Dosisabhängige Identifizierung einzigartiger Biomarker
6. Januar 2025 aktualisiert von: Shirin Hooshmand, San Diego State University
Personalisiertes Schweinefleisch: Dosisabhängige Identifizierung einzigartiger Biomarker
Ziel der Forschung ist es, die dosisabhängigen Auswirkungen des Verzehrs von frischem Schweinefleisch auf blutübertragene Metaboliten (Marker) nach kontrollierter Fütterung von Schweinefleisch zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Berechtigte Teilnehmer folgen 3 zufällig angeordneten 4-wöchigen Fütterungsperioden, die sich nur durch den Verzehr von 0, 3 oder 6 Unzen Schweinefleisch oder einer 50:50-Mischung aus Huhn und Rindfleisch (6, 3 und 0 Unzen für die jeweiligen Studien, um eine ähnliche Gesamtmenge sicherzustellen) unterscheiden Geflügel-/Fleischverzehr in den Studien).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182
- School of Exercise and Nutritional Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- allgemein gesund (d. h. keine diagnostizierten chronischen Krankheiten und angeborenen Stoffwechselstörungen)
- Alter 18-65
- alle Rennen
- beide Geschlechter
- Bereitschaft, die Ernährungsanforderungen der Forschung einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- spezielle Ernährungsbedürfnisse (z. B. Vegetarismus, glutenfrei usw.)
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Stoffwechsel beeinflussen
- Rauchen
- Substanzgebrauch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 0 Unzen Schweinefleisch
Die Teilnehmer erhalten 0 Unzen Schweinefleisch und 6 Unzen 50:50-Mischung aus Huhn und Rindfleisch pro Tag
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Die Fütterung von Schweinefleisch wird jeweils 4 Wochen lang in zufälliger Reihenfolge auf 0, 3 oder 6 Unzen pro Tag kontrolliert.
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Experimental: 3 Unzen Schweinefleisch
Die Teilnehmer erhalten 3 Unzen Schweinefleisch und 3 Unzen 50:50-Mischung aus Huhn und Rindfleisch pro Tag
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Die Fütterung von Schweinefleisch wird jeweils 4 Wochen lang in zufälliger Reihenfolge auf 0, 3 oder 6 Unzen pro Tag kontrolliert.
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Experimental: 6 Unzen Schweinefleisch
Die Teilnehmer erhalten 6 Unzen Schweinefleisch und 0 Unzen 50:50-Mischung aus Huhn und Rindfleisch pro Tag
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Die Fütterung von Schweinefleisch wird jeweils 4 Wochen lang in zufälliger Reihenfolge auf 0, 3 oder 6 Unzen pro Tag kontrolliert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entdeckung metabolischer Biomarker
Zeitfenster: 4 Wochen
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Durch metabolomische Profilerstellung nachgewiesene Biomoleküle, die zur Entdeckung einer metabolischen Signatur für die Aufnahme von Schweinefleisch führen werden
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: 4 Wochen
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Systolisch und Diastolisch
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4 Wochen
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Gewicht gemessen über Waage, Körperfett % Muskelmasse gemessen über DEXA
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4 Wochen
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Nüchternglukose
Zeitfenster: 4 Wochen
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Nüchternglukose
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4 Wochen
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Insulin
Zeitfenster: 4 Wochen
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Insulin
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4 Wochen
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HDL-Cholesterin
Zeitfenster: 4 Wochen
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HDL-Cholesterin
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4 Wochen
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 4 Wochen
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Gesamtcholesterin
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4 Wochen
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LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 4 Wochen
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LDL-Cholesterin
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4 Wochen
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Triglyceride
Zeitfenster: 4 Wochen
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Triglyceride
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4 Wochen
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Interleukin-6
Zeitfenster: 4 Wochen
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Interleukin-6
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4 Wochen
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C-reaktives Protein
Zeitfenster: 4 Wochen
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C-reaktives Protein
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shirin Hooshmand, PhD, San Diego State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 5A949A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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