
|
Het voeren van varkensvlees wordt gecontroleerd op 0, 3 of 6 oz per dag gedurende 4 weken elk in willekeurige volgorde.
|
|
Experimenteel: 3 ons varkensvlees
Deelnemers ontvangen 3 oz varkensvlees en 3 oz 50:50 mix van kip en rundvlees per dag
|
Het voeren van varkensvlees wordt gecontroleerd op 0, 3 of 6 oz per dag gedurende 4 weken elk in willekeurige volgorde.
|
|
Experimenteel: 6 ons varkensvlees
Deelnemers ontvangen 6 oz varkensvlees en 0 oz 50:50 mix van kip en rundvlees per dag
|
Het voeren van varkensvlees wordt gecontroleerd op 0, 3 of 6 oz per dag gedurende 4 weken elk in willekeurige volgorde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontdekking van metabole biomarkers
Tijdsspanne: 4 weken
|
Biomoleculen gedetecteerd door middel van metabolomische profilering die zullen resulteren in de ontdekking van een metabolische signatuur voor de inname van varkensvlees
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 4 weken
|
Systolisch en diastolisch
|
4 weken
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gewicht gemeten via scalre, lichaamsvet% spiermassa zoals gemeten via DEXA
|
4 weken
|
|
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: 4 weken
|
Nuchtere glucose
|
4 weken
|
|
Insuline
Tijdsspanne: 4 weken
|
Insuline
|
4 weken
|
|
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 4 weken
|
HDL-cholesterol
|
4 weken
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 4 weken
|
Totale cholesterol
|
4 weken
|
|
LDL cholesterol
Tijdsspanne: 4 weken
|
LDL cholesterol
|
4 weken
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: 4 weken
|
Triglyceriden
|
4 weken
|
|
Interleukine-6
Tijdsspanne: 4 weken
|
Interleukine-6
|
4 weken
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 4 weken
|
C-reactief eiwit
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shirin Hooshmand, PhD, San Diego State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5A949A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .